Slou-mag

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Slow-Mag

(Magnesii chloridum hexahydricum)

535 mg (64 mg de íons de magnésio), comprimidos de libertação prolongada

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Slow-Mag e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Slow-Mag
• 3. Como tomar o medicamento Slow-Mag
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Slow-Mag
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Slow-Mag e para que é utilizado

Os comprimidos de libertação prolongada do medicamento Slow-Mag contêm magnésio na forma de cloreto de magnésio hexahidratado.
Um comprimido fornece 64 mg de íons de magnésio.
O medicamento Slow-Mag é utilizado em casos de deficiência de magnésio, acompanhada de:
dor muscular, tiques, tremores musculares, dores de cabeça, estados de fadiga, irritabilidade aumentada,
resistência diminuída ao estresse, distúrbios do sono, distúrbios do nível de lípidos no sangue,
distúrbios do ritmo cardíaco, alterações aceleradas da aterosclerose, hipertensão arterial, osteoporose acelerada.
A perda aumentada de magnésio também ocorre durante a administração de diuréticos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Slow-Mag

Quando não tomar o medicamento Slow-Mag

• se o doente for alérgico ao cloreto de magnésio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se houver níveis elevados de magnésio no sangue (hipermagnesemia);
• se houver hipotensão arterial grave ou distúrbios da condução cardíaca;
• se o doente tiver insuficiência renal grave ou miastenia (miastenia gravis - doença caracterizada por fraqueza e fadiga muscular).

Precauções e advertências

Antes de iniciar a administração do medicamento Slow-Mag, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Ao tomar o medicamento Slow-Mag, deve ter cuidado, pois os compostos de magnésio têm efeito laxante.
A diarreia crônica causada pela administração prolongada de medicamentos que contêm magnésio pode levar a distúrbios do equilíbrio eletrolítico (perda de água e minerais).
A administração do medicamento a doentes com insuficiência renal pode levar a um excesso de magnésio no organismo e à intoxicação por magnésio.
A administração concomitante de outros produtos que contenham magnésio pode levar a um excesso de magnésio no organismo.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
A absorção de magnésio também é reduzida por preparados de cálcio administrados em doses elevadas.
Os compostos de magnésio administrados por via oral reduzem a absorção de tetraciclinas, fluoroquinolonas,
preparados de ferro, compostos de flúor e medicamentos anticoagulantes orais derivados da warfarina.
Os diuréticos, antibióticos aminoglicosídicos, cisplatina, mitramicina, anfotericina B e mineralocorticoides aumentam a excreção de magnésio na urina.
A administração concomitante de magnésio e amiodarona pode causar distúrbios da condução cardíaca.
A administração concomitante de magnésio e dihidralazina pode causar hipotensão arterial grave.

Slow-Mag com alimentos e bebidas

A absorção de magnésio dos comprimidos de libertação prolongada é reduzida por ácidos orgânicos, fitina, ácido oxálico, ácido gálico (tanino), ácidos graxos e fosfatos.
O medicamento deve ser tomado durante as refeições ou logo após as refeições, acompanhado de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Nas doses recomendadas, o medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação apenas sob prescrição médica.
O excesso de magnésio em mulheres grávidas pode afetar o metabolismo do cálcio no feto e no recém-nascido.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Slow-Mag não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Slow-Mag

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada do medicamento é:
Para prevenção - geralmente 2 comprimidos por dia (1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite).
Em caso de deficiência de magnésio comprovada:

• adultos 6 comprimidos por dia (2 comprimidos de manhã e 4 comprimidos à noite) durante 3 semanas, seguidos de 3 comprimidos à noite;
• crianças acima de 6 anos de acordo com as instruções do médico. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar ou dividir. Após cada administração do medicamento, o recipiente deve ser fechado imediatamente.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Slow-Mag

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Slow-Mag, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão de uma dose do medicamento Slow-Mag

Em caso de omissão de uma dose do medicamento Slow-Mag, deve tomar a dose o mais rápido possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nesse caso, não deve tomar a dose omitida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração do medicamento Slow-Mag

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas à administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
É possível ocorrer distúrbios gastrointestinais, incluindo efeitos laxantes.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309;
Sítio internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Slow-Mag

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade é o último dia do mês dado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Slow-Mag

• A substância ativa do medicamento é o cloreto de magnésio hexahidratado. Um comprimido contém 64 mg de íons de magnésio.
• e substâncias auxiliares: carbonato de cálcio precipitado, povidona, talco, estearato de magnésio. Composição da cápsula: Eudragit L100-55 (copolímero de ácido metacrilico e acrilato de etila 1:1), dibutil sebacato, talco.

Como é o medicamento Slow-Mag e o que contém o embalagem

Os comprimidos Slow-Mag são brancos ou quase brancos, redondos, convexos em ambos os lados.
Embalagens disponíveis:

• Recipiente de polipropileno fechado com tampa de polietileno equipada com um dessecante, em caixa de cartão, com folheto de informação para o doente anexo. 30 comprimidos 60 comprimidos
• Blister de folha de alumínio/PVC/PVdC em caixa de cartão, com folheto de informação para o doente anexo. 60 comprimidos

Nem todos os tipos de embalagens podem estar em circulação.

Responsável pelo medicamento

ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Hiacyntowa 39
60-175 Poznań
www.ethifarm.pl
Tel.: +48 61 867 54 21
Fax: +48 61 867 50 67
E-mail: [email protected]

Fabricante

ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Żeromskiego 9
60-544 Poznań
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o responsável pelo medicamento.

Data da última atualização do folheto: