Virgan 1,5 mg/g iel do ochu

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Virgan 1,5 mg/g gel para olhos

Ganciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Virgan e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Virgan
• 3. Como usar o medicamento Virgan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Virgan
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Virgan e para que é usado

O medicamento Virgan é um gel para olhos que contém um medicamento antiviral chamado ganciclovir.
É indicado para o tratamento de certas infecções virais superficiais do olho (córnea).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Virgan

Quando não usar o medicamento Virgan

• se o paciente tiver alergia ao ganciclovir, aciclovir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico o prescreva.
• em homens e mulheres em idade reprodutiva que não usem métodos anticoncepcionais. Além disso, os homens tratados com o medicamento Virgan devem usar métodos anticoncepcionais locais (por exemplo, preservativo) durante o tratamento e por três meses após a sua conclusão. As mulheres tratadas com o medicamento Virgan devem usar métodos anticoncepcionais durante o tratamento e por seis meses após a sua conclusão.

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o medicamento Virgan, deve discutir com o médico.

• Não engolir.
• Deve evitar tocar os olhos e as pálpebras com a ponta do frasco.
• Uso de lentes de contato: Evite o contato do medicamento com lentes de contato moles (ver também O medicamento Virgan contém cloreto de benzalcônio).

Crianças e jovens

Devido à falta de estudos detalhados, o uso em crianças com menos de 18 anos não é recomendado.

Medicamento Virgan e outros medicamentos

Se o paciente estiver usando qualquer outro medicamento para os olhos, deve:
 usar primeiro o outro medicamento para os olhos,
 esperar 15 minutos,
 usar o medicamento Virgan como último.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento não deve ser usado durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico o prescreva.
Ver também o ponto 2: Quando não usar o medicamento Virgan.
Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento. O médico é a única pessoa que pode alterar o tratamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Após a aplicação do medicamento, pode ocorrer visão turva temporária. Deve esperar até que a visão volte ao normal antes de dirigir ou operar máquinas.

O medicamento Virgan contém cloreto de benzalcônio

Este medicamento contém 2,625 microgramas de cloreto de benzalcônio em cada gota de gel, o que corresponde a 0,075 mg/g.
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato moles e pode alterar a cor das lentes de contato. Deve remover as lentes de contato antes de usar este medicamento e colocá-las novamente após 15 minutos.
O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação nos olhos, especialmente em casos de síndrome do olho seco ou distúrbios da córnea (camada transparente da frente do olho). Se após a aplicação do medicamento, o paciente sentir reações anormais nos olhos, picadas ou dor nos olhos, deve informar o médico.

3. Como usar o medicamento Virgan

Dosagem
Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada do medicamento é de 1 gota, 3 a 5 vezes ao dia.

Uso em crianças

O uso deste gel para olhos em crianças com menos de 18 anos não é recomendado.
Método de administração
Este medicamento é destinado a ser usado nos olhos (olho) que necessitam de tratamento (administração no olho).
 Antes de usar o medicamento, deve lavar as mãos cuidadosamente,
 Olhando para cima, deve inclinar suavemente a pálpebra inferior para baixo e aplicar suavemente pressão sobre o tubo para instilar o medicamento no olho infectado,
 Após o uso, fechar o tubo.

• Duração do tratamento: O tratamento geralmente não excede 21 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Virgan

Deve continuar o tratamento como prescrito pelo médico.
Deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Virgan

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem .

Distúrbios oculares:

Muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas

• ardor ou picada passageira, irritação nos olhos, visão turva.

Frequentes: podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas

• ceratite pontilhada (inflamação da córnea), hiperemia da conjuntiva (vermelhidão da conjuntiva).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309;
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Virgan

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Após a abertura do tubo do medicamento, não armazenar por mais de 4 semanas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6 Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Virgan

• O princípio ativo é o ganciclovir. 1 grama de gel contém 1,5 mg de ganciclovir.
• Os outros componentes são: carboximetilcelulose 974P, sorbitol, hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio e água para injeção.

Como é o medicamento Virgan e o que contém o embalagem

O medicamento está disponível em um tubo que contém 5 gramas de gel.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Romênia, país de exportação:

Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
França

Fabricante:

FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
Settimo Milanese (MI)
Itália

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Romênia, país de exportação:13277/2020/01
Número da autorização para importação paralela:152/23

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia

sob os seguintes nomes:

República Tcheca, França, Alemanha, Grécia, Hungria, Itália, Luxemburgo, Polônia, Espanha………Virgan

Data de aprovação do folheto: 06.03.2025

[Informação sobre marca registrada]