Viavardis

3. Como tomar o medicamento Viavardis

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 10 mg.
O comprimido do medicamento Viavardis deve ser tomado cerca de 25 minutos a 60 minutos antes do início da atividade sexual. Após a estimulação sexual, o doente pode obter uma ereção em um período de 25 minutos a 4-5 horas após a ingestão do medicamento.

• O comprimido deve ser engolido com um copo de água.

Não deve tomar o medicamento Viavardismais de uma vez por dia.
Se o doente achar que o efeito do medicamento Viavardis é muito forte ou muito fraco, deve informar o seu médico.

Ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Viavardis

Nos homens que tomaram uma dose maior do que a recomendada do medicamento Viavardis, podem ocorrer mais efeitos não desejados e pode ocorrer um forte dor nas costas. Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Viavardis, deve consultar o seu médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Estes efeitos são geralmente leves ou moderados.
Em alguns doentes, ocorreu uma perda parcial, súbita, temporária ou permanente da visão, ou visão distorcida, ou visão turva em um ou ambos os olhos. Deve interromper o tratamento com o medicamento Viavardis e entrar em contato imediatamente com o seu médico.
Nos homens que tomam vardenafila, foram relatados casos de morte súbita, batimento cardíaco acelerado ou irregular, ataque cardíaco, dor no peito e problemas de circulação cerebral (incluindo a redução temporária do fluxo sanguíneo para uma parte do cérebro e hemorragia cerebral).
Na maioria dos homens que apresentaram estes efeitos não desejados, havia problemas cardíacos antes de tomar o medicamento. Não é possível determinar se estes eventos estavam diretamente relacionados com a ingestão de vardenafila.
Foram relatados casos de perda súbita de audição.
O risco de efeitos não desejados é descrito de acordo com a frequência de ocorrência:
Muito comum(pode ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• dor de cabeça

Comum(pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• tontura
• rubor súbito, especialmente no rosto
• congestão nasal ou sensação de nariz entupido
• dispepsia

Não muito comum(pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• inchaço da pele e mucosas, tecidos, incluindo inchaço do rosto, lábios ou garganta
• distúrbios do sono
• formigamento e distúrbios da sensação de toque
• sonolência
• efeitos na visão; rubor nos olhos, efeitos na visão das cores, dor nos olhos e desconforto nos olhos, sensibilidade à luz
• zumbido nos ouvidos, tontura com distúrbios do equilíbrio
• batimento cardíaco rápido ou irregular
• falta de ar
• congestão nasal
• azia, gastrite, dor abdominal, diarreia, vômitos, náuseas, secura na boca
• aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue
• erupção cutânea, rubor da pele
• dor nas costas ou musculares, aumento da atividade no sangue da enzima presente nos músculos (fosfocreatina quinase), rigidez muscular
• ereções prolongadas
• mal-estar

Raro(pode ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• inflamação no olho (conjuntivite)
• reação alérgica
• ansiedade
• desmaio
• perda de memória (amnésia)
• convulsão
• aumento da pressão no globo ocular (glaucoma), lacrimejamento excessivo
• efeitos no coração (por exemplo, ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular ou angina de peito)
• pressão arterial aumentada ou diminuída
• sangramento nasal
• efeitos nos resultados dos testes de função hepática
• sensibilidade da pele à luz solar
• dor nas costas
• efeitos na visão; visão distorcida, ou visão turva, ou perda de visão súbita.

Muito raro ou frequência desconhecida(pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes ou a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• sangue na urina (hematúria)
• sangramento do pênis
• presença de sangue no sêmen (hematospermia)
• morte súbita
• hemorragia cerebral
• manchas vermelhas, não elevadas, redondas ou ovais na pele, frequentemente com bolhas, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Estas alterações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica);
• visão distorcida, ou visão turva, ou perda de visão súbita.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Viavardis

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após a abreviação "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote é impresso na embalagem após a abreviação "Lote".
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Viavardis

• A substância ativa do medicamento é a vardenafila. Cada comprimido revestido contém 5 mg, 10 mg ou 20 mg de vardenafila (na forma de cloridrato tri-hidratado).
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: celulose microcristalina, crospovidona tipo A, dióxido de silício coloidal anidro e estearato de magnésio no núcleo do comprimido e hipromelose 6cP, macrogol 4000, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172) e óxido de ferro vermelho (E 172) na película do comprimido.

Como é o medicamento Viavardis e o que contém o pacote

5 mg: laranja-avermelhado, redondo, ligeiramente convexo, comprimido revestido com arestas chanfradas e com a inscrição "5" de um lado; diâmetro do comprimido: 5,5 mm.
10 mg: laranja-avermelhado, oval, ligeiramente convexo, comprimido revestido com arestas chanfradas e com uma linha de divisão de um lado e com a inscrição "10" do outro lado; dimensões do comprimido: 10,5 mm x 5,5 mm; o comprimido pode ser dividido em doses iguais.
20 mg: laranja-avermelhado, redondo, convexo, comprimido revestido com arestas chanfradas e com uma linha de divisão de um lado e com a inscrição "20" do outro lado; diâmetro do comprimido: 10 mm; o comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Embalações:

• 2 (apenas para as doses de 5 mg, 10 mg), 4, 8, 12 e 20 comprimidos revestidos em blisters em caixas de cartão
• 2 x 1 (apenas para as doses de 5 mg, 10 mg), 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 e 20 x 1 comprimido revestido em blisters unitários em caixas de cartão Não todas as embalagens podem estar disponíveis no mercado.

Responsável

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos medicamentos em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve consultar o representante do responsável:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Rua Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500.
Data da última atualização do folheto:02.05.2025