Viavardis

3. Como tomar o medicamento Viavardis

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 10 mg.
Deve tomar o comprimido do medicamento Viavardis cerca de 25 minutos a 60 minutos antes de iniciar a atividade sexual. Após a estimulação sexual, o doente pode obter uma ereção em um período de 25 minutos a 4-5 horas após a ingestão do medicamento.

• Deve engolir o comprimido e beber um copo de água.

Não deve tomar o medicamento Viavardismais de uma vez por dia.
Se achar que o efeito do medicamento Viavardis é muito forte ou muito fraco, deve informar o seu médico.

Ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Viavardis

Nos homens que tomaram uma dose maior do que a recomendada do medicamento Viavardis, pode ocorrer mais efeitos secundários e pode ocorrer um forte dor nas costas. Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Viavardis, deve consultar um médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Viavardis pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Esses efeitos são geralmente leves ou moderados.
Em alguns pacientes, ocorreu uma perda parcial, repentina, transitória ou permanente da visão, ou visão distorcida ou embaçada em um ou ambos os olhos. Deve interromper o tratamento com o medicamento Viavardis e procurar imediatamente um médico.
Nos homens que tomam vardenafila, foram relatados casos de morte súbita, batimento cardíaco acelerado ou irregular, ataque cardíaco, dor no peito e problemas de circulação cerebral (incluindo uma redução transitória do fluxo sanguíneo para uma parte do cérebro e hemorragia cerebral).
Na maioria dos homens que apresentaram esses efeitos secundários, havia problemas cardíacos antes de tomar o medicamento. Não é possível determinar se esses eventos estavam diretamente relacionados à ingestão de vardenafila.
Foram relatados casos de perda repentina de audição.
O risco de efeitos secundários é descrito de acordo com a frequência de ocorrência:
Muito comum(pode ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• dor de cabeça

Comum(pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• tontura
• rubor súbito, especialmente no rosto
• congestão nasal ou sensação de nariz entupido
• dispepsia

Menos comum(pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• edema da pele e mucosas, incluindo edema facial, labial ou faríngeo
• distúrbios do sono
• formigamento e alterações da sensação tátil
• sonolência
• efeitos na visão; rubor nos olhos, alterações na visão das cores, dor nos olhos e desconforto nos olhos, sensibilidade à luz
• zumbido nos ouvidos, tontura com distúrbios do equilíbrio
• batimento cardíaco rápido ou irregular
• dispneia
• congestão nasal
• refluxo ácido, gastrite, dor abdominal, diarreia, vômitos, náuseas, secura na boca
• aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue
• erupção cutânea, rubor da pele
• dor nas costas ou muscular, aumento da atividade da creatina quinase no sangue, rigidez muscular
• ereções prolongadas
• mal-estar

Raro(pode ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• conjuntivite
• reação alérgica
• ansiedade
• desmaio
• amnésia
• convulsão
• aumento da pressão intraocular (glaucoma), lacrimejamento excessivo
• efeitos cardíacos (por exemplo, ataque cardíaco, alterações no ritmo cardíaco ou angina de peito)
• pressão arterial aumentada ou diminuída
• epistaxe
• alterações nos resultados dos testes de função hepática
• sensibilidade da pele à luz solar
• ereções dolorosas
• dor no peito
• redução transitória do fluxo sanguíneo para uma parte do cérebro

Muito raro ou frequência desconhecida(pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes ou a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• hematúria
• hematospermia
• morte súbita
• hemorragia cerebral
• lesões cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica. Essas lesões cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes à gripe;
• visão distorcida ou embaçada, ou perda repentina de visão.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários dos Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Viavardis

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após a abreviação "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
O número do lote é impresso na embalagem após a abreviação "Lot".
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Viavardis

• A substância ativa do medicamento é a vardenafila. Cada comprimido revestido contém 5 mg, 10 mg ou 20 mg de vardenafila (na forma de cloridrato tri-hidratado).
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: celulose microcristalina, crospovidona tipo A, dióxido de silício coloidal anidro e estearato de magnésio no núcleo do comprimido e hipromelose 6cP, macrogol 4000, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172) e óxido de ferro vermelho (E 172) na película do comprimido.

Como é o medicamento Viavardis e o que o pacote contém

5 mg: comprimido revestido laranja-marrom, redondo, ligeiramente convexo de ambos os lados com arestas chanfradas e com a inscrição "5" de um lado; diâmetro do comprimido: 5,5 mm.
10 mg: comprimido revestido laranja-marrom, oval, ligeiramente convexo de ambos os lados com arestas chanfradas e com uma linha de corte de um lado e a inscrição "10" do outro lado; dimensões do comprimido: 10,5 mm x 5,5 mm; o comprimido pode ser dividido em doses iguais.
20 mg: comprimido revestido laranja-marrom, redondo, convexo de ambos os lados com arestas chanfradas e com uma linha de corte de um lado e a inscrição "20" do outro lado; diâmetro do comprimido: 10 mm; o comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Embalações:

• 2 (apenas para as doses de 5 mg, 10 mg), 4, 8, 12 e 20 comprimidos revestidos em blister em caixa de cartão
• 2 x 1 (apenas para as doses de 5 mg, 10 mg), 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 e 20 x 1 comprimido revestido em blister unitário em caixa de cartão. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos produtos farmacêuticos em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500.
Data da última atualização do folheto:02.05.2025