Ultrapirina

Folheto informativo para o doente

ULTRAPIRYNA, 325 mg, comprimidos de libertação prolongada

Ácido acetilsalicílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3-5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ultrapiryna e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ultrapiryna
• 3. Como tomar o medicamento Ultrapiryna
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Ultrapiryna
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ultrapiryna e para que é utilizado

O ácido acetilsalicílico presente no medicamento Ultrapiryna tem efeito analgésico, antipirético e anti-inflamatório.

Indicações

As principais indicações para o medicamento Ultrapiryna são:

• resfriado, gripe, estados febrís;
• tratamento crónico de dor e inflamação, por exemplo, na artrite reumatoide, artrite juvenil, lupus eritematoso sistémico, doença degenerativa das articulações, síndrome de Reiter (conjuntivite, lesões mucocutâneas, artrite) e lesões periarticulares;
• dores de cabeça, dores de dentes, dores menstruais leves e moderadas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ultrapiryna

Quando não tomar o medicamento Ultrapiryna:

• se o doente for alérgico ao ácido acetilsalicílico, outros salicilatos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de doenças que possam causar sangramento, como:
• hemofilia,
• úlcera gástrica ou duodenal;
• durante a gravidez (no terceiro trimestre da gravidez);
• em doentes com insuficiência hepática e renal grave;
• em doentes com asma brônquica, especialmente se forem induzidos por salicilatos ou substâncias com ação semelhante, especialmente anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
• em crianças e jovens abaixo de 16 anos, a menos que o médico prescreva de outra forma, devido ao risco de síndrome de Reye, uma doença rara mas grave que causa lesões no fígado e no cérebro(ver também "Advertências e precauções", abaixo);
• ao mesmo tempo que metotrexato em doses de 15 mg por semana ou mais.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ultrapiryna, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• em caso de gravidez: primeiro e segundo trimestre;
• se a paciente que está tomando o medicamento está amamentando;
• em caso de alergia a outros medicamentos anti-inflamatórios e antirreumáticos ou outras substâncias alergênicas;
• em caso de doença hepática ou renal grave;
• se o doente que está tomando o medicamento Ultrapiryna também estiver tomando medicamentos anticoagulantes, como heparina, cumarina;
• se o doente tiver história de úlcera gástrica ou duodenal;
• se o doente tiver tendência a sangramento (hemofilia, deficiência de vitamina K);
• em doentes com deficiência de desidrogenase da glucose-6-fosfato;
• durante o uso concomitante de ibuprofeno;
• se o doente tiver asma brônquica, com doenças crônicas do aparelho respiratório, rinite alérgica ou pólipos nasais, mais frequentemente do que outros doentes podem reagir a AINEs, incluindo o ácido acetilsalicílico, com ataques de asma, angioedema ou urticária;
• em caso de dieta sem sal;
• em doentes com redução da excreção de ácido úrico, o medicamento pode causar ataques de gota;
• em doentes com deficiência de desidrogenase da glucose-6-fosfato.

Deve consultar o médico mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.
O uso prolongado de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode causar dor de cabeça, que piora com a administração de doses subsequentes.
O uso prolongado de medicamentos analgésicos, especialmente aqueles que contenham várias substâncias ativas, pode levar a uma grave perturbação da função renal e insuficiência renal.
No decurso de algumas doenças virais, especialmente em caso de infecção por vírus da gripe tipo A, vírus da gripe tipo B ou varicela, principalmente em crianças e jovens, existe o risco de síndrome de Reye – uma doença rara, mas potencialmente fatal (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Ultrapiryna", acima). A ocorrência de vômitos persistentes durante a infecção pode ser um sinal de síndrome de Reye, o que exige assistência médica imediata.
O risco de síndrome de Reye durante infecções virais pode aumentar se o ácido acetilsalicílico for administrado concomitantemente, embora a relação de causa e efeito não tenha sido comprovada.
Não deve ser administrado pelo menos 5 dias antes de uma cirurgia planejada devido ao risco de sangramento.
A Ultrapiryna pode causar um aumento da atividade das enzimas hepáticas, ureia e creatinina no sangue, hipercalemia (aumento do potássio no sangue), proteinúria e prolongar o tempo de coagulação.

Crianças e jovens

O medicamento Ultrapiryna não deve ser administrado a crianças e jovens abaixo de 16 anos(ver "Quando não tomar o medicamento Ultrapiryna" e "Advertências e precauções", acima).

Ultrapiryna e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que tenha tomado recentemente, mesmo que sejam vendidos sem receita.
A Ultrapiryna pode:

• reduzir a eficácia de alguns medicamentos usados no tratamento da hipertensão;
• aumentar a eficácia de medicamentos anticoagulantes com possibilidade de sangramento;
• aumentar ou alterar a eficácia de medicamentos usados no tratamento da epilepsia;
• aumentar a eficácia do metotrexato e seu efeito tóxico;
• aumentar a eficácia de medicamentos orais usados no tratamento da diabetes;
• reduzir a eficácia de medicamentos usados no tratamento da gota;
• reduzir a eficácia da espironolactona;
• aumentar o risco de doença úlcera e sangramento do trato gastrointestinal, bem como lesões renais durante o uso concomitante de AINEs e glicocorticoides;
• aumentar a concentração de digoxina no sangue;
• aumentar a concentração de ácido valproico no sangue e causar seu efeito tóxico;
• mostrar uma eficácia reduzida durante o uso concomitante de ibuprofeno.
• O metamizol (substância com efeito analgésico e antipirético) pode reduzir a influência do ácido acetilsalicílico na agregação das plaquetas (agregação das células sanguíneas e formação de coágulos), se esses medicamentos forem administrados concomitantemente. Portanto, deve-se ter cuidado ao administrar metamizol em pacientes que estejam tomando ácido acetilsalicílico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O uso durante o início da gravidez aumenta o risco de aborto, malformações cardíacas. Não deve ser administrado a mulheres no primeiro e segundo trimestre da gravidez.
No terceiro trimestre da gravidez, o medicamento pode ter um efeito adverso no sistema cardiovascular e respiratório, bem como perturbar a função renal. No final da gravidez, a administração do medicamento Ultrapiryna pode levar a um prolongamento do tempo de sangramento, mesmo após a administração de doses pequenas, e inibir a atividade contrátil do útero, levando a um atraso no parto ou prolongamento do trabalho de parto.
Portanto, o medicamento Ultrapiryna não deve ser administrado no terceiro trimestre da gravidez.
Deve-se ter cuidado ao administrar o medicamento Ultrapiryna em mulheres que estejam amamentando.
A Ultrapiryna, em doses de 500 mg de ácido acetilsalicílico ou mais por dia, pertence a um grupo de medicamentos (AINEs) que podem ter um efeito adverso na fertilidade feminina. Esse efeito é reversível e desaparece após o término da terapia.

Condução de veículos e uso de máquinas

A Ultrapiryna não tem efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ultrapiryna

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Os comprimidos devem ser tomados por via oral, preferencialmente após as refeições, com um grande volume de líquido. Se o médico não prescrever de outra forma, a dose é de: analgésico e antipirético – 1 comprimido a cada 4 horas ou 1 a 2 comprimidos a cada 6 horas.
Em jovens acima de 16 anos, não deve ser administrada mais de 1500 mg de ácido acetilsalicílico por dia.
Não deve ser administrado a crianças e jovens abaixo de 16 anos(ver "Quando não tomar o medicamento Ultrapiryna" e "Advertências e precauções" no ponto 2).
Se o doente sentir que a ação do medicamento Ultrapiryna é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ultrapiryna

Em caso de administração de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Os sintomas de intoxicação incluem zumbido nos ouvidos, dores e tontura, náuseas e vômitos, confusão, delírio, tremores, falta de ar, suor excessivo, febre.
Se ocorrerem os sintomas acima, deve procurar o médico.

Omissão da dose do medicamento Ultrapiryna

Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ultrapiryna

Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todos os doentes os apresentem.
Os efeitos secundários frequentes (que ocorrem em 1 a 10 doentes em 100) são: sintomas de dispepsia (azia, náuseas, vômitos) e dores abdominais.
Raramente (que ocorrem em 1 a 10 doentes em 10.000) foram relatados estados inflamatórios do estômago e intestinos, doença úlcera do estômago e (ou) duodeno, muito raramente levando a sangramento e perfuração, bem como perturbações transitórias da função hepática com aumento da atividade das aminotransferases.
Raramente ou muito raramente foram relatados sangramentos graves, como hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral, que podem levar a anemia, e em casos isolados podem ser fatais.
Muito raramente (menos de 1 em 10.000 doentes) foram relatadas reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático, bem como perturbações da função renal, hipoglicemia.
Frequência desconhecida: aumento do risco de sangramento, prolongamento do tempo de sangramento, observaram-se sangramentos como: hemorragia pós-operatória, hematomas, epistaxe, sangramento do trato urogenital, sangramento gengival, reações de hipersensibilidade (na forma de, por exemplo, ataques de asma ou reações cutâneas), tontura, zumbido nos ouvidos, especialmente em crianças e idosos, geralmente sendo sintomas de overdose.
O uso prolongado de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode causar dor de cabeça, que piora com a administração de doses subsequentes, e pode levar a uma grave perturbação da função renal e insuficiência renal (especialmente quando se administram vários medicamentos).
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde:
Rua Jerónimo de Sousa, 181C
1200-238 Lisboa
Tel.: +351 21 792 53 00
Fax: +351 21 792 53 09
site da internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ultrapiryna

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ultrapiryna

• A substância ativa do medicamento é o ácido acetilsalicílico. Cada comprimido contém 325 mg de ácido acetilsalicílico.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: amido pregelatinizado, celulose microcristalina, talco, carboximetilcelulose sódica (tipo A); revestimento do comprimido:revestimento Opadry YS-1-7027: hipromelose, dióxido de titânio (E171), triacetina; revestimento ACRYL-EZE 93A18597: copolímero de ácido metacrílico e acetato de etilo, talco, dióxido de titânio (E171), sílica coloidal anidra, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio; trietil citrato.

Como é o medicamento Ultrapiryna e o que o pacote contém

Frasco de plástico com tampa de plástico contendo um dessecante, em uma caixa de cartão. O frasco contém 30 ou 100 comprimidos de libertação prolongada.
Blister de PVC/PVDC/Alumínio, em uma caixa de cartão. Em cada blister, há 4 ou 6 comprimidos. O pacote contém 4, 6, 12 ou 18 comprimidos de libertação prolongada.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

US Pharmacia, S.A.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14
1200-109 Lisboa

Fabricante:

Medicofarma, S.A.
Rua do Porto de Lisboa, 100
1200-148 Lisboa
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
USP Saúde, S.A.
Avenida da República, 35
1050-187 Lisboa
tel.: +351 21 793 53 00

Data da última atualização do folheto: