Rutinoscorbin

Folheto informativo para o paciente

Rutinoscorbin

25 mg + 100 mg comprimidos revestidos

Rutosídeo tri-hidratado + Ácido ascórbico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Rutinoscorbin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rutinoscorbin
• 3. Como tomar o medicamento Rutinoscorbin
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Rutinoscorbin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Rutinoscorbin e para que é utilizado

Rutinoscorbin é um medicamento com ação combinada de rutosídeo e vitamina C (ácido ascórbico).
O rutosídeo fortalece os vasos sanguíneos e diminui sua permeabilidade. Também protege a vitamina C
da oxidação, permitindo que mantenha suas propriedades por mais tempo.
A vitamina C tem ação antioxidante. É essencial em muitos processos metabólicos, participa na formação de colágeno e hemoglobina e facilita a absorção de ferro.

Indicações:

• em estados de deficiência e aumento da necessidade de vitamina C (resfriados, infecções virais, incluindo gripe);
• auxiliarmente em casos de aumento da permeabilidade dos vasos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rutinoscorbin

Quando não tomar o medicamento Rutinoscorbin

Não tomar o medicamento Rutinoscorbin se o paciente tiver:

• alergia (hipersensibilidade) ao rutosídeo e ao ácido ascórbico (vitamina C) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• cálculos renais (doenças que causam a formação de cálculos, ou "pedras" nos rins) ou tiver tido anteriormente;
• doenças relacionadas ao acúmulo excessivo de ferro (talassemia, hemocromatose, anemia sideroblástica) ou outras doenças que possam causar excesso de ferro no organismo.

Precauções e advertências

Não deve tomar doses maiores do que as recomendadas.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Rutinoscorbin, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver uma doença metabólica rara (deficiência de desidrogenase glutationa-6-fosfato eritrocitária), que pode levar à destruição de glóbulos vermelhos e anemia;
• se o paciente tiver doenças renais. Não deve tomar mais de 5 comprimidos (correspondente a 500 mg de vitamina C) por dia;
• se o paciente estiver tomando sulfonamidas (medicamentos antibacterianos).

Não se recomenda tomar doses elevadas de vitamina C (acima de 1 g), se o paciente tiver:

• excreção excessiva de ácido oxálico;
• cálculos uricos (doenças que causam a formação de cálculos no trato urinário);
• gotas (doença crônica relacionada ao metabolismo do ácido úrico);
• cistinúria (doença metabólica);
• hipocalemia (baixo nível de potássio no sangue);
• hipercalcemia (elevado nível de cálcio no sangue).

Crianças

Em crianças com menos de 6 anos, o medicamento Rutinoscorbin deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico.

Efeitos nos resultados dos exames laboratoriais

A vitamina C pode afetar os resultados dos exames para detecção de açúcar na urina e sangue oculto nas fezes.
Se necessário realizar esses exames, deve informar o médico sobre o uso do medicamento Rutinoscorbin e seguir suas recomendações.

Rutinoscorbin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja tomar. Isso inclui medicamentos vendidos sem prescrição.
A vitamina C contida no medicamento:

• aumenta a absorção de compostos metálicos (principalmente ferro);
• aumenta a absorção de alumínio (componente de medicamentos antiácidos, usados para tratar azia e refluxo). Se o paciente estiver tomando vitamina C, não deve usar medicamentos antiácidos, especialmente se tiver doença renal;
• quando usado com deferoxamina (medicamento usado no tratamento da sobrecarga de ferro, para ajudar a remover o excesso de ferro do organismo), pode ter um efeito adverso no coração no início do tratamento;
• pode aumentar o efeito adverso do ácido acetilsalicílico (aspirina) no estômago. Por outro lado, o ácido acetilsalicílico pode interferir na absorção do ácido ascórbico;
• aumenta o efeito do paracetamol e de medicamentos anticoagulantes cumarínicos (como o acenocoumarol);
• diminui a eficácia da disulfiram (medicamento usado no tratamento da doença alcoólica);
• quando usado com sulfonamidas (medicamentos antibacterianos), pode causar a formação de cristais desses medicamentos na urina;
• quando usado por longo prazo em doses elevadas, pode afetar a excreção de alguns medicamentos (como os medicamentos antidepressivos tricíclicos, como a imipramina e a amitriptilina).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A vitamina C passa para o leite materno e cruza a barreira placentária.
A segurança do uso durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Rutinoscorbin contém lactose monohidratada e sacarose.Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Rutinoscorbin contém amarelo quinolina, portanto, pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Rutinoscorbin

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não deve tomar doses maiores do que as recomendadas.
O medicamento deve ser tomado por via oral. A dose recomendada é:

• profilaticamente: de 1 a 2 comprimidos por dia;
• em casos de deficiência de vitamina C: de 1 a 2 comprimidos, 2 a 4 vezes por dia.

Uso em crianças

Em crianças com menos de 6 anos, o medicamento Rutinoscorbin deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico.
Pacientes com doenças renaisnão devem tomar mais de 5 comprimidos por dia (correspondente a 500 mg de vitamina C, ver Precauções e advertênciasno ponto 2).

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Rutinoscorbin

Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Após a ingestão de doses muito elevadas, pode ocorrer diarreia, existe o risco de hemólise (destruição de glóbulos vermelhos), cálculos renais, distúrbios hidroeletrolíticos e diminuição significativa da ação da cobalamina (vitamina B12).

Omissão da dose do medicamento Rutinoscorbin

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Durante o uso de doses de vitamina C maiores que 600 mg por dia, podem ocorrer efeitos colaterais:
Efeitos colaterais muito raros(não mais frequentes que 1 em 10.000 pacientes):

• reações alérgicas, incluindo reações de hipersensibilidade (dificuldade para respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, erupções cutâneas, coceira);
• dor de cabeça, tontura;
• vômitos, náuseas, diarreia, dispepsia, dor abdominal;
• fadiga.

Outros efeitos colaterais

Outros efeitos colaterais podem ocorrer em um número pequeno de pacientes, mas a frequência não é conhecida.

• rubor;
• aumento da diurese, cálculos renais.

Doses muito elevadas de vitamina C (maiores que 10 g por dia) podem causar distúrbios hidroeletrolíticos, hemólise (destruição de glóbulos vermelhos) e diminuição significativa da ação da cobalamina (vitamina B12).
Se ocorrerem os seguintes sintomas: náuseas, vômitos, diarreia, dor de cabeça, rubor ou aumento da diurese, deve parar de tomar o medicamento Rutinoscorbin e consultar o médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309. Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Rutinoscorbin

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz e umidade.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Rutinoscorbin

• Os princípios ativos do medicamento são: rutosídeo e ácido ascórbico (vitamina C). Cada comprimido contém 25 mg de rutosídeo e 100 mg de ácido ascórbico.
• Os outros componentes do medicamento são: lactose monohidratada, amido de batata, sacarose, álcool polivinílico, talco, estearato de magnésio. A composição da película que reveste o comprimido inclui: Opadry II 85F32876 Amarelo (álcool polivinílico, macrogol 4000, dióxido de titânio (E171), talco, amarelo quinolina de alumínio lac).

Como é o Rutinoscorbin e o que contém a embalagem

O Rutinoscorbin tem a forma de comprimidos amarelos, redondos, convexos em ambos os lados.
Estão disponíveis embalagens contendo 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180 ou 210 comprimidos.

Responsável pelo medicamento

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
tel. 800 702 849

Fabricante

Delpharm Poznań S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável pelo medicamento.

Data da última atualização do folheto: novembro de 2023