Virgan 1,5 mg/g iel do ochu

Folheto informativo do utilizador

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Virgan 1,5 mg/g gel para olhos

Ganciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Virgan e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Virgan
• 3. Como usar o medicamento Virgan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Virgan
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Virgan e para que é usado

O medicamento Virgan é um gel para olhos que contém um medicamento antiviral chamado ganciclovir. É indicado para o tratamento de certas infecções virais superficiais do olho (córnea).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Virgan

Quando não usar o medicamento Virgan:

• se o paciente tiver alergia ao ganciclovir, aciclovir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico o prescreva.
• em homens e mulheres em idade reprodutiva que não usem métodos anticoncepcionais. Além disso, os homens tratados com o medicamento Virgan devem usar métodos anticoncepcionais locais (por exemplo, preservativos) durante o tratamento e por três meses após o seu término. As mulheres tratadas com o medicamento VIRGAN devem usar métodos anticoncepcionais durante o tratamento e por seis meses após o seu término.

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o medicamento Virgan, deve discutir com o médico.

• Não engolir.
• Deve evitar tocar os olhos e as pálpebras com a ponta do frasco.
• Uso de lentes de contato: Evite o contato do medicamento com lentes de contato macias (ver também Virgan contém cloreto de benzalcônio).

Crianças e jovens

Devido à falta de estudos detalhados, o uso em crianças com menos de 18 anos não é recomendado.

Medicamento Virgan e outros medicamentos

Se o paciente estiver usando qualquer outro medicamento para olhos, deve:
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primeiro usar o outro medicamento para olhos,
esperar 15 minutos,
usar o medicamento Virgan por último.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.

Gravidez e amamentação e efeitos na fertilidade

O medicamento não deve ser usado durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico o prescreva.
Ver também ponto 2: Quando não usar o medicamento Virgan. Se a paciente estiver grávida, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento. O médico é a única pessoa que pode modificar o tratamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Após a instilação do medicamento, pode ocorrer visão turva temporária. Deve esperar até que a visão volte ao normal antes de dirigir ou operar máquinas.

Medicamento Virgan contém cloreto de benzalcônio

Este medicamento contém 2,625 microgramas de cloreto de benzalcônio em cada gota de gel, o que corresponde a 0,075 mg/g.
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato macias e pode alterar a coloração das lentes de contato. Deve remover as lentes de contato antes de usar este medicamento e colocá-las de volta após 15 minutos.
O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação nos olhos, especialmente em casos de síndrome do olho seco ou distúrbios da córnea (camada transparente da frente do olho). Se o paciente apresentar reações anormais nos olhos, picadas ou dor nos olhos após usar este medicamento, deve informar o médico.

3. Como usar o medicamento Virgan

Dosagem
Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada do medicamento é de 1 gota, 3 a 5 vezes ao dia.

Uso em crianças:

O uso deste gel para olhos em crianças com menos de 18 anos não é recomendado.
Método de administração
Este medicamento é destinado a ser usado nos olhos (olho) que necessitam de tratamento (administração ocular).
Antes de usar o medicamento, deve lavar as mãos cuidadosamente,
Olhando para cima, delicadamente inclinar a pálpebra inferior para baixo e pressionar levemente o tubo para instilar o medicamento no olho infectado,
Após o uso, fechar o tubo.
Duração do tratamento:
O tratamento geralmente não excede 21 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Virgan

Deve continuar o tratamento como prescrito pelo médico.
Deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão do uso do medicamento Virgan

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Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os apresentem.

Distúrbios oculares:

Muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas

• ardor ou picada passageira, irritação nos olhos, visão turva.

Frequentes: podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas

• ceratite pontilhada (ceratite pontilhada), hiperemia da conjuntiva (hiperemia da conjuntiva).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Telefone: +351 21 123 4567
Fax: +351 21 123 4568
Sítio da internet: https://www.infomed.pt
Ao notificar os efeitos secundários, é possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Virgan

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Após a abertura do tubo do medicamento, não deve armazená-lo por mais de 4 semanas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Virgan

• A substância ativa é ganciclovir. 1 grama de gel contém 1,5 mg de ganciclovir.
• Os outros componentes são: carboximetilcelulose (Carbopol 974P), sorbitol, hidróxido de sódio (para ajustar o pH), cloreto de benzalcônio e água purificada.

Como é o medicamento Virgan e o que contém o embalagem

O medicamento está disponível em tubos contendo 5 gramas de gel.
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Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento em Portugal:

Laboratoires THÉA, 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, França

Fabricante:

Farmila-Thea Farmaceutici Spa, Via Enrico Fermi, 50, 20019 Settimo Milanese (MI), Itália

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorização em Portugal: 12135/03-02-2014
1596/11-01-2006

Número de autorização para importação paralela: 351/19

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da União Europeia sob as seguintes denominações:

República Checa, França, Alemanha, Grécia, Hungria, Itália, Luxemburgo, Polónia, Espanha............VIRGAN

Data de aprovação do folheto: 17.09.2024

[Informação sobre marca registada]
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