Septanest z adrenalinom 1:100 000

FOLHETO PARA O DOENTE

Folheto incluído na embalagem: informação para o utilizador

SEPTANEST COM ADRENALINA 1:200 000 (40 mg + 0,005mg) /ml,

solução injectável

SEPTANEST COM ADRENALINA 1:100 000 (40 mg + 0,01mg) /ml, solução injectável

cloridrato de articaina + adrenalina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
Informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para o poder ler novamente se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o dentista, médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum sintoma desagradável, incluindo qualquer sintoma desagradável não mencionado neste folheto, deve informar o dentista, médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Septanest com adrenalina e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septanest com adrenalina
• 3. Como tomar o medicamento Septanest com adrenalina
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Septanest com adrenalina
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Septanest com adrenalina e para que é utilizado

O medicamento Septanest com adrenalina é utilizado para anestesiar a cavidade oral durante procedimentos odontológicos.
Este medicamento contém duas substâncias ativas:

• articaina, um agente anestésico local que impede a sensação de dor e
• adrenalina, um agente vasoconstritor que estreita os vasos sanguíneos no local da injeção e, assim, prolonga o efeito da articaina. Também reduz o sangramento durante o procedimento.

O medicamento Septanest com adrenalina 1:200 000 (40 mg+0,005mg) /ml ou Septanest com adrenalina 1:100 000 (40 mg + 0,01mg) /ml é administrado ao doente pelo dentista.
O Septanest com adrenalina é destinado a crianças com mais de 4 anos (cerca de 20 kg de peso corporal), adolescentes e adultos.
Dependendo do tipo de procedimento odontológico, o dentista decidirá qual dos dois medicamentos utilizar:

• Septanest com adrenalina 1:200 000 (40 mg + 0,005mg) /ml é geralmente utilizado em procedimentos odontológicos simples e curtos
• Septanest com adrenalina 1:100 000 (40 mg + 0,01mg) /ml é mais adequado para procedimentos que duram mais tempo ou que podem envolver sangramento mais intenso.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septanest com adrenalina

Quando não tomar o medicamento Septanest com adrenalina, se o doente tiver alguma das seguintes doenças:

• o doente é alérgico à articaina ou adrenalina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados na secção 6);
• o doente é alérgico a outros anestésicos locais;
• o doente tem epilepsia que não é adequadamente controlada com medicamento.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Septanest com adrenalina, deve discutir com o dentista se o doente tiver algum dos seguintes estados:

• distúrbios graves do ritmo cardíaco (por exemplo, bloqueio auriculoventricular de segundo e terceiro grau);
• insuficiência cardíaca aguda (fraqueza cardíaca aguda, por exemplo, dor no peito inesperado durante o repouso ou após um ataque cardíaco);
• baixa pressão arterial;
• batimento cardíaco anormalmente rápido;
• ataque cardíaco nos últimos 3 a 6 meses;
• o doente foi submetido a um procedimento de ponte de coronária nos últimos 3 meses;
• o doente está tomando medicamentos para pressão arterial, como beta-bloqueadores, como o propranolol. Há risco de ocorrer uma crise hipertensiva (pressão arterial muito alta) ou uma grave redução da atividade cardíaca (ver secção Interacções com outros medicamentos);
• pressão arterial muito alta;
• o doente está tomando certos medicamentos para depressão e doença de Parkinson (antidepressivos tricíclicos). Esses medicamentos aumentam o efeito da adrenalina;
• epilepsia;
• falta de uma substância química natural no sangue, chamada colinesterase (deficiência de colinesterase plasmática);
• problemas renais;
• doença hepática grave;
• doença chamada miastenia, que causa fraqueza muscular;
• porfiria, que causa complicações neurológicas ou problemas de pele;
• o doente está tomando outros anestésicos locais, medicamentos que causam perda temporária de sensação (incluindo anestésicos inalatórios, como o halotano);
• o doente está tomando medicamentos antiplaquetários ou anticoagulantes para prevenir o estreitamento ou endurecimento dos vasos sanguíneos das pernas e braços;
• o doente tem mais de 70 anos;
• o doente tem doença cardíaca;
• diabetes não controlada;
• hipertireoidismo grave (tireotoxicose);
• tumor chamado feocromocitoma;
• doença chamada glaucoma de ângulo fechado, que é uma doença dos olhos;
• inflamação ou infecção no local da injeção do medicamento;
• baixo nível de oxigênio nos tecidos do corpo (hipóxia), alto nível de potássio (hipercalemia) e distúrbios metabólicos devido a níveis elevados de substâncias ácidas no sangue (acidose metabólica).

Medicamento Septanest com adrenalina e outros medicamentos

Deve informar o dentista sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
É especialmente importante informar o dentista se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• outros anestésicos locais, medicamentos que causam perda reversível de sensação (incluindo anestésicos inalatórios, como o halotano);
• medicamentos sedativos (como benzodiazepinas, opioides), por exemplo, para reduzir a ansiedade antes do procedimento odontológico;
• medicamentos para o coração e pressão arterial, como guanadrel, guanetidina, propranolol, nadolol;
• antidepressivos tricíclicos usados para tratar a depressão (como amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina e protriptylina);
• inibidores da COMT usados para tratar a doença de Parkinson (como entacapona ou tolcapona);
• inibidores da MAO usados para tratar distúrbios depressivos ou de ansiedade (como moclobemida, fenelzina, tranylcipromina, linezolida);
• medicamentos usados para tratar arritmias cardíacas (como digitalina, quinidina);
• medicamentos usados para tratar enxaquecas (como metisergida ou ergotamina);
• medicamentos simpatomiméticos vasoconstritores (como cocaína, anfetaminas, fenilefrina, pseudoefedrina, oximetazolina) usados para aumentar a pressão arterial: se foram usados nas últimas 24 horas, o procedimento odontológico planejado deve ser adiado;
• medicamentos neurolépticos (como fenotiazinas).

Septanest com adrenalina e alimentos

Deve evitar comer, incluindo mastigar chiclete, até que a sensação normal retorne, devido ao risco de morder a língua, bochecha ou língua, especialmente em crianças.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o dentista ou médico antes de tomar este medicamento.
O dentista ou médico decidirá se a paciente pode tomar o medicamento Septanest com adrenalina durante a gravidez.
A amamentação pode ser retomada 5 horas após a administração da anestesia.
Não se espera que o medicamento afete a fertilidade após as doses usadas durante os procedimentos odontológicos.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo tontura, visão turva ou fadiga, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que a sensação normal retorne (geralmente dentro de 30 minutos após o procedimento odontológico).

Septanest com adrenalina contém sódio e pirosulfato de sódio.

• Sódio: menos de 23 mg de sódio por cartucho, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
• Pirosulfato de sódio: em casos raros, pode causar reações alérgicas graves e distúrbios respiratórios (broncoespasmo). Se houver risco de reação alérgica, o dentista escolherá outro medicamento para a anestesia.

3. Como tomar o medicamento Septanest com adrenalina

Apenas médicos ou dentistas com treinamento adequado devem administrar o medicamento Septanest com adrenalina.
O dentista decidirá se usar o medicamento Septanest com adrenalina 1:200 000 ou Septanest com adrenalina 1:100 000 e definirá a dose adequada, considerando a idade do paciente, peso corporal, condição geral de saúde e procedimento odontológico.
Deve usar a menor dose que permita uma anestesia eficaz.
Este medicamento é administrado por injeção lenta na cavidade oral.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Septanest com adrenalina

É improvável que o paciente receba uma dose excessiva deste medicamento, mas se ocorrer mal-estar, o paciente deve informar o dentista. Os sintomas de superdose incluem fraqueza grave, palidez, dor de cabeça, sensação de excitação ou agitação, desorientação, perda de equilíbrio, movimentos involuntários ou convulsões, dilatação da pupila, visão turva, problemas para focar, distúrbios da fala, tontura, convulsões, estupor, perda de consciência, sonolência, bocejo, respiração anormalmente lenta ou rápida, que pode levar a uma parada temporária da respiração, falta de contrações cardíacas eficazes (conhecida como parada cardíaca).
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada ao uso do medicamento, deve consultar o dentista.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Durante a estadia do paciente no consultório do dentista, o paciente será cuidadosamente monitorado pelo dentista em relação aos efeitos do medicamento Septanest com adrenalina.
Deve informar imediatamente o dentista, médico ou farmacêutico se o paciente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves:

• inchaço do rosto, língua ou garganta, problemas para engolir, urticária ou problemas para respirar (edema angioneurótico)
• erupção cutânea, coceira, inchaço da garganta e problemas para respirar: podem ser sintomas de uma reação alérgica (hipersensibilidade)
• queda da pálpebra e constrição da pupila (síndrome de Horner). Esses efeitos não desejados podem ocorrer raramente (podem afetar até 1 em 1.000 pacientes). Outros efeitos não desejados não mencionados anteriormente também podem ocorrer em alguns pacientes.

Efeitos não desejados comuns: podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes:

• inflamação da gengiva
• dor neuropática - causada por danos ao nervo
• formigamento ou fraqueza na sensação de toque na boca e ao redor da boca
• sabor metálico, distúrbios do paladar ou perda do paladar
• sensação aumentada, desagradável ou anormal de toque
• sensibilidade aumentada ao calor
• dor de cabeça
• batimento cardíaco anormalmente rápido
• batimento cardíaco anormalmente lento
• pressão arterial baixa
• inchaço da língua, lábios e gengiva

Efeitos não desejados não muito comuns: podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes:

• sensação de queimadura
• pressão arterial alta
• inflamação da língua e da boca
• náusea, vômito, diarreia
• erupção cutânea, coceira
• dor no pescoço ou no local da injeção

Efeitos não desejados raros: podem ocorrer em até 1 em 1.000 pacientes:

• ansiedade, medo
• distúrbios do nervo facial (paralisia do nervo facial)
• sonolência
• movimentos involuntários dos olhos
• visão dupla, cegueira temporária
• queda da pálpebra e constrição da pupila (síndrome de Horner)
• deslocamento com rebaixamento do globo ocular para a órbita (enoftalmia)
• zumbido nos ouvidos, sensibilidade aumentada à audição
• palpitação
• ondas de calor
• respiração sibilante (broncoespasmo), asma
• problemas para respirar
• descamação e ulceração da gengiva
• descamação no local da injeção
• urticária
• contrações musculares pequenas, contrações musculares involuntárias
• fraqueza, fadiga
• arrepios.

Efeitos não desejados muito raros: podem ocorrer em até 1 em 10.000 pacientes:

• perda permanente de sensação, formigamento prolongado ou perda do paladar

Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

• humor extremamente bom (euforia)
• distúrbios da condução cardíaca (distúrbios da condução, bloqueio auriculoventricular)
• aumento do volume de sangue em uma parte do corpo, levando a estase nos vasos sanguíneos
• vasodilatação ou vasoconstrição
• rouquidão
• dificuldade para engolir
• inchaço das bochechas e inchaço local
• síndrome da boca queimada
• vermelhidão da pele (rubor)
• sudorese excessiva
• aumento dos sintomas neuromusculares da síndrome de Kearns-Sayre
• sensação de calor ou frio
• aperto no peito.

Notificação de efeitos não desejados

Se o paciente apresentar algum sintoma não desejado, incluindo qualquer sintoma não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o dentista, médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente para:
Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Rua Jerozolimskie, 181 C, 02-222 Varsóvia,
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 40 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Septanest com adrenalina

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no blister e caixa após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
O código "Lote" indica o número da série.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Não congelar.
Os cartuchos devem ser armazenados na embalagem exterior para proteger contra a luz.
Não use este medicamento se o paciente notar que a solução está turva ou descolorida.
Os cartuchos são para uso único. Deve usar imediatamente após a abertura do cartucho.
O medicamento não utilizado deve ser descartado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. O dentista sabe como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Septanest com adrenalina

• As substâncias ativas do medicamento são cloridrato de articaina e adrenalina.
  Cada cartucho de 1,7 ml de solução injectável Septanest com adrenalina 1:200 000 (40 mg + 0,005mg) /ml contém 68 mg de cloridrato de articaina e 8,5 microgramas de adrenalina (na forma de adrenalina bitartrato).
  1 ml de Septanest com adrenalina 1:200 000 (40 mg + 0,005mg) contém 40 mg de cloridrato de articaina e 5 microgramas de adrenalina (na forma de adrenalina bitartrato).
  Cada cartucho de 1,7 ml de solução injectável Septanest com adrenalina 1:100 000 (40 mg + 0,01mg) /ml contém 68 mg de cloridrato de articaina e 17 microgramas de adrenalina (na forma de adrenalina bitartrato).
  1 ml de Septanest com adrenalina 1:100 000 (40 mg + 0,01mg) contém 40 mg de cloridrato de articaina e 10 microgramas de adrenalina (na forma de adrenalina bitartrato).
• Os outros componentes são cloreto de sódio, pirosulfato de sódio (E223), hidróxido de sódio e água para injeção.

Como é o medicamento Septanest com adrenalina e o que contém a embalagem

O Septanest com adrenalina é uma solução injectável transparente e incolor.
É embalado em cartuchos de vidro descartáveis, fechados com um batoque de borracha móvel na base e uma tampa de borracha na parte superior, segura por uma cápsula de alumínio.
A caixa contém cartuchos de vidro de 50 x 1,7 ml.
A caixa contém cartuchos de vidro com auto-aspiração de 50 x 1,7 ml.
A embalagem contém 4 caixas com cartuchos de vidro de 50 x 1,7 ml.
A embalagem contém 8 caixas com cartuchos de vidro de 50 x 1,7 ml.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante

SEPTODONT
Rua do Pont de Créteil, 58
94100 Saint Maur des Fossés
França

Estes medicamentos estão autorizados para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria:

Septanest com epinefrina 1:200.000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável

Septanest com epinefrina 1:100.000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

Bélgica:

Septanest Normal 40 mg/mL + 5 microgramas/mL, solução injectável

Septanest Special, 40 mg/mL + 10 microgramas/mL, solução injectável

Bulgária:

Септанест 1/200 000, 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável

Септанест 1/100 000, 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

Croácia:

Septanest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml, solução injectável

Septanest Forte 40 mg/ml + 0,01 mg/ml, solução injectável

Chipre:

Septanest, 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável

Septanest Forte, 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

República Tcheca:

Septanest com adrenalina 1:200 000, 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável

Septanest com adrenalina 1:100 000, 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

Dinamarca:

Septanest, 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável

Septocaine, 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

Estônia:

Septanest, 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável

Septanest Forte, 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

Finlândia:

Septocaine, 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável

Septocaine Forte, 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

França:

Septanest 40 mg/mL Adrenalina 1/200 000, solução injectável para uso odontológico

Septanest 40 mg/mL Adrenalina 1/100 000, solução injectável para uso odontológico

Alemanha:

Septanest com epinefrina 1:200.000 - 40 mg/ml + 0,005 mg/ml, solução injectável

Septanest com epinefrina 1:100.000 - 40 mg/ml + 0,01 mg/ml, solução injectável

Grécia:

Septanest Articaine 4% cloridrato com epinefrina 1/200000, solução injectável odontológica

Septanest Articaine 4% cloridrato com epinefrina 1/100000, solução injectável odontológica

Hungria:

Septanest 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

Itália:

Septanest 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável com adrenalina

Septanest 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável com adrenalina

Letônia:

Septanest 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável

Septanest Forte 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

Lituânia:

Septanest 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável

Septanest Forte 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

Luxemburgo:

Septanest Normal, 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável

Septanest Special, 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

Malta:

Septanest com adrenalina 1/200.000, 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável

Septanest com adrenalina 1/100.000, 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

Países Baixos:

Septanest N 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável

Septanest SP 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

Noruega:

Septocaine 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável

Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

Polônia:

SEPTANEST COM ADRENALINA 1:200 000 (40 mg + 0,005mg) /ml, solução injectável

SEPTANEST COM ADRENALINA 1:100 000 (40 mg + 0,01mg) /ml, solução injectável

Portugal:

Septanest 1/200.000, 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável

Septanest 1/100.000, 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

Romênia:

SEPTANEST COM ADRENALINA 1/200000 40 mg/0,005 mg/ml, solução injectável

SEPTANEST COM ADRENALINA 1/100000 40 mg/0,01 mg/ml, solução injectável

Eslováquia:

Septanest 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável

Septanest Forte 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

Eslovênia:

Septanestepi 40 mg/0,005 mg em 1 ml, solução injectável

Septanestepi 40 mg/0,01 mg em 1 ml, solução injectável

Espanha:

Septanest com adrenalina 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável

Septanest com adrenalina 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

Suécia:

Septocaine 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injectável

Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injectável

Data da última revisão do folheto: 05/2022

Outras fontes de informação

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Reguladora de Medicamentos (http://www.urpl.gov.pl/pl).
Informações destinadas exclusivamente ao pessoal médico:

Posologia

Em todos os casos, deve ser usada a menor dose que permita uma anestesia eficaz.
A dose necessária deve ser determinada individualmente.
Em procedimentos odontológicos de rotina em adultos, geralmente é usado 1 cartucho, mas pode ser necessário menos do que o conteúdo de um cartucho para obter uma anestesia eficaz. Em procedimentos mais complexos, pode ser necessário administrar mais de um cartucho, sem exceder a dose máxima recomendada; a decisão é do dentista.
Em procedimentos odontológicos de rotina, geralmente é preferido o uso do Septanest com adrenalina 1:200 000 (40 mg + 0,005mg) /ml. Em procedimentos odontológicos mais complexos, como aqueles que exigem hemostase intensa, é preferido o uso do Septanest com adrenalina 1:100 000 (40 mg + 0,01mg) /ml.
Uso concomitante de medicamentos sedativos para reduzir a ansiedade do paciente:
Em pacientes que receberam medicamentos sedativos, a dose máxima segura de anestésico local pode ser reduzida devido ao efeito aditivo desses medicamentos, que podem causar depressão do sistema nervoso central.
Crianças e adolescentes (12 a 18 anos)
Em adultos e adolescentes, a dose máxima de articaina é de 7 mg/kg de peso corporal, não excedendo 500 mg de articaina. A dose máxima de 500 mg de articaina corresponde à dose para uma pessoa adulta saudável com mais de 70 kg de peso corporal.
Crianças (4 a 11 anos)
A segurança do uso do Septanest com adrenalina em crianças com menos de 4 anos não foi estabelecida. Não há dados disponíveis.
A quantidade de medicamento a ser injetado deve ser determinada com base na idade e peso da criança e no procedimento odontológico. A dose eficaz de articaina é de 2 mg/kg de peso corporal e 4 mg/kg de peso corporal para procedimentos simples e complexos, respectivamente. Deve ser usada a menor dose que permita uma anestesia odontológica eficaz. Em crianças com mais de 4 anos (ou mais de 20 kg de peso corporal), a dose máxima de articaina é de 7 mg/kg de peso corporal, não excedendo 385 mg de articaina em uma criança saudável de 55 kg de peso corporal.
Grupos especiais de pacientes
Pacientes idosos e pacientes com distúrbios renais:
Devido à falta de dados clínicos, deve-se ter cuidado ao administrar a menor dose que permita uma anestesia eficaz em pacientes idosos e pacientes com distúrbios renais.
Nesses pacientes, podem ocorrer níveis aumentados de produto no sangue, especialmente após administração repetida. Se for necessário repetir a injeção do medicamento, o paciente deve ser monitorado cuidadosamente para detectar qualquer sinal de superdose relativa do medicamento.
Pacientes com distúrbios hepáticos:
Deve-se ter cuidado ao administrar a menor dose que permita uma anestesia eficaz em pacientes com distúrbios hepáticos, especialmente após administração repetida, embora 90% da articaina seja metabolizada por esterases plasmáticas não específicas nos tecidos e no sangue.
Pacientes com deficiência de colinesterase plasmática:
Em pacientes com deficiência de colinesterase plasmática ou que estão sendo tratados com inibidores da acetilcolinesterase, podem ocorrer níveis aumentados de produto no sangue, pois o medicamento é metabolizado por esterases plasmáticas. Portanto, deve-se usar a menor dose que permita uma anestesia eficaz.

Método de administração

Injeção e administração peri-nerve na cavidade oral.
Os anestésicos locais devem ser injetados com cuidado em caso de inflamação ou infecção no local da injeção. A velocidade de injeção deve ser muito lenta (1 ml/min).
Precauções que devem ser tomadas antes de usar ou administrar o medicamento:
Este medicamento deve ser usado apenas por médicos ou dentistas com treinamento adequado e familiarizados com o diagnóstico e tratamento de efeitos colaterais sistêmicos e toxicidade. Antes de iniciar a anestesia local com um anestésico local, deve-se garantir que o equipamento de ressuscitação e medicamentos estejam disponíveis para tratar qualquer condição de emergência relacionada ao sistema respiratório e cardiovascular. Após cada injeção de um anestésico local, o estado de consciência do paciente deve ser monitorado.
Ao usar o Septanest com adrenalina para anestesia nervo-alveolar ou bloqueio, a injeção deve ser feita sempre lentamente e com aspiração prévia.

Precauções especiais

A adrenalina pode causar necrose tecidual local devido à redução do fluxo sanguíneo nos dentes.
Após a anestesia nervo-alveolar, foram relatados casos muito raros de lesão nervosa prolongada ou irreversível e perda de paladar.

Precauções ao usar o medicamento

Riscos associados à injeção acidental em um vaso sanguíneo:
A injeção acidental em um vaso sanguíneo pode causar um aumento súbito nos níveis de adrenalina e articaina na circulação sistêmica. Isso pode estar associado a efeitos colaterais graves, como convulsões, seguidas de depressão do sistema nervoso central e cardiovascular, e respiratório, e sonolência, que pode progredir para parada respiratória e cardíaca.
Por isso, para garantir que a agulha não penetre em um vaso sanguíneo durante a injeção, deve-se realizar uma aspiração antes de administrar o medicamento.
No entanto, a falta de sangue na seringa não é garantia de que a injeção não será feita em um vaso sanguíneo.
Riscos associados à injeção no nervo:
A injeção acidental no nervo pode causar a propagação retrógrada do medicamento ao longo do nervo.
Para evitar a injeção no nervo e lesões nervosas associadas ao bloqueio, deve-se sempre retirar suavemente a agulha se o paciente sentir uma sensação semelhante a uma descarga elétrica durante a inserção ou se a inserção for particularmente dolorosa. Se ocorrer lesão nervosa, o efeito neurotóxico pode ser aumentado devido à neurotoxicidade química da articaina e à presença da adrenalina, que pode retardar o fluxo sanguíneo peri-nerve e evitar a remoção local da articaina.

Tratamento da superdose

Antes de iniciar a anestesia local com um anestésico local, deve-se garantir que o equipamento de ressuscitação e medicamentos estejam disponíveis para tratar qualquer condição de emergência relacionada ao sistema respiratório e cardiovascular. Após cada injeção de um anestésico local, o estado de consciência do paciente deve ser monitorado.
O grau de gravidade dos sintomas de superdose deve levar os médicos/dentistas a iniciar protocolos que permitam garantir a segurança das vias aéreas e o suporte respiratório em tempo hábil.
Se ocorrer uma toxicidade sistêmica aguda, a injeção do anestésico local deve ser interrompida imediatamente. Se necessário, a posição do paciente deve ser alterada para a posição de decúbito dorsal.
Os sintomas do sistema nervoso central (convulsões, depressão do sistema nervoso central) devem ser tratados imediatamente com a abertura das vias aéreas e suporte respiratório, além da administração de medicamentos anticonvulsivantes.
A garantia de uma ventilação adequada e o suporte respiratório e cardíaco, bem como o tratamento da acidose, podem prevenir a parada cardíaca.
Se ocorrer depressão cardíaca (hipotensão, bradicardia), deve-se considerar o uso de fluidos intravenosos, medicamentos vasoconstritores e (ou) inotrópicos. As crianças devem receber doses adequadas para a idade e peso corporal.
Se ocorrer parada cardíaca, deve-se iniciar imediatamente a ressuscitação cardiopulmonar.

Precauções especiais para a eliminação e preparo do medicamento para uso

Não use este medicamento se a solução estiver turva ou descolorida.
Para evitar o risco de infecção (por exemplo, transmissão de hepatite), as seringas e agulhas usadas para retirar a solução devem ser sempre novas e esterilizadas.
Os cartuchos são para uso único. Se apenas uma parte do conteúdo do cartucho for usada, o restante deve ser descartado.
Todos os resíduos do medicamento não utilizados ou seus resíduos devem ser eliminados de acordo com as regulamentações locais.