Sanohepatic

Folheto informativo para o utilizador

SanoHepatic, comprimidos revestidos

Extracto seco refinado e normalizado de Silybi mariani

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 2 semanas não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento SanoHepatic e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento SanoHepatic
• 3. Como tomar o medicamento SanoHepatic
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento SanoHepatic
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento SanoHepatic e para que é utilizado

O medicamento SanoHepatic é um produto fitoterapêutico tradicional para uso em indicações específicas, resultantes exclusivamente do seu uso prolongado.
O medicamento SanoHepatic contém extrato seco de frutos de cardo-mariano.
O produto fitoterapêutico tradicional é utilizado no tratamento sintomático de distúrbios digestivos, sensação de plenitude e dispepsia, bem como no apoio à função hepática, após a exclusão de doenças graves pelo médico.
Se após 2 semanas não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento SanoHepatic

Quando não tomar o medicamento SanoHepatic:

• se o paciente tiver alergia ao cardo-mariano, silimarina, plantas da família Asteraceae(compostas, anteriormente Compositae) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento SanoHepatic, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento não deve ser recomendado para o tratamento de intoxicações agudas.
Em caso de icterícia (coloração amarela da pele, olhos amarelos) ou alteração da cor da urina ou fezes, deve consultar o médico.
Se os sintomas piorarem ou aparecerem novos sintomas durante o tratamento com o medicamento, deve consultar o médico.

Crianças e jovens

Devido à falta de dados que comprovem a segurança do uso, não se recomenda o uso do medicamento em crianças e jovens com menos de 18 anos.

SanoHepatic e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Até o momento, não foram detectadas interações durante o uso com outros medicamentos.

Uso do medicamento SanoHepatic com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar o medicamento antes das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A segurança do uso deste medicamento durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida. Não se recomenda o uso do medicamento durante a gravidez e amamentação, devido à falta de dados suficientes.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito da silimarina na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento SanoHepatic contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose recomendada (2 comprimidos), ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento SanoHepatic

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
No início do tratamento, recomenda-se tomar 2 comprimidos revestidos, três vezes ao dia (o que corresponde a 140 mg de silimarina por dose única e 420 mg de silimarina por dose diária). Como dose de manutenção, recomenda-se tomar 2 comprimidos revestidos, duas vezes ao dia (o que corresponde a 280 mg de silimarina).
Recomenda-se tomar o medicamento inteiro, sem mastigar ou partir, antes das refeições, com uma pequena quantidade de líquido.
Deve consultar o médico se os sintomas persistirem após 2 semanas de tratamento com o medicamento.

Uso em crianças e jovens

Devido à falta de dados que comprovem a segurança do uso, não se recomenda o uso do medicamento em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento SanoHepatic

Não foram relatados casos de superdose.

Esquecer uma dose do medicamento SanoHepatic

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Durante o tratamento, é possível ocorrerem distúrbios gastrointestinais leves, como secura na boca, náuseas, distúrbios estomacais, irritação estomacal, diarreia. Também foram observados dor de cabeça, reações alérgicas (dermatite, urticária, erupção, prurido, anafilaxia - reação alérgica grave, asma). A frequência desses efeitos é desconhecida.
Se durante o tratamento com o medicamento aparecerem novos sintomas não mencionados acima, deve consultar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento SanoHepatic

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: Data de validade (EXP). A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento SanoHepatic

• A substância ativa do medicamento é o extrato seco refinado e normalizado de frutos de cardo-mariano ( Silybimariani extractum siccum raffinatum et normatum).Um comprimido revestido contém 120,07 mg de extrato (como extrato seco refinado e normalizado) de Silybum marianum(L.) Gaertner, fructus(fruto de cardo-mariano) DER 20-35:1, o que corresponde a 70 mg de silimarina em relação à silibinina, solvente de extração: acetona 96% (V/V).
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina silanizada (celulose microcristalina, sílica coloidal anidra), croscarmelose sódica, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: revestimento Aqua Polish D green 674.05 PVA (copolímero de macrógo e álcool poli(vinílico), hidroxipropilcelulose, glicerol, talco, sílica coloidal hidratada,

dióxido de titânio (E171), óxido de ferro preto (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), azul brilhante FCF, laca (E 133), índigo carmim, laca (E 132).

Como é o medicamento SanoHepatic e o que contém a embalagem

O SanoHepatic é um comprimido revestido verde-escuro, redondo, convexo em ambos os lados, com arestas chanfradas, com diâmetro de aproximadamente 8,5 mm.
Os comprimidos revestidos são embalados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio, juntamente com o folheto para o paciente, em uma caixa de cartão.
A embalagem contém 30, 60, 90, 120 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Natur Produkt Pharma Sp. z o. o.
ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
Polônia
Telefone: +48 29 644 29 00

Data da última atualização do folheto: