Silicinar

Folheto informativo do paciente

SYLICYNAR 140 mg + 28,6 mg comprimidos revestidos
Extrato de Cynarae herbae+ Extrato de Silybi mariani fructus

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sylicynar e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sylicynar
• 3. Como tomar o medicamento Sylicynar
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Sylicynar
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Sylicynar e para que é utilizado

Sylicynar é um medicamento fitoterápico tradicionalmente utilizado, cuja eficácia nos indicados se baseia apenas no longo período de utilização e experiência.
Sylicynar contém no seu composição extrato de Cynarae herbae e extrato seco de Silybi mariani fructus.
O medicamento Sylicynar é utilizado em estados pós-tóxicos de lesões hepáticas causadas por, entre outros, fatores tóxicos (por exemplo, álcool, produtos químicos). É utilizado também como apoio no tratamento de distúrbios da função hepática e no aumento do nível de colesterol e triglicérides no sangue, mantendo uma dieta com baixo teor de gordura.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sylicynar

Quando não tomar o medicamento Sylicynar:

• se o paciente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente for alérgico a plantas da família Asteraceae(anteriormente Compositae)
• se o paciente tiver obstrução dos ductos biliares

Advertências e precauções

A contraindicação para a utilização do medicamento Sylicynar é a obstrução dos ductos biliares.
No caso de cálculos biliares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento. Durante
a terapia e após a sua conclusão, deve evitar substâncias prejudiciais ao fígado.

Crianças

Devido à falta de dados que comprovem a segurança da utilização, não se recomenda a utilização
em crianças com menos de 12 anos de idade.

Medicamento Sylicynar e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Até o momento, não foram detectadas interações com outros medicamentos

Gravidez e amamentação

Não foram realizados estudos clínicos controlados em mulheres grávidas e em período de amamentação.
O medicamento pode ser utilizado após consulta prévia com um médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Sylicynar não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Sylicynar contém 0,06 mg de benzoato de sódio E211 em cada comprimido, o que corresponde a 0,16 mg/g.
O benzoato de sódio E211 pode aumentar o risco de icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos)
em recém-nascidos (até 4 semanas de vida).

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em cada comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

O medicamento Sylicynar contém preto brilhante E151 e vermelho de cozinha E124. O medicamento pode
causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Sylicynar

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Adultos e jovens com mais de 12 anos de idade
3 vezes ao dia, 2 comprimidos após as refeições, a menos que o médico prescreva de outra forma. O produto requer utilização sistemática. O período de tratamento deve ser discutido com um médico.

Utilização em crianças

Devido à falta de dados que comprovem a segurança da utilização, não se recomenda a utilização
do medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Sylicynar

Não há relatos de superdose do medicamento.

Omissão da tomada do medicamento Sylicynar

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento Sylicynar

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas à utilização deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Até o momento, não foram relatados efeitos colaterais após a utilização do medicamento Sylicynar.
No entanto, durante a utilização, pode ocorrer a possibilidade de distúrbios gastrointestinais e efeito
laxante leve.
Uma reação alérgica também pode ser causada pela presença de outros componentes do medicamento, como
o preto brilhante.
Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não mencionados no folheto, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sylicynar

O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura não superior a 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento Sylicynar após a data de validade indicada no pacote. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Sylicynar

Um comprimido revestido contém:
Substâncias ativas:

140 mg de extrato seco de Cynarae herbae (Cynarae herbae extractum,DER 3-7:1, extratante:
água),

28,6 mg de extrato seco de Silybi mariani fructus (Silybi mariani fructus extractum,DER 20-34:1,
extratante: metanol 90%),
Substâncias auxiliares: benzoato de sódio E211 (adicionado ao extrato),
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, glicolato de sódio, povidona, talco, estearato de magnésio,
Revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol 6000, preto brilhante E151, amarelo de quinolina E104,
vermelho de cozinha E124.

Como é o medicamento Sylicynar e o que contém o pacote

O medicamento Sylicynar é apresentado em forma de comprimidos revestidos.
Pacotes disponíveis: 2 ou 4 blisters de PVC/Al com 15 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve consultar o titular da autorização de comercialização

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań, Polônia
telefone +48 61 886 18 00

Data da última atualização do folheto: