Venescin

BULA INCLUÍDA NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Venescin

(Hippocastani seminis extractum spissum +Troxerutinum)
(118 mg + 20 mg)/g, gel

Deve ler atentamente o conteúdo da bula antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito na bula para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar esta bula, para que possa relê-la se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados na bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 21 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice da bula

• 1. O que é o medicamento Venescin gel e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Venescin gel
• 3. Como usar o medicamento Venescin gel
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Venescin gel
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO VENESCIN GEL E PARA QUE É USADO

O medicamento Venescin gel contém extrato denso de semente de castanheira ( Hippocastani seminis extractum spissum)
e troxerutina. Supõe-se que o gel contendo a combinação de escina (principais componentes do extrato de semente de castanheira) e troxerutina afeta os vasos venosos, diminuindo sua permeabilidade e afetando a tensão venosa. Supõe-se que ocorra um efeito anti-edema.
O gel Venescin é usado nos sintomas iniciais de insuficiência venosa crônica (dor, sensação de peso e inchaço nas pernas, cãibras nas panturrilhas) e nos casos de sintomas que ocorrem após lesões (inchaço, hematomas).
Se após 21 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE USAR O MEDICAMENTO VENESCIN GEL

Quando não usar o medicamento Venescin gel

• se o paciente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• em feridas abertas, membranas mucosas e áreas de pele submetidas a tratamento de radiação em radioterapia.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Venescin, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Não use em pele danificada.

O medicamento Venescin gel contém:

• propilenoglicol - pode causar irritação da pele,
• metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato (E 216) - pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio),
• etanol - pode causar ardor em pele danificada. O medicamento contém cerca de 50 mg de álcool (etanol) em uma unidade de dosagem (cerca de 2 cm de gel).

Crianças e jovens abaixo de 18 anos

O medicamento não deve ser usado em crianças e jovens abaixo de 18 anos.

O medicamento Venescin gel e outros medicamentos

Não foram realizados estudos sobre interações com outros medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Gravidez
O medicamento Venescin gel não deve ser usado durante a gravidez sem consultar um médico.
Amamentação
O medicamento Venescin gel não deve ser usado durante a amamentação sem consultar um médico.
Fertilidade.
Não há dados.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Venescin gel não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. COMO USAR O MEDICAMENTO VENESCIN GEL

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito na bula para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem e modo de administração

Adultos
O medicamento Venescin gel deve ser usado externamente, localmente na pele.
Uma pequena quantidade (cerca de 2 cm) de gel deve ser aplicada na pele, 2 vezes ao dia. Após a aplicação, deve ser massageado suavemente.
Recomenda-se usar de manhã e à noite.
Crianças e jovens abaixo de 18 anos
Não foi estabelecida a segurança e eficácia do medicamento Venescin nesse grupo etário.
O medicamento não deve ser usado em crianças e jovens abaixo de 18 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Venescin gel

O gel não deve ser aplicado na pele em quantidade maior do que a recomendada.

Interrupção do uso do medicamento Venescin gel

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS COLATERAIS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Frequência de ocorrência de efeitos colaterais.
Frequência desconhecida - não pode ser determinada com base nos dados disponíveis.
Durante o uso do gel Venescin, podem ocorrer:
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: irritação e secura da pele, urticária - frequência desconhecida.
Distúrbios do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade generalizadas tardias, como dermatite de contato, sometimes reações imediatas com urticária e broncoespasmo - frequência desconhecida.
Notificação de efeitos colaterais
Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados na bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49-21-301
fax: +48 22 49-21-309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá que mais informações sejam coletadas sobre a segurança do uso do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO VENESCIN GEL

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar em temperatura não superior a 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: data de validade.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Venescin gel

100 g do medicamento contém:
Substâncias ativas
Extrato denso de Aesculus hippocastanumL., semen(semente de castanheira) 11,8 g
extratante: etanol 70 % ( V/V)
Troxerutina (Troxerutinum)2,0 g
Substâncias auxiliares são:
Carbômer (carbopol 5984)
Hidróxido de sódio
Glicerol (E422)
Propilenoglicol
Metilparahidroxibenzoato (E 218)
Propilparahidroxibenzoato (E 216)
Etanol
Água purificada

Como é o medicamento Venescin gel e o que contém a embalagem

O medicamento Venescin gel é uma massa homogênea, transparente e não graxa, de cor marrom com odor característico.
A embalagem primária do medicamento é um tubo de alumínio, internamente revestido, fechado com uma membrana com uma tampa de polietileno, em uma caixa de papelão. A embalagem contém 40 g de gel.

Responsável e fabricante

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław , ul. św. Mikołaja 65/68,
telefone: +48 71 33 57 225
fax: + 48 71 372 47 40
e-mail: [email protected]
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o responsável: telefone 71 321 86 04, ramal 123

Data da última atualização da bula: