Rutinoscorbin Plus

Folheto informativo para o paciente

Rutinoscorbin Plus

comprimidos revestidos

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Rutinoscorbin Plus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rutinoscorbin Plus
• 3. Como tomar Rutinoscorbin Plus
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar Rutinoscorbin Plus
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Rutinoscorbin Plus e para que é utilizado

Rutinoscorbin Plus é um medicamento com ação combinada de vitamina C, rutinosídeo, zinco e selênio.
Essas substâncias têm, entre outras, propriedades antioxidantes, ou seja, ajudam a proteger as células contra a ação nociva dos radicais livres.

Indicações

Estados de deficiência ou aumento da necessidade de vitamina C, rutina, zinco e selênio:

• prevenção de resfriados e alívio dos sintomas da gripe;
• apoio à imunidade do organismo;
• fortalecimento e prevenção da fragilidade dos vasos sanguíneos capilares.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rutinoscorbin Plus

Quando não tomar o medicamento Rutinoscorbin Plus

Não tomar o medicamento Rutinoscorbin Plus se o paciente tiver:

• alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• cálculos renais (doença caracterizada pela formação de cálculos, também chamados de "pedras" nos rins) ou tiver tido anteriormente;
• doenças relacionadas ao acúmulo excessivo de ferro (talassemia, hemocromatose, anemia sideroblástica) ou outras doenças que possam causar excesso de ferro no organismo.

Advertências e precauções

Não deve tomar doses maiores do que as recomendadas.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Rutinoscorbin Plus, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver uma doença metabólica rara (deficiência de desidrogenase glukoso-6-fosfato), que pode levar à destruição de glóbulos vermelhos e anemia;

6-fosfato), que pode levar à destruição de glóbulos vermelhos e anemia;

• se o paciente tiver distúrbios da função renal. Não deve tomar mais de 5 comprimidos (o que corresponde a 500 mg de vitamina C) por dia;
• se o paciente estiver tomando sulfonamidas (medicamentos antibacterianos).

Não se recomenda tomar doses elevadas de vitamina C (acima de 1 g), se o paciente tiver:

• excreção excessiva de ácido oxálico;
• gotas (doença crônica relacionada ao distúrbio do metabolismo do ácido úrico);
• cálculos uricêmicos (doença caracterizada pela formação de cálculos no trato urinário);
• cistinúria (doença caracterizada pela excreção excessiva de cistina na urina);
• hipocalemia (baixo nível de potássio no sangue);
• hipercalcemia (elevado nível de cálcio no sangue).

Efeito nos resultados dos exames laboratoriais

A vitamina C pode afetar os resultados dos exames para detecção de açúcar na urina e sangue oculto nas fezes.
Se necessário realizar esses exames, deve informar o médico sobre a tomada do medicamento Rutinoscorbin Plus e seguir as suas recomendações.

Rutinoscorbin Plus e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico sobre a tomada dos seguintes medicamentos:

• medicamentos anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, acenocoumarol) e paracetamol, pois o Rutinoscorbin Plus aumenta a sua ação;
• preparações que contenham compostos de ferro e outros metais, pois o Rutinoscorbin Plus pode aumentar a sua absorção;
• preparações que contenham ácido acetilsalicílico (aspirina), pois o Rutinoscorbin Plus pode aumentar a ação nociva do ácido acetilsalicílico no estômago. Por outro lado, o ácido acetilsalicílico pode interferir com a absorção do ácido ascórbico;
• desferroxamina, pois o Rutinoscorbin Plus reduz a sua ação e pode aumentar a ação tóxica do ferro no músculo cardíaco;
• disulfiram, pois o Rutinoscorbin Plus reduz a sua eficácia no tratamento do alcoolismo;
• medicamentos com propriedades ácidas e medicamentos com propriedades alcalinas (por exemplo, medicamentos antidepressivos tricíclicos), pois o Rutinoscorbin Plus pode afetar a sua ação;
• medicamentos antiácidos que contenham alumínio, pois o Rutinoscorbin Plus pode aumentar a absorção do alumínio;
• sulfonamidas, que, quando tomadas com o medicamento Rutinoscorbin Plus, podem levar à formação de cristais de sulfonamida na urina.

Rutinoscorbin Plus com alimentos e bebidas

A ingestão de produtos lácteos pode reduzir a absorção do medicamento (diminuir significativamente a absorção de íons de selênio e zinco), portanto, o medicamento deve ser tomado uma hora antes ou duas horas após a ingestão de leite ou seus derivados.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A vitamina C passa para o leite materno e cruza a barreira placentária.
A segurança do uso durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Rutinoscorbin Plus contém lactose e sorbitol.Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Rutinoscorbin Plus contém amarelo quinolina,portanto, pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar Rutinoscorbin Plus

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não deve tomar doses maiores do que as recomendadas.
O medicamento deve ser tomado por via oral, preferencialmente durante as refeições (ver ponto 2: "Rutinoscorbin Plus com alimentos e bebidas").
A dose recomendada é:

• profilática: 1 a 2 comprimidos por dia;
• em casos de deficiência: 1 a 2 comprimidos, 2 a 4 vezes por dia.

Pacientes com doenças renaisnão devem tomar mais de 5 comprimidos por dia (o que corresponde a 500 mg de vitamina C, ver Advertências e precauções no ponto 2).

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Rutinoscorbin Plus

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Após a ingestão de doses muito elevadas, pode ocorrer diarreia, existe o risco de hemólise (destruição de glóbulos vermelhos), cálculos renais, distúrbios eletrolíticos e redução significativa da ação da cobalamina (vitamina B12).

Omissão da dose do medicamento Rutinoscorbin Plus

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos os pacientes.
Efeitos colaterais muito raros(não mais frequentes do que 1 em 10.000 pacientes):

• reações alérgicas, incluindo reações de hipersensibilidade (dificuldade para respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, erupções cutâneas, coceira);
• dor de cabeça, tontura;
• vômitos, náuseas, diarreia, dispepsia, dor abdominal;
• fadiga.

Outros efeitos colaterais

Outros efeitos colaterais podem ocorrer em um número pequeno de pacientes, mas a frequência não é conhecida.

• vermelhidão da pele;
• aumento da diurese, cálculos renais.

Doses muito elevadas de vitamina C (maiores que 10 g por dia) podem causar distúrbios eletrolíticos, hemólise (destruição de glóbulos vermelhos) e redução significativa da ação da cobalamina (vitamina B12).
Se ocorrerem os seguintes sintomas: náuseas, vômitos, diarreia, dor de cabeça, vermelhidão da pele ou aumento da diurese, deve parar de tomar o medicamento Rutinoscorbin e consultar o médico

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, e-mail:
ndl@urpl.gov.pl .
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar Rutinoscorbin Plus

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar na embalagem original para proteger contra a luz e a umidade.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Rutinoscorbin Plus

• As substâncias ativas do medicamento são: rutinosídeo (25 mg), ácido ascórbico (100 mg), zinco (2 mg) e selênio (8 microgramas).
• Os outros componentes do medicamento são: lactose monoidratada, amido de batata, sorbitol, crospovidona, talco, povidona K30, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro.
• O revestimento contém: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), talco, macrogol 6000, acesulfamo K, amarelo quinolina (E 104), indigotina (E 132).

Como é Rutinoscorbin Plus e o que contém a embalagem

Rutinoscorbin Plus tem a forma de comprimidos verdes, convexos dos dois lados. Estão disponíveis embalagens contendo 30 ou 60 comprimidos.

Responsável:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare sp. z o.o.
Ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia

Fabricante:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o representante local do responsável.

Data da última atualização do folheto: