Hepa-mei 3000
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Como usar Hepa-mei 3000
Folheto anexo ao embalagem: Informação para o doente
Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.
Hepa Merz 3000 (Hepa-Merz 3 g Granulato)
3 g/5 g, granulato para preparação de solução oral
Ornithina aspartato
Hepa-Merz 3000 e Hepa-Merz 3 g Granulato são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
- Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
- Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.
Índice do folheto:
- 1. O que é o medicamento Hepa Merz 3000 e para que é usado
- 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hepa Merz 3000
- 3. Como usar o medicamento Hepa Merz 3000
- 4. Efeitos adversos possíveis
- 5. Como armazenar o medicamento Hepa Merz 3000
- 6. Conteúdo do embalagem e outras informações
1.
O QUE É O MEDICAMENTO HEPA MERZ 3000 E PARA QUE É USADO
O medicamento Hepa-Merz 3000 é usado no tratamento da encefalopatia hepática latente e manifesta que ocorre em doenças hepáticas crônicas, como por exemplo, hepatite crônica, cirrose hepática.
2.
INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE USAR O MEDICAMENTO HEPA MERZ 3000
Quando não usar o medicamento Hepa Merz 3000
Não use o medicamento Hepa-Merz 3000 em doentes com as seguintes alterações:
- hipersensibilidade à L-ornitina L-aspartato, amarelo alaranjado (E 110) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento;
- insuficiência renal grave (concentração de creatinina no soro superior a 3 mg/100 ml);
- alterações do metabolismo de aminoácidos que participam no ciclo da ureia, por exemplo, devido a um defeito enzimático;
- intolerância à frutose.
Advertências e precauções
O medicamento Hepa-Merz 3000 contém um corante - amarelo alaranjado (E 110), que pode causar reações alérgicas (incluindo sintomas de asma). A alergia deste tipo é particularmente comum em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
O medicamento Hepa-Merz 3000 contém frutose (1,13 g em uma sachê, o que corresponde a 0,11 unidades de pão). Deve-se ter em conta em doentes com diabetes.
O uso prolongado do medicamento Hepa-Merz 3000 pode causar cáries dentárias.
Crianças:
Não há dados sobre o uso do medicamento em crianças.
Antes de administrar o medicamento a lactentes ou crianças, é necessário consultar o médico, pois existe a possibilidade de ocorrer uma intolerância à frutose não diagnosticada anteriormente.
Medicamento Hepa-Merz 3000 e outros medicamentos
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não são conhecidas interações do medicamento Hepa-Merz 3000 com outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
Gravidez:
Não há estudos suficientes sobre a segurança do uso do medicamento Hepa-Merz 3000 durante a gravidez, por isso deve-se evitar o uso do medicamento durante a gravidez. O medicamento Hepa-Merz 3000 pode ser usado por mulheres grávidas apenas se recomendado pelo médico.
Amamentação:
Não se sabe se a L-ornitina L-aspartato (substante ativa do medicamento Hepa-Merz 3000) passa para o leite materno. Deve-se evitar o uso do medicamento durante a amamentação. O medicamento Hepa-Merz 3000 pode ser usado por mulheres que amamentam apenas se recomendado pelo médico.
Condução de veículos e uso de máquinas
A capacidade de conduzir veículos motorizados e usar máquinas pode ser alterada devido à doença para a qual o medicamento Hepa-Merz 3000 é usado.
Medicamento Hepa-Merz 3000 contém amarelo alaranjado (E 110) e frutose.
Ver ponto "Advertências e precauções".
3. COMO USAR O MEDICAMENTO HEPA-MERZ 3000
Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
A dose usualmente usada do medicamento é de 1 ou 2 sachês 1 a 3 vezes ao dia.
O conteúdo da sachê deve ser dissolvido em um copo de água. Tomar durante ou após as refeições.
Se o doente tiver a sensação de que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Via de administração
Administração oral.
Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hepa-Merz 3000
Até ao momento, não foram observados sintomas de intoxicação após a sobredosagem do medicamento Hepa-Merz 3000.
No caso de sobredosagem, é usado um tratamento de sintomas.
Omissão da administração do medicamento Hepa-Merz 3000
Deve-se tomar a próxima dose do medicamento no momento correto, de acordo com as instruções de dosagem.
Não se deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvida sobre o uso do medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS ADVERSOS POSSÍVEIS
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os doentes.
Efeitos adversos não muito frequentes (menos de 1 em 100 doentes):
náuseas; vômitos; dor de estômago; inchaço; diarreia.
Efeitos adversos muito raros (menos de 1 em 10 000 doentes):
dor nos membros.
Os efeitos adversos mencionados são geralmente temporários e não requerem a interrupção do medicamento.
O componente auxiliar - amarelo alaranjado (E 110) pode causar reações alérgicas.
Notificação de efeitos adversos
Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não listado no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde.
AO reportar efeitos adversos, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
5.
COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO HEPA MERZ 3000
Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DO EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O QUE CONTÉM O MEDICAMENTO HEPA MERZ 3000
A substância ativa do medicamento é a L-ornitina L-aspartato.
1 sachê (5 g de granulato) contém 3 g de L-ornitina L-aspartato.
Componentes auxiliares:
ácido cítrico, aroma de limão, aroma de laranja, sacarina sódica, ciclamato de sódio, amarelo alaranjado (E 110), povidona K 25, frutose.
COMO É O MEDICAMENTO HEPA MERZ 3000 E O QUE CONTÉM O EMBALAGEM
O medicamento Hepa-Merz 3000 é um granulato de cor laranja.
O embalagem contém 10, 30, 50 ou 100 sachês.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.
Titular da autorização de introdução no mercado na Áustria, país de exportação:
Merz Pharma Austria GmbH
Guglgasse 17
1110 Viena
Áustria
Fabricante:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
D-60318 Frankfurt
Alemanha
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia
Reembalado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização de introdução no mercado na Áustria, país de exportação:1-20706
Número da autorização de importação paralela:153/13
Data de aprovação do folheto: 14.02.2023
[Informação sobre a marca registada]
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM, MAH)Merz Pharma Austria GmbH
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a Hepa-mei 3000Forma farmacêutica: Granulado, 3 g/5 gSubstância ativa: ornithine oxoglurateRequer receita médicaForma farmacêutica: Granulado, 3 g/5 gSubstância ativa: ornithine oxoglurateRequer receita médicaForma farmacêutica: Concentrado, 5 g/10 mlSubstância ativa: ornithine oxoglurateNão requer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Hepa-mei 3000 – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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