Silimax

FOLHETO PARA O PACIENTE: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

SILIMAX,

70 mg, cápsulas duras

Silymarina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 semanas não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Silimax e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Silimax
• 3. Como tomar o medicamento Silimax
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Silimax
• 6. Outras informações

1. O que é o medicamento Silimax e para que é utilizado

O medicamento Silimax é um produto fitoterápico tradicionalmente utilizado. A sua eficácia, nos indicados, baseia-se apenas no longo período de utilização e experiência.
A substância ativa do medicamento é a silimarina - um extrato do fruto do cardo-mouro, que contém derivados de flavonol (silibinina, silidiamina e silicristina).

Indicações para utilização

O medicamento Silimax é utilizado:

• tradicionalmente em estados pós-danos hepáticos causados por fatores tóxicos, como álcool, produtos químicos, após a ingestão de alimentos difíceis de digerir, bem como após danos causados por medicamentos.
• auxiliarmente em doenças que ocorrem após a recuperação de doenças hepáticas agudas e crônicas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Silimax

Quando não tomar o medicamento Silimax

• se o paciente tiver alergia a qualquer um dos componentes do medicamento ou a plantas da família Asteraceae (= Compositae).
• o medicamento não deve ser utilizado no tratamento de intoxicações agudas.

Precauções e advertências
O medicamento contém lactose. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Se ocorrerem sintomas de icterícia (amarelamento da pele, coloração amarelada das proteínas oculares), deve procurar aconselhamento médico.
Durante o tratamento, deve evitar substâncias tóxicas para o fígado, como álcool.
Não foram realizados estudos sobre a utilização de silimarina em crianças, por isso não se recomenda a utilização em crianças abaixo de 12 anos.
Outros medicamentos e Silimax
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou tomou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Até ao momento, não foram detectadas interações com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Devido à falta de dados que comprovem a segurança da utilização de silimarina, o medicamento não é destinado a tratamento durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento, quando utilizado de acordo com as recomendações, não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Silimax

O medicamento deve ser utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve contactar o médico novamente.
Normalmente, o medicamento é utilizado como descrito abaixo.

Adultos e jovens acima de 12 anos:

Normalmente, é administrada 1 cápsula, três vezes ao dia (210 mg de silimarina por dia). Em caso de agravamento dos sintomas, a dose pode ser aumentada para 2 cápsulas, duas vezes ao dia (280 mg de silimarina por dia).
Se o médico não recomendar o contrário, o medicamento deve ser tomado após as refeições, com água.
O Silimax é eficaz quando utilizado sistematicamente. O período de tratamento deve ser discutido com o médico. O tratamento deve durar 4 semanas, e em casos crônicos, até 6 meses.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento Silimax é muito forte ou muito fraco, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Pacientes idosos
Não há necessidade de alterar a forma de administração ou a dosagem do medicamento em pacientes idosos.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento Silimax é muito forte ou muito fraco, deve contactar o médico.

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Silimax

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Sintomas de superdose: diarreia passageira após a redução da dose.
Tratamento: sintomático.

Omissão da administração do medicamento Silimax

Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a omissão de uma dose.

Interrupção do tratamento com o medicamento Silimax

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas à utilização deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Silimax pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Durante a administração de doses elevadas do medicamento, pode ocorrer um efeito laxante leve.
Se algum dos sintomas secundários se agravar ou ocorrerem sintomas secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Em alguns pacientes, durante a administração do medicamento Silimax, podem ocorrer outros efeitos secundários. Se ocorrerem sintomas secundários, incluindo quaisquer sintomas secundários possíveis não listados neste folheto, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem sintomas secundários, incluindo quaisquer sintomas secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Silimax

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e não visível para crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade indicada no packaging.
A data de validade indica o último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar no packaging original para proteger contra a umidade e a luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento permite proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do packaging e outras informações

O que contém o medicamento Silimax

A substância ativa do medicamento é a silimarina.
1 cápsula contém: 70 mg de silimarina.
Substâncias auxiliares: lactose, estearato de magnésio, cápsula.
Composição da cápsula: Parte inferior da cápsula (corpo): gelatina hidrolisada. Parte superior da cápsula (tampa): gelatina hidrolisada.

Como é o medicamento Silimax e o que contém o packaging

O Silimax são cápsulas duras orais incolores, transparentes.
A caixa de papelão contém:
30 unidades - 3 blisters de 10 unidades ou
36 unidades - 2 blisters de 18 unidades.
Nem todos os tamanhos de packaging precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz
tel.: 52 342 67 88

Data da última atualização do folheto: