Sumamed

Folheto informativo para o doente

Sumamed, 250 mg, comprimidos para suspensão oral

Sumamed, 500 mg, comprimidos para suspensão oral

Sumamed, 1000 mg, comprimidos para suspensão oral

Azitromicina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento,
pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
  O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto,
  deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sumamed e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sumamed
• 3. Como tomar o medicamento Sumamed
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Sumamed
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sumamed e para que é utilizado

O Sumamed contém como substância ativa a azitromicina, que é um antibiótico do grupo conhecido como
macrolídeos. É utilizado para tratar infecções causadas por microrganismos como
bactérias sensíveis à azitromicina. Estas infecções incluem:

• Infecções das vias respiratórias superiores, como seios, garganta e amígdalas (ver também “Advertências e precauções” no ponto 2.)
• Otite média aguda
• Infecções do tórax (vias respiratórias inferiores), como bronquite aguda, exacerbação de bronquite crónica e pneumonia comunitária ligeira a moderada, incluindo pneumonia intersticial
• Infecções da pele e tecidos moles de gravidade ligeira a moderada, como furónculos (infecção dos folículos pilosos na pele), celulite (infecção das camadas mais profundas da pele e tecidos subjacentes) e eritema (infecção da camada superior da pele)
• Eritema migrans - (primeiro sintoma da doença de Lyme) em caso de não ser possível utilizar antibióticos como a doxiciclina, amoxicilina e cefuroxima axetil (ver também ponto 2 “Advertências e precauções”)
• Infecções não complicadas causadas pela bactéria Chlamydia trachomatis, que pode causar uretrite (infecção da uretra) ou cervicite (infecção do colo do útero).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sumamed

Quando não tomar o medicamento Sumamed:

• Se o doente for alérgico à azitromicina ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6)
• Se o doente for alérgico à eritromicina ou a outros antibióticos macrolídeos ou ketolídeos.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sumamed, deve contactar o médico ou o farmacêutico:

• se o doente apresentar sintomas de reação alérgica, como manchas vermelhas ou brancas na pele, coceira e irritação da pele, inchaço da pele, garganta (laringe) ou língua e dificuldade em respirar, deve parar de tomar o medicamento Sumamed
• se o doente tiver problemas de fígado, pois pode ser necessário controlar a função hepática pelo médico ou interromper o tratamento
• se o doente tiver problemas de rim, pois pode ser necessário ajustar a dose pelo médico
• se o doente estiver a tomar medicamentos conhecidos como derivados da ergotamina, como a ergotamina ou a di-hidroergotamina (utilizados no tratamento da enxaqueca), pois a azitromicina não é recomendada nesta combinação (ver também ponto “Medicamento Sumamed e outros medicamentos”)
• se o doente apresentar sintomas de outra infecção
• se o doente apresentar diarreia ou fezes soltas durante ou após o tratamento. Em alguns casos, pode haver risco de desenvolver uma colite grave conhecida como diarreia associada à infecção por Clostridioides difficile. Não deve tomar qualquer medicamento anti-diarréico sem consultar previamente o médico.
• se o doente tiver condições que favoreçam o desenvolvimento de distúrbios do ritmo cardíaco (particularmente importante em mulheres e doentes idosos):
• se o doente tiver um intervalo QT prolongado (doença cardíaca)
• se o doente estiver a tomar medicamentos que prolongam o intervalo QT (ver ponto “Medicamento Sumamed e outros medicamentos”)
• se o doente tiver níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue
• se o doente tiver doenças cardíacas, como uma frequência cardíaca lenta ou irregular ou uma redução da função cardíaca
• se o doente tiver uma doença muscular conhecida como miastenia gravis. O Sumamed pode agravar ou desencadear sintomas de miastenia.
• se o doente tiver doenças do sistema nervoso ou distúrbios psiquiátricos
• se o doente tiver uma doença transmitida por via sexual, causada por um patógeno (T. pallidum, incluindo a sífilis).

O tratamento da eritema migrans com azitromicina deve ser cuidadosamente monitorizado pelo médico,
pois pode não ser bem-sucedido.
Se os sintomas persistirem após o tratamento com azitromicina ou se o doente notar
qualquer novo sintoma persistente, deve contactar o médico.

Medicamento Sumamed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Se o doente estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos, deve
informar o médico:

• medicamentos que prolongam o intervalo QT, como medicamentos anti-arrítmicos (utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco, como a quinidina, procaína, dofetilida, amiodarona, sotalol), hidroxicloroquina (utilizada no tratamento de doenças reumáticas ou malária), cisaprida (utilizada no tratamento de distúrbios gástricos), terfenadina (utilizada no tratamento de alergias), pimozida, fenotiazinas (utilizadas no tratamento de certos distúrbios psiquiátricos/mood), citalopram (utilizado no tratamento da depressão) e antibióticos, como a moxifloxacina, levofloxacina (ver também ponto “Advertências e precauções”)
• medicamentos anti-ácidos (utilizados no tratamento da azia e dispepsia, como o hidróxido de alumínio). O Sumamed deve ser administrado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após a ingestão de medicamentos anti-ácidos
• digoxina (utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca), pois os níveis de digoxina no sangue podem aumentar
• colchicina (utilizada no tratamento da gota e febre mediterrânea familiar), pois os níveis de colchicina no sangue podem aumentar
• zidovudina (utilizada no tratamento do HIV), pois o nível de zidovudina pode aumentar
• nelfinavir (utilizado no tratamento do HIV), pois o nível de azitromicina pode aumentar
• alcaloides do ergot, como a ergotamina (utilizada no tratamento da enxaqueca). A azitromicina não deve ser tomada concomitantemente devido ao risco de toxicidade por ergot (efeito não desejado potencialmente grave com sintomas de formigamento ou dormência dos membros, cãibras musculares, dores de cabeça, convulsões, dores abdominais ou torácicas) (ver também ponto “Advertências e precauções”)
• astemizol (medicamento anti-histamínico), pois o seu efeito pode ser aumentado
• alfentanil (medicamento analgésico), pois o seu efeito pode ser aumentado
• atorvastatina (medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol), pois foram relatados casos de rabdomiólise (aumento do risco de lesão muscular) em doentes que tomaram azitromicina concomitantemente
• hidroxicloroquina (utilizada no tratamento de doenças reumáticas ou malária) pode aumentar o risco de problemas cardíacos
• cisaprida (utilizada no tratamento de doenças gástricas), pois pode aumentar o risco de problemas cardíacos
• derivados da cumarina, como a warfarina (utilizada para prevenir a formação de coágulos sanguíneos), pois o risco de sangramento pode aumentar
• ciclosporina (utilizada para prevenir a rejeição de transplantes), pois os níveis de ciclosporina podem ser aumentados e pode ser necessária uma monitorização regular dos níveis de ciclosporina no sangue
• teofilina (utilizada no tratamento de problemas respiratórios), pois a azitromicina pode aumentar o seu nível.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou quando planeia ter
um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Sumamed não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja absolutamente necessário.
O medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas quando, na opinião do médico, for necessário.
Não deve amamentar se estiver a tomar azitromicina, pois pode causar efeitos não desejados,
incluindo diarreia e infecção no bebê. Pode reiniciar a amamentação após 2 dias após a interrupção do tratamento com azitromicina.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados sobre o efeito da azitromicina na capacidade de conduzir veículos
e utilizar máquinas. No entanto, o Sumamed pode causar efeitos não desejados,
como tonturas e convulsões, que podem alterar o tempo de reação e diminuir a capacidade
de participar ativamente no tráfego rodoviário ou de utilizar máquinas. Se tais efeitos não desejados ocorrerem,
não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Sumamed contém aspartamo

Sumamed, 250 mg, comprimidos para suspensão oral:
Este medicamento contém 19,5 mg de aspartamo em cada comprimido para suspensão oral.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria.
É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua
excreção anormal.
Sumamed, 500 mg, comprimidos para suspensão oral:
Este medicamento contém 39,0 mg de aspartamo em cada comprimido para suspensão oral.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria.
É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua
excreção anormal.
Sumamed, 1000 mg, comprimidos para suspensão oral:
Este medicamento contém 78,0 mg de aspartamo em cada comprimido para suspensão oral.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria.
É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua
excreção anormal.

Sumamed contém álcool benzílico

Este medicamento contém menos de 1 mg de álcool benzílico em cada comprimido para suspensão oral.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
Não deve ser administrado a crianças pequenas (com menos de 3 anos) por mais de uma semana sem
recomendação médica ou farmacêutica.
Mulheres grávidas ou a amamentar, bem como doentes com doenças hepáticas ou renais, devem
consultar o médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode
acumular-se no seu organismo e causar efeitos não desejados (conhecidos como acidose metabólica).

Sumamed contém glicose (componente da maltodextrina)

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve
consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Sumamed contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento
é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Sumamed

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas,
deve consultar o médico ou o farmacêutico.
Dose recomendada:

Dosagem em adultos, incluindo idosos, e em crianças e jovens com peso corporal

45 kg ou mais:

Tratamento de infecções das vias respiratórias superiores e inferiores, otite média, infecções da pele
e tecidos moles
A dose total de 1500 mg de azitromicina pode ser administrada de acordo com um esquema de tratamento de 3 dias ou 5 dias.
Esquema de tratamento de 3 dias
500 mg de azitromicina são administrados em uma dose única diária durante 3 dias.
Esquema de tratamento de 5 dias
Durante o esquema de tratamento de 5 dias, 500 mg de azitromicina são administrados no primeiro dia e
250 mg de azitromicina são administrados uma vez ao dia do segundo ao quinto dia.
Tratamento de infecções não complicadas dos órgãos genitais causadas por Chlamydia trachomatis
A dose total é de 1000 mg de azitromicina, administrada uma vez.
Tratamento da eritema migrans (primeiro sintoma da doença de Lyme)
No tratamento da eritema migrans, a dose total de azitromicina é de 3000 mg e deve ser administrada
de acordo com o seguinte esquema: 1000 mg no primeiro dia, e 500 mg do segundo ao quinto dia,
em doses únicas diárias.

Doentes idosos

Nos doentes idosos, a dose recomendada é a mesma que a dos outros adultos.
Deve ser considerado que eles podem ser mais propensos a distúrbios graves do ritmo cardíaco
(arritmia do tipo torsades de pointes) do que os doentes mais jovens (ver também ponto 2. “Advertências e precauções”).

Doentes com problemas de rim ou fígado:

Se o doente tiver problemas de rim ou fígado, deve informar o médico antes de tomar o medicamento Sumamed.
O médico decidirá se é necessário ajustar a dose.

Dosagem em crianças e jovens com peso corporal abaixo de 45 kg:

• O médico determinará a dose mais adequada para a criança com base no seu peso corporal.
• É possível que, devido ao peso corporal da criança, este medicamento não seja adequado para ela.
  Nesse caso, o médico prescreverá azitromicina em outra forma, como uma suspensão.
• A dose recomendada é de 10 mg/kg de peso corporal, administrada em uma dose única diária durante 3 dias.
  Alternativamente, a mesma dose pode ser administrada durante 5 dias - 10 mg/kg de peso corporal no primeiro dia e
  5 mg/kg de peso corporal nos quatro dias seguintes.
• A dose máxima nestes doentes é de 1500 mg.

Modo de administração

O comprimido deve ser dissolvido em um volume suficiente de líquido, como água, suco de maçã ou
suco de laranja (pelo menos 30 ml) para obter uma suspensão granulada.
Após a ingestão da suspensão, qualquer resíduo deve ser novamente suspenso em uma pequena quantidade
de água e ingerido.
O comprimido para suspensão oral pode ser tomado independentemente das refeições.
A linha de divisão no comprimido não é destinada a partir o comprimido.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sumamed

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Sumamed, deve
imediatamenteprocurar um médico ou ir ao hospital mais próximo. Os sintomas de superdose são semelhantes
aos efeitos não desejados observados após a ingestão de doses normais do medicamento (ver ponto 4.).
Os sintomas típicos de superdose incluem perda transitória da audição, náuseas fortes, vômitos e diarreia.
Ao ir ao hospital ou ao médico, deve levar este folheto e a embalagem do medicamento com o resto do medicamento,
para que seja conhecido o medicamento que o doente tomou.

Omissão da dose do medicamento Sumamed

A dose omitida deve ser tomada assim que o doente se lembrar, a não ser que esteja próximo o momento
de tomar a próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
A próxima dose deve ser tomada no horário previsto. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
Apesar da omissão da dose, deve tomar todas as doses prescritas. Isso significa que a terapia será concluída um dia depois.

