Silimarol Vita 80

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Sylimarol Vita 80

cápsulas duras

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sylimarol Vita 80 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sylimarol Vita 80
• 3. Como tomar o medicamento Sylimarol Vita 80
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Sylimarol Vita 80
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sylimarol Vita 80 e para que é utilizado

Sylimarol Vita 80 é um produto medicamentoso tradicional à base de plantas para uso em indicações específicas, resultantes exclusivamente do seu uso prolongado.
É utilizado como apoio em estados de convalescença após lesões hepáticas tóxico-metabólicas causadas, entre outros, por fatores tóxicos (por exemplo, álcool, produtos fitofarmacêuticos) e em distúrbios digestivos (inchaço, arrotos) após a ingestão de alimentos difíceis de digerir.
Como apoio em queixas que ocorrem após a passagem de doenças hepáticas agudas e crônicas.
Grupo farmacoterapêutico (código ATC): A 05 BA 03

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sylimarol Vita 80

Quando não tomar o medicamento Sylimarol Vita 80:

• se o doente tiver alergia às substâncias ativas, substâncias presentes no cardo-mariano ou a plantas da família Asteraceae(anteriormente Compositae) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

Em caso de ocorrência de sintomas de icterícia (amarelamento da pele, coloração amarela dos olhos), deve procurar aconselhamento médico. O medicamento não deve ser recomendado para o tratamento de intoxicações agudas.

Medicamento Sylimarol Vita 80 e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos tomados recentemente, mesmo aqueles que são vendidos sem receita. Até o momento, não foram detectadas interações com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Devido à falta de dados que comprovem a segurança do uso, não se deve usar o medicamento durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Sylimarol Vita 80 não afeta a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Sylimarol Vita 80 contém 0,23 mg de benzoato de sódio (E211) em cada cápsula, o que corresponde

a 0,97 mg/g.

Medicamento Sylimarol Vita 80 contém lactose.

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódiopor dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Sylimarol Vita 80

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Adultos e jovens com mais de 12 anos
3 vezes ao dia, 1 a 2 cápsulas após as refeições, a menos que o médico prescreva de outra forma. O medicamento requer uso sistemático durante cerca de 2 a 4 semanas. Se os sintomas se agravarem ou não desaparecerem, deve contactar o médico, que pode prolongar o tratamento por até 6 meses. Durante a terapia, deve evitar substâncias prejudiciais ao fígado.

Uso em crianças

Devido à falta de dados que comprovem a segurança do uso, não se recomenda o uso do medicamento em crianças com menos de 12 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sylimarol Vita 80

Não há dados sobre os sintomas de superdose.

Omissão da tomada do medicamento Sylimarol Vita 80

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de uma cápsula.

Interrupção da tomada do medicamento Sylimarol Vita 80

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Durante o uso, é possível ocorrer distúrbios gastrointestinais.
Occasionalmente, é observado um efeito laxante suave.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Medicamentosos da Agência Reguladora de Produtos Medicamentosos, Wyrobów Medycznych e Produtos Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sylimarol Vita 80

O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura não superior a 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e não visível para crianças.
Não use o medicamento Sylimarol Vita 80 após a data de validade indicada no embalagem.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sylimarol Vita 80

As substâncias ativas do medicamento são:
Uma cápsula contém:
extrato seco da casca do cardo-mariano ( Silybi mariani fructus
extractum siccum (20-34:1), extratante – metanol 90%, substância
auxiliar – benzoato de sódio (<0,2%))
114,3 mg
vitamina B (cloridrato de tiamina)
2 mg
vitamina B (riboflavina)
2 mg
vitamina B (cloridrato de piridoxina)
2 mg
vitamina PP (nicotinamida)
10 mg
pantotenato de cálcio
4 mg
Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: benzoato de sódio (E211) (adicionado ao extrato),
mistura de lactose monoidratada, povidona e crospovidona.
A cápsula é composta por: dióxido de titânio (E171), indigotina (E132), amarelo quinolina (E104)
e gelatina bovina.

Como é o medicamento Sylimarol Vita 80 e o que contém o embalagem

O medicamento Sylimarol Vita 80 é na forma de cápsulas duras.
O embalagem disponível contém 30 cápsulas em blister de folha de alumínio/PVC e em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o responsável pelo medicamento.

Responsável e fabricante

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polônia
tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58

Data da última atualização do folheto: