Rozesta

Folheto informativo para o doente:

Rozesta, 5 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Rozesta, 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Rozesta, 20 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Rozesta, 40 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina + Ezetimiba

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rozesta e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rozesta
• 3. Como tomar o medicamento Rozesta
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Rozesta
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Rozesta e para que é utilizado

O medicamento Rozesta contém duas substâncias ativas diferentes em um único comprimido. Uma das substâncias ativas é a rosuvastatina, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como estatinas, e a outra substância ativa é a ezetimiba. O medicamento Rozesta é utilizado para reduzir os níveis de colesterol total, "colesterol ruim" (LDL) e substâncias gordurosas chamadas triglicéridos no sangue. Além disso, o medicamento Rozesta aumenta os níveis de "colesterol bom" (HDL). O medicamento Rozesta reduz os níveis de colesterol de duas maneiras. O medicamento reduz a quantidade de colesterol absorvido no trato gastrointestinal e a quantidade de colesterol produzido pelo organismo. O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas presentes no sangue. O colesterol total é composto principalmente por colesterol LDL e HDL. O colesterol LDL é frequentemente chamado de "colesterol ruim" porque pode se depositar nas paredes das artérias, formando placas de ateroma. Eventualmente, essas placas de ateroma podem causar o estreitamento das artérias, o que pode limitar ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos importantes, como o coração e o cérebro. A limitação do fluxo sanguíneo pode levar a um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. O colesterol HDL é frequentemente chamado de "colesterol bom" porque ajuda a prevenir a formação de depósitos de colesterol ruim nas artérias e a prevenir doenças cardíacas. Os triglicéridos são outro tipo de gordura presente no sangue que pode contribuir para aumentar o risco de desenvolver doenças cardíacas. O medicamento é utilizado em pacientes que não conseguem controlar os níveis de colesterol apenas com a dieta. Durante o tratamento com este medicamento, é necessário seguir uma dieta que reduza os níveis de colesterol. O medicamento Rozesta é utilizado em combinação com uma dieta que reduza os níveis de colesterol em casos de:

• aumento dos níveis de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária [familiar heterozigótica ou não familiar])
• quando o paciente está tomando uma estatina e ezetimiba em comprimidos separados,
• uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica) que aumenta os níveis de colesterol no sangue. Nesse caso, o paciente também pode estar tomando outros tipos de tratamento. O medicamento Rozesta não afeta a perda de peso.

Na maioria das pessoas, os níveis elevados de colesterol não têm efeito sobre como se sentem, pois não causam sintomas. No entanto, se não for tratado, os depósitos de gordura podem se acumular nas paredes dos vasos sanguíneos, causando estreitamento. Às vezes, esses vasos estreitados podem ser bloqueados, o que pode interromper o fluxo sanguíneo para o coração ou o cérebro, levando a um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Se os níveis de colesterol retornarem aos níveis normais, o risco de sofrer um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde semelhantes diminuirá. Deve continuar tomando o medicamento Rozesta, mesmo que os níveis de colesterol tenham retornado aos níveis normais, pois isso ajudará a prevenir o aumento dos níveis de colesterol e a formação de depósitos de gordura. No entanto, deve interromper o tratamento se o médico decidir ou se a paciente estiver grávida.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rozesta

Quando não tomar o medicamento Rozesta:

• se o paciente for alérgico à ezetimiba, rosuvastatina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver doença hepática atual.
• se a paciente estiver grávida ou amamentando. Se a paciente engravidar durante o tratamento com o medicamento Rozesta, deve interromper o tratamento e consultar o médico. As mulheres em idade fértil que tomam o medicamento Rozesta devem evitar engravidar, usando métodos anticoncepcionais eficazes.
• se o paciente tiver doença renal grave.
• se o paciente tiver dores musculares recorrentes ou inexplicáveis ou miopatia.
• se o paciente estiver tomando a combinação de medicamentos sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (usados no tratamento da infecção viral da hepatite C).
• se o paciente estiver tomando o medicamento ciclosporina (usado, por exemplo, após um transplante de órgão). Se qualquer uma das situações acima se aplicar ao paciente (ou se houver dúvida sobre se uma dessas situações se aplica), o paciente deve consultar o médico.

Além disso, não deve tomar o medicamento Rozesta 40 mg + 10 mg (a dose mais alta disponível):

• se o paciente tiver doença renal moderada (se houver dúvida, deve consultar o médico).
• se o paciente tiver doença da tireoide (hipotireoidismo).
• se o paciente tiver dores musculares recorrentes ou inexplicáveis, tiver doença muscular ou tiver história familiar de doença muscular, ou se tiver apresentado problemas musculares durante o tratamento com outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol.
• se o paciente beber regularmente grandes quantidades de álcool.
• se o paciente for de ascendência asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano).
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol, conhecidos como fibratos (ver ponto "Medicamento Rozesta e outros medicamentos"). Se qualquer uma das situações acima se aplicar ao paciente (ou se houver dúvida sobre se uma dessas situações se aplica), o paciente deve consultar o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Rozesta, o paciente deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver doença renal.
• se o paciente beber regularmente grandes quantidades de álcool ou tiver tido doença hepática no passado. O medicamento Rozesta pode não ser adequado.
• se o paciente tiver dores musculares recorrentes ou inexplicáveis, tiver doença muscular ou tiver história familiar de doença muscular, ou se tiver apresentado problemas musculares durante o tratamento com outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol. O paciente deve entrar em contato com o médico imediatamente se apresentar dores musculares inexplicáveis ou fraqueza muscular, especialmente se acompanhadas de mal-estar geral ou febre. O paciente também deve informar o médico ou farmacêutico se tiver fraqueza muscular persistente.
• se o paciente tiver hipotireoidismo (doença da tireoide).
• se o paciente tiver insuficiência respiratória grave.
• se o paciente estiver tomando medicamentos usados no tratamento da infecção por HIV, como lopinavir e/ou atazanavir (ver ponto "Medicamento Rozesta e outros medicamentos").
• se o paciente tiver mais de 70 anos (pois o médico deve determinar a dose inicial adequada do medicamento Rozesta para o paciente).
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol, conhecidos como fibratos (ver ponto "Medicamento Rozesta e outros medicamentos").
• se o paciente tiver uma cirurgia agendada. Pode ser necessário interromper o tratamento com o medicamento Rozesta por um curto período.
• se o paciente for de ascendência asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano). O médico determinará a dose inicial adequada do medicamento Rozesta para o paciente.
• se o paciente estiver tomando ou tiver tomado recentemente (nos últimos 7 dias) o medicamento ácido fusídico (usado no tratamento de infecções bacterianas) por via oral ou injetável. A combinação de ácido fusídico e medicamento Rozesta pode causar problemas musculares graves (rabdomiólise). Para obter mais informações sobre rabdomiólise, ver ponto 4. O paciente que tomar o medicamento Rozesta deve informar todos os médicos que o atenderem sobre o uso deste medicamento.
• se o paciente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e/ou úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos após tomar o medicamento Rozesta ou outros medicamentos semelhantes.

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Rozesta
Foram relatados casos de reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS), associados ao uso do medicamento Rozesta. Se o paciente apresentar qualquer um dos sintomas descritos no ponto 4, deve interromper o uso do medicamento Rozesta.
Pacientes com diabetes ou que correm risco de desenvolver diabetes serão monitorados de perto pelo médico durante o tratamento com este medicamento. Pacientes com níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, sobrepeso e hipertensão podem correr risco de desenvolver diabetes.
Em uma pequena proporção de pacientes, as estatinas podem afetar a função hepática. Para confirmar isso, é realizado um exame de sangue simples que permite detectar a atividade aumentada das enzimas hepáticas no sangue. Por isso, o médico solicitará regularmente esse exame de sangue (exame de função hepática) durante o tratamento com o medicamento Rozesta. É importante que o paciente vá ao médico para que ele possa solicitar os exames laboratoriais necessários.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Rozesta em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Rozesta e outros medicamentos

O paciente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. Em particular, o paciente deve informar o médico se estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• ciclosporina (frequentemente usada em pacientes que receberam um transplante de órgão). Não deve tomar o medicamento Rozesta enquanto estiver tomando ciclosporina.
• darolutamida (usada no tratamento do câncer).
• medicamentos que contenham substâncias que previnem a formação de coágulos, como warfarina ou clopidogrel, fenprocoumon, acenocoumarol, fluindione ou ticagrelor (medicamentos anticoagulantes).
• colestiramina (também usada para reduzir os níveis de colesterol), pois afeta a ação do medicamento Rozesta.
• fibratos, como gemfibrozil, fenofibrato (medicamentos usados para reduzir os níveis de colesterol) ou outros medicamentos usados para reduzir o colesterol (como ezetimiba). Não deve tomar o medicamento Rozesta na dose de 40 mg + 10 mg, comprimidos, ao mesmo tempo que fibratos.
• Medicamentos para azia que contenham alumínio e magnésio (usados para neutralizar o ácido estomacal).
• eritromicina (antibiótico).
• anticoncepcionais orais (a "pílula").
• terapia hormonal de substituição.
• regorafenibe (usado no tratamento do câncer).
• qualquer um dos seguintes medicamentos usados no tratamento de infecções virais, incluindo HIV ou hepatite C, administrados sozinhos ou em combinação com outros medicamentos (ver ponto "Precauções e advertências"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, velpatasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
• ácido fusídico - se o paciente precisar tomar ácido fusídico para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente o uso do medicamento Rozesta. O médico indicará quando será seguro retomar o uso do medicamento Rozesta. A combinação de ácido fusídico e medicamento Rozesta pode causar problemas musculares graves (rabdomiólise) em casos raros. Para obter mais informações sobre rabdomiólise, ver ponto 4. O paciente que tomar o medicamento Rozesta deve informar todos os médicos que o atenderem sobre o uso deste medicamento.

Uso do medicamento Rozesta com álcool

Não deve tomar o medicamento Rozesta na dose de 40 mg + 10 mg (a dose mais alta) se beber regularmente grandes quantidades de álcool.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Rozesta se estiver grávida, planejar engravidar ou suspeitar que possa estar grávida. Se a paciente engravidar durante o tratamento com o medicamento Rozesta, deve interromper imediatamente o uso do medicamento e consultar o médico. Durante o tratamento com o medicamento Rozesta, as mulheres devem usar métodos anticoncepcionais eficazes.
Não deve tomar o medicamento Rozesta durante a amamentação, pois não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não se espera que o medicamento Rozesta afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, é importante considerar que algumas pessoas podem apresentar tontura após tomar o medicamento Rozesta.
Se a paciente apresentar tontura após tomar o medicamento, deve consultar o médico antes de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Rozesta contém lactose monohidratada (um tipo de açúcar) e sódio

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Rozesta

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Antes de começar a tomar o medicamento Rozesta, o paciente deve seguir uma dieta que reduza os níveis de colesterol.
• Durante o tratamento com o medicamento Rozesta, o paciente deve seguir uma dieta que reduza os níveis de colesterol. O médico determinará a dose adequada para o paciente, com base no tratamento atual e no risco individual. A dose recomendada é de 1 comprimido do medicamento Rozesta, uma vez ao dia.

O medicamento Rozesta não é adequado para iniciar o tratamento.
O início do tratamento ou a alteração da dose, se necessário, deve ser feito com a administração das substâncias ativas em forma de medicamentos separados. Somente após a determinação das doses adequadas é que o medicamento Rozesta pode ser usado na dose adequada.
A dose máxima diária de rosuvastatina é de 40 mg. É usada apenas em pacientes com níveis elevados de colesterol e alto risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, nos quais a dose de 20 mg não foi suficiente para reduzir os níveis de colesterol.
Deve tentar tomar o comprimido todos os dias no mesmo horário, o que ajudará a lembrar.
O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve engolir cada comprimido inteiro, acompanhado de um copo de água.
Se o médico prescrever o uso do medicamento Rozesta com outro medicamento que reduza os níveis de colesterol que contenha a substância ativa colestiramina ou outra resina que ligue ácidos biliares, deve tomar o medicamento Rozesta pelo menos 2 horas antes ou 4 horas após tomar a resina que ligue ácidos biliares.

Exames regulares de colesterol

Para garantir que os níveis de colesterol tenham diminuído e sejam mantidos em níveis normais, o paciente deve realizar exames de controle com o médico e realizar exames de sangue. O médico pode decidir aumentar a dose para que seja adequada para o paciente.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Rozesta

Deve entrar em contato com o médico ou procurar atendimento médico imediatamente, pois pode ser necessário tratamento médico.

Omissão da dose do medicamento Rozesta

Não há motivo para se preocupar, o paciente deve apenas omitir a dose perdida e tomar a próxima dose programada no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose perdida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Rozesta

Deve consultar o médico ou farmacêutico, pois os níveis de colesterol podem aumentar novamente.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Rozesta pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.

Deve interromper o uso do medicamento Rozesta e procurar atendimento médico imediatamente se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas:

• dificuldade para respirar com inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta ou sem; inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta que pode causar dificuldade para engolir; coceira intensa na pele (com bolhas). Esses podem ser sintomas de reação alérgica grave.
• qualquer dor muscular inexplicável, sensibilidade ou fraqueza muscular. Isso ocorre porque, em casos raros, problemas musculares, incluindo a ruptura muscular que pode levar a danos nos rins, podem ser graves e potencialmente fatais.
• síndrome lupus-like (incluindo erupção cutânea, artrite e efeitos nos glóbulos brancos).
• ruptura muscular.
• erupção cutânea plana, redonda ou oval, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Frequentemente(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas):
diarreia; flatulência; sensação de fadiga; aumento dos valores dos exames de sangue que avaliam a função hepática (aminotransferases hepáticas); dor de cabeça; dor abdominal; constipação; náuseas; dor muscular; sensação de fraqueza; tontura; aumento da quantidade de proteína na urina - geralmente retorna ao normal sem a necessidade de interromper o uso do medicamento Rozesta (esse efeito ocorreu apenas com a dose de 40 mg de rosuvastatina); diabetes - é mais provável se o paciente tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, sobrepeso e hipertensão. O médico monitorará o paciente durante o tratamento com este medicamento.
Menos frequentemente(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):
aumento dos valores dos exames de sangue que avaliam a função muscular (CK, creatina quinase); tosse; dispepsia; azia; dor articular; cãibra muscular; dor no pescoço; diminuição do apetite; dor; dor no peito; onda de calor; hipertensão; sensação de formigamento; secura na boca; gastrite; coceira; erupção cutânea; urticária ou outras reações cutâneas; dor nas costas; fraqueza muscular; dor nos braços e pernas; inchaço, especialmente nos braços e pés; aumento da quantidade de proteína na urina - geralmente retorna ao normal sem a necessidade de interromper o uso do medicamento Rozesta (apenas com rosuvastatina 10 mg e 20 mg).
Raramente(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas):
diminuição do número de glóbulos brancos, que pode causar hematomas e/ou sangramento (trombocitopenia); dor abdominal intensa (pancreatite).
Muito raramente(podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 pessoas):
icterícia (amarelamento da pele e olhos); hepatite; presença de traços de sangue na urina; dano aos nervos dos braços e pernas (por exemplo, formigamento); perda de memória; ginecomastia (aumento do tamanho das mamas em homens).
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
dispneia; inchaço; distúrbios do sono, incluindo insônia e pesadelos; distúrbios sexuais; depressão; problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e/ou dispneia ou febre; lesão tendinosa; fraqueza muscular persistente; erupção cutânea vermelha e elevada, às vezes com lesões em forma de círculo (eritema multiforme); sensibilidade muscular; cálculos biliares ou colecistite (que pode causar dor abdominal, náuseas, vômitos).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Endereço:
tel.:
fax:
site:
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante em Portugal.
A notificação de efeitos não desejados ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Rozesta

Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Manter o medicamento na embalagem original para protegê-lo da umidade e da luz. Não há requisitos especiais de temperatura para armazenamento.
Não jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Rozesta

• As substâncias ativas do medicamento são rosuvastatina e ezetimiba. Cada comprimido contém 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de rosuvastatina (na forma de rosuvastatina cálcica) e 10 mg de ezetimiba. Os outros componentes são: celulose microcristalina (PH 102), dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, povidona K 30, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, lactose monohidratada, hipromelose. Rozesta, 5 mg + 10 mg: Opadry amarelo: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E172), talco, óxido de ferro vermelho (E172).

Rozesta, 10 mg + 10 mg: Opadry bege: hipromelose 2910, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E172), talco.
Rozesta, 20 mg + 10 mg: Vivacoat amarelo: hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E172).
Rozesta, 40 mg + 10 mg: Opadry branco: lactose monohidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000.

Como é o medicamento Rozesta e que contenha o pacote

Rozesta, 5 mg + 10 mg, são comprimidos revestidos amarelo-claros, redondos, biconvexos, com diâmetro de aproximadamente 10 mm, com a inscrição "EL5" de um lado.
Rozesta, 10 mg + 10 mg, são comprimidos revestidos bege, redondos, biconvexos, com diâmetro de aproximadamente 10 mm, com a inscrição "EL4" de um lado.
Rozesta, 20 mg + 10 mg, são comprimidos revestidos amarelos, redondos, biconvexos, com diâmetro de aproximadamente 10 mm, com a inscrição "EL3" de um lado.
Rozesta, 40 mg + 10 mg, são comprimidos revestidos brancos, redondos, biconvexos, com diâmetro de aproximadamente 10 mm, com a inscrição "EL2" de um lado.
O medicamento Rozesta, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, está disponível em embalagens contendo 10, 15, 30, 60 ou 100 comprimidos revestidos.
O medicamento Rozesta, 20 mg + 10 mg, 40 mg + 10 mg, está disponível em embalagens contendo 30, 60 ou 100 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Tcheca

Fabricante

ELPEN Pharmaceutical Industry Co. Inc.
95 Marathonos Avenue 19009,
Pikermi, Attiki
Grécia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Países Baixos, Estônia, Letônia, Polônia: Rozesta
República Tcheca, Portugal, Romênia: Rozetin
Bulgária: Розетин
Zentiva Portugal, S.A.
Rua dos Malhões, 2 e 2A - 1º andar
1050-124 Lisboa
tel.: +351 21 358 31 00
Data da última revisão do folheto:abril de 2022