Sapoven T

Folheto informativo para o doente

SAPOVEN T

200 mg + 20 mg de glicósidos triterpénicos em relação à escina anidra,

cápsulas moles
Troxerutina + Extrato seco normalizado de sementes de castanheira

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 3-4 semanas não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sapoven T e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sapoven T
• 3. Como tomar o medicamento Sapoven T
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Sapoven T
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sapoven T e para que é utilizado

O medicamento Sapoven T, cápsulas moles, contém troxerutina em combinação com extrato seco normalizado de sementes de castanheira (contendo 20% de escina). O medicamento afeta a tensão dos vasos venosos, diminui a sua permeabilidade, melhora a circulação venosa, previne a estase venosa, tem efeito anti-inchaço e anti-exsudativo.
O medicamento é utilizado em casos de sintomas de insuficiência venosa crônica dos membros inferiores, como dor, inchaço nos pés, cãibras noturnas nas pernas, sensação de peso nos pés.
Se os sintomas piorarem ou após 3-4 semanas de tratamento não houver melhoria, ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sapoven T

Quando não tomar o medicamento Sapoven T

• Se o doente for alérgico à troxerutina, extrato de sementes de castanheira ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Em caso de hipersensibilidade conhecida à amendoim ou soja.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sapoven T, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Em caso de inflamação da pele, flebite, esclerodermia, dor intensa, úlceras, inchaço súbito de uma ou ambas as pernas, insuficiência cardíaca ou renal, deve consultar o médico.
Se durante o tratamento os sintomas piorarem ou aparecerem sinais de infecção da pele, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não se recomenda a utilização em jovens com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre segurança e eficácia.

Sapoven T e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Devido ao conteúdo de escina, deve ter cuidado ao tomar o medicamento Sapoven T concomitantemente com medicamentos nefrotóxicos. A escina pode aumentar o risco de sangramento quando tomada com derivados de cumarina, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides e heparina.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Devido à falta de dados sobre a segurança do uso de escina e extrato de sementes de castanheira em mulheres grávidas e durante a amamentação, não se recomenda a utilização deste medicamento em mulheres grávidas ou durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Sapoven T contém óleo de soja refinado

Não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida à amendoim ou soja.

3. Como tomar o medicamento Sapoven T

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
O medicamento deve ser tomado por via oral.
Adultos
A dose recomendada é de 1 cápsula 3 vezes ao dia durante as refeições.
O período de tratamento recomendado é de 3 a 4 semanas, embora o médico possa recomendar a continuação da terapia.
Crianças e jovens
Não há indicações para a utilização em crianças com menos de 12 anos. Não se recomenda a utilização deste medicamento em jovens com menos de 18 anos (ver "Precauções e advertências").

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Sapoven T

Em caso de ingestão de dose significativamente maior do que a recomendada, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não foram observados sinais de superdose de extrato seco de sementes de castanheira e troxerutina.

Omissão da dose do medicamento Sapoven T

Não deve tomar a dose em dobro para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os apresentem.
Foram relatados casos de irritação da mucosa gástrica (manifestando-se como náuseas), que desaparece quando o medicamento é tomado durante as refeições, bem como rubor facial, dores de cabeça e tontura, reações alérgicas e prurido e erupções cutâneas. A frequência de ocorrência não é conhecida.
Notificação de efeitos adversos
Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sapoven T

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para as crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem.
Deve ser armazenado na embalagem original, a uma temperatura não superior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sapoven T

• As substâncias ativas do medicamento são troxerutina ( Troxerutinum) e extrato seco normalizado de sementes de castanheira ( Hippocastani seminis extractum siccum normatum). 1 cápsula contém 200 mg de troxerutina e 105,3 mg de extrato seco normalizado de sementes de castanheira, o que corresponde a 20 mg de glicósidos triterpénicos em relação à escina anidra (3,4-16,6:1), extratante: etanol 80% (V/V).
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: óleo de soja refinado, óleo de palma refinado, óleo de coco hidrogenado, cera amarela, lecitina de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro marrom (E172), óxido de ferro amarelo (E172).

Como é o medicamento Sapoven T e o que contém a embalagem

O medicamento Sapoven T tem a forma de cápsulas alongadas de cor marrom-clara, com superfície lisa e brilhante e cheiro característico.
Uma embalagem contém 48 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Breslávia, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: