Viavardis

3. Como tomar o medicamento Viavardis

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 10 mg.
Deve tomar o comprimido do medicamento Viavardis cerca de 25 a 60 minutos antes do início da atividade sexual. Após a estimulação sexual, o doente pode obter uma ereção em um período de 25 minutos a 4-5 horas após a ingestão do medicamento.

• Deve engolir o comprimido e beber um copo de água.

Não deve tomar o medicamento Viavardismais de uma vez por dia.
Se o doente achar que o efeito do medicamento Viavardis é muito forte ou muito fraco, deve informar o seu médico.

Ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Viavardis

Nos homens que tomaram uma dose maior do que a recomendada do medicamento Viavardis, podem ocorrer mais efeitos indesejados e pode ocorrer um forte dor nas costas. Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Viavardis, deve contactar o seu médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Viavardis pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Estes efeitos são geralmente leves ou moderados.
Em alguns doentes, ocorreu uma perda parcial, súbita, temporária ou permanente da visão, ou uma visão distorcida, embaçada ou turva em um ou ambos os olhos. Deve interromper o tratamento com o medicamento Viavardis e procurar imediatamente um médico.
Nos homens que tomam vardenafila, foram relatados casos de morte súbita, batimento cardíaco acelerado ou irregular, ataque cardíaco, dor no peito e problemas de circulação cerebral (incluindo uma redução temporária do fluxo sanguíneo para uma parte do cérebro e hemorragia cerebral).
Na maioria dos homens que apresentaram estes efeitos indesejados, havia problemas cardíacos antes de tomar o medicamento. Não é possível determinar se estes eventos estavam diretamente relacionados com a ingestão de vardenafila.
Foram relatados casos de perda súbita de audição.
O risco de efeitos indesejados é descrito de acordo com a frequência de ocorrência:
Muito comum(pode ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• dor de cabeça

Comum(pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• tonturas
• rubor súbito, especialmente no rosto
• congestão nasal ou sensação de nariz entupido
• dispepsia

Menos comum(pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• edema da pele e mucosas, incluindo edema facial, labial ou da garganta
• distúrbios do sono
• formigamento e distúrbios da sensação tátil
• sonolência
• efeitos na visão; rubor nos olhos, efeitos na visão das cores, dor nos olhos e desconforto nos olhos, sensibilidade à luz
• zumbido nos ouvidos, tonturas com distúrbios do equilíbrio
• batimento cardíaco rápido ou irregular
• dispneia
• congestão nasal
• refluxo ácido, gastrite, dor abdominal, diarreia, vômitos, náuseas, secura na boca
• aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue
• erupção cutânea, rubor da pele
• dor nas costas ou muscular, aumento da atividade da creatina quinase no sangue, rigidez muscular
• ereções prolongadas
• mal-estar

Raro(pode ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• inflamação no olho (conjuntivite)
• reação alérgica
• ansiedade
• desmaio
• perda de memória (amnésia)
• convulsão
• aumento da pressão intraocular (glaucoma), lacrimejamento excessivo
• efeitos cardíacos (por exemplo, ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular ou angina de peito)
• pressão arterial aumentada ou diminuída
• sangramento nasal
• efeitos nos resultados dos testes de função hepática
• sensibilidade da pele à luz solar
• ereções dolorosas
• dor no peito
• redução temporária do fluxo sanguíneo para uma parte do cérebro

Muito raro ou frequência desconhecida(pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes ou a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• sangue na urina (hematúria)
• sangramento do pênis
• presença de sangue no sêmen (hematospermia)
• morte súbita
• hemorragia cerebral
• manchas vermelhas, não elevadas, redondas ou ovais na pele, frequentemente com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Estas alterações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica);
• visão distorcida, embaçada ou turva, ou perda súbita de visão.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos:
Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, 1400-038 Lisboa
Tel.: +351 21 798 70 00
Fax: +351 21 798 70 01
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Viavardis

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após a abreviatura "VAL". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
O número do lote está impresso na embalagem após a abreviatura "L".
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Viavardis

• A substância ativa do medicamento é a vardenafila. Cada comprimido revestido contém 5 mg, 10 mg ou 20 mg de vardenafila (na forma de cloridrato tri-hidratado).
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: celulose microcristalina, crospovidona tipo A, dióxido de silício coloidal anidro e estearato de magnésio no núcleo do comprimido e hipromelose 6cP, macrogol 4000, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172) e óxido de ferro vermelho (E 172) na película do comprimido.

Como é o medicamento Viavardis e que conteúdo tem o pacote

5 mg: comprimido revestido laranja-avermelhado, redondo, ligeiramente convexo de ambos os lados com arestas chanfradas e com a inscrição "5" de um lado; diâmetro do comprimido: 5,5 mm.
10 mg: comprimido revestido laranja-avermelhado, oval, ligeiramente convexo de ambos os lados com arestas chanfradas e com uma linha de partição de um lado e com a inscrição "10" do outro lado; dimensões do comprimido: 10,5 mm x 5,5 mm; o comprimido pode ser partido em doses iguais.
20 mg: comprimido revestido laranja-avermelhado, redondo, convexo de ambos os lados com arestas chanfradas e com uma linha de partição de um lado e com a inscrição "20" do outro lado; diâmetro do comprimido: 10 mm; o comprimido pode ser partido em doses iguais.

Embalações:

• 2 (apenas para as doses de 5 mg, 10 mg), 4, 8, 12 e 20 comprimidos revestidos em blister em caixa de cartão
• 2 x 1 (apenas para as doses de 5 mg, 10 mg), 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 e 20 x 1 comprimido revestido em blister unitário em caixa de cartão. Nem todos os tamanhos de embalagens têm de estar no mercado.

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos produtos medicinais em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500.
Data da última atualização do folheto:02.05.2025