Ulcamed

FOLHETO PARA O PACIENTE

Folheto anexado à embalagem: informação para o paciente

Ulcamed, 120 mg comprimidos revestidos

óxido de bismuto

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ulcamed e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ulcamed
• 3. Como tomar o medicamento Ulcamed
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ulcamed
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ulcamed e para que é utilizado

Os sintomas do trato gastrointestinal superior podem ser causados por inflamação da mucosa do estômago e duodeno (primeiro segmento do intestino delgado). O medicamento Ulcamed trata úlceras e inflamação da mucosa, criando uma camada de proteção (tipo de placa) e ajuda a interromper mais irritações causadas pelo ácido clorídrico no estômago. Também tem propriedades antibacterianas contra Helicobacter pylori, bactérias que podem causar inflamação da mucosa e úlceras. Para curar úlceras, é necessário eliminar (erradicar) as bactérias. O medicamento Ulcamed ajuda a eliminar ou reduzir a inflamação causada por essas bactérias. O médico pode prescrever o medicamento Ulcamed em combinação com outros medicamentos para ajudar a eliminar as bactérias Helicobacter pylori.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ulcamed

Quando não tomar o medicamento Ulcamed

• se o paciente for alérgico ao óxido de bismuto ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver doença renal grave (insuficiência renal grave).

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Ulcamed, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Não deve tomar outros medicamentos que contenham bismuto enquanto estiver tomando o medicamento Ulcamed. O uso prolongado de medicamentos que contenham bismuto não é recomendado. O médico prescreverá o medicamento Ulcamed por um período não superior a 2 meses.

Crianças e adolescentes

O medicamento Ulcamed não é recomendado para crianças e adolescentes.

Medicamento Ulcamed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. Não deve tomar outros medicamentos que reduzam a acidez do suco gástrico meia hora antes ou após a ingestão do medicamento Ulcamed, pois podem afetar a ação deste medicamento. O medicamento Ulcamed pode reduzir a ação de antibióticos da classe das tetraciclinas.

Medicamento Ulcamed com alimentos e bebidas

Não deve comer ou beber durante meia hora antes ou após a ingestão do medicamento Ulcamed. Leite, frutas e sucos de frutas podem ter um efeito adverso na ação do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar o medicamento Ulcamed durante a gravidez ou amamentação, a menos que seja absolutamente necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o medicamento Ulcamed afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Ulcamed contém potássio

Este medicamento contém 1,19 mmol (ou 46,58 mg) de potássio por comprimido. Deve ser considerado em pacientes com função renal reduzida e em pacientes que controlam o conteúdo de potássio na dieta.

3. Como tomar o medicamento Ulcamed

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. A dose recomendada para adultos é de 4 comprimidos, que podem ser tomados de acordo com o esquema de tratamento:

• 1 comprimido quatro vezes ao dia em jejum (meia hora antes das principais refeições e antes de dormir) ou
• 2 comprimidos duas vezes ao dia em jejum, meia hora antes do café da manhã e meia hora antes do jantar ou antes de dormir.

Os comprimidos de Ulcamed devem ser engolidos inteiros, com uma quantidade adequada de água. Não deve comer ou beber durante meia hora antes ou após a ingestão do comprimido. Se um comprimido for esquecido, deve ser tomado assim que possível antes da próxima dose. Se já for hora da próxima dose, deve ser omitida a dose esquecida.

Duração do tratamento

No tratamento de úlceras gástricas ou duodenais, a duração de um ciclo de tratamento é de 4 a 8 semanas. Para erradicar H. pylori, a escolha do tratamento combinado e a duração do tratamento (7 a 14 dias) devem levar em consideração a tolerância do paciente ao medicamento, os dados nacionais, regionais e locais de resistência bacteriana e as diretrizes terapêuticas. A duração máxima de um ciclo de tratamento é de 2 meses. Não deve tomar o medicamento Ulcamed ou outros medicamentos que contenham bismuto por mais tempo do que este período. Não deve tomar medicamentos que contenham bismuto nos 2 meses seguintes após o término do tratamento com o medicamento Ulcamed.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ulcamed

Não deve se preocupar se tomar uma ou duas doses adicionais. No entanto, se tomar uma quantidade significativamente maior de comprimidos ao mesmo tempo ou em um curto período, deve consultar imediatamente um médico. O médico tomará as medidas preventivas necessárias para evitar a absorção de bismuto. Além disso, durante várias semanas, o médico prescreverá o monitoramento da função renal.

Omissão da dose do medicamento Ulcamed

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se esquecer uma dose, deve tomar a dose esquecida assim que possível antes da próxima dose. Se já for hora da próxima dose, deve omitir a dose esquecida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem. Durante o tratamento com o medicamento Ulcamed, pode ocorrer uma reação alérgica potencialmente ameaçadora da vida. Os sintomas de alergia incluem respiração ofegante súbita, inchaço dos lábios, língua e garganta, dificuldade para engolir, erupções cutâneas e até desmaios. Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Ulcamed e contatar imediatamente um médico. São efeitos colaterais graves, mas ocorrem muito raramente (podem afetar até 1 em 10.000 pacientes). Outros efeitos colaterais incluem:

• Muito comuns(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes):
• Coloração escura das fezes (fezes). Não deve preocupar o paciente e desaparecerá logo após a interrupção do tratamento.

Pouco comuns(podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):

• Náuseas, vômitos, constipação, diarreia;
• Erupções cutâneas, urticária.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde, ou à autoridade competente do seu país. A notificação de efeitos colaterais pode ser feita por meio do site da autoridade competente do seu país.

5. Como armazenar o medicamento Ulcamed

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Deve armazenar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da luz e da umidade. Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ulcamed

• A substância ativa é o óxido de bismuto. Cada comprimido revestido contém 120 mg de óxido de bismuto (como citrato de bismuto de potássio e amônio).
• Os outros componentes são: amido de milho, povidona K30, poliacrilina de potássio, macrogol 6000, estearato de magnésio no núcleo do comprimido e álcool polivinílico, macrogol 4000, talco, dióxido de titânio (E 171) na película do comprimido. Ver ponto 2 "O medicamento Ulcamed contém potássio".

Como é o medicamento Ulcamed e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos (com diâmetro de 10 mm), revestidos, ligeiramente convexos dos dois lados com arestas chanfradas. A marcação é permitida na superfície dos comprimidos. As caixas de papelão contêm 28, 30, 40, 42, 45, 56 ou 60 comprimidos revestidos em blister. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Data da última atualização do folheto:24.12.2024