Silimarol Plus

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

SYLIMAROL PLUS

complexo silimarino-fosfolipídico
comprimidos revestidos
100 mg

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações
do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Sylimarol Plus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sylimarol Plus
• 3. Como tomar o medicamento Sylimarol Plus
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Sylimarol Plus
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sylimarol Plus e para que é utilizado

O medicamento Sylimarol Plus contém um complexo silimarino-fosfolipídico com 30% de flavonolignanas em relação à silibina. É utilizado tradicionalmente em indicações propostas e a sua eficácia baseia-se apenas no longo período de utilização e experiência.

Indicações para utilização:

O medicamento é utilizado como apoio no tratamento de distúrbios da função hepática.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sylimarol Plus

Quando não tomar o medicamento Sylimarol Plus:

• se o doente tiver alergia a substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Em caso de aparecimento de sintomas de icterícia (aparição de uma coloração amarela na pele ou na esclera
ocular) deve consultar um médico.
Se outros sintomas se agravarem ou não desaparecerem, deve consultar um médico. O médico pode recomendar
continuar a terapia.

Crianças e jovens

Não foram realizados estudos sobre a segurança do medicamento em crianças e jovens. Não se recomenda
a utilização do medicamento em crianças abaixo de 12 anos. Em jovens abaixo de 18 anos, pode ser utilizado após
consulta ao médico.

Medicamento Sylimarol Plus e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar
o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Devido à falta de dados que comprovem a segurança do medicamento, não se recomenda a sua utilização durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foi estudado o efeito na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Sylimarol Plus

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações
do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Geralmente, a dose recomendada do medicamento para adultos é: 1 comprimido 3 vezes ao dia em doenças crónicas; 2
comprimidos 3 vezes ao dia em estados agudos, a menos que o médico recomende o contrário.
O medicamento deve ser tomado após as refeições.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sylimarol Plus

Não há relatos de sobredosagem do medicamento.

Omissão da utilização do medicamento Sylimarol Plus

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização do medicamento Sylimarol Plus

Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Até ao momento, não foram detectados efeitos secundários do medicamento Sylimarol Plus.
Durante a utilização, é possível o aparecimento de distúrbios gastrointestinais. Raramente pode ocorrer um efeito laxante leve.

Notificação de suspeitas de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência de Regulação de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, site internet:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sylimarol Plus

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não utilizar este medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sylimarol Plus:1 comprimido contém 100 mg de complexo silimarino-fosfolipídico com 30% de flavonolignanas em relação à silibina e 1,5% de fósforo.
Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: celulose microcristalina com sílica coloidal 2%,
croscaarmelosa sódica, hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio, laca de indigotina (E 132), laca
de quinolina amarela (E 104).

Como é o medicamento Sylimarol Plus e o que contém o embalagem

O medicamento Sylimarol Plus está disponível em forma de comprimidos revestidos. O embalagem contém: 20 ou 40 comprimidos
em blister de folha de PVC/Al em caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polónia
tel. + 48 61 886 18 00
Data da última atualização do folheto:…2025