Venotrex

folheto para o paciente: informação para o utilizador

VENOTREX200 mg, cápsulas duras
VENOTREX300 mg, cápsulas duras
(Troxerutina)

Deve ler o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento VENOTREX e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento VENOTREX
• 3. Como tomar o medicamento VENOTREX
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento VENOTREX
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento VENOTREX e para que é utilizado

VENOTREX é uma mistura de quatro diferentes o-β-hidroxi-etil-rutosídeos (troxerutina). Eles têm um efeito protetor nos vasos sanguíneos e linfáticos.

Indicações

VENOTREX é utilizado no tratamento sintomático:

• da insuficiência circulatória venosa e linfática, especialmente nos membros inferiores (sensação de peso nos pés, dor, cãibras noturnas, varizes);
• no caso de agravamento dos sintomas relacionados com hemorroidas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento VENOTREX

Quando não tomar o medicamento VENOTREX:

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• intolerância a certos açúcares.

Advertências e precauções:
Em caso de edema nas pernas devido a doenças cardíacas, hepáticas ou renais, não deve ser tomado o medicamento VENOTREX.
Medicamento VENOTREX com comida e bebida:
Recomenda-se tomar o medicamento durante as refeições.
Crianças:
Não se recomenda o uso do medicamento em crianças.
Gravidez e amamentação:
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Não há dados sobre o efeito potencialmente prejudicial do medicamento no feto.
Não há dados sobre o efeito potencialmente prejudicial do medicamento no recém-nascido amamentado.
Condução de veículos e operação de máquinas
VENOTREX não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento VENOTREX:
O medicamento contém lactose
Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
O medicamento contém amarelo de quinolina (E104)
O medicamento pode causar reações alérgicas.
Uso de outros medicamentos:
Não são conhecidas interações entre a troxerutina e outros medicamentos. VENOTREX não altera o efeito de outros medicamentos e não afeta (de forma significativa) os resultados dos exames laboratoriais básicos.

3. Como tomar o medicamento VENOTREX

Se o médico não prescrever uma dose diferente, o medicamento é geralmente tomado da seguinte forma:

• 2 cápsulas duras de 200 mg 3 vezes ao dia ou 1 cápsula dura de 300 mg 4 vezes ao dia, durante 2 a 4 semanas. No tratamento de manutenção ou em caso de recorrência, a dose recomendada é:
• 2 cápsulas duras de 200 mg 2 vezes ao dia ou 1 cápsula dura de 300 mg 3 vezes ao dia. O tratamento de manutenção deve durar 3 a 4 semanas.

Se o paciente achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.
Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento VENOTREX:
Não foi descrito um caso de superdose de troxerutina.
Em caso de superdose do medicamento, deve-se procurar um médico, que prescreverá a lavagem gástrica e o tratamento sintomático.
Omissão da dose do medicamento VENOTREX:
Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento VENOTREX pode causar efeitos colaterais.
Os efeitos colaterais são listados abaixo com a seguinte frequência de ocorrência:
Bastante comum: mais de 1 em 10 pacientes tratados.
Comum: menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pacientes.
Não muito comum: menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 pacientes.
Raro: menos de 1 em 1000, mas mais de 1 em 10 000 pacientes.
Muito raro: menos de 1 em 10 000 pacientes e em casos isolados.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:
Raro: erupção cutânea, prurido, urticária
Muito raro: sensibilidade à luz, alopecia
Distúrbios gastrointestinais:
Raro: flatulência, diarreia, dor abdominal, dispepsia, sensação de desconforto no estômago
Muito raro: náuseas, vômitos
Distúrbios do sistema nervoso
Muito raro: dor de cabeça, tontura, fadiga.
Distúrbios do sistema imunológico:
Muito raro: choque anafilático, reação pseudoanafilática, hipersensibilidade
Distúrbios vasculares:
Muito raro: ondas de calor
Distúrbios gerais e condições no local de administração:
Muito raro: fadiga, cansaço
Distúrbios musculoesqueléticos:
Muito raro: dor articular
Em caso de ocorrência dos efeitos colaterais descritos, é recomendável reduzir a dose pela metade ou suspender o medicamento por um período.
Em alguns pacientes, durante o tratamento com o medicamento VENOTREX, podem ocorrer outros efeitos colaterais.
Em caso de ocorrência de outros efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve-se informar o médico.
Se ocorrerem qualquer efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos colaterais podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao relatar efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento VENOTREX

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC.
Não deve ser tomado o medicamento VENOTREX após a data de validade impressa no pacote.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento VENOTREX:

1 cápsula dura do medicamento VENOTREX 200 mgcápsulas duras contém como substância ativa: 200 mg de troxerutina (O-β-hidroxi-etil-rutosídeos)
Substâncias auxiliares são: lactose monoidratada, amido de batata, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício coloidal anidro.
Composição da cápsula dura: eritrosina (E127), amarelo de quinolina (E104), dióxido de titânio (E171), gelatina.
1 cápsula dura do medicamento VENOTREX 300 mgcápsulas duras contém como substância ativa: 300 mg de troxerutina (O-β-hidroxi-etil-rutosídeos).
Substâncias auxiliares são: lactose monoidratada, amido de batata, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício coloidal anidro.
Composição da cápsula dura: amarelo de quinolina (E104), amarelo laranja (E110), dióxido de titânio (E171), gelatina.

Como é o medicamento e o que contém o pacote:

VENOTREX 200 mg cápsulas duras: 64 cápsulas duras no pacote.
VENOTREX 300 mg cápsulas duras: 50 cápsulas duras no pacote.

Responsável e fabricante:

Responsável

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsóvia
tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracóvia

Data da última atualização do folheto: