Timohep

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Timohep, 100 mg, comprimidos

Timonacicum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Timohep e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Timohep
• 3. Como tomar o medicamento Timohep
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Timohep
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Timohep e para que é utilizado

O medicamento Timohep contém como substância ativa o ácido tiazolidinocarbóxico. Auxilia na decomposição de compostos tóxicos, protegendo assim o tecido hepático do dano causado por toxinas bacterianas, virais e industriais, bem como medicamentos e álcool. Estimula a secreção de bile pelo fígado.
O medicamento Timohep é utilizado como medicamento auxiliar em doenças hepáticas agudas e crônicas de diversas origens, bem como em lesões hepáticas tóxicas causadas por álcool, medicamentos ou substâncias químicas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Timohep

Quando não tomar o medicamento Timohep:

• se o doente tiver alergia ao ácido tiazolidinocarbóxico ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em crianças com menos de 15 anos.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Timohep, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Para monitorar a evolução do tratamento, é recomendado realizar exames de controle do fígado a cada 4 semanas.

Crianças

Não deve ser administrado em crianças com menos de 15 anos.

Medicamento Timohep e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Medicamento Timohep com alimentos e bebidas

O medicamento Timohep deve ser tomado antes das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Não deve ser administrado em mulheres grávidas e durante a amamentação, devido à falta de dados que comprovem a segurança do uso.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Timohep não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Timohep

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.

Adultos

Inicialmente 200 mg (2 comprimidos) 2 ou 3 vezes ao dia.
Posteriormente, após a melhora dos sintomas agudos, a dose pode ser reduzida para 100 mg (1 comprimido) 2 vezes ao dia.

Uso em crianças e adolescentes

Crianças com mais de 15 anos
Inicialmente 200 mg (2 comprimidos) 2 ou 3 vezes ao dia.
Posteriormente, após a melhora dos sintomas agudos, a dose pode ser reduzida para 100 mg (1 comprimido) 2 vezes ao dia.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento Timohep é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Timohep

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
A tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Timohep pode causar alterações no sistema nervoso central. O risco é maior em crianças devido à facilidade de penetração do medicamento na barreira hematoencefálica. Em 15-60 minutos após a ingestão da dose excessiva, pode ocorrer um estado de convulsão (estado de risco de vida, durante o qual o doente apresenta convulsões contínuas por mais de 30 minutos, ou uma série de ataques, entre os quais o doente não recupera a consciência) e coma. As alterações centrais podem persistir por várias semanas ou até meses. Também pode ocorrer perda auditiva e surdez.

Omissão da tomada do medicamento Timohep

Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Timohep

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Timohep pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Frequência desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis): náuseas, reações cutâneas.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Varsóvia,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Timohep

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não deve ser administrado após a data de validade indicada no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Timohep

• A substância ativa do medicamento é o ácido tiazolidinocarbóxico (timonacico) .1 comprimido contém 100 mg de ácido tiazolidinocarbóxico (timonacico).
• Os outros componentes são: fosfato de cálcio, celulose microcristalina, amido de batata, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Timohep e o que contém o embalagem

Os comprimidos de Timohep são brancos, redondos, convexos em ambos os lados.
O embalagem contém 30, 90 ou 100 comprimidos, embalados em blisters de alumínio/PVC/PVDC em caixas de cartão.

Responsável pelo medicamento

Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
tel.: +48 81 463 48 82
[logotipo Solinea ]

Fabricante

Mako Pharma Sp. z o.o.
Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13
26-613 Radom

Data da última atualização do folheto: 07.2023