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Rosulip Plus

Rosulip Plus

About the medicine

Como usar Rosulip Plus

Folheto informativo: informação para o doente

Rosulip Plus, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Rosulip Plus, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Rosulip Plus, 20 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Rosuvastatina + Ezetimiba

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

  • Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
  • Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
  • Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
  • Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

  • 1. O que é o medicamento Rosulip Plus e para que é utilizado
  • 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rosulip Plus
  • 3. Como tomar o medicamento Rosulip Plus
  • 4. Efeitos não desejados
  • 5. Como conservar o medicamento Rosulip Plus
  • 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Rosulip Plus e para que é utilizado

O medicamento Rosulip Plus contém duas substâncias ativas diferentes em uma cápsula. Uma das substâncias ativas é a rosuvastatina, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como estatinas, e a outra substância ativa é a ezetimiba.
Rosulip Plus é um medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol total, "colesterol ruim" (colesterol LDL) e substâncias gordurosas chamadas triglicerídeos no sangue.
Além disso, aumenta os níveis de "colesterol bom" (colesterol HDL). O medicamento reduz os níveis de colesterol de duas maneiras: reduz a quantidade de colesterol absorvida no trato gastrointestinal e a quantidade de colesterol produzida pelo organismo.
Na maioria das pessoas, níveis elevados de colesterol não têm impacto sobre como se sentem, pois não causam sintomas. No entanto, se não for tratado, depósitos de gordura podem se acumular nas paredes dos vasos sanguíneos, levando à estreitamento dos vasos.
Às vezes, esses vasos estreitados podem fechar, o que pode bloquear o fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro, causando um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Reduzir os níveis de colesterol pode reduzir o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outros problemas de saúde semelhantes.
O medicamento Rosulip Plus é utilizado em doentes que não conseguem controlar os níveis de colesterol com dieta apenas. Durante o tratamento com o medicamento, deve continuar a seguir uma dieta com baixo teor de colesterol. O médico pode prescrever o medicamento Rosulip Plus se o doente já estiver tomando rosuvastatina e ezetimiba nas mesmas doses.
O medicamento Rosulip Plus é utilizado em doentes com doenças cardíacas. O medicamento Rosulip Plus reduz o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sanguíneo para o coração ou hospitalização devido a dor no peito.
O medicamento Rosulip Plus não ajuda a reduzir o peso.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rosulip Plus

Quando não tomar o medicamento Rosulip Plus:

  • se o doente for alérgico à rosuvastatina, ezetimiba ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
  • se o doente tiver doença hepática
  • se o doente tiver insuficiência renal grave
  • se o doente apresentar dores musculares ou fraqueza recorrentes ou inexplicáveis
  • se o doente estiver tomando sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (medicamentos utilizados no tratamento da hepatite C)
  • se o doente estiver tomando ciclosporina (utilizada, por exemplo, após transplante de órgão)
  • se a doente estiver grávida ou amamentando. Se a mulher engravidar durante o tratamento com o medicamento Rosulip Plus, deve interromper o tratamento e consultar o médico. As mulheres devem evitar engravidar durante o tratamento com o medicamento Rosulip Plus, utilizando métodos adequados de contracepção
  • se o doente já apresentou erupções cutâneas graves ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca após tomar o medicamento Rosulip Plus ou outros medicamentos que contenham rosuvastatina.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se houver dúvidas sobre se uma dessas situações se aplica), deve consultar o médico.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Rosulip Plus, deve falar com o médico ou farmacêutico:

  • se o doente tiver problemas renais
  • se o doente tiver problemas hepáticos
  • se o doente apresentar dores musculares ou fraqueza recorrentes ou inexplicáveis, ou se o doente ou membros da família do doente já apresentaram doenças musculares anteriormente, ou se o doente já apresentou problemas musculares ao tomar outros medicamentos que reduzem o colesterol. Deve consultar o médico imediatamente se apresentar dores musculares ou fraqueza inexplicáveis, especialmente se acompanhadas de mal-estar geral ou febre. Deve também informar o médico ou farmacêutico se apresentar fraqueza muscular persistente.
  • se o doente tiver miastenia (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, fraqueza dos músculos respiratórios) ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza dos músculos oculares), pois as estatinas podem, às vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4).
  • se o doente for de origem asiática (Japão, China, Filipinas, Vietnã, Coreia ou Índia). O médico determinará a dose adequada do medicamento Rosulip Plus para o doente.
  • se o doente estiver tomando medicamentos utilizados no tratamento de infecções, incluindo infecções por HIV ou hepatite C, por exemplo, lopinavir/ritonavir e/ou atazanavir. Deve consultar o ponto "Rosulip Plus e outros medicamentos".
  • se o doente tiver insuficiência respiratória grave
  • se o doente estiver tomando outros medicamentos que reduzem o colesterol, como fibratos. Deve consultar o ponto "Rosulip Plus e outros medicamentos".
  • se o doente consumir regularmente grandes quantidades de álcool
  • se o doente tiver disfunção da tireoide (hipotireoidismo)
  • se o doente tiver mais de 70 anos (pois o médico deve determinar a dose adequada do medicamento Rosulip Plus para o doente).
  • se o doente estiver tomando ou tiver tomado, nos últimos 7 dias, ácido fusídico (medicamento utilizado no tratamento de infecções bacterianas) por via oral ou injetável. A administração de ácido fusídico com o medicamento Rosulip Plus pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se houver dúvidas sobre se uma dessas situações se aplica), deve consultar novamente o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Rosulip Plus.
Com a administração de rosuvastatina, foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS). Se ocorrer algum dos sintomas descritos no ponto 4, deve interromper o tratamento com o medicamento Rosulip

Plus e procurar imediatamente um médico.

Em uma pequena proporção de pessoas, as estatinas podem afetar o fígado. Para confirmar esse efeito, é realizado um exame de sangue simples que permite detectar a atividade aumentada das enzimas hepáticas no sangue. Por isso, o médico solicitará regularmente esse exame de sangue (testes de função hepática) durante o tratamento com o medicamento Rosulip Plus. É importante que o doente se submeta aos exames laboratoriais recomendados.
Se o doente tiver diabetes ou estiver em risco de desenvolver diabetes, durante o tratamento com o medicamento, será monitorado de perto pelo médico. Existe um alto risco de desenvolver diabetes se o doente tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada.

Crianças e adolescentes

O medicamento Rosulip Plus não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Rosulip Plus e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve informar o médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

  • Ciclosporina (utilizada, por exemplo, após transplante de órgão para prevenir a rejeição do órgão transplantado. A administração concomitante aumenta a atividade da rosuvastatina). Não deve tomar o medicamento Rosulip Plus enquanto estiver tomando ciclosporina.
  • Medicamentos anticoagulantes, como varfarina, acenocoumarol ou fluindion (seu efeito anticoagulante e risco de sangramento podem ser maiores quando administrados com o medicamento Rosulip Plus), ticagrelor ou clopidogrel.
  • Outros medicamentos que reduzem o colesterol, como fibratos, que também reduzem os triglicerídeos (por exemplo, gemfibrozil e outros fibratos). A administração concomitante aumenta a atividade da rosuvastatina.
  • Colestiramina (medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol), pois esse medicamento afeta a atividade da ezetimiba.
  • Regorafenib (utilizado no tratamento do câncer).
  • Darolutamida (utilizado no tratamento do câncer).
  • Qualquer um dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento de infecções virais, incluindo HIV ou hepatite C, administrados isoladamente ou em combinação com outros medicamentos (ver "Precauções e advertências"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
  • Medicamentos para dispepsia que contenham alumínio e magnésio (utilizados para neutralizar o ácido estomacal; esses medicamentos reduzem a concentração de rosuvastatina no sangue). Esse efeito pode ser reduzido tomando esse tipo de medicamento 2 horas após a administração da rosuvastatina.
  • Eritromicina (antibiótico). A atividade da rosuvastatina é reduzida quando administrada com esses medicamentos.
  • Ácido fusídico. Se o doente precisar tomar ácido fusídico por via oral ou injetável para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente o tratamento com o medicamento Rosulip Plus. O médico informará quando o doente poderá retomar o tratamento com o medicamento Rosulip Plus de forma segura. A administração do medicamento Rosulip Plus com ácido fusídico pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise) em casos raros. Mais informações sobre rabdomiólise podem ser encontradas no ponto 4.
  • Contraceptivos orais (pílula). As concentrações de hormônios sexuais absorvidos pela pílula são aumentadas.
  • Capmatinibe (utilizado no tratamento do câncer).
  • Terapia hormonal de substituição (concentrações aumentadas de hormônios no sangue).
  • Fostamatinibe (utilizado no tratamento da trombocitopenia).
  • Febuxostat (utilizado no tratamento e prevenção de níveis elevados de ácido úrico no sangue),
  • Teriflunomida (utilizado no tratamento da esclerose múltipla).

Se o doente for hospitalizado ou receber tratamento para outra doença, deve informar o pessoal médico que está tomando o medicamento Rosulip Plus.

Gravidez e amamentação

O medicamento Rosulip Plus não deve ser utilizado se a doente estiver grávida, tentando engravidar ou suspeitar que possa estar grávida. Se a mulher engravidar durante o tratamento com o medicamento Rosulip Plus, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico. Durante o tratamento com o medicamento Rosulip Plus, as mulheres devem utilizar métodos adequados de contracepção.
Não deve ser utilizado o medicamento Rosulip Plus durante a amamentação, pois não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Rosulip Plus não deve afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, é importante lembrar que alguns doentes podem apresentar tontura após tomar o medicamento Rosulip Plus. Se o doente apresentar tontura, deve consultar o médico antes de conduzir veículos ou operar máquinas.

Rosulip Plus contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula dura, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Rosulip Plus

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Durante o tratamento com o medicamento Rosulip Plus, deve continuar a seguir uma dieta com baixo teor de colesterol e manter a atividade física.
A dose diária recomendada para adultos é de uma cápsula de uma determinada força por dia.

O medicamento Rosulip Plus deve ser tomado uma vez por dia.

O medicamento pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. A cápsula deve ser engolida inteira com um pouco de água.
O medicamento deve ser tomado diariamente no mesmo horário.
O medicamento Rosulip Plus não é adequado para iniciar o tratamento.
A introdução do tratamento ou alterações na dose, se necessário, devem ser feitas apenas com as substâncias ativas em forma de medicamentos separados e, após a determinação das doses adequadas, pode-se mudar para o medicamento Rosulip Plus.
O médico pode decidir usar a dose mais baixa (5 mg + 10 mg) como dose inicial se:

  • o doente for de origem asiática (Japão, China, Filipinas, Vietnã, Coreia ou Índia),
  • o doente tiver mais de 70 anos,
  • o doente apresentar doenças renais moderadamente graves,
  • o doente estiver em risco de desenvolver doenças ou dores musculares (miopatia).

Controle regular do colesterol

É importante que o doente se submeta a exames regulares de controle do colesterol para garantir que os níveis de colesterol tenham alcançado e sejam mantidos em níveis normais.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Rosulip Plus

Deve consultar o médico ou procurar atendimento médico imediatamente, pois pode ser necessária ajuda médica.

Omissão da dose do medicamento Rosulip Plus

Não há motivo para se preocupar, basta omitir a dose perdida e tomar a próxima dose programada no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose perdida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Rosulip Plus

Deve informar o médico se desejar interromper o tratamento com o medicamento Rosulip Plus. Os níveis de colesterol podem aumentar novamente se o doente interromper o tratamento com o medicamento Rosulip Plus.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Rosulip Plus pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
É importante que o doente saiba quais efeitos não desejados podem ocorrer.

Deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Rosulip Plus e procurar atendimento médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes):

  • Reações alérgicas, como inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que podem causar dificuldade para respirar e engolir.
  • Dores musculares ou fraqueza inexplicáveis, que podem durar mais tempo do que o doente poderia esperar. Raramente, isso pode levar a uma lesão muscular potencialmente fatal, conhecida como rabdomiólise, que causa mal-estar, febre e disfunção renal.
  • Síndrome semelhante ao lúpus (incluindo erupções cutâneas, problemas articulares e efeitos nos glóbulos brancos).
  • Ruptura muscular.

Frequência desconhecida com base nos dados disponíveis, não pode ser estimada a frequência de ocorrência):

  • Manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson).

Reação extensa, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

  • Erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS).
  • Eritema multiforme. (reações alérgicas graves que afetam a pele e as membranas mucosas).

Outros efeitos não desejados possíveis

Comum (pode ocorrer em até 1 em 10 doentes)

  • Dor de cabeça
  • Constipação
  • Enjoo
  • Dor muscular
  • Fraqueza
  • Tontura
  • Diabetes. É mais provável se o doente tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada. O médico monitorará o doente para isso durante o tratamento com o medicamento.
  • Dor abdominal (dor de estômago)
  • Diarréia
  • Flatulência (gás no estômago)
  • Fadiga
  • Aumento dos resultados de alguns exames de sangue que avaliam a função hepática (aminotransferases)

Incomum (pode ocorrer em até 1 em 100 doentes)

  • Erupção cutânea, coceira, urticária
  • Pode ocorrer aumento da quantidade de proteína na urina - essa quantidade geralmente retorna ao normal sem necessidade de interromper o tratamento com a rosuvastatina
  • Aumento dos resultados de alguns exames de sangue que avaliam a função muscular (CK)
  • Tosse
  • Dispepsia
  • Azia
  • Dor articular
  • Cãibra muscular
  • Dor no pescoço
  • Perda de apetite
  • Dor
  • Dor no peito
  • Ondas de calor
  • Pressão arterial elevada
  • Formigamento
  • Secura na boca
  • Gastrite
  • Dor nas costas
  • Fraqueza muscular
  • Dor nas mãos e pés
  • Inchaço, especialmente nas mãos e pés

Raro (pode ocorrer em até 1 em 1.000 doentes)

  • Pancreatite, que causa dor abdominal intensa que pode irradiar para as costas
  • Redução do número de plaquetas

Muito raro (pode ocorrer em até 1 em 10.000 doentes)

  • Icterícia (amarelamento da pele e olhos)
  • Hepatite
  • Presença de sangue na urina
  • Danos nos nervos dos pés e mãos (formigamento)
  • Perda de memória
  • Aumento do tamanho das mamas em homens (ginecomastia)

Frequência desconhecida com base nos dados disponíveis, não pode ser estimada a frequência de ocorrência)

  • Falta de ar
  • Inchaço (inchaço)
  • Distúrbios do sono, incluindo insônia e pesadelos
  • Distúrbios sexuais
  • Depressão
  • Problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e (ou) falta de ar ou febre
  • Lesão nos tendões
  • Fraqueza muscular persistente
  • Pedras na vesícula ou inflamação da vesícula (que podem causar dor abdominal, náusea, vômito)
  • Miastenia (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, fraqueza dos músculos respiratórios).
  • Miastenia ocular (doença que causa fraqueza dos músculos oculares).

Deve falar com o médico se o doente apresentar fraqueza nas mãos ou pés, piora após períodos de atividade, visão dupla ou ptose, dificuldade para engolir ou falta de ar.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua Alexandre Herculano, 58, 1250-008 Lisboa, Telefone: +351 21 792 35 00, Fax: +351 21 792 35 09, Site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Rosulip Plus

Não armazenar acima de 30°C.
Manter no embalagem original para proteger da luz e umidade.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Não use o medicamento após o prazo de validade (EXP) impresso na caixa e no blister. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Rosulip Plus

As substâncias ativas do medicamento são: rosuvastatina (na forma de rosuvastatina de zinco) e ezetimiba.
As cápsulas contêm o sal de zinco da rosuvastatina na quantidade equivalente a 5 mg, 10 mg ou 20 mg de rosuvastatina. Cada cápsula contém 10 mg de ezetimiba.
Os outros componentes são:
Núcleo
Celulose microcristalina silanizada (celulose microcristalina (E 460) e dióxido de silício coloidal anidro (E 551)), dióxido de silício coloidal anidro (E 551), estearato de magnésio (E 572), povidona (E 1201), carmelose sódica (E 468), celulose microcristalina (E 460), manitol (E 421), laurilsulfato de sódio (E 514), hidroxipropilcelulose de baixo peso molecular (E 463)
Revestimento da cápsula
Rosulip Plus, 5 mg +10 mg, cápsulas, duras:
Tampa: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), gelatina
Corpo: dióxido de titânio (E 171), gelatina
Rosulip Plus, 10 mg +10 mg, cápsulas, duras:
Tampa e corpo: óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Rosulip Plus, 20 mg +10 mg, cápsulas, duras:
Tampa: óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), gelatina
Corpo: óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina

Como é o medicamento Rosulip Plus e o que o pacote contém

Rosulip Plus, 5 mg +10 mg, cápsulas, duras: cápsula dura de gelatina do tipo Coni Snap, sem marcações, com tampa amarela e corpo branco, contendo duas tabletas: uma tableta branca ou quase branca, redonda, achatada, com canto chanfrado, com o logotipo "E" de um lado e o código "612" do outro, e uma tableta branca ou quase branca, redonda, convexa, com o número "5" de um lado e sem marcação do outro. O comprimento da cápsula é de aproximadamente 21,7 mm (± 0,5 mm).
Rosulip Plus, 10 mg +10 mg, cápsulas, duras: cápsula dura de gelatina do tipo Coni Snap, sem marcações, com tampa amarela e corpo amarelo, contendo duas tabletas: uma tableta branca ou quase branca, redonda, achatada, com canto chanfrado, com o logotipo "E" de um lado e o código "612" do outro, e uma tableta branca ou quase branca, redonda, convexa, com o número "10" de um lado e sem marcação do outro. O comprimento da cápsula é de aproximadamente 21,7 mm (± 0,5 mm).
Rosulip Plus, 20 mg +10 mg, cápsulas, duras: cápsula dura de gelatina do tipo Coni Snap, sem marcações, com tampa alaranjada e corpo amarelo, contendo duas tabletas: uma tableta branca ou quase branca, redonda, achatada, com canto chanfrado, com o logotipo "E" de um lado e o código "612" do outro, e uma tableta branca ou quase branca, redonda, convexa, com o número "20" de um lado e sem marcação do outro. O comprimento da cápsula é de aproximadamente 21,7 mm (± 0,5 mm).
5 mg + 10 mg: Embalagens contendo 28, 30, 60, 90 cápsulas duras em blister de folha de alumínio.
10 mg + 10 mg e 20 mg + 10 mg: Embalagens contendo 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 cápsulas duras em blister de folha de alumínio, em caixa de cartão com folheto informativo para o doente.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.
Em Portugal, apenas estão autorizadas embalagens de 30, 60 e 90 cápsulas duras.

Titular da autorização de comercialização

EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Budapeste
Hungria

Fabricante

EGIS Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
1165 Budapeste
Hungria
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király u. 65
Hungria

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
EGIS Portugal - Sociedade Farmacêutica, S.A.
Rua Alfredo Allen, 455/495
4200-135 Porto
Telefone: +351 22 616 90 00
Data da última revisão do folheto: 02.05.2024

Países BaixosLipocomb 5mg/10mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg capsule, hard
BélgicaCholecomb 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg gélules/ harde capsules/ Hartkapseln
BulgáriaРосулип плюс10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg твърди капсули
ChipreLipocomb 10 mg/10 mg, 20 mg/10mg σκληρά καψάκια
EstôniaDelipid Plus
GréciaLipocomb, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg σκληρά καψάκια
ItáliaLipocomb 5mg/10mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg capsule rigide
LetôniaRosulip 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg cietās kapsulas
LuxemburgoCholecomb 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg gélules/ harde capsules/ Hartkapseln
MaltaLipocomb 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg kapsula, iebsa
PortugalRosulip Plus
PolôniaRosulip Plus
  • País de registo
  • Substância ativa
  • Requer receita médica
    Sim
  • Fabricante
  • Importador
    Egis Pharmaceuticals PLC Egis Pharmaceuticals PLC

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5.0(79)
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Alina Tsurkan

Medicina familiar12 anos de experiência

A Dra. Alina Tsurkan é médica de clínica geral e familiar licenciada em Portugal, oferecendo consultas online para adultos e crianças. O seu trabalho centra-se na prevenção, diagnóstico preciso e acompanhamento a longo prazo de condições agudas e crónicas, com base em medicina baseada na evidência.

A Dra. Tsurkan acompanha pacientes com uma ampla variedade de queixas de saúde, incluindo:

  • Infeções respiratórias: constipações, gripe, bronquite, pneumonia, tosse persistente.
  • Problemas otorrinolaringológicos: sinusite, amigdalite, otite, dor de garganta, rinite alérgica.
  • Queixas oftalmológicas: conjuntivite alérgica ou infeciosa, olhos vermelhos, irritação ocular.
  • Problemas digestivos: refluxo ácido (DRGE), gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), obstipação, inchaço abdominal, náuseas.
  • Saúde urinária e reprodutiva: infeções urinárias, cistite, prevenção de infeções recorrentes.
  • Doenças crónicas: hipertensão, colesterol elevado, controlo de peso.
  • Queixas neurológicas: dores de cabeça, enxaquecas, distúrbios do sono, fadiga, fraqueza geral.
  • Saúde infantil: febre, infeções, problemas digestivos, seguimento clínico, orientação sobre vacinação.

Outros serviços disponíveis:

  • Atestados médicos para a carta de condução (IMT) em Portugal.
  • Aconselhamento preventivo e consultas de bem-estar personalizadas.
  • Análise de resultados de exames e relatórios médicos.
  • Acompanhamento clínico e revisão de medicação.
  • Gestão de comorbilidades e situações clínicas complexas.
  • Prescrições e documentação médica à distância.

A abordagem da Dra. Tsurkan é humanizada, holística e baseada na ciência. Trabalha lado a lado com cada paciente para desenvolver um plano de cuidados personalizado, centrado tanto nos sintomas como nas causas subjacentes. O seu objetivo é ajudar cada pessoa a assumir o controlo da sua saúde com acompanhamento contínuo, prevenção e mudanças sustentáveis no estilo de vida.

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Nuno Tavares Lopes

Medicina familiar17 anos de experiência

Dr. Nuno Tavares Lopes é médico licenciado em Portugal com mais de 17 anos de experiência em medicina de urgência, clínica geral, saúde pública e medicina do viajante. Atualmente, é diretor de serviços médicos numa rede internacional de saúde e consultor externo do ECDC e da OMS. Presta consultas online em português, inglês e espanhol, oferecendo um atendimento centrado no paciente com base na evidência científica.
Áreas de atuação:

  • Urgência e medicina geral: febre, infeções, dores no peito ou abdómen, feridas, sintomas respiratórios e problemas comuns em adultos e crianças.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, gestão de múltiplas patologias.
  • Medicina do viajante: aconselhamento pré-viagem, vacinas, avaliação “fit-to-fly” e gestão de infeções relacionadas com viagens.
  • Saúde sexual e reprodutiva: prescrição de PrEP, prevenção e tratamento de infeções sexualmente transmissíveis.
  • Gestão de peso e bem-estar: planos personalizados para perda de peso, alterações no estilo de vida e saúde preventiva.
  • Dermatologia e sintomas de pele: acne, eczemas, infeções cutâneas e outras condições dermatológicas.
  • Baixa médica (Baixa por doença): emissão de certificados médicos válidos para a Segurança Social em Portugal.
Outros serviços:
  • Certificados médicos para troca da carta de condução (IMT)
  • Interpretação de exames e relatórios médicos
  • Acompanhamento clínico de casos complexos
  • Consultas online multilíngues (PT, EN, ES)
O Dr. Lopes combina um diagnóstico rápido e preciso com uma abordagem holística e empática, ajudando os pacientes a lidar com situações agudas, gerir doenças crónicas, viajar com segurança, obter documentos médicos e melhorar o seu bem-estar a longo prazo.
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Taisiya Minorskaya

Pediatria12 anos de experiência

A Dra. Taisia Minorskaya é médica licenciada em Espanha nas áreas de pediatria e medicina familiar. Presta consultas online para crianças, adolescentes e adultos, oferecendo cuidados abrangentes para sintomas agudos, doenças crónicas, prevenção e saúde no dia a dia.

Acompanhamento médico para crianças:

  • infeções, tosse, febre, dores de garganta, erupções cutâneas, problemas digestivos;
  • distúrbios do sono, atraso no desenvolvimento, apoio emocional e nutricional;
  • asma, alergias, dermatite atópica e outras doenças crónicas;
  • vacinação, exames regulares, controlo do crescimento e da saúde geral;
  • aconselhamento aos pais sobre alimentação, rotina e bem-estar da criança.
Consultas para adultos:
  • queixas agudas: infeções, dor, hipertensão, problemas gastrointestinais ou de sono;
  • controlo de doenças crónicas: hipertensão, distúrbios da tiroide, síndromes metabólicos;
  • apoio psicológico leve: ansiedade, cansaço, oscilações de humor;
  • tratamento da obesidade e controlo de peso: avaliação médica, plano personalizado de alimentação e atividade física, uso de medicamentos quando necessário;
  • medicina preventiva, check-ups, análise de exames e ajustes terapêuticos.
A Dra. Minorskaya combina uma abordagem baseada na medicina científica com atenção personalizada, tendo em conta a fase da vida e o contexto familiar. A sua dupla especialização permite prestar um acompanhamento contínuo e eficaz tanto a crianças como a adultos, com foco na saúde a longo prazo e na melhoria da qualidade de vida.
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Jonathan Marshall Ben Ami

Medicina familiar8 anos de experiência

O Dr. Jonathan Marshall Ben Ami é médico licenciado em medicina familiar em Espanha. Ele oferece cuidados abrangentes para adultos e crianças, combinando medicina geral com experiência em medicina de urgência para tratar tanto problemas de saúde agudos como crónicos.

O Dr. Ben Ami oferece diagnóstico, tratamento e acompanhamento em casos como:

  • Infeções respiratórias (constipações, gripe, bronquite, pneumonia).
  • Problemas de ouvidos, nariz e garganta, como sinusite, otite e amigdalite.
  • Problemas digestivos: gastrite, refluxo ácido, síndrome do intestino irritável (SII).
  • Infeções urinárias e outras infeções comuns.
  • Gestão de doenças crónicas: hipertensão, diabetes, distúrbios da tiroide.
  • Condições agudas que exigem atenção médica urgente.
  • Dores de cabeça, enxaquecas e lesões ligeiras.
  • Tratamento de feridas, exames de saúde e renovação de receitas.

Com uma abordagem centrada no paciente e baseada em evidência científica, o Dr. Ben Ami acompanha pessoas em todas as fases da vida — oferecendo orientação médica clara, intervenções atempadas e continuidade nos cuidados.

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