Interrupção do tratamento com o medicamento Sumamed

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Sumamed sem antes consultar o médico, mesmo
que o doente se sinta melhor. Se o tratamento prescrito não for concluído, a infecção pode recorrer.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Em caso de ocorrência dos seguintes efeitos não desejados, deve parar de tomar o medicamento Sumamed e contactar imediatamente um médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo:

Reações graves de hipersensibilidade (como reação anafilática ou angioedema), que podem incluir dificuldade respiratória e deglutição súbita, inchaço dos lábios, língua, face e garganta, coceira e erupção cutânea, especialmente se for generalizada.

• Reações cutâneas graves: erupção cutânea caracterizada por áreas vermelhas na pele com pequenas bolhas (vesículas cheias de líquido branco ou amarelo); erupção cutânea grave que causa vermelhidão e descamação; erupção cutânea grave com bolhas e sangramento, associada a febre alta e dor articular. Pode ser “erupção cutânea aguda generalizada pustulosa” (AGEP), “eritema multiforme”, “síndrome de Stevens-Johnson” ou “necrólise epidérmica tóxica”.
• Reação grave de hipersensibilidade que pode incluir febre, erupção cutânea, inchaço de órgãos, aumento do número de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) e inflamação de órgãos internos (erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS)).
• Diarreia grave ou crônica com sangue ou muco. Este sintoma pode ocorrer durante ou após o tratamento e pode ser um sinal de inflamação grave do intestino.
• Distúrbios hepáticos ou insuficiência hepática (raramente life-threatening): sintomas podem incluir fadiga associada à icterícia da pele ou brancos dos olhos (icterícia colestática), urina escura, tendência a sangrar.
• Inflamação ou insuficiência renal: sintomas podem incluir aumento da necessidade de urinar à noite, tremores e cãibras musculares, perda de apetite, náuseas ou vômitos, sabor desagradável na boca.
• Tendência anormal a hematomas ou sangramento: podem ser sintomas de distúrbio da coagulação sanguínea, caracterizado por uma redução do número de plaquetas (trombocitopenia).
• Batimento cardíaco rápido (taquicardia ventricular) ou irregular, ou alterações no ritmo cardíaco no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT e distúrbios do tipo torsades de pointes).

Foram relatados os seguintes outros efeitos não desejados:
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• diarreia.

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• dor de cabeça,
• vômitos, dor abdominal, náuseas,
• alterações no número de glóbulos brancos e no nível de bicarbonato no sangue.

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• infecções fúngicas e/ou bacterianas:
• infecção por Candida
• infecção vaginal
• pneumonia
• faringoamigdalite
• gastrite
• dificuldade respiratória, dor no peito, sibilação e tosse (distúrbios respiratórios)
• coriza/rinite (rinite)
• redução do número de glóbulos brancos,
• hipersensibilidade,
• perda de apetite (anorexia),
• nervosismo, dificuldade em dormir (insônia),
• tonturas, sonolência, alterações do paladar, sensação de formigamento e dormência dos membros (parestesias),
• alterações da visão,
• alterações auditivas, sensação de vertigem,
• batimento cardíaco forte, que pode ser rápido ou irregular
• ondas de calor,
• dificuldade respiratória, sangramento nasal,
• constipação, inchaço com flatulência, dispepsia, gastrite, dificuldade em engolir (disfagia), inchaço abdominal, secura na boca, refluxo gastroesofágico, úlceras bucais, salivação excessiva,
• erupção cutânea, coceira, urticária, dermatite, secura da pele, sudorese excessiva,
• dor, inchaço e redução da mobilidade das articulações (artrite), dor muscular (mialgia), dor nas costas, dor no pescoço,
• dor ou dificuldade em urinar (disúria), dor na parte superior das costas (dor renal),
• hemorragia (metrorragia), distúrbios testiculares,
• fraqueza (astenia), mal-estar, fadiga, inchaço facial, braços e pernas, dor no peito, febre, dor,
• alterações nos níveis de enzimas hepáticas e nos resultados dos exames de sangue, aumento do nível de ureia no sangue,
• complicações pós-operatórias.

Raros(podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• agitação
• distúrbios hepáticos, icterícia da pele ou brancos dos olhos (icterícia),
• hipersensibilidade à luz.

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica),
• comportamento agressivo, ansiedade, confusão, alucinações,
• perda de consciência (síncope), convulsões, alterações da sensação (anestesia), hiperatividade psicomotora, alteração da percepção do olfato (anosmia, distúrbios do olfato), perda do paladar, agravamento ou aumento da fadiga muscular (miastenia)
• perda da audição ou zumbido nos ouvidos
• hipotensão,
• pancreatite, pigmentação da língua,
• hepatite,
• dor articular.

Os seguintes efeitos não desejados foram relatados em relação à prevenção e tratamento de infecções por micobactérias do complexo Mycobacterium avium:
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• diarreia, dor abdominal, náuseas, flatulência, fezes soltas.

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• perda de apetite (anorexia),
• tonturas, dores de cabeça, sensação de formigamento e dormência dos membros (parestesias), alteração do paladar,
• alterações da visão,
• surdez,
• erupção cutânea, coceira,
• dor articular,
• fadiga.

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• alterações da sensação (anestesia),
• alterações auditivas ou zumbido nos ouvidos,
• batimento cardíaco forte, que pode ser rápido ou irregular,
• hepatite,
• reação cutânea grave (síndrome de Stevens-Johnson), hipersensibilidade à luz,
• mal-estar, fraqueza (astenia).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados
neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados
diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto
Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Sumamed

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e no blister após “EXP”.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sumamed

• A substância ativa do medicamento é a azitromicina (na forma de azitromicina di-hidratada). Cada comprimido para suspensão oral de 250 mg contém 250 mg de azitromicina (na forma de azitromicina di-hidratada).

Cada comprimido para suspensão oral de 500 mg contém 500 mg de azitromicina (na forma de azitromicina di-hidratada).
Cada comprimido para suspensão oral de 1000 mg contém 1000 mg de azitromicina (na forma de azitromicina di-hidratada).

• -Os outros componentes do medicamento são: sacarina sódica, celulose microcristalina PH101, celulose microcristalina PH102, crospovidona tipo A, povidona K30, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, aspartamo (E 951), aroma de laranja (contém componentes aromáticos, maltodextrina de milho (contém glicose), álcool benzílico e α-tocoferol) (ver também ponto 2. “Sumamed contém aspartamo, álcool benzílico, glicose sódio").

Como é o medicamento Sumamed e que conteúdo tem a embalagem

Sumamed, 250 mg, comprimidos para suspensão oral são comprimidos brancos ou quase brancos, redondos,
planos, com bordos chanfrados e uma linha de divisão em uma face e a inscrição ‘TEVA 250’ na outra face.
Cada comprimido tem um diâmetro de aproximadamente 12,5 mm.
Sumamed, 500 mg, comprimidos para suspensão oral são comprimidos brancos ou quase brancos, redondos,
planos, com bordos chanfrados e uma linha de divisão em uma face e a inscrição ‘TEVA 500’ na outra face.
Cada comprimido tem um diâmetro de aproximadamente 17 mm.
Sumamed, 1000 mg, comprimidos para suspensão oral são comprimidos brancos ou quase brancos, redondos,
planos, com bordos chanfrados e linhas de divisão retas em uma face e a inscrição ‘TEVA 1000’ na outra face.
Cada comprimido tem um diâmetro de aproximadamente 22 mm.
Sumamed, 250 mg, 500 mg está disponível em blisters de PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Alumínio contendo 3, 6, 12 ou 24 comprimidos para suspensão oral.
Sumamed 1000 mg está disponível em blisters de PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Alumínio contendo 1, 2, 3 ou 6 comprimidos para suspensão oral.

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharmaceuticals Portugal, S.A.
Rua do Polo Norte, 18 - Quinta da Fonte
2774-004 Paço de Arcos
telefone: 214 416 500

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Cracóvia
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croácia Ltd.)
Prilaz Baruna Filipoviča 25, 10000 Zagrebe, Croácia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Sumamed

Espanha
Azitromicina Teva
Lituânia
Azitromicina Teva
Polónia
Sumamed
Portugal
Sumamed
Data da última revisão do folheto:junho de 2023