Silimarol 35 mg

FOLHETO PARA O PACIENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SYLIMAROL 35 mg

Extracto seco do fruto de Silybum marianum
comprimido revestido
Produto destinado a jovens com mais de 12 anos e adultos.
Tamanho da embalagem: 30 ou 60 unidades
Deve ler atentamente todo o folheto, pois contém informações importantes para o paciente.
O medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, para obter o melhor resultado do tratamento, deve usar o medicamento
Sylimarol 35mg com cautela.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de aconselhamento ou informação adicional.
• Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem, deve contactar o médico.
• Se algum dos efeitos secundários piorar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Sylimarol 35mg e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Sylimarol 35mg
• 3. Como usar o medicamento Sylimarol 35mg
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Sylimarol 35mg
• 6. Outras informações
• 1. O que é o medicamento Sylimarol 35mg e para que é usadoSylimarol 35mg é um medicamento tradicional à base de plantas para uso em indicações específicas, resultantes exclusivamente do seu uso prolongado. É usado como apoio em estados de recuperação após lesões tóxico-metabólicas no fígado causadas por, entre outros, fatores tóxicos (por exemplo, álcool, produtos químicos) e em distúrbios digestivos (inchaço, flatulência) após a ingestão de alimentos difíceis de digerir. É usado como apoio em distúrbios que ocorrem após a recuperação de doenças agudas e crônicas do fígado. Grupo farmacoterapêutico (código ATC): A 05 BA 03
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Sylimarol 35mgQuando não usar o medicamento Sylimarol 35mgNão deve usar o medicamento se ocorrer hipersensibilidade a qualquer um dos componentes ou hipersensibilidade às plantas Compositae/Asteraceae. Quando ter cuidado ao usar o medicamento Sylimarol 35mgSe ocorrerem sintomas de icterícia (amarelamento da pele, coloração amarelada dos olhos), deve consultar um médico. O medicamento não é destinado ao tratamento de intoxicações agudas do fígado. Uso de outros medicamentosDeve informar o médico sobre todos os medicamentos usados recentemente, mesmo aqueles que são vendidos sem receita médica. Até o momento, não foram detectadas interações com outros medicamentos. Gravidez e amamentaçãoDevido à falta de dados que comprovem a segurança do uso, não deve usar o medicamento durante a gravidez e amamentação. Condução de veículos e operação de máquinasO uso do medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Sylimarol 35mgSe ocorrer intolerância a alguns açúcares, deve consultar um médico antes de usar este produto.

• 3. Como usar o medicamento Sylimarol 35mgAdultos e jovens com mais de 12 anos: 3 vezes ao dia, 2 comprimidos após as refeições, a menos que o médico prescreva de outra forma. O medicamento requer uso sistemático durante cerca de 2-4 semanas. Se os distúrbios piorarem ou não desaparecerem, deve contactar o médico, que pode prolongar o tratamento por até 6 meses. Durante a terapia, deve evitar substâncias prejudiciais ao fígado. Uso em criançasDevido à falta de dados que comprovem a segurança do uso, não se recomenda o uso do medicamento em crianças com menos de 12 anos. Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sylimarol 35mgNão há dados sobre os sintomas de superdose. Omissão do uso do medicamento Sylimarol 35mgNão deve usar uma dose dupla para compensar a omissão de um comprimido. Interrupção do uso do medicamento Sylimarol 35mgSe tiver alguma dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• 4.Efeitos secundários possíveisComo qualquer medicamento, o Sylimarol 35mg pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Durante o uso, é possível ocorrer distúrbios gastrointestinais. Raramente é observado um efeito laxante leve.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado
no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários
podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl . A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
.

• 5. Como armazenar o medicamento Sylimarol 35mgArmazenar em temperatura não superior a 25°C. Armazenar em local inacessível e invisível para crianças. Não usar o medicamento Sylimarol 35mg após a data de validade indicada na embalagem. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
• 6.Outras informaçõesO que contémSylimarol 35mgAs substâncias ativas do medicamento são: 50 mg de extrato seco da casca do cardo-mariano ( Extracto seco do fruto de Silybum marianum DER20-34:1.extratante – metanol 90 %). A substância auxiliar adicionada ao extrato é benzoato de sódio. Além disso, o medicamento contém substâncias auxiliares: glicose, amido de batata, sacarose, talco, estearato de magnésio, goma arábica, mistura de cera de abelha branca e cera de carnaúba (Capol 1295), índigo E132 e amarelo quinolina E104.

Como é oSylimarol 35mge o que contém a embalagem
O medicamento Sylimarol 35mg é na forma de comprimidos revestidos.
A embalagem disponível contém 30 ou 60 comprimidos em blister de Al/PVC e em caixa.

Responsável e fabricante

Polska
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań
telefone + 48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58

Data da última atualização do folheto:

Projeto do conteúdo da etiqueta na embalagem direta (blister).

SYLIMAROL 35 mg

Extracto seco do fruto de Silybum marianum
comprimido revestido
Lote:
EXP:
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.

Texto de marcação da embalagem externa (caixa de blisters).

SYLIMAROL 35mg

Extracto seco do fruto de Silybum marianum
comprimido revestido
Produto destinado a jovens com mais de 12 anos e adultos.
30 unidades
Sylimarol 35mg é um medicamento tradicional à base de plantas para uso em indicações específicas, resultantes exclusivamente do seu uso prolongado. Se ocorrerem qualquer efeito secundário, deve informar o médico ou farmacêutico.

Composição:

Substâncias ativas: 50 mg de extrato seco da casca do cardo-mariano ( Extracto seco do fruto de Silybum marianum
). O produto contém glicose e sacarose.

Modo de uso e via de administração:

Adultos e jovens com mais de 12 anos: 3 vezes ao dia, 2 comprimidos após as refeições, a menos que o médico prescreva de outra forma. O medicamento requer uso sistemático durante cerca de 2-4 semanas. Se os distúrbios piorarem ou não desaparecerem, deve contactar o médico, que pode prolongar o tratamento por até 6 meses. Durante a terapia, deve evitar substâncias prejudiciais ao fígado.
Medicamento vendido sem prescrição médica – OTC.
Deve armazenar o medicamento em local inacessível e invisível para crianças.
Armazenar em temperatura não superior a 25°C.
Data de validade (EXP):

Responsável:

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań
Número da série (Lote):
Autorização nº R/3788
Código EAN UCC:
Nome do medicamento em sistema Braille

Texto de marcação da embalagem externa (caixa de blisters).

SYLIMAROL 35mg

Extracto seco do fruto de Silybum marianum
comprimido revestido
Produto destinado a jovens com mais de 12 anos e adultos.
60 unidades
Sylimarol 35mg é um medicamento tradicional à base de plantas para uso em indicações específicas, resultantes exclusivamente do seu uso prolongado. Se ocorrerem qualquer efeito secundário, deve informar o médico ou farmacêutico.

Composição:

Substâncias ativas: 50 mg de extrato seco da casca do cardo-mariano ( Extracto seco do fruto de Silybum marianum
). O produto contém glicose e sacarose.

Modo de uso e via de administração:

Adultos e jovens com mais de 12 anos: 3 vezes ao dia, 2 comprimidos após as refeições, a menos que o médico prescreva de outra forma. O medicamento requer uso sistemático durante cerca de 2-4 semanas. Se os distúrbios piorarem ou não desaparecerem, deve contactar o médico, que pode prolongar o tratamento por até 6 meses. Durante a terapia, deve evitar substâncias prejudiciais ao fígado.
Medicamento vendido sem prescrição médica – OTC.
Deve armazenar o medicamento em local inacessível e invisível para crianças.
Armazenar em temperatura não superior a 25°C.
Data de validade (EXP): .....................................

Responsável:

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań
Número da série (Lote): ....................................
Autorização nº R/3788
Código EAN UCC:
Nome do medicamento em sistema Braille