Sumamed forte

Folheto informativo para o doente

SUMAMED forte, 200 mg/5 ml, pó de azitromicina para suspensão oral

Azitromicina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sumamed forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sumamed forte
• 3. Como tomar o medicamento Sumamed forte
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Sumamed forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sumamed forte e para que é utilizado

O Sumamed forte contém azitromicina como substância ativa, que é um antibiótico azalida da classe dos macrolídeos com amplo espectro de ação. Age bactericidamente sobre bactérias sensíveis. O Sumamed forte, na forma de pó para suspensão oral, é indicado para o tratamento das infecções abaixo listadas, causadas por bactérias sensíveis à azitromicina.

• Infecções do trato respiratório superior: faringite bacteriana, amigdalite, sinusite (ver também ponto 2.).
• Otite média aguda.
• Infecções do trato respiratório inferior: bronquite aguda, exacerbação de bronquite crônica, pneumonia ligeira a moderadamente grave, incluindo pneumonia intersticial.
• Infecções da pele e tecidos moles: erisipela, impetigo e infecções cutâneas secundárias; eritema migratório - primeiro sintoma de borreliose de Lyme.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sumamed forte

Quando não tomar o medicamento Sumamed forte

• Se o doente for alérgico à azitromicina, eritromicina, outros antibióticos macrolídeos ou ketolídeos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sumamed forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente apresentar condições que favoreçam a ocorrência de distúrbios do ritmo cardíaco (particularmente importante em mulheres e doentes idosos):
• distúrbios do ritmo cardíaco congênitos ou já ocorridos (visíveis no eletrocardiograma - exame da atividade elétrica do coração),
• insuficiência cardíaca grave,
• bradicardia (ritmo cardíaco muito lento),
• distúrbios eletrolíticos no sangue, especialmente baixos níveis de potássio e magnésio,
• tomada de outros medicamentos que possam causar prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma (ver ponto "Medicamento Sumamed forte e outros medicamentos");
• o doente tiver insuficiência renal grave;
• o doente tiver insuficiência hepática grave: o médico pode controlar a função hepática ou interromper o tratamento;
• o doente tiver nova infecção (pode indicar supercrescimento de bactérias resistentes ou infecção fúngica);
• o doente tiver distúrbios neurológicos (neurológicos) ou psiquiátricos;
• o doente tiver doença sexualmente transmissível: o médico deve garantir que o doente não tenha sífilis;
• o doente estiver tomando derivados de ergotamina (medicamentos para enxaqueca);
• o doente tiver infecções de queimaduras.

Deve também ler as advertências contidas no ponto 4.
Se, apesar do tratamento, os sintomas da infecção não desaparecerem ou surgirem sintomas de nova infecção, por exemplo, fúngica, deve consultar novamente o médico.
Infecções causadas por estreptococos
No tratamento da faringite e amigdalite causadas por estreptococos, o medicamento de escolha é geralmente a penicilina.
Colite pseudomembranosa
Em caso de diarreia, deve informar imediatamente o médico, pois pode ser um sintoma de colite pseudomembranosa - uma complicação que pode ocorrer durante o tratamento com antibióticos macrolídeos. Tal diagnóstico deve ser considerado pelo médico em doentes que apresentem diarreia após o início do tratamento com azitromicina. Em caso de colite pseudomembranosa, pode ser necessário interromper o medicamento Sumamed forte e iniciar tratamento apropriado. É contraindicado o uso de medicamentos que inibam a peristalse.
Uso prolongado
Falta de dados sobre a segurança e eficácia da azitromicina quando utilizada por longo prazo nas indicações acima. Em caso de infecções que recorrem rapidamente, o médico pode considerar o tratamento com outro antibiótico.
Miastenia
Durante o tratamento com azitromicina, foram observados agravamento dos sintomas da miastenia ou ocorrência de síndrome miastênica (ver ponto "Efeitos não desejados").
Tratamento de infecções causadas pelo complexo Mycobacterium avium em crianças
A segurança e eficácia da azitromicina no tratamento de infecções causadas pelo complexo Mycobacterium avium ou na prevenção dessas infecções em crianças não foram estabelecidas.

Crianças e adolescentes

A dose é ajustada de acordo com o peso corporal (ver ponto 3.).

Medicamento Sumamed forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Se o doente estiver tomando algum dos medicamentos abaixo, é especialmente importante informar o médico ou farmacêutico:

• medicamentos que afetam o intervalo QT, como
• quinidina, procanamida, dofetilida, amiodarona, sotalol (usados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco),
• hidroxicloroquina (usada no tratamento de doenças reumáticas ou malária),
• cisaprida (usada no tratamento de distúrbios gástricos),
• terfenadina (usada no tratamento de alergias),
• medicamentos antipsicóticos, por exemplo, pimozida,
• medicamentos antidepressivos, por exemplo, citalopram,
• fluorquinolonas (usadas no tratamento de infecções), por exemplo, moxifloxacina, levofloxacina;
• medicamentos antiácidos (o medicamento Sumamed forte deve ser administrado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após a ingestão de medicamentos antiácidos);
• medicamentos anticoagulantes orais, por exemplo, varfarina;
• alcaloides de ergotamina (usados no tratamento de enxaqueca ou para reduzir o fluxo sanguíneo), por exemplo, ergotamina, que, quando administrada com azitromicina, pode causar envenenamento por ergotamina (sintomas - espasmo dos vasos sanguíneos periféricos e isquemia);
• digoxina (usada no tratamento de distúrbios cardíacos) e colchicina (usada no tratamento de gota e febre familiar do Mediterrâneo);
• ciclosporina (usada no tratamento de doenças de pele, artrite reumatoide ou após transplante de órgãos);
• atorvastatina (medicamento usado para reduzir o nível de colesterol);
• rifabutina (usada no tratamento de HIV ou tuberculose).

Medicamento Sumamed forte com alimentos e bebidas

O medicamento Sumamed forte pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento pode ser usado durante a gravidez apenas se, na opinião do médico, o benefício para a mãe superar o risco para o feto.
Amamentação
A azitromicina passa para o leite materno. Recomenda-se que não se amamente durante o tratamento com azitromicina, a menos que o médico o aconselhe.
Fertilidade
Nos estudos de fertilidade realizados em roedores, foi observada uma redução na taxa de concepção após a administração de azitromicina. O significado desses resultados para humanos é desconhecido.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento Sumamed forte na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. No entanto, durante a realização de tais atividades, deve-se considerar a possibilidade de ocorrência de efeitos não desejados, como tontura e convulsões.

Medicamento Sumamed forte contém sacarose

5 ml de suspensão contêm 3,768 g de sacarose.
Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém 9,8 g de sacarose na dose diária máxima (20 mg/kg de peso corporal - 13 ml de suspensão).
Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.

Medicamento Sumamed forte contém sulfitos no aroma de cereja, banana e baunilha

O medicamento pode causar raramente reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.

Medicamento Sumamed forte contém álcool benzílico no aroma de cereja

O medicamento contém 0,65 microgramas de álcool benzílico em 5 ml de suspensão. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
A administração de álcool benzílico a crianças pequenas está associada ao risco de efeitos não desejados graves, incluindo distúrbios respiratórios (síndrome de "gasping").
Não administrar a recém-nascidos (até 4 semanas de vida) sem recomendação médica.
Não administrar a crianças pequenas (menores de 3 anos) por mais de uma semana sem recomendação médica ou farmacêutica.
Mulheres grávidas ou amamentando devem consultar o médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular no organismo e causar efeitos não desejados (acidose metabólica).
Pacientes com doenças hepáticas ou renais devem consultar o médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular no organismo e causar efeitos não desejados (acidose metabólica).

Medicamento Sumamed forte contém sódio

O medicamento contém 35,28 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em 5 ml de suspensão. Isso corresponde a 1,76% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
A dose diária máxima do medicamento (20 mg/kg de peso corporal - 13 ml de suspensão) contém 91,73 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha). Isso corresponde a 4,59% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Sumamed forte

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é administrado por via oral.
Nas infecções do trato respiratório superior e inferior, otite média e infecções da pele e tecidos moles (com exceção de eritema migratório), a dose total é de 30 mg/kg de peso corporal, ou seja, 10 mg/kg de peso corporal por dia durante 3 dias.

Dosagem em crianças e adolescentes

A dosagem em crianças depende do peso corporal, como segue:
No tratamento de eritema migratório, a dose total é de 60 mg/kg de peso corporal, administrada da seguinte forma: 20 mg/kg de peso corporal no primeiro dia, seguido de 10 mg/kg de peso corporal por dia, de 2 a 5 dias de tratamento.
Tratamento de faringite e amigdalite causadas por Streptococcus pyogenes

No tratamento de faringite causada por bactérias do gênero Streptococcus pyogenes em pacientes com peso corporal até 25 kg, a azitromicina é administrada por 3 dias, com uma dose diária de 20 mg/kg de peso corporal, ou por 5 dias, com uma dose diária de 12 mg/kg de peso corporal. Tanto no tratamento de 3 dias quanto no de 5 dias, a quantidade total de azitromicina administrada ao paciente deve ser de 60 mg/kg de peso corporal. A dose diária máxima de azitromicina é de 500 mg.
Em adultos e crianças com peso corporal acima de 25 kg, a azitromicina é administrada na dose de 500 mg por dia, durante 3 dias, ou durante 5 dias, com 500 mg no primeiro dia e 250 mg nos dias subsequentes.
A dosagem da suspensão de 200 mg/5 ml para crianças com peso corporal entre 10-25 kg é apresentada na tabela abaixo:

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, a mesma dose é utilizada que para os demais adultos. Devido ao risco de doenças cardíacas, é recomendada cautela ao administrar o medicamento a pacientes idosos.

Pacientes com distúrbios renais ou hepáticos

Se o doente tiver distúrbios renais ou hepáticos, deve informar o médico, pois ele pode reduzir a dose normalmente utilizada do medicamento. O medicamento não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência hepática grave.

Modo de administração

A azitromicina deve ser administrada por via oral, uma vez ao dia.
A suspensão preparada pode ser tomada independentemente das refeições.
A suspensão preparada deve ser administrada por via oral, com a ajuda da seringa dosadora incluída na embalagem.
Agite antes de usar!
Depois de administrar o medicamento à criança, deve dar-lhe um pouco de chá ou suco para beber, para que o medicamento não fique na boca.

Preparo da suspensão

De acordo com as instruções incluídas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sumamed forte

Os efeitos não desejados que ocorreram após a ingestão do medicamento em doses maiores do que as recomendadas foram semelhantes aos observados após a administração de doses corretas. Os sintomas característicos de superdose de antibióticos macrolídeos incluem: perda temporária da audição, náuseas intensas, vômitos e diarreia.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico. Em caso de superdose, é recomendada a administração de carvão ativado e, se necessário, tratamento de suporte para manter as funções vitais.

Omissão da administração do medicamento Sumamed forte

A dose omitida deve ser administrada o mais breve possível, e as doses subsequentes devem ser administradas de acordo com o esquema de dosagem recomendado. Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Em caso de ocorrência dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper o tratamento com o medicamento Sumamed forte e procurar imediatamente um médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo:

Reações graves de hipersensibilidade, incluindo:

• Reação de hipersensibilidade grave (dificuldade respiratória e deglutição súbita, edema de lábios, língua, face e garganta, erupção cutânea pruriginosa, especialmente se ocorrer em todo o corpo).
• Reações cutâneas graves: erupção cutânea caracterizada por áreas de vermelhidão cutânea rapidamente aparecidas e cobertas com pequenas vesículas (bolhas cheias de líquido branco ou amarelo); erupção cutânea grave que causa vermelhidão e descamação; pênfigo bolhoso e sangramento da boca, olhos, boca, nariz e genitálias, associado a febre alta e dor articular. Pode ser "erupção cutânea aguda generalizada" (AGEP), "eritema multiforme", "pênfigo bolhoso multiforme" (síndrome de Stevens-Johnson) ou "nekrolise tóxica epidermal".
• Reação de hipersensibilidade grave que pode incluir febre, erupção cutânea, edema de órgãos, aumento do número de certos tipos de glóbulos brancos (eosinofilia) e inflamação de órgãos internos (erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS)).

Também deve interromper o tratamento com o medicamento Sumamed forte e procurar imediatamente um médico em caso de:

• Diarreia grave ou prolongada com sangue ou muco presente. Este sintoma pode ocorrer durante ou após o tratamento e pode indicar uma inflamação grave do intestino.
• Fraqueza, icterícia ou olhos amarelados e urina escura.
• Tendência anormal a hemorragias ou sangramento.
• Batimento cardíaco rápido (taquicardia ventricular) ou irregular ou alterações no ritmo cardíaco no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT e distúrbios do tipo torsades de pointes).

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes) :

• Diarréia.

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• Dor de cabeça;
• Vômitos, dores abdominais, náuseas;
• Alterações nos glóbulos brancos;
• Redução do nível de bicarbonato no sangue.

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• Infecções por fungos (candidíase), infecção vaginal, pneumonia, infecção fúngica, infecção bacteriana, faringite, gastroenterite;
• Alterações nos glóbulos brancos (leucopenia, neutropenia, eosinofilia);
• Edema angioneurótico (edema facial e de garganta, que pode causar dificuldade respiratória), hipersensibilidade;
• Perda de apetite (anorexia);
• Nervosismo, insônia; tontura, sonolência, alterações do paladar, sensações anormais na pele, como formigamento e entorpecimento dos membros (parestesias);
• Alterações visuais;
• Alterações auditivas, alterações do equilíbrio;
• Palpitações;
• Ondas de calor;
• Dificuldade respiratória, sangramento nasal;
• Constipação, flatulência com evacuação de gases, dispepsia, gastrite, disfagia, abdômen distendido, secura bucal, refluxo gastroesofágico, úlceras bucais, salivação excessiva;
• Erupção cutânea, prurido, urticária, dermatite, secura cutânea, sudorese excessiva;
• Doenças degenerativas das articulações, dores musculares, dores nas costas, dores no pescoço;
• Alterações da micção (disúria), dor nos rins;
• Hemorragia uterina, alterações testiculares;
• Edema, fraqueza (astenia), mal-estar (apatia), fadiga, edema facial, dor no peito, febre, dor, edema periférico;
• Resultados anormais de exames laboratoriais (por exemplo, relacionados a sangue, parâmetros de função hepática, glicose, eletrólitos);
• Complicações pós-operatórias.

Raros(podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• Agitação;
• Alterações da função hepática, icterícia com estase biliar (icterícia colestática);
• Hipersensibilidade à luz, reações cutâneas graves: erupção cutânea caracterizada por áreas de vermelhidão cutânea rapidamente aparecidas e cobertas com pequenas vesículas (bolhas cheias de líquido branco ou amarelo).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Colite pseudomembranosa;
• Trombocitopenia (redução do número de plaquetas), anemia hemolítica (redução do número de glóbulos vermelhos);
• Reação anafilática (reação alérgica generalizada que pode levar à morte; pode ocorrer com sintomas como: edema de lábios, face e garganta, que pode causar dificuldade respiratória, erupção cutânea ou urticária);
• Comportamento agressivo, ansiedade, alucinações, delírios;
• Perda de consciência (síncope), convulsões, alterações sensoriais (anestesia), hiperatividade psicomotora, perda do olfato, perda do paladar, alterações do olfato, fadiga muscular rápida (miastenia);
• Alterações auditivas, incluindo surdez e zumbido;
• Alterações do ritmo cardíaco (incluindo distúrbios do tipo torsades de pointes e taquicardia ventricular), prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma;
• Hipotensão;
• Pancreatite, pigmentação da língua;
• Insuficiência hepática (que pode levar à morte), hepatite fulminante, necrose hepática;
• Reações cutâneas graves: pênfigo bolhoso multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), necrólise tóxica epidermal, eritema multiforme, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS, sigla em inglês para Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms);
• Dor articular;
• Insuficiência renal aguda, nefrite intersticial.

Efeitos não desejados provavelmente ou possivelmente relacionados ao uso de azitromicina no tratamento de infecções causadas por bactérias do complexo Mycobacterium avium ou na prevenção dessas infecções, observados durante estudos clínicos e após a comercialização

Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• Diarréia;
• Dor abdominal;
• Náuseas;
• Flatulência;
• Sensação de desconforto abdominal;
• Fezes soltas.

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• Perda de apetite;
• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Sensações anormais na pele, como formigamento e entorpecimento dos membros (parestesias);
• Alterações do paladar;
• Alterações visuais;
• Surdez;
• Erupção cutânea, prurido;
• Dor articular;
• Fadiga.

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• Alterações sensoriais (anestesia);
• Alterações auditivas, zumbido;
• Palpitações;
• Hepatite;
• Pênfigo bolhoso multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), hipersensibilidade à luz;
• Astênio (fraqueza), mal-estar.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Sumamed forte

• O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
• Conservar em temperatura abaixo de 25°C.
• A suspensão preparada do medicamento Sumamed forte, após reconstituição em água:
• embalagem para preparo de 20 ml de suspensão: 5 dias, em temperatura abaixo de 25°C;
• embalagens para preparo de 30 ml e 37,5 ml de suspensão: 10 dias, em temperatura abaixo de 25°C

Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sumamed forte

• A substância ativa do medicamento é azitromicina na forma de azitromicina diidratada. 5 ml de suspensão contêm 200 mg de azitromicina.
• -Os outros componentes são: sacarose, fosfato de trissódio anidro, hidroxipropilcelulose, goma xantana, dióxido de silício coloidal anidro, aroma de cereja, aroma de banana, aroma de baunilha.

Como é o medicamento Sumamed forte e o que contém a embalagem

O medicamento Sumamed forte é um pó branco a amarelado.
Frascos de HDPE para preparo de 20 ml, 30 ml e 37,5 ml de suspensão.
Cada frasco tem uma tampa de segurança para crianças.
Cada frasco é embalado em uma caixa de papelão. Um dosador de seringa está incluído na embalagem.

Responsável pelo medicamento

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsóvia
telefone: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Cracóvia
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croácia Ltd.)\
Prilaz Baruna Filipoviča 25, 10000 Zagrebe, Croácia
Data da última atualização do folheto:abril de 2023

INSTRUÇÕES PARA O USO DO MEDICAMENTO

Preparo da suspensão para uso oral

A água necessária para preparar a suspensão deve ser medida com a seringa dosadora.

• 1. O frasco contém um pó do qual, após adição de água, é formada uma suspensão para uso oral.
• 2. Gire a tampa do frasco no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
• 3. No caso de embalagem destinada a preparar 20 ml de suspensão oral, deve adicionar 12 ml de água fervida e resfriada. Meça com a seringa dosadora 4 vezes 3 ml de água e adicione ao frasco com o medicamento.

No caso de embalagem destinada a preparar 30 ml de suspensão oral, deve adicionar 16,5 ml de água fervida e resfriada. Meça com a seringa dosadora 3 vezes 5 ml e 1 vez 1,5 ml de água e adicione ao frasco com o medicamento.
No caso de embalagem destinada a preparar 37,5 ml de suspensão oral, deve adicionar 20 ml de água fervida e resfriada. Meça com a seringa dosadora 5 vezes 4 ml de água e adicione ao frasco com o medicamento.
Cada frasco contém então 5 ml de suspensão a mais para garantir a dosagem completa.

• 4. Agite bem até formar uma suspensão homogênea.
• 5. A suspensão preparada deve ser conservada em temperatura abaixo de 25°C.

No caso de embalagem de 20 ml, a suspensão é estável por 5 dias.
No caso de embalagens de 30 ml e 37,5 ml, a suspensão é estável por 10 dias.

Instruções para o uso da seringa dosadora

Antes de administrar o medicamento à criança, leia atentamente as instruções abaixo.
PREENCHIMENTO DA SERINGA COM O MEDICAMENTO

• 1. A suspensão deve ser agitada antes do uso
• 2. Gire a tampa e abra-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
• 3. Mergulhe a ponta da seringa na suspensão e, puxando o êmbolo para cima, aspire a quantidade apropriada de suspensão.

• 4. Se notar uma bolha de ar na seringa, deve injetar o medicamento de volta ao frasco e repetir as ações do ponto 3.

ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO À CRIANÇA
.

• 5. Coloque a criança como se estivesse para amamentar.
• 6. Insira a ponta da seringa na boca da criança.
• 7. Pressione o êmbolo lentamente para que a criança possa engolir o medicamento gradualmente.

• 8. Quando a criança engolir o medicamento, deve dar-lhe um pouco de chá ou suco para beber, para que o medicamento não fique na boca.

LIMPEZA E CONSERVAÇÃO

• 9. Após o uso, desmonte a seringa, lave-a sob água corrente, seque e coloque em local limpo, junto com o medicamento.

• 10. Após a administração da última dose à criança, jogue a seringa fora junto com o frasco.

Atenção!
O medicamento e a seringa devem ser conservados em local inacessível a crianças.
O medicamento deve ser usado estritamente de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.