Vardenafil Holsten
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Como usar Vardenafil Holsten
Folheto informativo para o utilizador
Vardenafil Holsten, 5 mg, comprimidos
Vardenafil Holsten, 10 mg, comprimidos
Vardenafil Holsten, 20 mg, comprimidos
Vardenafila
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
- Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Vardenafil Holsten e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vardenafil Holsten
- 3. Como tomar o medicamento Vardenafil Holsten
- 4. Efeitos secundários possíveis
- 5. Como conservar o medicamento Vardenafil Holsten
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o medicamento Vardenafil Holsten e para que é utilizado
O Vardenafil Holsten contém vardenafila, uma substância que pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Estes medicamentos são utilizados no tratamento da disfunção erétil em homens adultos, ou seja, um estado em que ocorrem dificuldades em obter ou manter uma ereção.
Pelo menos um em cada dez homens tem problemas em obter ou manter uma ereção. A causa pode ser fatores físicos ou psicológicos, ou uma combinação de ambos.
No entanto, independentemente da causa, o resultado é o mesmo: devido a alterações nos músculos e vasos sanguíneos, muito pouco sangue flui para o pênis para garantir e manter a rigidez adequada.
O Vardenafil Holsten só funciona quando o homem está sexualmente estimulado. O medicamento reduz a atividade de uma substância química que ocorre no organismo e causa a perda da ereção. O Vardenafil Holsten permite obter uma ereção suficientemente longa para que o doente atinja a satisfação completa da relação sexual.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vardenafil Holsten
Quando não tomar o medicamento Vardenafil Holsten
- se o doente tiver alergia à vardenafila ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica incluem: erupção cutânea, prurido, inchaço do rosto ou lábios, dificuldade em respirar.
- se o doente estiver a tomar medicamentos que contenham nitratos (nitroglicerina) ou medicamentos que libertam óxido nitroso (como o nitrito de amila). A tomada destes medicamentos em conjunto com o Vardenafil Holsten pode ter um efeito grave na pressão arterial.
- se o doente estiver a tomar ritonavir ou indinavir, medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV.
- se o doente tiver mais de 75 anos e estiver a tomar medicamentos antifúngicos - cetoconazol ou itraconazol.
- se o doente tiver uma doença cardíaca ou hepática grave.
- se o doente estiver em diálise.
- se o doente teve recentemente um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco.
- se o doente tiver uma pressão arterial baixa.
- se houver uma história familiar de doenças oculares degenerativas (por exemplo, degeneração pigmentar da retina).
- se o doente tiver tido uma condição que causou perda de visão devido a danos nos nervos ópticos devido à falta de fluxo sanguíneo, denominada neuropatia óptica isquêmica não arterítica.
- se o doente estiver a tomar riociguate. Este é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar (ou seja, pressão arterial alta nos pulmões) e hipertensão pulmonar crônica tromboembólica (ou seja, pressão alta nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da PDE5, como o Vardenafil Holsten, aumentam o efeito de redução da pressão arterial deste medicamento. Se o doente estiver a tomar riociguate ou não tiver certeza, deve informar o médico.
Precauções e advertências
Antes de começar a tomar o medicamento Vardenafil Holsten, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Quando ter cuidado especial ao tomar o medicamento Vardenafil Holsten
- se o doente tiver problemas cardíacos. Nesse caso, o sexo pode ser perigoso.
- se o doente tiver um ritmo cardíaco irregular ( arritmia cardíaca) ou qualquer doença cardíaca congênita que afete o eletrocardiograma.
- se o doente tiver condições que afetam a forma do pênis (curvatura do pênis, doença de Peyronie, fibrose dos corpos cavernosos).
- se o doente tiver condições que podem causar uma ereção prolongada ( priapismo), como: anemia falciforme, mieloma múltiplo, leucemia.
- se o doente tiver uma úlcera no estômago (também conhecida como úlcera péptica).
- se o doente tiver distúrbios da coagulação sanguínea (como hemofilia).
- se o doente estiver a tomar qualquer outro tratamento para a disfunção erétil, incluindo vardenafila em forma de comprimidos que se dissolvem na boca (ver ponto Outros medicamentos e Vardenafil Holsten).
- se o doente tiver uma perda súbita de visão ou uma perda súbita de audição, deve parar de tomar o medicamento Vardenafil Holsten e contactar imediatamente o médico.
Crianças e adolescentes
O medicamento Vardenafil Holsten não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Outros medicamentos e Vardenafil Holsten
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem causar problemas, e em particular:
- medicamentos utilizados no tratamento da angina de peito: nitratos ou medicamentos que libertam óxido nitroso (como o nitrito de amila). A tomada destes medicamentos em conjunto com o Vardenafil Holsten pode ter um efeito muito negativo na pressão arterial. Deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Vardenafil Holsten.
- medicamentos utilizados no tratamento da arritmia cardíaca, como: quinidina, procanamida, amiodarona ou sotalol.
- medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV, como ritonavir ou indinavir. Deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Vardenafil Holsten.
Deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Vardenafil Holsten.
- cetoconazol ou itraconazol, medicamentos antifúngicos.
- eritromicina ou claritromicina, antibióticos macrolídeos.
- medicamentos que bloqueiam os receptores alfa-adrenérgicos utilizados no tratamento da hipertensão e da hiperplasia prostática benigna ( hiperplasia prostática benigna).
- riociguate.
Não deve tomar o medicamento Vardenafil Holsten em forma de comprimidos com qualquer outro medicamento utilizado no tratamento da disfunção erétil.
Vardenafil Holsten com comida, bebida e álcool
- O medicamento Vardenafil Holsten pode ser tomado com ou sem comida, mas quando tomado com comida, é melhor evitar refeições abundantes e gordurosas, pois podem retardar o efeito do medicamento.
- Enquanto estiver a tomar o medicamento Vardenafil Holsten, não deve beber suco de toranja, pois pode ter um efeito negativo no medicamento.
- As bebidas alcoólicas podem aumentar os problemas de ereção.
Gravidez e amamentação
O medicamento Vardenafil Holsten não é destinado a ser utilizado por mulheres.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Vardenafil Holsten contém aspartamo (E951):
Cada comprimido de 5 mg contém 2,5 mg de aspartamo (E951).
Cada comprimido de 10 mg contém 5 mg de aspartamo (E951).
Cada comprimido de 20 mg contém 10 mg de aspartamo (E951).
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina e pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.
3. Como tomar o medicamento Vardenafil Holsten
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. A dose recomendada é de 10 mg.
O comprimido do medicamento Vardenafil Holsten deve ser tomado cerca de 25 minutos a 60 minutos antes do início da atividade sexual. Após a estimulação sexual, o doente pode obter uma ereção em um período de 25 minutos a 4-5 horas após a tomada do medicamento.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água.
Não deve tomar o medicamento Vardenafil Holstenmais de uma vez por dia.
Se o doente achar que o efeito do medicamento Vardenafil Holsten é muito forte ou muito fraco, deve informar o médico. O médico pode decidir mudar para uma forma alternativa do medicamento Vardenafil Holsten com uma força diferente, dependendo da reação do doente ao medicamento.
Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vardenafil Holsten
Nos homens que tomaram uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vardenafil Holsten, pode ocorrer mais efeitos secundários e pode ocorrer um forte dor nas costas. Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vardenafil Holsten, deve contactar o médico.
Em caso de dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. A maioria destes efeitos é leve ou moderada.
Em alguns doentes, ocorreu uma perda parcial, súbita, temporária ou permanente da visão em um ou ambos os olhos. Deve parar de tomar o medicamento Vardenafil Holsten e contactar imediatamente o médico. Foram relatados casos de perda súbita de audição.
Nos homens que tomam vardenafila, foram relatados casos de morte súbita, batimento cardíaco acelerado ou irregular, ataque cardíaco, dor no peito e problemas de circulação cerebral (incluindo uma redução temporária do fluxo sanguíneo para uma parte do cérebro e hemorragia cerebral). Na maioria dos homens que apresentaram estes efeitos secundários, havia problemas cardíacos antes de tomar o medicamento. Não é possível determinar se estes eventos estavam diretamente relacionados com a tomada da vardenafila.
O risco de ocorrer um efeito secundário é descrito pelas seguintes categorias:
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):
- dor de cabeça
Frequentes(podem ocorrer menos de 1 em cada 10 doentes):
- tonturas
- rubor facial
- congestão nasal ou sensação de nariz entupido
- dispepsia
Pouco frequentes(podem ocorrer menos de 1 em cada 100 doentes):
- edema de pele e mucosas, incluindo edema facial, labial ou faríngeo
- distúrbios do sono
- formigamento e distúrbios da sensação tátil
- sonolência
- efeitos na visão, rubor ocular, efeitos na visão das cores, dor ocular e desconforto ocular, sensibilidade à luz
- zumbido nos ouvidos, tonturas com distúrbios do equilíbrio
- batimento cardíaco rápido ou irregular
- dispneia
- congestão nasal
- refluxo ácido, gastrite, dor abdominal, diarreia, vômitos, náuseas, secura na boca
- aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue
- erupção cutânea, rubor cutâneo
- dor nas costas ou muscular, aumento da atividade da enzima muscular no sangue ( fosfocinase da creatina), rigidez muscular
- ereções prolongadas
- mal-estar
Raros(podem ocorrer menos de 1 em cada 1.000 doentes):
- conjuntivite ( conjuntivite)
- reação alérgica
- ansiedade
- desmaio
- perda de memória (amnésia)
- convulsão
- aumento da pressão intraocular ( glaucoma), lacrimejamento excessivo
- efeitos cardíacos (por exemplo, ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular ou angina)
- pressão arterial aumentada ou diminuída
- epistaxe
- efeitos nos resultados dos testes de controle da função hepática
- sensibilidade cutânea ao sol
- ereções dolorosas
- dor no peito
- redução temporária do fluxo sanguíneo para uma parte do cérebro
Muito raros ou frequência desconhecida(podem ocorrer menos de 1 em cada 10.000 doentes ou a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
- hematúria ( hematúria)
- hematospermia
- morte súbita
- hemorragia cerebral
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários dos Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante em Portugal.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento Vardenafil Holsten
O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após “Validade (EXP)”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém o medicamento Vardenafil Holsten
- A substância ativa é vardenafila. Cada comprimido contém 5 mg, 10 mg ou 20 mg de vardenafila (na forma de cloridrato de vardenafila tri-hidratado).
- Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona, tipo A, dióxido de silício coloidal anidro, aspartamo (E951), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), estearato de magnésio.
Como é o medicamento Vardenafil Holsten e que contenha o pacote
O Vardenafil Holsten 5 mg tem a forma de comprimidos laranja, redondos, convexos de ambos os lados (diâmetro: 6 mm) com o número “5” gravado de um lado.
O Vardenafil Holsten 10 mg tem a forma de comprimidos laranja, redondos, convexos de ambos os lados (diâmetro: 7 mm) com o número “10” gravado de um lado.
O Vardenafil Holsten 20 mg tem a forma de comprimidos laranja, redondos, convexos de ambos os lados (diâmetro: 9 mm) com a inscrição “20” gravada de um lado.
Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de blisters que contêm 2, 4, 8, 12 ou 20 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.
Titular da autorização de comercialização e fabricante
Holsten Pharma GmbH
Hahnstraße 31-35
60528 Frankfurt am Main
Alemanha
Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:
Alemanha: Vardenafil Holsten
Áustria: Vardenafil Holsten
Romênia: Vardenafil Holsten
Polônia: Vardenafil Holsten
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
UAB SanoSwiss
Lvovo 25-701, LT-09320 Vilnius
Lituânia
Data da última revisão do folheto: 07/2022
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorHolsten Pharma GmbH
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a Vardenafil HolstenForma farmacêutica: Comprimidos, 5 mgSubstância ativa: vardenafilFabricante: Aristo Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd.Requer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 10 mgSubstância ativa: vardenafilFabricante: Aristo Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd.Requer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 20 mgSubstância ativa: vardenafilFabricante: Aristo Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd.Requer receita médica
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