Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm

Folheto informativo para o doente:

Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, 5 mg + 10 mg, comprimidos
Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, 10 mg + 10 mg, comprimidos
Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, 20 mg + 10 mg, comprimidos
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

1. O que é o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm e para que é utilizado
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm
3. Como tomar o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm
4. Efeitos não desejados
5. Como conservar o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm e para que é utilizado

O medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm contém duas substâncias ativas diferentes em um comprimido. Uma das substâncias ativas é a rosuvastatina, pertencente a um grupo de medicamentos conhecidos como estatinas, e a outra substância ativa é a ezetimiba.
Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm é um medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol total no sangue, o chamado "colesterol ruim" (LDL) e reduzir os níveis de triglicerídeos (na designação "triglicéridos" - além disso, aumenta os níveis de "colesterol bom" (HDL)).
O medicamento reduz os níveis de colesterol em doentes com angina de peito ou doença cardíaca isquémica (doença causada pelo estreitamento dos vasos sanguíneos do coração).
Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm é utilizado em doentes que não podem tomar doses elevadas de estatinas, ou em doentes em que as estatinas sozinhas não são suficientes para atingir os níveis desejados de colesterol.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

Não deve tomar o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm nos seguintes casos:

• Se o doente tiver alergia à rosuvastatina, ezetimiba ou a qualquer outro componente deste medicamento.
• Se a doente estiver grávida ou a amamentar.
• Se o doente tiver doença hepática ativa.
• Se o doente tiver úlceras gástricas ou duodenais ou sangramento gastrointestinal na história.

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm:

• Se o doente tiver doença renal.
• Se o doente tiver doença hepática.
• Se o doente abusar de álcool.
• Se o doente tiver diabetes ou risco de desenvolver diabetes.
• Se o doente tiver doença respiratória grave (doença pulmonar).
• Se o doente estiver a tomar outros medicamentos que possam aumentar o risco de rabdomiólise (ver ponto 6).

Efeitos não desejados:
Durante o tratamento com estatinas, incluindo a rosuvastatina, foram relatados casos de rabdomiólise (destruição de tecido muscular), que pode levar à insuficiência renal. Deve contactar imediatamente o médico se ocorrerem sintomas como:dor muscular, fraqueza, sensibilidade muscular ou espasmos musculares. O risco de rabdomiólise aumenta quando a rosuvastatina é utilizada em doses elevadas, especialmente em combinação com outros medicamentos (ver ponto 6).
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, deve realizar exames de função hepática.
Durante o tratamento, deve controlar regularmente os níveis de enzimas hepáticas.
Deve informar o médico se ocorrerem sintomas que sugiram doença hepática, como fadiga, fraqueza, perda de apetite, náuseas, vómitos, dor no quadrante superior direito do abdômen, urina escura ou icterícia.
A ezetimiba pode aumentar o risco de cálculos biliares.

3. Como tomar o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

O medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico.
A dose inicial recomendada do medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm é de 1 comprimido por dia.
O medicamento deve ser tomado uma vez por dia, à mesma hora, independentemente das refeições.
O tratamento é geralmente de longa duração.
Deve controlar regularmente os níveis de colesterol e triglicerídeos no sangue, de acordo com as recomendações do médico.
Se o doente esquecer de tomar uma dose do medicamento:
Deve tomar a dose esquecida assim que possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se o doente interromper o tratamento com o medicamento:
A interrupção do tratamento com o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm sem consultar o médico pode levar a um aumento nos níveis de colesterol no sangue.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• Dor de cabeça
• Dor muscular
• Fraqueza
• Náuseas
• Prisão de ventre
• Diarréia
• Dor abdominal
• Aumento da atividade de enzimas hepáticas no sangue (detectado em exames laboratoriais)

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em 1 a 10 de cada 1000 doentes):

• Perda de apetite
• Dor nas articulações
• Infecção hepática
• Coceira na pele
• Erupção cutânea
• Dor no peito
• Fadiga
• Tontura
• Insônia
• Sonhos desagradáveis
• Formigamento ou dormência nos membros
• Alterações do paladar
• Aumento do nível de glicose no sangue
• Aumento do nível de creatinina no sangue (detectado em exames laboratoriais)

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em 1 a 10 de cada 10 000 doentes):

• Rabdomiólise (destruição de tecido muscular)
• Infecção pancreática
• Infecção hepática
• Icterícia
• Reações alérgicas, incluindo inchaço facial, lingual ou faríngeo, dificuldade para respirar ou engolir

Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• Insuficiência hepática

Outros efeitos não desejados possíveis relatados durante o tratamento com estatinas:

• Alterações da memória
• Depressão
• Infecção pulmonar
• Infecção cutânea
• Perda de audição
• Ginecomastia (aumento das mamas em homens)

Relato de efeitos não desejados:
Se ocorrerem efeitos não desejados, deve informar o médico ou farmacêutico. Isso inclui efeitos não desejados não mencionados neste folheto.

5. Como conservar o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

Conservar em local inacessível e invisível para crianças.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Conservar na embalagem original para proteger da luz e umidade.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm:
As substâncias ativas do medicamento são a rosuvastatina e a ezetimiba.
A lista completa de excipientes está no ponto 6.1.
Como é o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm e o que contém a embalagem:
Os comprimidos de Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm estão disponíveis em embalagens de 30, 60, 90 ou 180 comprimidos.
Responsável:
RAFARM S.A.
Rua Korotina, 12
14561 Ν. Πεύκη, Αθήνα
Grécia
Fabricante:
RAFARM S.A.
Rua Korotina, 12
14561 Ν. Πεύκη, Αθήνα
Grécia
Data da última atualização do folheto: 10/2023

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

Quando não tomar o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

• se o doente tiver alergia à rosuvastatina, ezetimiba ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver doença renal grave
• se o doente tiver doença muscular grave (miopatia)
• se o doente estiver a tomar medicamentos que contenham ciclosporina (utilizados, por exemplo, após transplante de órgãos)
• se a doente estiver grávida ou a amamentar. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, deve interromper imediatamente o tratamento e informar o médico. Durante o tratamento com o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, as doentes devem evitar a gravidez, utilizando métodos anticoncepcionais eficazes (ver subponto "Gravidez e amamentação").

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas), deve consultar o médico.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver doença renal;
• o doente tiver doença hepática;
• o doente sentir dores musculares recorrentes ou inexplicáveis, ou se tiver tido doenças musculares no passado, ou se tiver tido problemas musculares relacionados com a tomada de outros medicamentos que reduzem o colesterol. Se ocorrerem dores musculares inexplicáveis, especialmente se acompanhadas de mal-estar ou febre, deve consultar imediatamente o médico. Deve também informar o médico ou farmacêutico se tiver dificuldade em urinar;
• o doente for originário da Ásia Oriental, China, Filipinas, Vietnã, Coreia e Japão (ver subponto "Efeitos não desejados"). Os doentes originários desses países têm maior risco de desenvolver miopatia (doença muscular);
• o doente consumir regularmente grandes quantidades de álcool;
• o doente tiver outras doenças que possam aumentar o risco de desenvolver miopatia (por exemplo, hipotireoidismo, doença renal, abuso de álcool, doença hepática, diabetes, pessoas com mais de 65 anos, sexo feminino);
• o doente estiver a tomar outros medicamentos (ver ponto "Medicamentos utilizados concomitantemente com o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm").

O medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm não é recomendado para doentes pediátricos e adolescentes.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm durante a gravidez e amamentação. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm não afeta geralmente a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, deve ter cuidado, especialmente no início do tratamento, pois alguns doentes podem sentir tontura.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os disponíveis sem receita médica.
Deve realizar regularmente exames de controle do nível de colesterol e função hepática durante o tratamento com o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm.
Se ocorrerem dores musculares, fraqueza ou espasmos musculares, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico.

Exame para verificar o aumento da atividade de enzimas hepáticas no sangue. Por isso, o médico recomendará a realização regular desses exames durante o tratamento com o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm. É importante que o doente se apresente ao médico para realizar os exames.

Durante o tratamento com este medicamento, o médico estará atento ao estado dos doentes com diabetes ou fatores de risco para desenvolver diabetes. Existe um grande risco de desenvolver diabetes se o doente tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, excesso de peso e hipertensão.
Se o doente for ao hospital ou for tratado por outra razão, deve informar o pessoal médico sobre a tomada do medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm.
Crianças e adolescentes
Não se recomenda a utilização do medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: ciclosporina (medicamento utilizado, por exemplo, após transplante de órgão para evitar a rejeição do transplante). A ciclosporina aumenta a ação da rosuvastatina). Não deve tomar o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm enquanto estiver a tomar ciclosporina. medicamentos anticoagulantes, como a warfarina, acenocoumarol ou fluindion (a tomada concomitante do medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm pode aumentar a ação anticoagulante, com risco aumentado de sangramento) ou clopidogrel. outros medicamentos que reduzem o colesterol, como as fibras, que também regulam os níveis de triglicerídeos no sangue (por exemplo, gemfibrozil e outros medicamentos deste grupo). A tomada concomitante aumenta a ação da rosuvastatina. colestiramina (medicamento utilizado para reduzir o colesterol), pois afeta a absorção (ingestão) dos medicamentos. regorafenibe (utilizado no tratamento de cancro) qualquer um dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento de infecções virais: medicamentos antivirais, como inibidores da protease, inibidores da transcriptase reversa não nucleosídicos e inibidores da integrase do vírus HIV. A tomada concomitante pode aumentar os níveis de rosuvastatina no sangue e aumentar o risco de efeitos não desejados. medicamentos antifúngicos, como a cetocanazol, itraconazol, voriconazol. A tomada concomitante pode aumentar os níveis de rosuvastatina no sangue e aumentar o risco de efeitos não desejados. colchicina (medicamento utilizado no tratamento da gota). A tomada concomitante pode aumentar o risco de miopatia (doença muscular).

• O medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm pode aumentar a ação dos medicamentos que reduzem o nível de açúcar no sangue (por exemplo, metformina, sulfonilureias).
• Se necessário, o médico pode ajustar as doses dos medicamentos antidiabéticos.

Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm durante a gravidez e amamentação. Se a doente estiver grávida ou a amamentar, deve informar o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm geralmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, deve ter cuidado, especialmente no início do tratamento, pois alguns doentes podem sentir tontura.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os disponíveis sem receita médica.
Deve realizar regularmente exames de controle do nível de colesterol e função hepática durante o tratamento com o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm.
Se ocorrerem dores musculares, fraqueza ou espasmos musculares, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico.

Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm e álcool

Deve evitar o consumo de grandes quantidades de álcool durante o tratamento com o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, pois isso pode causar danos ao fígado.

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez

Não deve tomar o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm se estiver grávida, tentar engravidar ou suspeitar que possa estar grávida. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, deve interromper imediatamente o tratamento e informar o médico. Durante o tratamento com o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, as doentes devem utilizar métodos anticoncepcionais eficazes.
Amamentação
Não deve tomar o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm durante a amamentação, pois não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm não deve afetar a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, deve ter cuidado, pois alguns doentes podem sentir tontura. Nesse caso, antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas, deve contactar o médico.
Comprimidos de Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm contêm lactose monohidratada
Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

1. Como tomar o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Durante o tratamento com o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, deve continuar a dieta com baixo teor de colesterol e manter a atividade física.
A dose diária recomendada para adultos é de 1 comprimido por dia.
O medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm deve ser tomado uma vez por dia.
O medicamento pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
Se o doente esquecer de tomar uma dose do medicamento, deve tomar a dose esquecida assim que possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se o doente tiver dúvidas sobre se deve interromper o tratamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Se o doente sentir algum efeito não desejado, deve interromper o tratamento e contactar o médico.
Deve informar o médico ou farmacêutico se estiver a tomar outros medicamentos, incluindo os disponíveis sem receita médica.
Deve informar o médico ou farmacêutico se tiver alguma doença, especialmente:

• doenças hepáticas
• doenças renais
• hipotireoidismo (diminuição da função da tiróide)
• doenças musculares

Deve informar o médico ou farmacêutico se a doente estiver grávida ou a amamentar.
Deve informar o médico ou farmacêutico se a doente planeiar engravidar.
Deve informar o médico ou farmacêutico se tiver alergia a algum componente do medicamento.

Interromper o tratamento com o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

Deve informar o médico se desejar interromper o tratamento com o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, os níveis de colesterol podem aumentar novamente.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

1. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
É importante que o doente saiba quais são os efeitos não desejados que podem estar associados à utilização do medicamento.
Deve interromper o tratamento com o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm e procurar imediatamente ajuda médicase ocorrer algum dos seguintes:

• reação alérgica: inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo, que pode dificultar a respiração e a deglutição
• síndrome de doença lupus-like (incluindo erupção cutânea, artrite e efeitos nos glóbulos brancos)
• ruptura muscular.

Deve procurar imediatamente o médicose ocorrer algum efeito não desejado muscular incomum e persistente. O estado pode progredir para uma lesão muscular grave (conhecida como rabdomiólise), que pode causar mal-estar, febre e disfunção renal.
Para determinar a frequência dos efeitos não desejados, foram utilizadas as seguintes categorias:

• muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)
• frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)
• não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)
• raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes)
• muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes), incluindo casos isolados

Efeitos não desejados frequentes

• dor de cabeça
• prisão de ventre
• náuseas
• dor muscular
• fraqueza
• tontura
• diabetes - é mais provável em doentes com níveis elevados de açúcar no sangue, obesidade e hipertensão. O médico monitorizará os níveis de açúcar no sangue durante o tratamento com este medicamento.
• aumento da atividade da creatina quinase (enzima muscular)
• aumento do nível de colesterol no sangue
• dor abdominal
• inchaço
• diarreia
• insônia
• tontura

Efeitos não desejados não muito frequentes

• infecção hepática
• dor nas articulações
• perda de apetite
• erupção cutânea
• coceira na pele
• inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo
• disfunção hepática

Efeitos não desejados raros

• infecção pancreática
• infecção hepática
• icterícia
• problemas de memória
• formigamento ou dormência nos dedos das mãos e pés
• doença pulmonar, incluindo infecção pulmonar

Efeitos não desejados muito raros

• insuficiência hepática
• reações alérgicas graves
• rabdomiólise (destruição de tecido muscular)
• infecção hepática
• hematúria (presença de sangue na urina)
• danos nos nervos dos pés e mãos (por exemplo, formigamento)
• perda de memória
• aumento das mamas em homens (ginecomastia)

Efeitos não desejados com frequência desconhecida

• dificuldade para respirar
• inchaço
• distúrbios do sono, incluindo insônia e pesadelos
• distúrbios sexuais
• depressão
• distúrbios respiratórios, incluindo tosse persistente e (ou) dificuldade para respirar ou febre
• lesões nos tendões
• fraqueza muscular persistente
• cálculos biliares ou inflamação da vesícula biliar (que pode causar dor abdominal, náuseas, vómitos)

Relato de efeitos não desejados
Se ocorrerem efeitos não desejados, deve informar o médico ou farmacêutico. Isso inclui efeitos não desejados não mencionados neste folheto. Os efeitos não desejados podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do INFARMED.
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6. Conteúdo do medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm

As substâncias ativas do medicamento são a rosuvastatina (na forma de rosuvastatina cálcica) e a ezetimiba. Os comprimidos contêm rosuvastatina cálcica na quantidade equivalente a 5 mg, 10 mg ou 20 mg de rosuvastatina. Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, crospovidona tipo A, povidona K-30, laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio
Como é o medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm e o que contém a embalagem
Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, comprimidos 5 mg + 10 mg: brancos ou quase brancos, redondos, achatados, comprimidos não revestidos, com a inscrição E2 de um lado e 2 do outro. O diâmetro do comprimido é de 10 mm.
Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, comprimidos 10 mg + 10 mg: brancos ou quase brancos, ovais, convexos, comprimidos não revestidos, com a inscrição E1 de um lado e 1 do outro. O comprimido tem dimensões de 15 mm x 7 mm.
Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, comprimidos 20 mg + 10 mg: brancos ou quase brancos, redondos, convexos, comprimidos não revestidos. O diâmetro do comprimido é de 11 mm.
As embalagens contêm 30 comprimidos em blister de folha de alumínio/PVC/Alumínio. Nem todos os tamanhos de embalagem estão disponíveis em cada país.

Responsável

RAFARM S.A.
Rua Korotina, 12
14561 Ν. Πεύκη, Αθήνα
Grécia

Fabricante

Zad Parma Pharmaceuticals S.A.
Rua Termópilas, 6
12131 Atenas, Grécia

Data da última atualização do folheto

10/2023