Radirex Plus

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Radirex PLUS

Extractum fluidum compositum ex: Rhei radice, Frangulae cortice, Foeniculi fructu, Carvi fructu
12,7 mg de compostos antranoides por ml
xarope

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 1-2 semanas não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Radirex PLUS e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Radirex PLUS
• 3. Como tomar o medicamento Radirex PLUS
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Radirex PLUS
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Radirex PLUS e para que é utilizado

O xarope Radirex PLUS tem efeito laxante e é utilizado com base na tradição para o tratamento de constipação.
Os derivados de 1,8 dihidroantraceno presentes na casca de frangula e raiz de ruibarbo exercem influência sobre
a função motora do cólon, aceleram a passagem intestinal e reduzem a absorção de líquidos. O efeito
laxante ocorre 6-8 horas após a administração do medicamento.

Indicações

O xarope Radirex PLUS é um medicamento tradicionalmente utilizado para o tratamento de constipação.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Radirex PLUS

Quando não tomar o medicamento Radirex PLUS

• Se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Não utilizar em caso de obstrução intestinal, atonia intestinal, doenças inflamatórias agudas e crônicas do intestino (incluindo colite ulcerativa, doença de Crohn), apendicite, diarreia, desidratação e distúrbios eletrolíticos, ou dores abdominais de etiologia desconhecida.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Radirex PLUS, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Devido ao conteúdo de 12,4 g de sacarose em uma colher de sopa de xarope, o medicamento não deve ser utilizado por doentes com diabetes. Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Em caso de utilização em doentes com doença hemorroidal, fissuras anais, após operações na região anal, ou em caso de imobilização prolongada, é recomendada a consulta ao médico. O medicamento deve ser utilizado para o tratamento de constipação quando a dieta e outros métodos não farmacológicos de tratamento falharem. Não deve ser utilizado sem conselho médico por mais de 1-2 semanas. A utilização prolongada do medicamento pode levar à fraqueza da peristalse intestinal e à perturbação do equilíbrio hidro-eletrolítico. Deve evitar a utilização do medicamento durante a menstruação.
O medicamento contém até 3,5% m/m de etanol (álcool), ou seja, até 700 mg de etanol em uma colher de sopa, o que é equivalente a 14 ml de cerveja ou 6 ml de vinho.

Crianças e jovens

Não é recomendada a utilização em crianças abaixo de 12 anos.

Radirex PLUS e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Ao utilizar o medicamento Radirex PLUS por um período prolongado, pode ocorrer, devido à falta de potássio, um aumento da atividade dos glicosídeos digitálicos e dos medicamentos anti-arrítmicos. A perda de potássio pode aumentar com a administração concomitante de medicamentos diuréticos, esteroides da corticosterona e raiz de alcaçuz.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação.
O efeito na fertilidade não é conhecido.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Radirex PLUS

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Tomar por via oral, antes de dormir. O embalagem inclui uma medida para facilitar a dosagem.
Adultos: 30 ml da medida ou 2 colheres de sopa, ou seja, 25,4 mg de compostos antranoides por ml
Jovens acima de 12 anos: 10-15 ml da medida ou 2 a 3 colheres de chá, ou seja, de 8,5 a 12,7 mg de compostos antranoides por ml

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Radirex PLUS

Ao utilizar o medicamento Radirex PLUS, não foram observados até agora sinais de overdose.
Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da utilização do medicamento Radirex PLUS

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização do medicamento Radirex PLUS

Em caso de dúvida adicional sobre a utilização do medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Radirex PLUS pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados do medicamento são apresentados de acordo com a classificação de órgãos e sistemas pelo MedDRA e a frequência de ocorrência: muito frequentes (>1/10); frequentes (1/100 a <1>Ao utilizar o medicamento Radirex PLUS, podem ocorrer:
Perturbações do sistema imunológico
Reações de hipersensibilidade – raros
Perturbações gastrointestinais
Dor abdominal, espasmos intestinais, fezes líquidas (especialmente em doentes com intestino grosso sensível) – frequência desconhecida.
A utilização prolongada do medicamento pode levar à perturbação do equilíbrio hidro-eletrolítico, proteinúria e hematuria.
A utilização prolongada do medicamento pode causar pigmentação da mucosa intestinal (pseudomelanosis coli), que geralmente desaparece após a interrupção do tratamento.
Durante o tratamento, pode ocorrer coloração amarela ou castanho-avermelhada (dependendo do pH) da urina devido à presença de metabolitos da substância ativa, o que não é clinicamente significativo.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, telefone: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Radirex PLUS

Armazenar o medicamento a uma temperatura não superior a 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não utilizar o medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Radirex PLUS

100 g de xarope contém:
Substância ativa: extrato líquido (1:1) composto por: raiz de ruibarbo ( Rhei radice), casca de frangula ( Frangulae cortice), fruto de funcho ( Foeniculi fructu), fruto de cominho ( Carvi fructu)
(5/4/0,5/0,5) - 10,0 g
[Extratante: etanol 50% v/v]
Substâncias auxiliares: sacarose, água purificada.
15 ml de xarope (uma colher de sopa) contém 12,7 mg de compostos antranoides por ml
O xarope contém não mais de 3,5% m/m de etanol.

Como é o medicamento Radirex PLUS e o que contém o embalagem

Xarope – transparente, cor castanho-vermelha, com odor característico.
O embalagem é uma garrafa de vidro âmbar contendo 125 g de medicamento, fechada com uma tampa de HDPE com uma medida incluída, em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
telefone: + 48 71 33 57 255
fax: + 48 71 37 24 740
e-mail: [email protected]
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização - telefone 71 321 86 04, ramal 123
Data da última atualização do folheto: