Venotrex

folheto PARA O DOENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

VENOTREX200 mg, cápsulas duras
VENOTREX300 mg, cápsulas duras
(Troxerutina)

Deve ler-se o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento VENOTREX e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento VENOTREX
• 3. Como tomar o medicamento VENOTREX
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento VENOTREX
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento VENOTREX e para que é utilizado

VENOTREX é uma mistura de quatro diferentes o-β-hidroxietilrutosídeos (troxerutina). Eles têm um efeito protetor nos vasos sanguíneos e linfáticos.

Indicações

VENOTREX é utilizado no tratamento sintomático:

• da insuficiência circulatória venosa e linfática, especialmente nos membros inferiores (sensação de peso nos pés, dor, cãibras noturnas, varizes);
• no caso de agravamento dos sintomas relacionados com hemorroides.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento VENOTREX

Quando não tomar o medicamento VENOTREX:

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• intolerância a certos açúcares.

Precauções e advertências:
No caso de inchaço nas pernas devido a doenças cardíacas, hepáticas ou renais, não deve tomar o medicamento VENOTREX.
Medicamento VENOTREX com comida e bebida:
Recomenda-se tomar o medicamento durante as refeições.
Crianças:
Não se recomenda o uso do medicamento em crianças.
Gravidez e amamentação:
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não há dados sobre o efeito potencialmente prejudicial do medicamento no feto.
Não há dados sobre o efeito potencialmente prejudicial do medicamento no recém-nascido amamentado.
Condução de veículos e utilização de máquinas
VENOTREX não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento VENOTREX:
O medicamento contém lactose
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certos açúcares, o doente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
O medicamento contém amarelo de quinolina (E104)
O medicamento pode causar reações alérgicas.
Uso de outros medicamentos:
Não são conhecidas interações entre a troxerutina e outros medicamentos. VENOTREX não altera a ação de outros medicamentos e não afeta (de forma significativa) os resultados dos exames laboratoriais de rotina.

3. Como tomar o medicamento VENOTREX

Se o médico não prescrever uma dose diferente, o medicamento é geralmente tomado da seguinte forma:

• 2 cápsulas duras de 200 mg, 3 vezes ao dia, ou 1 cápsula dura de 300 mg, 4 vezes ao dia, durante 2 a 4 semanas. No tratamento de manutenção ou em caso de recorrência, a dose recomendada é:
• 2 cápsulas duras de 200 mg, 2 vezes ao dia, ou 1 cápsula dura de 300 mg, 3 vezes ao dia. O tratamento de manutenção deve durar 3 a 4 semanas.

Caso o doente sinta que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.
Uso de uma dose maior do que a recomendada de medicamento VENOTREX:
Não foi descrito um caso de superdose de troxerutina.
No caso de superdose do medicamento, o doente deve procurar um médico, que prescreverá a lavagem gástrica e o tratamento sintomático.
Omissão da dose de medicamento VENOTREX:
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento VENOTREX pode causar efeitos não desejados.
Os efeitos não desejados são apresentados abaixo com a seguinte frequência de ocorrência:
Bastante frequentes: mais de 1 em 10 doentes tratados.
Frequentes: menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes.
Não muito frequentes: menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 doentes.
Raros: menos de 1 em 1000, mas mais de 1 em 10 000 doentes.
Muito raros: menos de 1 em 10 000 doentes e em casos isolados.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:
Raros: erupção cutânea, prurido, urticária
Muito raros: sensibilidade à luz, alopecia
Distúrbios gastrointestinais:
Raros: inchaço, diarreia, dor abdominal, dispepsia, sensação de desconforto no estômago
Muito raros: náuseas, vómitos
Distúrbios do sistema nervoso
Muito raros: dor de cabeça, tontura, fadiga.
Distúrbios do sistema imunológico:
Muito raros: choque anafilático, reação pseudoanafilática, hipersensibilidade
Distúrbios vasculares:
Muito raros: ondas de calor
Distúrbios gerais e condições no local de administração:
Muito raros: fadiga, cansaço
Distúrbios musculoesqueléticos:
Muito raros: dor articular
No caso de ocorrência dos efeitos não desejados descritos, recomenda-se reduzir a dose para metade ou suspender o medicamento por um período.
Em alguns doentes, durante o tratamento com o medicamento VENOTREX, podem ocorrer outros efeitos não desejados.
No caso de ocorrência de outros efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o doente deve informar o seu médico.
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, o doente deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento VENOTREX

O medicamento deve ser conservado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25ºC.
Não deve tomar o medicamento VENOTREX após a data de validade indicada no pacote.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento VENOTREX:

1 cápsula dura do medicamento VENOTREX 200 mgcápsulas duras contém como substância ativa: 200 mg de troxerutina (O-β-hidroxietilrutosídeos)
Os excipientes são: lactose monoidratada, amido de batata, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício coloidal anidro.
A composição da cápsula dura é: eritrosina (E127), amarelo de quinolina (E104), dióxido de titânio (E171), gelatina.
1 cápsula dura do medicamento VENOTREX 300 mgcápsulas duras contém como substância ativa: 300 mg de troxerutina (O-β-hidroxietilrutosídeos).
Os excipientes são: lactose monoidratada, amido de batata, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício coloidal anidro.
A composição da cápsula dura é: amarelo de quinolina (E104), amarelo laranja (E110), dióxido de titânio (E171), gelatina.

Como é o medicamento e o que contém o pacote:

VENOTREX 200 mg cápsulas duras: 64 cápsulas duras no pacote.
VENOTREX 300 mg cápsulas duras: 50 cápsulas duras no pacote.

Responsável e fabricante:

Responsável

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsóvia
telefone: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracóvia

Data da última atualização do folheto: