Simbicort Turbuhaler

Folheto informativo para o utilizador

Symbicort Turbuhaler, (160 µg + 4,5 µg)/dose de inalação, pó de inalação

Budesonida + Formoterol fumarato di-hidratado

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Symbicort Turbuhaler e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Symbicort Turbuhaler
• 3. Como tomar o Symbicort Turbuhaler
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Symbicort Turbuhaler
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Symbicort Turbuhaler e para que é utilizado

O Symbicort Turbuhaler é um medicamento inalatório que é utilizado no tratamento da asma
em adultos e jovens a partir dos 12 anos. Também é utilizado no tratamento dos sintomas
da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos com 18 anos ou mais. Contém
duas substâncias medicamentosas diferentes: budesonida e formoterol fumarato di-hidratado.

• A budesonida pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides. O medicamento actua reduzindo e prevenindo o inchaço e a inflamação nos pulmões.
• O formoterol fumarato di-hidratado pertence a um grupo de medicamentos chamados agonistas de longa duração dos receptores beta2-adrenérgicos ou medicamentos broncodilatadores. O seu efeito consiste em relaxar os músculos nas vias respiratórias, o que facilita a respiração.

Asma

O Symbicort Turbuhaler pode ser prescrito para tratar a asma de duas maneiras diferentes.
a) Alguns doentes são aconselhados a tomar dois medicamentos inalatórios para a asma: Symbicort

Turbuhaler e um medicamento inalatório separado para uso de emergência.

• O Symbicort Turbuhaler é utilizado diariamente. O seu uso ajuda a prevenir a ocorrência de sintomas de asma.
• O inalador de emergência é utilizado quando ocorrem sintomas de asma para facilitar a respiração.

b) Alguns doentes são aconselhados a tomar o Symbicort Turbuhaler como o único medicamento inalatório
para a asma.

• O Symbicort Turbuhaler é utilizado diariamente. O seu uso ajuda a prevenir a ocorrência de sintomas de asma.
• O Symbicort Turbuhaler também é utilizado quando são necessárias doses adicionais para aliviar os sintomas de asma e facilitar a respiração, e, se acordado com o médico, também para prevenir a ocorrência de sintomas de asma (por exemplo, durante o exercício
  físico ou exposição a alérgenos). Estes doentes não necessitam de um inalador de emergência separado.

fizicamente ou exposição a alérgenos). Estes doentes não necessitam de um inalador de emergência separado.

Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC)

O Symbicort Turbuhaler também pode ser utilizado para tratar os sintomas da DPOC em adultos. A DPOC
é uma doença pulmonar obstrutiva crónica que é frequentemente causada pelo tabagismo.

2. Informações importantes antes de tomar o Symbicort Turbuhaler

Quando não tomar o Symbicort Turbuhaler:

• se tiver alergia à budesonida, formoterol ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado no ponto 6) - lactose (que contém pequenas quantidades de proteínas do leite).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Symbicort Turbuhaler, deve falar com o médico ou
farmacêutico se tiver:

• diabetes.
• infecção pulmonar.
• hipertensão arterial ou se já teve doenças cardíacas (incluindo arritmias, taquicardia, estreitamento das artérias ou insuficiência cardíaca).
• distúrbios da função da tiróide ou das supra-renais.
• baixo nível de potássio no sangue.
• distúrbios graves da função hepática. Se ocorrer visão turva ou outros distúrbios da visão, deve contactar o médico.

Symbicort Turbuhaler e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos (como o atenolol ou o propranolol, utilizados no tratamento da hipertensão arterial), incluindo gotas para os olhos (como o timolol, utilizado no tratamento do glaucoma).
• medicamentos utilizados no tratamento de ritmos cardíacos acelerados ou irregulares (como a quinidina).
• medicamentos como a digoxina, frequentemente utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca.
• medicamentos diuréticos (como o furosemida), utilizados no tratamento da hipertensão arterial.
• esteroides orais (como o prednisolona).
• derivados da xantina (como a teofilina ou a aminofilina). São medicamentos frequentemente utilizados no tratamento da asma.
• outros medicamentos broncodilatadores (como o salbutamol).
• antidepressivos tricíclicos (como a amitriptilina) e o antidepressivo nefazodona.
• medicamentos da classe das fenotiazinas (como a clorpromazina e a proclorperazina).
• medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV (como o ritonavir).
• medicamentos utilizados no tratamento de infecções (como o cetocanazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina e telitromicina).
• medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson (como a levodopa).
• medicamentos utilizados no tratamento da doença da tiróide (como a levotiroxina).

Se estiver a tomar algum destes medicamentos ou tiver dúvidas sobre a tomada de outros medicamentos, deve contactar o médico ou farmacêutico antes de tomar o Symbicort Turbuhaler.
Também deve informar o médico ou farmacêutico se planeia ser submetido a anestesia geral para uma operação cirúrgica ou dentária.

Gravidez, amamentação e fertilidade

• Se estiver grávida ou planeia engravidar, deve dizer ao médico antes de tomar o Symbicort Turbuhaler; não deve tomar o Symbicort Turbuhaler sem o conselho do médico.
• Se engravidar enquanto estiver a tomar o Symbicort Turbuhaler, não deve parar de tomar o medicamento, mas deve contactar imediatamente o médico.
• Se estiver a amamentar, deve falar com o médico antes de começar a tomar o Symbicort Turbuhaler.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Symbicort Turbuhaler não tem ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

O Symbicort Turbuhaler contém lactose

O Symbicort Turbuhaler contém lactose (um tipo de açúcar). Se tiver intolerância a certos açúcares, deve falar com o médico antes de tomar este medicamento. A quantidade de lactose
presente em cada dose do medicamento geralmente não causa sintomas em doentes com intolerância à lactose.
A lactose, como excipiente, contém pequenas quantidades de proteínas do leite, que podem causar reações alérgicas.

3. Como tomar o Symbicort Turbuhaler

• Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• É importante tomar o Symbicort Turbuhaler diariamente, mesmo que não esteja a sentir sintomas de asma ou DPOC.
• Se estiver a tomar o Symbicort Turbuhaler para a asma, o médico irá monitorizar regularmente a gravidade dos sintomas da asma.

Se estiver a tomar esteroides orais para a asma ou DPOC, ao iniciar o Symbicort Turbuhaler, o médico pode reduzir a dose de esteroides orais. Se estiver a tomar esteroides orais durante um longo período, o médico pode ocasionalmente prescrever análises ao sangue. Após a redução da dose de esteroides orais, pode sentir-se pior, e os sintomas da asma ou da DPOC podem piorar. Pode ocorrerem sintomas como
congestão nasal, coriza, fraqueza ou dores musculares ou articulares e erupções cutâneas (exantema). Se algum destes sintomas o preocupar ou ocorrerem sintomas como dor de cabeça, fadiga, náuseas ou vómitos, deve contactar imediatamente o médico. Pode ser necessário tomar outros medicamentos se ocorrerem sintomas de alergia ou artrite. Se tiver dúvidas sobre a continuação da tomada do Symbicort Turbuhaler, deve consultar o médico.
O médico pode considerar a adição de esteroides orais ao tratamento habitual durante períodos de stresse (por exemplo, infecção no peito ou antes de uma operação cirúrgica).

Informações importantes sobre os sintomas da asma ou DPOC

Se ocorrerem dificuldades respiratórias ou sibilância enquanto estiver a tomar o Symbicort Turbuhaler, deve continuar a tomar o Symbicort Turbuhaler, mas contactar o médico o mais breve possível, pois pode ser necessário tomar um tratamento adicional.
Deve contactar imediatamente o médico se:

• tiver dificuldades respiratórias ou acordar frequentemente durante a noite devido a um ataque de asma.
• tiver sensação de aperto no peito pela manhã após levantar ou se a sensação de aperto no peito persistir por mais tempo do que o habitual.
• Estes sintomas podem indicar um controlo inadequado da asma ou DPOC e pode ser necessário um tratamento diferente ou adicional.

Asma

O Symbicort Turbuhaler pode ser utilizado para tratar a asma de duas maneiras diferentes. A dose
e a frequência de tomada do Symbicort Turbuhaler dependem do método de tomada prescrito.
a)
Se o médico prescreveu o Symbicort Turbuhaler e um inalador de emergência separado, deve ler as instruções na seção abaixo marcada com o símbolo „a) Tomada do Symbicort Turbuhaler e de um inalador de emergência“.
b)
Se o médico prescreveu o Symbicort Turbuhaler como o único medicamento inalatório para a asma, deve ler as instruções marcadas com o símbolo „b) Tomada do Symbicort Turbuhaler como o único inalador para a asma“.
a) Tomada do Symbicort Turbuhaler e de um inalador de emergência
Deve tomar o Symbicort Turbuhaler diariamente. A tomada do Symbicort Turbuhaler ajuda a prevenir a ocorrência de sintomas de asma.

Adultos (pessoas com 18 anos ou mais)

• A dose habitual é de 1 ou 2 inalações, duas vezes por dia.
• O médico pode aumentar a dose para 4 inalações, duas vezes por dia.
• Se os sintomas estiverem bem controlados, o médico pode prescrever a tomada do medicamento uma vez por dia.

Jovens (com 12 a 17 anos)

• A dose habitual é de 1 ou 2 inalações, duas vezes por dia.
• Se os sintomas estiverem bem controlados, o médico pode prescrever a tomada do medicamento uma vez por dia. Para crianças com 6 a 11 anos, está disponível um Symbicort Turbuhaler de força mais baixa.

O Symbicort Turbuhaler não é recomendado para crianças com menos de 6 anos.
Durante o tratamento, o médico irá ajudá-lo a encontrar o tratamento correto para a asma. O médico irá determinar a dose mais baixa que controle os sintomas da asma. Não deve alterar a dose ou parar de tomar o Symbicort Turbuhaler sem consultar o médico.

Em caso de ocorrência de sintomas de asma, deve usar um inalador de emergência.

Deve sempre ter um inalador de emergência consigo. Não deve tomar o Symbicort Turbuhaler para tratar os sintomas de asma - para isso, deve usar o inalador de emergência.
b) Tomada do Symbicort Turbuhaler como o único inalador para a asma
O Symbicort Turbuhaler deve ser tomado apenas como o único inalador para a asma se o médico o prescrever e apenas para pessoas com 12 anos ou mais.
Deve tomar o Symbicort Turbuhaler diariamente. Isso ajuda a prevenir a ocorrência de sintomas de asma. O medicamento pode ser tomado da seguinte forma:

• 1 inalação de manhã e 1 inalação à noite ou
• 2 inalações de manhã ou
• 2 inalações à noite.

O médico pode aumentar a dose para 2 inalações, duas vezes por dia.
Deve também tomar o Symbicort Turbuhaler como um „inalador de emergência“ para tratar os sintomas de asma e para prevenir a ocorrência de sintomas de asma (por exemplo, durante o exercício
físico ou exposição a alérgenos).

• Se ocorrerem sintomas de asma, deve tomar 1 inalação e esperar alguns minutos.
• Se não se sentir melhor, deve tomar outra inalação.
• Não deve tomar mais de 6 inalações de uma vez.

Deve sempre ter o inalador Symbicort Turbuhaler consigo e usá-lo quando necessário.
A dose diária total não deve exceder 8 inalações. O médico pode, no entanto, prescrever até 12 inalações por dia durante um período determinado.
Se precisar regularmente de 8 ou mais inalações por dia, deve contactar o médico. Pode ser necessário alterar o tratamento.
Não deve tomar mais de 12 inalações por dia.
Se ocorrerem sintomas de asma durante o exercício físico, deve usar o Symbicort Turbuhaler da forma descrita acima. É importante discutir com o médico a utilização do Symbicort Turbuhaler para prevenir a ocorrência de sintomas de asma; como frequente é o exercício físico ou a exposição a alérgenos, o que pode influenciar o tratamento prescrito.

Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC)

• Destina-se apenas a adultos (com 18 anos ou mais).
• A dose habitual é de 2 inalações, duas vezes por dia.

Para doentes com DPOC, o médico pode prescrever outros medicamentos broncodilatadores, como medicamentos anticolinérgicos (como o brometo de tiotropio e o brometo de ipratrópio).

Preparação do inalador Symbicort Turbuhaler para a primeira utilização

Antes da primeira utilização de um novo inalador Symbicort Turbuhaler, deve prepará-lo para utilização da seguinte forma:

• Desrosquear e remover a tampa do inalador. Ao desrosquear, pode ouvir um som característico.
• Segurar o inalador Symbicort Turbuhaler na vertical, com o botão vermelho para baixo.
• Rodar o botão vermelho até ao fim num sentido e, em seguida, rodá-lo até ao fim no sentido oposto (o sentido em que começar a rodar o botão não tem importância). Ouvi-se-á um som característico (clic). Não tem importância se o clic ocorrer após a primeira ou a segunda rotação.
• Repetir a operação, rodando o botão vermelho nos dois sentidos.
• O inalador Symbicort Turbuhaler está agora carregado e pronto para utilização.

Utilização do inalador

Para efectuar uma inalação, deve sempre seguir as instruções abaixo.

• 1. Desrosquear e remover a tampa do inalador. Ao desrosquear, pode ouvir um som característico.
• 2. Segurar o inalador Symbicort Turbuhaler na vertical, com o botão vermelho para baixo.

• 3. Ao carregar a dose de medicamento, não segure o inalador Symbicort Turbuhaler pelo bocal. Para carregar a dose de medicamento, rode o botão vermelho até ao fim num sentido.

Em seguida, rode o botão para o outro sentido até ao fim (o sentido em que começar a rodar o botão não tem importância). Ouvi-se-á um som característico (clic). Não tem importância se o clic ocorrer após a primeira ou a segunda rotação.
O inalador Symbicort Turbuhaler está agora carregado e pronto para utilização. Deve carregar a dose de medicamento apenas imediatamente antes de a utilizar.

• 4. Deve segurar o inalador Symbicort Turbuhaler afastado da boca. Faça uma expiração suave (sem esforço). Não deve expirar pelo bocal do inalador Symbicort Turbuhaler.
• 5. Colocar o bocal do inalador suavemente entre os dentes. Fechar a boca (encerar o bocal com os lábios) e inspirar profundamente e com força pela boca. Não deve mastigar ou morder o bocal.

• 6. Retirar o inalador Symbicort Turbuhaler da boca. Expire suavemente. A quantidade de medicamento contida em cada dose inalatória é muito pequena, por isso, após a inalação, o sabor do medicamento pode não ser perceptível. No entanto, se seguir as instruções, pode ter a certeza de que a dose de medicamento foi administrada e o medicamento está nos pulmões.
• 7. Se for prescrito tomar uma segunda inalação, deve repetir os passos 2 a 6.
• 8. Após a utilização do inalador, colocar a tampa no inalador e fechá-lo hermeticamente.

• 9. Enxaguar a boca com água após a tomada da dose de manhã e/ou à noite. Não engolir a água.

Não deve remover ou rodar o bocal. O bocal está ligado ao inalador Symbicort Turbuhaler e não pode ser removido. Não deve utilizar o inalador Symbicort Turbuhaler se estiver danificado ou se o bocal não estiver fixado ao inalador.
Tal como acontece com todos os inaladores, os cuidadores devem assegurar-se de que as crianças para quem o Symbicort Turbuhaler foi prescrito utilizam a técnica de inalação correcta, como descrito acima.

Limpeza do inalador Symbicort Turbuhaler

Deve limpar a superfície exterior do bocal com um pano seco uma vez por semana. Não deve utilizar água ou outros líquidos.

Quando começar a utilizar um novo inalador

• A janela do contador de doses indica quantas doses (inalações) restam no inalador Symbicort Turbuhaler; um inalador cheio contém 30, 60 ou 120 doses de medicamento.

• A escala do contador de doses está graduada a cada 10 inalações (nos inaladores que contêm 60 e 120 doses) e a cada 15 inalações (no inalador que contém 30 doses). Por isso, o contador de doses não indica uma alteração após a administração de uma dose de medicamento.
• A aparência de um indicador vermelho na extremidade da janela do contador de doses significa que restam cerca de 20 doses de medicamento no inalador. Durante a administração das últimas 10 doses de medicamento, o fundo da janela do contador de doses é vermelho. Quando o número 0 estiver no centro da janela do contador de doses, isso significa que deve começar a utilizar um novo inalador Symbicort Turbuhaler.

Nota:

• Após esvaziar o inalador, o botão ainda rodará e produzirá um som característico (clic).
• O som que se ouve ao agitar o inalador Symbicort Turbuhaler é produzido pelo desumidificador, e não pelo medicamento. Por isso, não é possível avaliar o conteúdo do inalador Symbicort Turbuhaler com base no som que o inalador produz ao ser agitado.
• Se, por engano, forem carregadas mais de uma dose de medicamento, o doente ainda receberá apenas uma dose de medicamento. No entanto, o contador de doses registará todas as doses carregadas.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Symbicort Turbuhaler

É importante que o doente tome as doses prescritas na embalagem ou recomendadas pelo médico.
Não deve aumentar a dose recomendada sem consultar o médico.
Os sintomas mais frequentes que podem ocorrer após a tomada de uma dose maior do que a recomendada de Symbicort Turbuhaler são: tremores, dores de cabeça e taquicardia.

Esquecimento de uma dose de Symbicort Turbuhaler

• Se esquecer uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar. Se já estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, deve omitir a dose esquecida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se tiver mais alguma dúvida sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, o Symbicort Turbuhaler pode causar efeitos secundários, embora não todas as pessoas os experimentem.

Deve parar de tomar o Symbicort Turbuhaler e contactar imediatamente o médico se ocorrerem os seguintes sintomas:

• inchaço da face, especialmente em redor da boca (língua e/ou garganta e/ou dificuldade em engolir) ou urticária ocorrendo simultaneamente com dificuldade em respirar (angioedema) e/ou súbita sensação de fraqueza (síncope). Isso pode indicar uma reação alérgica. Ocorre raramente, menos de 1 em 1000 doentes.
• Súbito agravamento da sibilância e dificuldade respiratória ocorrendo imediatamente após a inalação do medicamento.

Se ocorrer algum destes sintomas, deve parar imediatamente de tomar o Symbicort Turbuhaler e utilizar o inalador de emergência.

Deve contactar imediatamente o médico, pois pode ser necessário alterar o tratamento.

Estes sintomas ocorrem muito raramente, menos de 1 em 10 000 doentes.

Outros efeitos secundários possíveis:

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)

• Palpitações (sensação de batimento cardíaco), tremores. Se ocorrerem estes sintomas, são geralmente leves e geralmente desaparecem durante a continuação da tomada do Symbicort Turbuhaler.
• Candidíase (infecção por fungos) na boca. A ocorrência de candidíase é menos provável se o doente enxaguar a boca com água após a tomada do Symbicort Turbuhaler.
• Ligeiro irritação da garganta, tosse e rouquidão.
• Dores de cabeça.
• Pneumonia (infecção pulmonar) em doentes com DPOC.

Deve dizer ao médico se algum dos seguintes sintomas ocorrer durante a tomada do Symbicort Turbuhaler; podem ser sintomas de pneumonia:

• Febre ou calafrios.
• Aumento da produção de muco ou alteração da cor do muco.
• Agravamento da tosse ou aumento das dificuldades respiratórias.

Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)

• Agitação, nervosismo ou excitação.
• Distúrbios do sono.
• Tontura.
• Náuseas (enjoo).
• Taquicardia.
• Equimoses (manchas na pele).
• Cãibras musculares.
• Visão turva.

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes)

• Erupções cutâneas, prurido.
• Espasmo bronquial (espasmo dos músculos das vias respiratórias caracterizado por sibilância). Se a sibilância ocorrer imediatamente após a inalação do medicamento, deve parar de tomar o Symbicort Turbuhaler e contactar imediatamente o médico.
• Baixo nível de potássio no sangue.
• Ritmo cardíaco irregular.

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes)

• Depressão.
• Alterações do comportamento, especialmente em crianças.
• Dor ou sensação de aperto no peito (sintomas de angina de peito).
• Aumento do nível de açúcar (glicose) no sangue.
• Alterações do paladar, como um sabor desagradável na boca.
• Alterações da pressão arterial.

Os corticosteroides inalatórios podem afectar a produção de hormonas esteroides
no organismo, especialmente se forem utilizados durante longos períodos e em doses elevadas. Os sintomas incluem:

• alterações da densidade óssea (osteoporose)
• cataratas (turvação do cristalino no olho)
• glaucoma (aumento da pressão no olho)
• retardo do crescimento em crianças e jovens
• efeito nas glândulas supra-renais (pequenas glândulas localizadas perto dos rins).

A probabilidade de ocorrência destes sintomas é muito menor durante a utilização de corticosteroides inalatórios do que durante a tomada de corticosteroides por via oral.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados nesta folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente ao Departamento de Farmacovigilância do Infarmed, IP
Avenida da República, 46
1050-196 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 25
E-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos secundários é importante, pois permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Symbicort Turbuhaler

• Deve conservar o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
• Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão ou na etiqueta do inalador, após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Symbicort Turbuhaler

As substâncias activas do medicamento são a budesonida e o formoterol fumarato di-hidratado. Cada dose
inalatória do Symbicort Turbuhaler contém 160 microgramas de budesonida e 4,5 microgramas de formoterol fumarato di-hidratado.
O outro componente do medicamento é a lactose monohidratada (que contém proteínas do leite).

Como é o Symbicort Turbuhaler e que conteúdo tem o pacote

O Symbicort Turbuhaler é um medicamento inalatório. O pó inalatório é branco. Cada inalador contém 30, 60 ou 120 doses de medicamento. O inalador tem um corpo branco e um botão vermelho. No botão existe um código em Braille com o número 6 que permite identificar e distinguir o medicamento de outros medicamentos inalatórios da AstraZeneca.
O Symbicort Turbuhaler está disponível em embalagens que contêm 1 inalador com 30 doses ou em embalagens que contêm 1, 2, 3, 10 ou 18 inaladores com 60 ou 120 doses.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado

AstraZeneca AB
Södertälje
151 85
Suécia

Fabricante

AstraZeneca AB
Forskargatan 18
Södertälje
151 36
Suécia

Este medicamento está autorizado nos países membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Áustria:

Symbicort Turbohaler 160 μg/4.5 μg/inhalation; Bélgica: Symbicort Turbohaler 160 μg/4,5 μg/inhalatie; Bulgária: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Croácia: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation; Chipre: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; República Checa: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalace; Dinamarca: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Estónia: Symbicort Turbuhaler, 160 μg/4,5 μg; Finlândia: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; França: Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalation; Alemanha: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Grécia: SYMBICORT TURBUHALER 160 μg/4,5 μg/inhalation; Hungria: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalacios; Islândia: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Irlanda: Symbicort Turbohaler 200 μg/6 μg/inhalation; Itália: SYMBICORT 160 μg/4,5 μg/inhalazione; Letónia: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalacija; Lituânia: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/dose; Luxemburgo: Symbicort Turbohaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Malta: Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalation; Países Baixos: Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalation; Noruega: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalasjon; Polónia: Symbicort Turbuhaler (160 μg+4,5 μg)/dose de inalação; Portugal: Symbicort Turbohaler 160 μg/4,5 μg/inalação; Roménia: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalat; Eslováquia: Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalacia; Eslovénia: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhaliranje; Espanha: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; Suécia: Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalation; Reino Unido: Symbicort 200 μg/6 μg/inhalation Turbohaler.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de introdução no mercado:
AstraZeneca - Farmacêutica Portugal, S.A.
Rua do Prolo Norte, 28 - Quinta da Fonte
2770-203 Paço de Arcos
Tel: +351 21 435 33 00
Fax: +351 21 425 35 84
Data da última revisão do folheto: outubro de 2023
Informações detalhadas e actualizadas sobre este
medicamento estão disponíveis após digitalização
do código QR apresentado no Folheto para o doente e
na embalagem exterior do medicamento. As mesmas
informações também estão disponíveis no Website:
www.turbuhaler.pt
Área do código QR