Suvezen Neo

Folheto de informação para o doente

SUVEZEN NEO, 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

SUVEZEN NEO, 20 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

SUVEZEN NEO, 40 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

rosuvastatina + ezetimiba

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento SUVEZEN NEO e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento SUVEZEN NEO
• 3. Como tomar o medicamento SUVEZEN NEO
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento SUVEZEN NEO
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento SUVEZEN NEO e para que é utilizado

O medicamento SUVEZEN NEO contém duas substâncias ativas diferentes em um único comprimido. Uma das substâncias ativas é a rosuvastatina, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como estatinas, e a outra substância ativa é a ezetimiba.
SUVEZEN NEO é um medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol total no sangue, "colesterol ruim" (colesterol LDL) e substâncias gordurosas, conhecidas como triglicéridos.
Além disso, o medicamento SUVEZEN NEO aumenta os níveis de "colesterol bom" (colesterol HDL).
O medicamento SUVEZEN NEO reduz os níveis de colesterol de duas maneiras. Reduz a quantidade de colesterol absorvida no trato gastrointestinal, bem como reduz a quantidade de colesterol produzida pelo organismo.
O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas presentes no sangue. O colesterol total é composto principalmente por colesterol LDL e colesterol HDL.
O medicamento é utilizado em doentes em quem a dieta sozinha não é suficiente para manter os níveis normais de colesterol. Durante a tomada deste medicamento, deve sempre seguir uma dieta que reduza os níveis de colesterol.
O medicamento SUVEZEN NEO é utilizado em conjunto com uma dieta que reduza os níveis de colesterol em caso de níveis elevados de colesterol no sangue devido a:

• hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica ou não familiar),
• distúrbio hereditário (hipercolesterolemia familiar homozigótica),

em caso de os níveis de colesterol não terem sido reduzidos suficientemente com a tomada de uma estatina anteriormente, ou se o doente estiver a tomar uma estatina e ezetimiba em comprimidos separados.
Outros métodos de tratamento também podem ser utilizados no doente.
Se o doente tiver doença cardíaca, o medicamento SUVEZEN NEO reduz o risco de sofrer um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral, uma operação para aumentar o fluxo sanguíneo para o coração ou hospitalização devido a dor no peito.
O medicamento SUVEZEN NEO não tem efeito na redução do peso.
Na maioria das pessoas, níveis elevados de colesterol não têm efeito no bem-estar, pois não causam sintomas. No entanto, se não for tratado, depósitos de gordura podem acumular-se nas paredes dos vasos sanguíneos e causar estreitamento.
Às vezes, esses vasos sanguíneos estreitados podem ser bloqueados, o que pode cortar o fluxo sanguíneo para o coração ou o cérebro, levando a um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Se os níveis de colesterol forem reduzidos para valores normais, o risco de sofrer um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou problemas de saúde semelhantes será reduzido.
Deve continuar a tomar o medicamento SUVEZEN NEO, mesmo que os níveis de colesterol sejam normais. Isso evita que os níveis de colesterol aumentem novamente e, consequentemente, que os depósitos de gordura se acumulem.
No entanto, o tratamento deve ser interrompido se o médico decidir ou se a doente engravidar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento SUVEZEN NEO

Quando não tomar o medicamento SUVEZEN NEO:

• Se o doente for alérgico à rosuvastatina, ezetimiba ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente tiver doença hepática atual.
• Se a doente estiver grávida ou amamentando. Se a doente engravidar enquanto estiver a tomar o medicamento SUVEZEN NEO, deve interromper o tratamento e informar o médico. Durante a tomada do medicamento SUVEZEN NEO, as mulheres devem evitar engravidar utilizando métodos anticoncepcionais eficazes.
• Se o doente tiver doença renal grave.
• Se o doente tiver dores musculares ou dores recorrentes ou inexplicáveis (miopatia).
• Se o doente tiver apresentado erupções cutâneas graves ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos após a tomada do medicamento SUVEZEN NEO ou outros medicamentos que contenham rosuvastatina.
• Se o doente estiver a tomar ciclosporina (utilizada, por exemplo, após transplantes de órgãos). Se qualquer uma das condições acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver alguma dúvida), deve consultar novamente o médico.

Além disso, não deve tomar o medicamento SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg (dose mais alta):

Se o doente tiver doença renal moderada (se tiver alguma dúvida, deve perguntar ao médico).
Se a tireoide do doente não estiver a funcionar corretamente (hipotireoidismo).
Se o doente tiver dores musculares ou dores recorrentes ou inexplicáveis, ou se o doente ou membros da sua família tiveram problemas musculares, ou se o doente teve problemas musculares no passado ao tomar outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol.
Se o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool.
Se o doente for de origem asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano e indiano).
Se o doente estiver a tomar outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol, conhecidos como fibratos (ver ponto "Medicamento SUVEZEN NEO e outros medicamentos").
Se qualquer uma das condições acima se aplicar ao doente (ou se tiver alguma dúvida), deve consultar novamente o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento SUVEZEN NEO, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
Se o doente tiver doença renal.
Se o doente beber grandes quantidades de álcool ou tiver tido doença hepática no passado. O medicamento SUVEZEN NEO pode não ser o medicamento adequado.
Se o doente tiver dores musculares ou dores recorrentes ou inexplicáveis, ou se o doente ou membros da sua família tiveram problemas musculares, ou se o doente teve problemas musculares no passado ao tomar outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol. Deve informar imediatamente o médico se o doente apresentar dores musculares ou dores inexplicáveis, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre.
Deve também informar o médico ou farmacêutico se o doente apresentar fraqueza muscular persistente.
Se a tireoide do doente não estiver a funcionar corretamente.
Se o doente tiver insuficiência respiratória grave.
Se o doente tiver ou tiver tido miastenia (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos utilizados para respirar) ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem piorar o estado existente ou causar miastenia (ver ponto 4).
Se o doente estiver a tomar medicamentos utilizados para tratar infecções por HIV, por exemplo, ritonavir com lopinavir e (ou) atazanavir, ver ponto "Medicamento SUVEZEN NEO e outros medicamentos".
Se o doente tiver mais de 70 anos (pois o médico deve determinar a dose inicial adequada do medicamento SUVEZEN NEO para o doente).
Se o doente estiver a tomar outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol, conhecidos como fibratos (ver ponto "Medicamento SUVEZEN NEO e outros medicamentos").
Se o doente tiver uma operação agendada. Pode ser necessário interromper o tratamento com o medicamento SUVEZEN NEO por um curto período de tempo.
Se o doente for de origem asiática - japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano. O médico deve determinar a dose inicial adequada do medicamento SUVEZEN NEO para o doente.
Se o doente estiver a tomar ou tiver tomado ácido fusídico por via oral ou injecção nos últimos 7 dias. A tomada concomitante de ácido fusídico e medicamento SUVEZEN NEO pode causar problemas musculares graves (rabdomiólise).
Doentes com diabetes ou que correm o risco de desenvolver diabetes serão monitorizados de perto pelo médico durante a tomada deste medicamento. Doentes com níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada podem correr o risco de desenvolver diabetes.
Em uma pequena proporção de doentes, as estatinas podem afetar a função hepática. Para confirmar este efeito, é realizado um exame de sangue para verificar a atividade das enzimas hepáticas. Por este motivo, o médico prescreverá exames de sangue regulares (exame de função hepática) durante o tratamento com o medicamento SUVEZEN NEO. É importante que o doente vá ao médico para que sejam realizados os exames laboratoriais necessários.
Foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS) durante a tomada do medicamento SUVEZEN NEO. Se o doente apresentar qualquer um dos sintomas descritos no ponto 4, deve interromper a tomada do medicamento SUVEZEN NEO e contactar imediatamente o médico.

Medicamento SUVEZEN NEO e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Em particular, deve informar o médico sobre a tomada dos seguintes medicamentos:

• Ciclosporina (medicamento frequentemente utilizado em doentes após transplante de órgãos).

Não tome o medicamento SUVEZEN NEO durante o tratamento com ciclosporina.

• Medicamentos anticoagulantes, como a warfarina, acenocoumarol, fenprocoumon ou fluindion (o seu efeito de diluição do sangue e o risco de sangramento podem ser aumentados durante a tomada concomitante com este medicamento), ticagrelor ou clopidogrel.
• Colestiramina (medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol), pois afeta a ação do medicamento SUVEZEN NEO.
• Fibratos, como a gemfibrozila, fenofibrato (medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol). Não tome o medicamento SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg ao mesmo tempo que fibratos.
• Medicamentos para a indigestão que contenham alumínio e magnésio (utilizados para neutralizar o ácido estomacal).
• Eritromicina (antibiótico).
• Anticoncepcionais orais (a "pílula").
• Terapia hormonal de substituição.
• Regorafenib (medicamento utilizado para tratar o cancro).
• Qualquer um dos seguintes medicamentos utilizados para tratar infecções virais, incluindo infecções por HIV ou vírus da hepatite C, sozinhos ou em combinação (ver "Precauções e advertências"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
• Ácido fusídico - se for necessário tomar ácido fusídico para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente a tomada do medicamento. O médico prescreverá o momento para retomar a tomada do medicamento SUVEZEN NEO. A tomada concomitante do medicamento SUVEZEN NEO e ácido fusídico pode causar, raramente, fraqueza muscular, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Ver também as informações adicionais sobre rabdomiólise no ponto 4 deste folheto. O doente que tomar o medicamento SUVEZEN NEO deve informar todos os médicos que o tratem sobre a sua tomada.

Tomada do medicamento SUVEZEN NEO com álcool

Não tome o medicamento SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg (dose mais alta) se beber regularmente grandes quantidades de álcool.

Gravidez e amamentação

Não tome o medicamento SUVEZEN NEO se estiver grávida, planeia engravidar ou suspeita que possa estar grávida. Se a doente engravidar durante a tomada do medicamento SUVEZEN NEO, deve interromper imediatamente a tomada e contactar o médico.
Não tome o medicamento SUVEZEN NEO durante a amamentação, pois não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.

Crianças e adolescentes

O medicamento SUVEZEN NEO não é adequado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que o medicamento SUVEZEN NEO afete a condução de veículos ou a utilização de máquinas. No entanto, deve ter em conta que, em algumas pessoas, podem ocorrer tonturas após a tomada do medicamento SUVEZEN NEO.

O medicamento SUVEZEN NEO contém lactose (um tipo de açúcar) e sódio

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "sem sódio".

3. Como tomar o medicamento SUVEZEN NEO

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Antes de começar a tomar o medicamento SUVEZEN NEO, deve seguir uma dieta que reduza os níveis de colesterol.
• Durante a tomada do medicamento SUVEZEN NEO, deve continuar a seguir uma dieta que reduza os níveis de colesterol. A dose recomendada é de um comprimido de medicamento SUVEZEN NEO por dia.

O medicamento SUVEZEN NEO não é adequado para iniciar o tratamento.
Se os níveis de colesterol do doente não forem normais, o médico determinará a dose adequada do medicamento, com base no tratamento atual e no nível de risco individual do doente.
O início do tratamento ou a ajuste da dose, se necessário, deve ser feito mediante a administração de substâncias ativas separadamente. Somente após a determinação das doses adequadas é que se pode utilizar o medicamento combinado SUVEZEN NEO com a força prescrita.
A dose diária máxima de rosuvastatina é de 40 mg. É utilizada apenas em doentes com níveis elevados de colesterol e alto risco de sofrer um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral, nos quais a dose de 20 mg não foi suficiente para reduzir os níveis de colesterol.
Deve tentar tomar o comprimido todos os dias à mesma hora, o que facilitará a lembrança de quando tomar o medicamento. O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições. Deve engolir cada comprimido inteiro, com um pouco de água.
Se o médico prescrever a tomada do medicamento SUVEZEN NEO com colestiramina ou qualquer outro medicamento que ligue os ácidos biliares (medicamentos que reduzem os níveis de colesterol), o medicamento SUVEZEN NEO deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou 4 horas após a tomada do medicamento que ligue os ácidos biliares.

Exame regular de colesterol

Para garantir que os níveis de colesterol tenham sido reduzidos e sejam normais, deve realizar exames regulares de sangue e visitar o médico regularmente. O médico pode decidir aumentar a dose do medicamento para que seja adequada para o doente.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento SUVEZEN NEO

Deve contactar o médico ou farmacêutico.

Omissão da tomada do medicamento SUVEZEN NEO

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento SUVEZEN NEO

Deve consultar o médico ou farmacêutico, pois pode ocorrer um aumento nos níveis de colesterol novamente.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o medicamento SUVEZEN NEO pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Deve interromper a tomada do medicamento SUVEZEN NEO e contactar imediatamente o médico se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas:

• dor muscular inexplicável, sensibilidade ou fraqueza muscular, se os sintomas persistirem mais tempo do que o esperado. Isso ocorre porque os problemas musculares, incluindo a ruptura muscular que pode levar a danos nos rins, podem ser graves e potencialmente fatais (rabdomiólise). Isso ocorre raramente (pode afetar até 1 em 1000 doentes);
• reação alérgica grave (angioedema) - os sintomas incluem inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, dificuldade em engolir ou respirar e coceira na pele persistente (com bolhas). Isso ocorre raramente (pode afetar até 1 em 1000 doentes);
• manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson);
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento);
• síndrome lupus-like (incluindo erupção cutânea, artrite e anormalidades nos glóbulos brancos);
• ruptura muscular.

Outros efeitos não desejados conhecidos:

Comuns (podem afetar até 1 em 10 doentes):
Diarréia; inchaço; sensação de fadiga; valores elevados nos resultados de alguns exames de sangue que avaliam a função hepática (aminotransferases hepáticas); dor de cabeça;
dor abdominal; constipação; náuseas; dor muscular; sensação de fraqueza; tonturas; aumento da quantidade de proteína na urina - geralmente retorna ao normal sem necessidade de interromper a tomada do medicamento SUVEZEN NEO (efeito que ocorreu com a dose de 40 mg de rosuvastatina); diabetes - é mais provável se o doente tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada. O médico que o atende irá monitorar o doente durante a tomada deste medicamento.
Menos comuns (podem afetar até 1 em 100 doentes):
Aumento dos parâmetros de alguns testes que avaliam a função muscular (CK, creatina quinase); tosse; dispepsia; azia; dor articular; cãibra muscular; dor no pescoço; diminuição do apetite; dor; dor no peito; rubor súbito no rosto; hipertensão; sensação de formigamento; secura na boca; gastrite; coceira; erupção cutânea; urticária ou outras reações alérgicas cutâneas; dor nas costas; fraqueza muscular; dor nos braços e pernas; inchaço, especialmente nos braços e pernas;
aumento da quantidade de proteína na urina - geralmente retorna ao normal sem necessidade de interromper a tomada do medicamento SUVEZEN NEO (apenas rosuvastatina 10 mg ou 20 mg).
Raro (podem afetar até 1 em 1000 doentes):
Diminuição do número de glóbulos brancos, que pode causar hematomas/ sangramento (trombocitopenia); dor abdominal forte (pode ser sinal de pancreatite).
Muito raro (podem afetar até 1 em 10 000 doentes):
Icterícia (amarelamento da pele e olhos); hepatite; presença de traços de sangue na urina; danos nos nervos dos braços e pernas (como formigamento); perda de memória; ginecomastia (aumento do tamanho das mamas nos homens).
Efeitos não desejados com frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Falta de ar; inchaço; distúrbios do sono, incluindo insônia e pesadelos; distúrbios sexuais;
depressão; problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e (ou) falta de ar ou febre; lesão nos tendões; fraqueza muscular persistente; erupção cutânea vermelha elevada, às vezes com forma característica (eritema multiforme); sensibilidade muscular; cálculos biliares ou colecistite (que pode causar dor abdominal, náuseas, vômitos);
miastenia (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, músculos utilizados para respirar); miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos). Deve contactar o médico que o atende se ocorrer fraqueza nos braços ou pernas que piora após períodos de atividade física, visão dupla ou pálpebra caída, dificuldade em engolir ou falta de ar.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, na Polônia.
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento SUVEZEN NEO

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após a abreviatura "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar o medicamento a uma temperatura inferior a 30°C, na embalagem original, para proteger contra a luz e a umidade.
Não elimine os medicamentos no esgoto ou nos resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa mais. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento SUVEZEN NEO

• As substâncias ativas do medicamento são a rosuvastatina e a ezetimiba. Cada comprimido revestido contém 10 mg, 20 mg ou 40 mg de rosuvastatina (na forma de sal de cálcio de rosuvastatina) e 10 mg de ezetimiba.
• Os outros componentes são:
• Núcleo do comprimido:lactose monohidratada, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, povidona 25, dióxido de silício coloidal anidro, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
• Revestimento:hipromelose 2910/5 (E464), macrogol 6000, dióxido de titânio (E171), talco (E553). O medicamento SUVEZEN NEO 20 mg + 10 mg também contém óxido de ferro amarelo (E172). O medicamento SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg também contém óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o medicamento SUVEZEN NEO e que contenha o pacote

Os comprimidos revestidos (comprimidos) SUVEZEN NEO 10 mg + 10 mg são brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos, com um diâmetro de aproximadamente 9,1 mm.
Os comprimidos revestidos (comprimidos) SUVEZEN NEO 20 mg + 10 mg são amarelos ou amarelo-claros, redondos, biconvexos, com um diâmetro de aproximadamente 9,9 mm.
Os comprimidos revestidos (comprimidos) SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg são rosados, redondos, biconvexos, com um diâmetro de aproximadamente 11,1 mm.
Os comprimidos revestidos são embalados em blisters e caixas de cartão.
Tamanhos do pacote: 30, 90 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Sanofi-Aventis, S.A.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14, 4º andar - sala 1
1200-459 Lisboa

Fabricante/Importador

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa
Sanofi Winthrop Industrie-Tours
30-36 avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
França

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

República Checa: Zenon Neo
Bélgica e Irlanda: SUVEZEN
Romênia: Suvezen
Grécia, Noruega e Portugal: Zenon
Polônia: SUVEZEN NEO
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização na Polônia:
Sanofi-Aventis, S.A.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14, 4º andar - sala 1
1200-459 Lisboa
Telefone: +351 21 412 95 00
Data da última revisão do folheto:maio de 2023