Suvezen Neo

Folheto informativo do paciente

SUVEZEN NEO, 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

SUVEZEN NEO, 20 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

SUVEZEN NEO, 40 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

rosuvastatina + ezetimiba

Antes de tomar o medicamento, é importante ler atentamente o conteúdo do folheto, pois ele contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento SUVEZEN NEO e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento SUVEZEN NEO
• 3. Como tomar o medicamento SUVEZEN NEO
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento SUVEZEN NEO
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento SUVEZEN NEO e para que é utilizado

O medicamento SUVEZEN NEO contém duas substâncias ativas diferentes em um único comprimido. Uma das substâncias ativas é a rosuvastatina, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como estatinas, e a outra substância ativa é a ezetimiba.
SUVEZEN NEO é um medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol total no sangue, "colesterol ruim" (LDL) e substâncias gordurosas chamadas triglicérides.
Além disso, o medicamento SUVEZEN NEO aumenta os níveis de "colesterol bom" (HDL).
O medicamento SUVEZEN NEO reduz os níveis de colesterol de duas maneiras. Reduz a quantidade de colesterol absorvido no trato gastrointestinal, bem como reduz a quantidade de colesterol produzido pelo organismo.
O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas presentes no sangue. O colesterol total é composto principalmente por LDL e HDL.
O medicamento é utilizado em pacientes que não conseguem manter níveis normais de colesterol apenas com a dieta. Durante o tratamento com este medicamento, é importante manter uma dieta que reduza os níveis de colesterol.
O medicamento SUVEZEN NEO é utilizado em conjunto com uma dieta que reduza os níveis de colesterol em casos de níveis elevados de colesterol no sangue devido a:

• hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica ou não familiar),
• distúrbio genético (hipercolesterolemia familiar homozigótica),

em casos em que o tratamento anterior com apenas uma estatina não foi suficiente para reduzir os níveis de colesterol no sangue ou quando o paciente já está tomando uma estatina e ezetimiba em comprimidos separados.
Outros métodos de tratamento também podem ser utilizados no paciente.
Se o paciente tiver doença cardíaca, o medicamento SUVEZEN NEO reduz o risco de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, cirurgia para aumentar o fluxo sanguíneo para o coração ou hospitalização devido a dor no peito.
O medicamento SUVEZEN NEO não tem efeito na redução do peso.
Na maioria das pessoas, níveis elevados de colesterol não afetam o bem-estar, pois não causam sintomas. No entanto, se não for tratado, os depósitos de gordura podem se acumular nas paredes dos vasos sanguíneos e causar estreitamento.
Às vezes, esses vasos sanguíneos estreitados podem ser bloqueados, o que pode interromper o fluxo sanguíneo para o coração ou o cérebro, levando a um infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral. Se os níveis de colesterol retornarem aos níveis normais, o risco de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou problemas de saúde semelhantes será reduzido.
É importante continuar tomando o medicamento SUVEZEN NEO, mesmo que os níveis de colesterol sejam normais. Isso evita que os níveis de colesterol aumentem novamente e, consequentemente, que os depósitos de gordura se acumulem.
No entanto, o tratamento deve ser interrompido se o médico decidir ou se a paciente engravidar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento SUVEZEN NEO

Quando não tomar o medicamento SUVEZEN NEO:

• Se o paciente for alérgico à rosuvastatina, ezetimiba ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente tiver doença hepática atual.
• Se a paciente estiver grávida ou amamentando. Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando o medicamento SUVEZEN NEO, deve interromper o tratamento e informar o seu médico. Durante o tratamento com o medicamento SUVEZEN NEO, as mulheres devem evitar engravidar usando métodos anticoncepcionais eficazes.
• Se o paciente tiver doença renal grave.
• Se o paciente tiver dores musculares ou dores recorrentes ou inexplicáveis (miopatia).
• Se o paciente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos após tomar o medicamento SUVEZEN NEO ou outros medicamentos que contenham rosuvastatina.
• Se o paciente estiver tomando ciclosporina (um medicamento frequentemente utilizado em pacientes que receberam transplantes de órgãos). Se qualquer uma das condições acima se aplicar ao paciente (ou se o paciente tiver alguma dúvida), deve consultar novamente o seu médico.

Além disso, não deve tomar o medicamento SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg (dose mais alta):

Se o paciente tiver doença renal moderada (se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico).
Se a tireoide do paciente não estiver funcionando corretamente (hipotireoidismo).
Se o paciente tiver dores musculares ou dores recorrentes ou inexplicáveis, ou se o paciente ou membros da sua família tiveram problemas musculares, ou se o paciente teve problemas musculares no passado ao tomar outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol.
Se o paciente beber regularmente grandes quantidades de álcool.
Se o paciente for de origem asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano e indiano).
Se o paciente estiver tomando outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol, conhecidos como fibratos (ver ponto "Medicamento SUVEZEN NEO e outros medicamentos").
Se qualquer uma das condições acima se aplicar ao paciente (ou se tiver alguma dúvida), deve consultar novamente o seu médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento SUVEZEN NEO, é importante discutir com o seu médico ou farmacêutico:
Se o paciente tiver doença renal.
Se o paciente beber grandes quantidades de álcool ou tiver tido doença hepática no passado. O medicamento SUVEZEN NEO pode não ser o medicamento correto.
Se o paciente tiver dores musculares ou dores recorrentes ou inexplicáveis, ou se o paciente ou membros da sua família tiveram problemas musculares, ou se o paciente teve problemas musculares no passado ao tomar outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol. É importante informar o médico imediatamente se o paciente apresentar dores musculares ou dores inexplicáveis, especialmente se o paciente se sentir mal ou tiver febre.
Além disso, é importante informar o médico ou farmacêutico se o paciente apresentar fraqueza muscular persistente.
Se a tireoide do paciente não estiver funcionando corretamente.
Se o paciente tiver insuficiência respiratória grave.
Se o paciente tiver miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos utilizados para respirar) ou miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem piorar o estado existente ou causar miastenia (ver ponto 4).
Se o paciente estiver tomando medicamentos utilizados para tratar infecções por HIV, como ritonavir com lopinavir e (ou) atazanavir, ver ponto "Medicamento SUVEZEN NEO e outros medicamentos".
Se o paciente tiver mais de 70 anos (pois o médico deve determinar a dose inicial correta do medicamento SUVEZEN NEO para o paciente).
Se o paciente estiver tomando outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol, conhecidos como fibratos (ver ponto "Medicamento SUVEZEN NEO e outros medicamentos").
Se o paciente estiver programado para uma cirurgia. Pode ser necessário interromper o tratamento com o medicamento SUVEZEN NEO por um curto período de tempo.
Se o paciente for de origem asiática - japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano. O médico deve determinar a dose inicial correta do medicamento SUVEZEN NEO para o paciente.
Se o paciente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 7 dias ácido fusídico por via oral ou injetável (utilizado para tratar infecções bacterianas). A combinação de ácido fusídico e medicamento SUVEZEN NEO pode causar problemas musculares graves (rabdomiólise).
Pacientes com diabetes ou que correm o risco de desenvolver diabetes serão monitorados de perto pelo médico durante o tratamento com este medicamento. Pacientes com níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, sobrepeso e pressão arterial elevada podem correr o risco de desenvolver diabetes.
Em uma pequena porcentagem de pacientes, as estatinas podem afetar a função hepática. Para confirmar isso, é realizado um exame de sangue para verificar a atividade das enzimas hepáticas. Por isso, o médico solicitará exames de sangue regulares (exame de função hepática) durante o tratamento com o medicamento SUVEZEN NEO. É importante que o paciente vá ao médico para que ele possa solicitar os exames de laboratório necessários.
Foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS) associados ao medicamento SUVEZEN NEO. Se o paciente apresentar qualquer um dos sintomas descritos no ponto 4, deve interromper o tratamento com o medicamento SUVEZEN NEO e entrar em contato imediatamente com o seu médico.

Medicamento SUVEZEN NEO e outros medicamentos

É importante informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que o paciente planeje tomar. Em particular, é importante informar o médico sobre a ingestão dos seguintes medicamentos:

• Ciclosporina (um medicamento frequentemente utilizado em pacientes que receberam transplantes de órgãos).

Não tomar o medicamento SUVEZEN NEO enquanto estiver sendo tratado com ciclosporina.

• Medicamentos anticoagulantes, como warfarina, acenocoumarol, fenprocoumon ou fluindion (seu efeito de diluição do sangue e risco de sangramento podem aumentar quando tomados com este medicamento), ticagrelor ou clopidogrel.
• Colestiramina (um medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol), pois afeta a ação do medicamento SUVEZEN NEO.
• Fibratos, como gemfibrozil, fenofibrato (um medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol). Não tomar o medicamento SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg ao mesmo tempo que fibratos.
• Medicamentos para azia que contenham alumínio e magnésio (utilizados para neutralizar o ácido estomacal).
• Eritromicina (um antibiótico).
• Anticoncepcionais orais (a "pílula").
• Terapia hormonal de reposição.
• Regorafenibe (um medicamento utilizado para tratar câncer).
• Qualquer um dos seguintes medicamentos utilizados para tratar infecções virais, incluindo infecções por HIV ou hepatite C, sozinhos ou em combinação (ver "Precauções e advertências"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
• Ácido fusídico - se for necessário tomar ácido fusídico para tratar uma infecção bacteriana, é necessário interromper temporariamente o tratamento com o medicamento SUVEZEN NEO. O médico indicará quando retomar o tratamento com o medicamento SUVEZEN NEO. A combinação de medicamento SUVEZEN NEO e ácido fusídico pode causar, raramente, fraqueza muscular, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Ver também as informações adicionais sobre rabdomiólise no ponto 4 deste folheto. O paciente que tomar o medicamento SUVEZEN NEO deve informar todos os médicos que o atenderem sobre o uso deste medicamento.

Uso do medicamento SUVEZEN NEO com álcool

Não tomar o medicamento SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg (dose mais alta) se o paciente beber regularmente grandes quantidades de álcool.

Gravidez e amamentação

Não tomar o medicamento SUVEZEN NEO se a paciente estiver grávida, planejar engravidar ou suspeitar que possa estar grávida. Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando o medicamento SUVEZEN NEO, deve interromper o tratamento e entrar em contato com o seu médico.
Não tomar o medicamento SUVEZEN NEO durante a amamentação, pois não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.

Crianças e adolescentes

O medicamento SUVEZEN NEO não é adequado para uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não se espera que o medicamento SUVEZEN NEO afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, é importante considerar que algumas pessoas podem apresentar tontura após tomar o medicamento SUVEZEN NEO.

O medicamento SUVEZEN NEO contém lactose (um tipo de açúcar) e sódio

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento SUVEZEN NEO

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

• Antes de começar a tomar o medicamento SUVEZEN NEO, é importante seguir uma dieta que reduza os níveis de colesterol.
• Durante o tratamento com o medicamento SUVEZEN NEO, é importante continuar seguindo uma dieta que reduza os níveis de colesterol. A dose recomendada é de um comprimido de medicamento SUVEZEN NEO por dia.

O medicamento SUVEZEN NEO não é adequado para iniciar o tratamento.
Se os níveis de colesterol do paciente não forem normais, o médico determinará a dose adequada do medicamento, dependendo do tratamento atual e do nível individual de risco.
O início do tratamento ou a necessidade de ajuste da dose deve ser feito mediante a administração separada das substâncias ativas. Somente após a determinação das doses adequadas é que o medicamento combinado SUVEZEN NEO pode ser utilizado.
A dose máxima diária de rosuvastatina é de 40 mg. É utilizada apenas em pacientes com níveis elevados de colesterol e alto risco de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, nos quais a dose de 20 mg não foi suficiente para reduzir os níveis de colesterol.
É importante tentar tomar o comprimido todos os dias no mesmo horário, o que facilitará lembrar quando tomar o medicamento. O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições. Cada comprimido deve ser engolido inteiro, acompanhado de um copo de água.
Se o médico prescrever o uso do medicamento SUVEZEN NEO em combinação com colestiramina ou qualquer outro medicamento que ligue ácidos biliares (medicamentos que reduzem os níveis de colesterol), o medicamento SUVEZEN NEO deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou 4 horas após a ingestão do medicamento que ligue ácidos biliares.

Exame regular de colesterol

Para garantir que os níveis de colesterol tenham diminuído e sejam normais, é importante realizar exames de sangue regulares e visitar o médico regularmente. O médico pode decidir aumentar a dose do medicamento para que seja adequada para o paciente.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento SUVEZEN NEO

É importante entrar em contato com o médico ou farmacêutico.

Esquecer uma dose do medicamento SUVEZEN NEO

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com o medicamento SUVEZEN NEO

É importante consultar o médico ou farmacêutico, pois pode ocorrer um aumento nos níveis de colesterol novamente.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento SUVEZEN NEO pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.

Deve interromper o tratamento com o medicamento SUVEZEN NEO e entrar em contato imediatamente com o médico se o paciente apresentar qualquer um dos seguintes sintomas:

• dor muscular inexplicável, sensibilidade ou fraqueza muscular, se esses sintomas persistirem por mais tempo do que o esperado. Isso ocorre porque problemas musculares, incluindo a ruptura muscular que pode levar a danos nos rins, podem ser graves e potencialmente fatais (rabdomiólise). Isso ocorre raramente (pode afetar até 1 em 1000 pessoas);
• reação alérgica grave (angioedema) - seus sintomas incluem inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, dificuldade para engolir ou respirar e coceira persistente na pele (com bolhas). Isso ocorre raramente (pode afetar até 1 em 1000 pessoas);
• manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson);
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento);
• síndrome lupus-like (incluindo erupção cutânea, artrite e anormalidades nos glóbulos brancos);
• ruptura muscular.

Outros efeitos não desejados conhecidos:

Comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
diarreia; flatulência; sensação de fadiga; aumento nos resultados de alguns exames de sangue que avaliam a função hepática (aminotransferases hepáticas); dor de cabeça; dor abdominal; constipação; náuseas; dor muscular; sensação de fraqueza; tontura; aumento na quantidade de proteína na urina - geralmente retorna ao normal sem a necessidade de interromper o tratamento com o medicamento SUVEZEN NEO (efeito observado com a dose de 40 mg de rosuvastatina); diabetes - é mais provável se o paciente tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, sobrepeso e pressão arterial elevada. O médico que o atende monitorará o paciente durante o tratamento com este medicamento.
Menos comuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
aumento nos níveis de creatina quinase (CK) no sangue; tosse; dispepsia; azia; dor articular; cãibra muscular; dor no pescoço; diminuição do apetite; dor; dor no peito; rubor; hipertensão; sensação de formigamento; secura na boca; gastrite; coceira; erupção cutânea; urticária ou outras reações alérgicas; dor nas costas; fraqueza muscular; dor nos braços e pernas; edema, especialmente nos braços e pernas; aumento na quantidade de proteína na urina - geralmente retorna ao normal sem a necessidade de interromper o tratamento com o medicamento SUVEZEN NEO (apenas com rosuvastatina 10 mg ou 20 mg).
Raro (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):
diminuição no número de glóbulos brancos, que pode causar hematomas/ sangramento (trombocitopenia); dor abdominal severa (pode ser sinal de pancreatite).
Muito raro (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
icterícia (amarelamento da pele e olhos); hepatite; presença de traços de sangue na urina; danos nos nervos dos braços e pernas (como formigamento); perda de memória; ginecomastia (aumento do tamanho das mamas em homens).
Efeitos não desejados com frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
dispneia; edema; distúrbios do sono, incluindo insônia e pesadelos; distúrbios sexuais; depressão; problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e (ou) dispneia ou febre; lesão tendinosa; fraqueza muscular persistente; erupção cutânea vermelha elevada, às vezes com um formato característico (eritema multiforme); sensibilidade muscular; cálculos biliares ou colecistite (que pode causar dor abdominal, náuseas, vômitos); miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos utilizados para respirar); miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular nos olhos). É importante entrar em contato com o médico se o paciente apresentar fraqueza nos braços ou pernas que piora após atividades físicas, visão dupla ou pálpebra caída, dificuldade para engolir ou dispneia.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, é importante informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Alameda dos Jardins, 181C
1000-123 Lisboa
Telefone: +351 21 792 35 00
Fax: +351 21 792 35 01
Sítio na Internet: https://www.infomed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados é importante para que se possa reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento SUVEZEN NEO

O medicamento deve ser conservado em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem externa e no blister, após a abreviação "VAL". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar o medicamento a uma temperatura abaixo de 30°C, na embalagem original, para protegê-lo da luz e umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou no lixo doméstico. É importante perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento SUVEZEN NEO

• As substâncias ativas do medicamento são rosuvastatina e ezetimiba. Cada comprimido revestido contém 10 mg, 20 mg ou 40 mg de rosuvastatina (na forma de sal de cálcio de rosuvastatina) e 10 mg de ezetimiba.
• Os outros componentes são:
• Núcleo do comprimido:lactose monoidratada, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, povidona 25, dióxido de silício coloidal anidro, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
• Revestimento:hipromelose 2910/5 (E464), macrogol 6000, dióxido de titânio (E171), talco (E553). O medicamento SUVEZEN NEO 20 mg + 10 mg também contém óxido de ferro amarelo (E172). O medicamento SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg também contém óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o medicamento SUVEZEN NEO e que contenções o pacote tem

Os comprimidos revestidos do medicamento SUVEZEN NEO 10 mg + 10 mg são brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos, com um diâmetro de aproximadamente 9,1 mm.
Os comprimidos revestidos do medicamento SUVEZEN NEO 20 mg + 10 mg são amarelos ou amarelo-claros, redondos, biconvexos, com um diâmetro de aproximadamente 9,9 mm.
Os comprimidos revestidos do medicamento SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg são rosados, redondos, biconvexos, com um diâmetro de aproximadamente 11,1 mm.
Os comprimidos revestidos são embalados em blisters e caixas de cartão.
Tamanhos de embalagem: 30, 90 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua da Cêrca, 2
1300-047 Lisboa

Fabricante

Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa
Sanofi Winthrop Industrie-Tours
30-36 avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
França

Este medicamento está autorizado nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

República Checa: Zenon Neo
Bélgica e Irlanda: SUVEZEN
Romênia: Suvezen
Grécia, Noruega e Portugal: Zenon
Polônia: SUVEZEN NEO
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, é necessário contatar o representante local do titular da autorização de comercialização em Portugal:
Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua da Cêrca, 2
1300-047 Lisboa
Telefone: +351 21 412 95 00
Data da última revisão do folheto:maio de 2023