Sapoven T

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

SAPOVEN T, (20 mg + 10 mg)/g, gel

Troxerutina + Extrato de semente de castanheira

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve dirigir-se ao farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após duas semanas não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sapoven T, gel e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Sapoven T, gel
• 3. Como usar o medicamento Sapoven T, gel
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Sapoven T, gel
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sapoven T, gel e para que é usado

O medicamento Sapoven T, gel, contém troxerutina e um aditivo não farmacologicamente ativo - extrato concentrado de sementes de castanheira. Age contra a inflamação, reforça e tonifica as veias, melhora o estado dos vasos capilares, reduzindo a sua permeabilidade e fragilidade.
O medicamento é usado no tratamento da insuficiência venosa crônica, incluindo:

• no tratamento de distúrbios circulatórios venosos nos membros inferiores (com sintomas de inchaço, sensação de coceira),
• em problemas relacionados com varizes e estados pré-varicosos,
• auxiliarmente em inchaços pós-traumáticos e após operações cirúrgicas.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Sapoven T, gel

Quando não usar o medicamento Sapoven T, gel:

• se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Sapoven T, gel, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeira.
Se durante o uso do medicamento os sintomas piorarem ou aparecerem sinais de infecção da pele, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento não deve ser usado em feridas abertas, extensas e pele danificada, bem como perto dos olhos e mucosas.
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No caso de inflamação da pele, flebite, endurecimento subcutâneo, dor forte, úlceras, inchaço súbito de uma ou ambas as pernas, insuficiência cardíaca ou renal, deve consultar o médico.

Crianças e jovens

Não se recomenda o uso em jovens com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia neste grupo etário.

Medicamento Sapoven T, gel e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
Até o momento, não são conhecidas interações com outros medicamentos e outros tipos de interações após a aplicação tópica de troxerutina e extrato de sementes de castanheira.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Devido à falta de dados sobre a segurança do uso de escina e extrato de sementes de castanheira em mulheres grávidas e durante a amamentação, não se recomenda o uso autônomo do medicamento em mulheres grávidas ou durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento é considerado seguro e não afeta a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Sapoven T, gel contém propilenoglicol

O medicamento contém 100 mg de propilenoglicol em 1 g de gel. O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

Medicamento Sapoven T, gel contém metilparabeno e propilparabeno

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

Medicamento Sapoven T, gel contém citral (componente do aroma de limão)

O citral pode causar reações alérgicas.

3. Como usar o medicamento Sapoven T, gel

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve consultar o médico,
farmacêutico ou enfermeira.
O medicamento é aplicado topicamente na pele.
Adultos: Aplicar uma camada fina de gel e massagear no local afetado 2 a 3 vezes ao dia.
Se os sintomas persistirem por mais de 2 semanas apesar do uso do medicamento, deve consultar o médico.
O uso concomitante de medicamentos orais que contenham as mesmas substâncias ativas que o gel Sapoven
T deve ser discutido com o médico.

Crianças e jovens

Não há indicação para o uso em crianças com menos de 12 anos. Não se recomenda o uso do medicamento em jovens com menos de 18 anos (ver ponto "Precauções e advertências").
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Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sapoven T, gel

Não são conhecidos casos de superdose após o uso tópico de troxerutina e extrato de sementes de castanheira.

Omissão da dose do medicamento Sapoven T, gel

Em caso de omissão da dose do medicamento, deve reiniciar o tratamento o mais rápido possível.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Foram relatados casos de reações de hipersensibilidade da pele (coceira e rubor) e sensação passageira de calor, em pessoas sensíveis pode ocorrer urticária. A frequência desses efeitos secundários não é conhecida.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sapoven T, gel

Armazenar em embalagem fechada, original, em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sapoven T, gel

• As substâncias ativas do medicamento são troxerutina e glicósidos triterpênicos em relação à escina anidra, obtidos do extrato concentrado de sementes de castanheira AesculushippocastanumL. Um grama de gel contém:
• 20 mg de troxerutina ( Troxerutinum),

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• 100 mg de extrato concentrado de sementes de castanheira Aesculus hippocastanumL., contendo 10 mg de glicósidos triterpênicos em relação à escina anidra (DER 4:1); solvente de extração: etanol 80% V/V.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: propilenoglicol (E 1520), trometamol, carboximetilcelulose, metilparabeno (E 218), propilparabeno, edetato dissódico, aroma de limão (contém citral), água purificada.

Como é o medicamento Sapoven T, gel e o que contém o embalagem

O Sapoven T tem a forma de gel amarelo com aroma de limão.
O embalagem do medicamento é um tubo de alumínio contendo 30 g de gel, em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto:

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