Vardenafil Holsten
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Como usar Vardenafil Holsten
Folheto informativo para o utilizador
Vardenafil Holsten, 5 mg, comprimidos
Vardenafil Holsten, 10 mg, comprimidos
Vardenafil Holsten, 20 mg, comprimidos
Vardenafila
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve conservar este folheto para poder reler mais tarde.
- Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Vardenafil Holsten e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vardenafil Holsten
- 3. Como tomar o medicamento Vardenafil Holsten
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar o medicamento Vardenafil Holsten
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Vardenafil Holsten e para que é utilizado
O Vardenafil Holsten contém vardenafila, uma substância que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Estes medicamentos são utilizados para tratar a disfunção erétil em homens adultos, ou seja, um estado em que há dificuldades em obter ou manter uma ereção.
Cerca de um em cada dez homens tem problemas em obter ou manter uma ereção. A causa pode ser fatores físicos ou psicológicos, ou uma combinação de ambos.
No entanto, independentemente da causa, o resultado é o mesmo: devido a alterações nos músculos e vasos sanguíneos, muito pouco sangue flui para o pênis para garantir e manter a ereção adequada.
O Vardenafil Holsten só funciona quando o homem está sexualmente estimulado. O medicamento reduz a atividade de uma substância química no organismo que causa a perda da ereção. O Vardenafil Holsten permite obter uma ereção suficientemente longa para que o doente atinja a satisfação completa da relação sexual.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vardenafil Holsten
Quando não tomar o medicamento Vardenafil Holsten
- se o doente tiver alergia à vardenafila ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica incluem: erupção cutânea, prurido, inchaço do rosto ou lábios, dificuldade em respirar.
- se o doente estiver a tomar medicamentos que contenham nitratos (nitroglicerina) ou medicamentos que libertam óxido nitroso (como o nitrito de amila). A tomada destes medicamentos em conjunto com o Vardenafil Holsten pode ter um efeito grave na pressão arterial.
- se o doente estiver a tomar ritonavir ou indinavir, medicamentos utilizados para tratar a infecção por HIV.
- se o doente tiver mais de 75 anos e estiver a tomar medicamentos antifúngicos - cetoconazol ou itraconazol.
- se o doente tiver uma doença cardíaca ou hepática grave.
- se o doente estiver em diálise.
- se o doente teve recentemente um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco.
- se o doente tiver uma pressão arterial baixa.
- se houver uma história familiar de doenças oculares degenerativas (como a degeneração pigmentar da retina).
- se o doente tiver tido uma perda de visão devido a uma lesão do nervo óptico devido a uma falta de fluxo sanguíneo, conhecida como neuropatia óptica isquémica não arterítica.
- se o doente estiver a tomar riociguate. Este é um medicamento utilizado para tratar a hipertensão pulmonar (ou seja, pressão arterial alta nos pulmões) e hipertensão pulmonar crônica tromboembólica (ou seja, pressão arterial alta nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da PDE5, como o Vardenafil Holsten, aumentam o efeito de redução da pressão arterial deste medicamento. Se o doente estiver a tomar riociguate ou não tiver certeza, deve informar o médico.
Precauções e advertências
Antes de começar a tomar o medicamento Vardenafil Holsten, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Quando ter cuidado especial ao tomar o medicamento Vardenafil Holsten
- se o doente tiver problemas cardíacos. Nesse caso, o sexo pode ser perigoso.
- se o doente tiver um ritmo cardíaco irregular (arritmia cardíaca) ou qualquer doença cardíaca congênita que afete o eletrocardiograma.
- se o doente tiver doenças que afetam a forma do pênis (curvatura do pênis, doença de Peyronie, fibrose dos corpos cavernosos).
- se o doente tiver doenças que possam causar uma ereção prolongada (priapismo), como: anemia falciforme, mieloma múltiplo, leucemia.
- se o doente tiver uma úlcera gástrica (também conhecida como úlcera péptica).
- se o doente tiver distúrbios da coagulação sanguínea (como a hemofilia).
- se o doente estiver a tomar qualquer outro tratamento para a disfunção erétil, incluindo vardenafila em forma de comprimidos que se dissolvem na boca (ver ponto Outros medicamentos e Vardenafil Holsten).
- se o doente tiver uma perda súbita de visão ou uma perda súbita de audição, deve parar de tomar o medicamento Vardenafil Holsten e contactar imediatamente o médico.
Crianças e adolescentes
O medicamento Vardenafil Holsten não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Outros medicamentos e Vardenafil Holsten
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem causar problemas, especialmente:
- medicamentos utilizados para tratar a angina de peito: nitratos ou medicamentos que libertam óxido nitroso (como o nitrito de amila). A tomada destes medicamentos em conjunto com o Vardenafil Holsten pode ter um efeito muito negativo na pressão arterial. Deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Vardenafil Holsten.
- medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas, como a quinidina, procainamida, amiodarona ou sotalol.
- medicamentos utilizados para tratar a infecção por HIV, como o ritonavir ou indinavir. Deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Vardenafil Holsten.
Deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Vardenafil Holsten.
- cetoconazol ou itraconazol, medicamentos antifúngicos.
- eritromicina ou claritromicina, antibióticos macrolídeos.
- medicamentos que bloqueiam os receptores alfa-adrenérgicos utilizados para tratar a hipertensão e a hiperplasia prostática benigna.
- riociguate.
Não deve tomar o medicamento Vardenafil Holsten em forma de comprimidos com qualquer outro medicamento utilizado para tratar a disfunção erétil.
Vardenafil Holsten com alimentos, bebidas e álcool
- O medicamento Vardenafil Holsten pode ser tomado com ou sem comida, mas é melhor evitar refeições abundantes e gordurosas, pois podem retardar o efeito do medicamento.
- Não deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar o medicamento Vardenafil Holsten, pois pode ter um efeito negativo no medicamento.
- As bebidas alcoólicas podem aumentar os problemas de ereção.
Gravidez e amamentação
O medicamento Vardenafil Holsten não é destinado a ser utilizado por mulheres.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Vardenafil Holsten contém aspartamo (E951):
Cada comprimido de 5 mg contém 2,5 mg de aspartamo (E951).
Cada comprimido de 10 mg contém 5 mg de aspartamo (E951).
Cada comprimido de 20 mg contém 10 mg de aspartamo (E951).
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina e pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.
3. Como tomar o medicamento Vardenafil Holsten
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as indicações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. A dose recomendada é de 10 mg.
Deve tomar o comprimido do medicamento Vardenafil Holsten cerca de 25 a 60 minutos antes do início da atividade sexual. Após a estimulação sexual, o doente pode obter uma ereção em um período de 25 minutos a 4-5 horas após a tomada do medicamento.
Deve engolir o comprimido e beber um copo de água.
Não deve tomar o medicamento Vardenafil Holstenmais de uma vez por dia.
Se sentir que o efeito do medicamento Vardenafil Holsten é muito forte ou muito fraco, deve informar o médico. O médico pode decidir substituir por uma forma alternativa do medicamento Vardenafil Holsten com uma dose diferente, dependendo da reação do doente ao medicamento.
Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vardenafil Holsten
Nos homens que tomaram uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vardenafil Holsten, pode ocorrer mais efeitos não desejados e pode ocorrer um forte dor nas costas. Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vardenafil Holsten, deve contactar o médico.
Em caso de alguma dúvida adicional relacionada com a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Efeitos não desejados
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. A maioria destes efeitos é leve ou moderada.
Em alguns doentes, ocorreu uma perda parcial, súbita, temporária ou permanente da visão em um ou ambos os olhos. Deve parar de tomar o medicamento Vardenafil Holsten e contactar imediatamente o médico. Foram relatados casos de perda súbita de audição.
Nos homens que tomam vardenafila, foram relatados casos de morte súbita, batimento cardíaco acelerado ou irregular, ataque cardíaco, dor no peito e problemas de circulação cerebral (incluindo uma redução temporária do fluxo sanguíneo para uma parte do cérebro e hemorragia cerebral). Na maioria dos homens que apresentaram estes efeitos não desejados, havia problemas cardíacos antes de tomar o medicamento. Não é possível determinar se estes eventos estavam diretamente relacionados com a tomada da vardenafila.
O risco de ocorrer um efeito não desejado é descrito pelas seguintes categorias:
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):
- dor de cabeça
Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):
- tonturas
- rubor facial
- congestão nasal ou sensação de nariz entupido
- dispepsia
Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):
- edema de pele e mucosas, incluindo edema facial, labial ou faríngeo
- distúrbios do sono
- formigamento e distúrbios da sensação tátil
- sonolência
- efeitos na visão, rubor ocular, efeitos na visão das cores, dor ocular e desconforto ocular, sensibilidade à luz
- zumbido nos ouvidos, tonturas com distúrbios do equilíbrio
- batimento cardíaco rápido ou irregular
- dispneia
- congestão nasal
- refluxo ácido, gastrite, dor abdominal, diarreia, vômitos, náuseas, secura na boca
- aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue
- erupção cutânea, rubor cutâneo
- dor nas costas ou muscular, aumento da atividade da creatina quinase no sangue, rigidez muscular
- ereções prolongadas
- mal-estar
Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes):
- conjuntivite
- reação alérgica
- ansiedade
- desmaio
- amnésia
- convulsão
- aumento da pressão intraocular (glaucoma), lacrimejamento aumentado
- efeitos cardíacos (por exemplo, ataque cardíaco, arritmia cardíaca ou angina de peito)
- pressão arterial aumentada ou diminuída
- epistaxe
- efeitos nos resultados dos testes de função hepática
- sensibilidade cutânea ao sol
- ereções dolorosas
- dor no peito
- redução temporária do fluxo sanguíneo para uma parte do cérebro
Muito raros ou frequência desconhecida(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes ou a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
- hematúria
- hematospermia
- morte súbita
- hemorragia cerebral
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Autoridade Central Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal], telefone: [inserir telefone], fax: [inserir fax], site: [inserir site].
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante em [inserir país].
A notificação de efeitos não desejados é importante para poder recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento Vardenafil Holsten
Deve conservar o medicamento em um local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "Validade". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Vardenafil Holsten
- A substância ativa é a vardenafila. Cada comprimido contém 5 mg, 10 mg ou 20 mg de vardenafila (na forma de cloridrato de vardenafila tri-hidratado).
- Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, aspartamo (E951), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), estearato de magnésio.
Como é o medicamento Vardenafil Holsten e conteúdo da embalagem
O Vardenafil Holsten 5 mg é um comprimido laranja, redondo, biconvexo (diâmetro: 6 mm) com o número "5" gravado de um lado.
O Vardenafil Holsten 10 mg é um comprimido laranja, redondo, biconvexo (diâmetro: 7 mm) com o número "10" gravado de um lado.
O Vardenafil Holsten 20 mg é um comprimido laranja, redondo, biconvexo (diâmetro: 9 mm) com a inscrição "20" gravada de um lado.
Os comprimidos são fornecidos em embalagens de blister contendo 2, 4, 8, 12 ou 20 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Título do titular da autorização de comercialização e fabricante
Holsten Pharma GmbH
Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal], Alemanha
Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:
Áustria: Vardenafil Holsten
Romênia: Vardenafil Holsten
Polônia: Vardenafil Holsten
Para obter mais informações, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
UAB SanoSwiss
Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal], Lituânia
Data da última revisão do folheto: 07/2022
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorHolsten Pharma GmbH
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a Vardenafil HolstenForma farmacêutica: Comprimidos, 5 mgSubstância ativa: vardenafilFabricante: Aristo Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd.Requer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 10 mgSubstância ativa: vardenafilFabricante: Aristo Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd.Requer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 20 mgSubstância ativa: vardenafilFabricante: Aristo Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd.Requer receita médica
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Alternativa a Vardenafil Holsten em Espanha
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