Sumamed

Folheto informativo para o doente

Sumamed, 250 mg, comprimidos para suspensão oral

Sumamed, 500 mg, comprimidos para suspensão oral

Sumamed, 1000 mg, comprimidos para suspensão oral

Azitromicina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento,pois contém
informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sumamed e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sumamed
• 3. Como tomar o medicamento Sumamed
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Sumamed
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sumamed e para que é utilizado

O Sumamed contém como substância ativa a azitromicina, que é um antibiótico do grupo conhecido como
macrolídeos. É utilizado para tratar infecções causadas por microrganismos como
bactérias sensíveis à azitromicina. Estas infecções incluem:

• Infecções das vias respiratórias superiores, como seios, garganta e amígdalas (ver também "Advertências e precauções" no ponto 2.)
• Otite média aguda
• Infecções do tórax (vias respiratórias inferiores), como bronquite aguda, exacerbação de bronquite crônica e pneumonia comunitária ligeira a moderadamente grave, incluindo pneumonia intersticial
• Infecções da pele e tecidos moles de gravidade ligeira a moderada, como furonculose (infecção no folículo piloso da pele), celulite (infecção nas camadas mais profundas da pele e tecidos subjacentes) e eritema (infecção na camada superior da pele)
• Eritema migrans - (primeiro sintoma da doença de Lyme) em caso de não ser possível o uso de antibióticos como a doxiciclina, amoxicilina e cefuroxima axetil (ver também ponto 2 "Advertências e precauções")
• Infecções não complicadas causadas pela bactéria Chlamydia trachomatis, que pode causar uretrite (infecção do canal urinário) ou cervicite (infecção no colo do útero).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sumamed

Quando não tomar o medicamento Sumamed:

• Se o doente for alérgico à azitromicina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• Se o doente for alérgico à eritromicina ou a outros antibióticos macrolídeos ou ketolídeos.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sumamed, deve contactar um médico ou farmacêutico:

• se o doente apresentar sintomas de reação alérgica, como manchas vermelhas ou brancas na pele, coceira e irritação da pele, inchaço da pele, garganta (laringe) ou língua e dificuldade em respirar, deve parar de tomar o medicamento Sumamed
• se o doente tiver problemas de fígado, pois pode ser necessário controlar a função hepática pelo médico ou interromper o tratamento
• se o doente tiver problemas de rim, pois pode ser necessário ajustar a dose pelo médico
• se o doente estiver tomando medicamentos conhecidos como derivados da ergotamina, como a ergotamina ou a diidroergotamina (usados no tratamento da enxaqueca), pois a azitromicina não é recomendada nesta combinação (ver também ponto "Medicamento Sumamed e outros medicamentos")
• se o doente apresentar sintomas de outra infecção
• se o doente apresentar diarreia ou fezes soltas durante ou após o tratamento. Em alguns casos, pode haver risco de desenvolver uma colite grave conhecida como diarreia associada à infecção por Clostridioides difficile. Não deve tomar nenhum medicamento anti-diarréico sem consultar antes um médico.
• se o doente tiver condições que favoreçam o desenvolvimento de distúrbios do ritmo cardíaco (particularmente importante em mulheres e pacientes idosos):
• se o doente tiver um intervalo QT prolongado (doença cardíaca)
• se o doente estiver tomando medicamentos que prolongam o intervalo QT (ver ponto "Medicamento Sumamed e outros medicamentos")
• se o doente tiver níveis muito baixos de potássio ou magnésio no sangue
• se o doente tiver doenças cardíacas, como uma frequência cardíaca lenta ou irregular ou uma função cardíaca reduzida
• se o doente tiver uma doença muscular conhecida como miastenia gravis. O Sumamed pode piorar ou causar sintomas de miastenia.
• se o doente tiver doenças do sistema nervoso ou distúrbios mentais (psiquiátricos)
• se o doente tiver uma doença transmitida sexualmente causada por um patógeno (T. pallidum, incluindo a sífilis).

O tratamento da eritema migrans com azitromicina deve ser cuidadosamente monitorado por um médico,
pois pode falhar.
Se os sintomas persistirem após o tratamento com azitromicina ou se o doente notar
qualquer novo sintoma persistente, deve contactar um médico.

Medicamento Sumamed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Se o doente estiver tomando ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos, deve
informar o médico:

• medicamentos que prolongam o intervalo QT, como medicamentos anti-arrítmicos (usados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco, como a quinidina, procainamida, dofetilida, amiodarona, sotalol), hidroxicloroquina (usada no tratamento de doenças reumáticas ou malária), cisaprida (usada no tratamento de distúrbios gástricos), terfenadina (usada no tratamento de alergias), pimozida, fenotiazinas (usadas no tratamento de certos distúrbios psiquiátricos/estado de ânimo), citalopram (usado no tratamento da depressão) e antibióticos, como a moxifloxacina, levofloxacina (ver também ponto "Advertências e precauções")
• medicamentos anti-ácidos (usados no tratamento da azia e dispepsia, como o hidróxido de alumínio). O Sumamed deve ser administrado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após a ingestão de medicamentos anti-ácidos
• digoxina (usada no tratamento da insuficiência cardíaca), pois os níveis de digoxina no sangue podem aumentar
• colchicina (usada no tratamento da gota e febre familiar do Mediterrâneo), pois os níveis de colchicina no sangue podem aumentar
• zidovudina (usada no tratamento do HIV), pois o nível de zidovudina pode aumentar
• nelfinavir (usado no tratamento do HIV), pois o nível de azitromicina pode aumentar
• alcaloides do ergot, como a ergotamina (usada no tratamento da enxaqueca). A azitromicina não deve ser tomada concomitantemente devido ao risco de toxicidade do ergot (efeito não desejado potencialmente grave com sintomas de formigamento ou dormência nos membros, cãibras musculares, dores de cabeça, convulsões, dores abdominais ou torácicas) (ver também ponto "Advertências e precauções")
• astemizol (medicamento anti-histamínico), pois seu efeito pode ser aumentado
• alfentanil (medicamento analgésico), pois seu efeito pode ser aumentado
• atorvastatina (medicamento usado para reduzir o nível de colesterol), pois foram relatados casos de rabdomiólise (aumento do risco de lesão muscular) em pacientes que tomaram azitromicina concomitantemente
• hidroxicloroquina (usada no tratamento de doenças reumáticas ou malária) pode aumentar o risco de problemas cardíacos
• cisaprida (usada no tratamento de doenças gástricas), pois pode aumentar o risco de problemas cardíacos
• derivados da cumarina, como a warfarina (usada para prevenir a formação de coágulos sanguíneos), pois o risco de sangramento pode aumentar
• ciclosporina (usada para prevenir a rejeição de órgãos transplantados), pois os níveis de ciclosporina podem ser aumentados e pode ser necessária uma monitorização regular dos níveis de ciclosporina no sangue
• teofilina (usada no tratamento de problemas respiratórios), pois a azitromicina pode aumentar seu nível.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Sumamed não deve ser tomado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário. O medicamento deve ser tomado durante a gravidez apenas se, na opinião do médico, for necessário.
Não deve amamentar se estiver tomando azitromicina, pois pode causar efeitos não desejados, incluindo diarreia e infecção no bebê. Pode reiniciar a amamentação após 2 dias após a interrupção do tratamento com azitromicina.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito da azitromicina na capacidade de conduzir veículos
e operar máquinas. No entanto, o Sumamed pode causar efeitos não desejados, como
tontura e convulsões, que podem alterar o tempo de reação e diminuir a capacidade de participar ativamente no tráfego ou operar máquinas. Se esses efeitos não desejados ocorrerem, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Sumamed contém aspartamo

Sumamed, 250 mg, comprimidos para suspensão oral:
Este medicamento contém 19,5 mg de aspartamo em cada comprimido para suspensão oral.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação inadequada.
Sumamed, 500 mg, comprimidos para suspensão oral:
Este medicamento contém 39,0 mg de aspartamo em cada comprimido para suspensão oral.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação inadequada.
Sumamed, 1000 mg, comprimidos para suspensão oral:
Este medicamento contém 78,0 mg de aspartamo em cada comprimido para suspensão oral.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação inadequada.

Sumamed contém álcool benzílico

Este medicamento contém menos de 1 mg de álcool benzílico em cada comprimido para suspensão oral.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
Não deve ser administrado a crianças pequenas (menores de 3 anos) por mais de uma semana sem a recomendação de um médico
ou farmacêutico.
Mulheres grávidas ou amamentando, bem como pacientes com doenças hepáticas ou renais, devem consultar um médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular no organismo e causar efeitos não desejados (conhecidos como acidose metabólica).

Sumamed contém glicose (componente da maltodextrina)

Se o paciente tiver uma intolerância conhecida a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Sumamed contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Sumamed

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dose recomendada:

Dosagem em adultos, incluindo idosos, e em crianças e adolescentes com peso corporal

45 kg ou mais:

Tratamento de infecções das vias respiratórias superiores e inferiores, otite média, infecções da pele e tecidos moles
A dose total de 1500 mg de azitromicina pode ser administrada de acordo com um esquema de tratamento de 3 dias ou 5 dias.
Esquema de tratamento de 3 dias
500 mg de azitromicina são administrados em uma dose única diária durante 3 dias.
Esquema de tratamento de 5 dias
Durante o esquema de tratamento de 5 dias, 500 mg de azitromicina são administrados no primeiro dia e
250 mg de azitromicina são administrados uma vez ao dia do segundo ao quinto dia.
Tratamento de infecções não complicadas do trato genital causadas por Chlamydia trachomatis
A dose total é de 1000 mg de azitromicina, administrada em uma dose única.
Tratamento da eritema migrans (primeiro sintoma da doença de Lyme)
No tratamento da eritema migrans, a dose total de azitromicina é de 3000 mg e deve ser administrada da seguinte forma: 1000 mg no primeiro dia, e 500 mg do segundo ao quinto dia, em doses únicas diárias.

Pacientes idosos

Nos pacientes idosos, a dose recomendada é a mesma que a dose recomendada para os outros adultos.
Deve ser considerado que eles podem ser mais propensos a desenvolver distúrbios do ritmo cardíaco graves
(arritmia do tipo torsades de pointes) do que os pacientes mais jovens (ver também ponto 2. "Advertências e precauções").

Pacientes com distúrbios da função renal ou hepática:

Se o paciente tiver distúrbios da função renal ou hepática, deve informar o médico antes de tomar o medicamento Sumamed. O médico decidirá se é necessário ajustar a dose.

Dosagem em crianças e adolescentes com peso corporal abaixo de 45 kg:

• O médico determinará a dose mais adequada para a criança com base no seu peso corporal.
• É possível que, devido ao peso corporal da criança, este medicamento não seja adequado para ela. Nesse caso, o médico prescreverá azitromicina em outra forma, como uma suspensão.
• A dose recomendada é de 10 mg/kg de peso corporal, administrada em uma dose única diária durante 3 dias. Alternativamente, a mesma dose pode ser administrada durante 5 dias - 10 mg/kg de peso corporal no primeiro dia e 5 mg/kg de peso corporal nos quatro dias subsequentes.
• A dose máxima nestes pacientes é de 1500 mg.

Modo de administração

O comprimido deve ser dissolvido misturando em uma quantidade suficiente de líquido, como água, suco de maçã ou
suco de laranja (pelo menos 30 ml) para obter uma suspensão granulada. Após a ingestão da suspensão,
quaisquer resíduos devem ser novamente suspensos em uma pequena quantidade de água e ingeridos.
O comprimido para suspensão oral pode ser tomado independentemente das refeições.
A linha de divisão no comprimido não é destinada a partir o comprimido.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sumamed

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Sumamed, deve imediatamenteconsultar um médico ou ir ao hospital mais próximo. Os sintomas de superdose são semelhantes aos efeitos não desejados observados após a ingestão de doses corretas do medicamento (ver ponto 4.). Os sintomas típicos de superdose incluem perda transitória da audição, náuseas intensas, vômitos e diarreia.
Ao ir ao hospital ou ao médico, deve levar este folheto e a embalagem do medicamento com o resto do medicamento, para que seja conhecido qual medicamento o paciente tomou.

Omissão da dose do medicamento Sumamed

A dose omitida deve ser tomada assim que o paciente se lembrar, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
A próxima dose deve ser tomada no horário previsto. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Apesar da omissão da dose, deve tomar todas as doses prescritas. Isso significa que a terapia será concluída um dia depois.

Interrupção do tratamento com o medicamento Sumamed

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Sumamed sem antes consultar um médico, mesmo que o paciente se sinta melhor. Se o tratamento prescrito não for concluído, a infecção pode recorrer.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrerem algum dos seguintes efeitos não desejados, deve parar de tomar o medicamento Sumamed e consultar imediatamente um médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo:

• Reações graves de hipersensibilidade (como reação anafilática ou angioedema), que podem incluir dificuldade respiratória e deglutição súbita, inchaço dos lábios, língua, face e garganta, coceira e erupção cutânea, especialmente se ocorrer em todo o corpo.
• Reações graves da pele: erupção cutânea caracterizada por áreas de vermelhidão da pele com pequenas bolhas (vesículas cheias de líquido branco ou amarelo); erupção cutânea grave que causa vermelhidão e descamação; erupção cutânea grave com bolhas e sangramento, associada a febre alta e dor articular. Pode ser "erupção cutânea aguda generalizada pustulosa" (AGEP), "eritema multiforme", "síndrome de Stevens-Johnson" ou "necrólise epidérmica tóxica".
• Reação grave de hipersensibilidade que pode incluir febre, erupção cutânea, inchaço de órgãos, aumento do número de um tipo de glóbulo branco (eosinofilia) e inflamação de órgãos internos (erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS)).
• Diarreia grave ou persistente com sangue ou muco. Este sintoma pode ocorrer durante ou após o tratamento e pode ser um sinal de colite grave.
• Distúrbios graves do fígado ou insuficiência hepática (raramente ameaçadora da vida): os sintomas podem incluir fadiga associada à icterícia da pele ou brancos dos olhos (icterícia colestática), urina escurecida, tendência a sangramento.
• Inflamação ou insuficiência renal: os sintomas podem incluir aumento da necessidade de urinar à noite, tremores e cãibras musculares, perda de apetite, náuseas ou vômitos, sabor desagradável na boca.
• Tendência anormal a hematomas ou sangramento: podem ser sintomas de um distúrbio da formação de sangue, caracterizado por uma contagem baixa de plaquetas (trombocitopenia).
• Batimento cardíaco rápido (taquicardia ventricular) ou irregular, ou alterações no ritmo cardíaco no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT e distúrbios do tipo torsades de pointes).

Foram relatados os seguintes outros efeitos não desejados:
Muito comuns(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes):

• diarreia.

Comuns(podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):

• dor de cabeça,
• vômitos, dor abdominal, náuseas,
• alterações na contagem de glóbulos brancos e no nível de bicarbonato no sangue.

Menos comuns(podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):

• infecções fúngicas e/ou bacterianas:
• candidíase, infecção fúngica causada por Candida
• infecção vaginal
• pneumonia
• faríngite
• gastrite
• dificuldade respiratória, dor no peito, sibilo e tosse (distúrbios respiratórios)
• coriza/rinite (rinite)
• diminuição da contagem de glóbulos brancos,
• hipersensibilidade,
• perda de apetite (anorexia),
• nervosismo, dificuldade em dormir (insônia),
• tontura, sonolência, alterações do paladar, sensação de formigamento e dormência nos membros (parestesia),
• alterações da visão,
• alterações da audição, sensação de vertigem,
• batimento cardíaco forte, que pode ser rápido ou irregular
• ondata de calor,
• dificuldade respiratória, epistaxe,
• constipação, flatulência com evacuação de gases, dispepsia, gastrite, disfagia, abdômen distendido, secura na boca, eructação, úlceras na boca, hipersalivação,
• erupção cutânea, coceira, urticária, dermatite, secura da pele, hiperidrose,
• dor, inchaço e redução da mobilidade articular (artrite), mialgia, dor nas costas, dor no pescoço,
• dor ou dificuldade ao urinar (disúria), dor na parte superior das costas (dor renal),
• metrorragia (sangramento uterino), distúrbios testiculares,
• fraqueza (astenia), mal-estar, fadiga, inchaço facial, braços e pernas, dor no peito, febre, dor,
• alterações nos níveis de enzimas hepáticas e nos resultados dos exames de sangue, aumento do nível de ureia no sangue,
• complicações pós-cirúrgicas.

Raros(podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes):

• agitação
• distúrbios da função hepática, icterícia da pele ou brancos dos olhos (icterícia),
• hipersensibilidade à luz.

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• diminuição da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica),
• comportamento agressivo, ansiedade, confusão, alucinações,
• perda de consciência (síncope), convulsões, alterações da sensação (anestesia), hiperatividade psicomotora, alteração da percepção do olfato (anosmia, alterações do olfato), ageusia, piora ou agravamento da fadiga muscular (miastenia)
• perda da audição ou zumbido
• hipotensão,
• pancreatite, pigmentação da língua,
• hepatite,
• artralgia.

Os seguintes efeitos não desejados foram relatados em relação à prevenção e tratamento de infecções por bactérias do complexo Mycobacterium avium:
Muito comuns(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes):

• diarreia, dor abdominal, náuseas, flatulência com evacuação de gases, fezes soltas.

Comuns(podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):

• perda de apetite (anorexia),
• tontura, dor de cabeça, parestesia, alteração do paladar,
• alterações da visão,
• surdez,
• erupção cutânea, coceira,
• artralgia,
• fadiga.

Menos comuns(podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):

• alterações da sensação (anestesia),
• alterações da audição ou zumbido,
• batimento cardíaco forte, que pode ser rápido ou irregular,
• hepatite,
• reação grave da pele (síndrome de Stevens-Johnson), hipersensibilidade à luz,
• mal-estar, fraqueza (astenia).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde,
Alameda dos Jerônimos, 22, 1000-293 Lisboa
telefone: +351 21 798 70 00
fax: +351 21 798 70 01
Site da Internet: https://www.infomed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Sumamed

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.

Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de papelão e no blister após "VAL". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sumamed

• A substância ativa do medicamento é a azitromicina (na forma de azitromicina di-hidratada). Cada comprimido para suspensão oral de 250 mg contém 250 mg de azitromicina (na forma de azitromicina di-hidratada).

Cada comprimido para suspensão oral de 500 mg contém 500 mg de azitromicina (na forma de azitromicina di-hidratada).
Cada comprimido para suspensão oral de 1000 mg contém 1000 mg de azitromicina (na forma de azitromicina di-hidratada).

• -Os outros componentes do medicamento são: sacarina sódica, celulose microcristalina PH101, celulose microcristalina PH102, crospovidona tipo A, povidona K30, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, aspartamo (E 951), aroma de laranja (contém componentes aromáticos, maltodextrina de milho (contém glicose), álcool benzílico e α-tocoferol) (ver também ponto 2. "Sumamed contém aspartamo, álcool benzílico, glicose sódio").

Como é o medicamento Sumamed e o que contém a embalagem

Sumamed, 250 mg, comprimidos para suspensão oral são brancos a quase brancos, redondos,
planos, com bordos chanfrados e uma linha de divisão em uma face e gravação ‘TEVA 250’ na outra face. Cada comprimido tem um diâmetro de aproximadamente 12,5 mm.
Sumamed, 500 mg, comprimidos para suspensão oral são brancos a quase brancos, redondos,
planos, com bordos chanfrados e uma linha de divisão em uma face e gravação ‘TEVA 500’ na outra face. Cada comprimido tem um diâmetro de aproximadamente 17 mm.
Sumamed, 1000 mg, comprimidos para suspensão oral são brancos a quase brancos, redondos,
planos, com bordos chanfrados e linhas de divisão retas na mesma face e gravação ‘TEVA 1000’ na outra face. Cada comprimido tem um diâmetro de aproximadamente 22 mm.
Sumamed, 250 mg, 500 mg está disponível em blisters de PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Alumínio contendo 3, 6, 12 ou 24 comprimidos para suspensão oral.
Sumamed 1000 mg está disponível em blisters de PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Alumínio contendo 1, 2, 3 ou 6 comprimidos para suspensão oral.

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharmaceuticals Portugal - Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua Eng.º Ferreira Dias, n.º 728, 4100-246 Porto
telefone: 22 607 42 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Cracóvia
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croácia Ltd.)
Prilaz Baruna Filipoviča 25, 10000 Zagreb, Croácia

Este medicamento está autorizado nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Espanha
Azitromicina Teva
Lituânia
Azitromicina Teva
Polônia
Sumamed
Portugal
Sumamed
Data da última revisão do folheto:junho de 2023