Polcrom

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

POLCROM, 20 mg/ml, gotas para os olhos, solução

Cromoglicato de sódio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Polcrom e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Polcrom
• 3. Como usar o medicamento Polcrom
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Polcrom
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Polcrom e para que é usado

Polcrom é um medicamento anti-alérgico que contém cromoglicato de sódio. Inibe a liberação de histamina e outras substâncias que participam na reação alérgica (também conhecidas como mediadores celulares). Dessa forma, não ocorre a reação de sensibilidade. O medicamento é muito bem tolerado, pois o pH da solução é o mesmo que o pH das lágrimas. Polcrom é usado:

• no tratamento da conjuntivite alérgica e ceratite (incluindo a conjuntivite alérgica sazonal e a ceratite de primavera).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Polcrom

Quando não usar o medicamento Polcrom

• se o paciente for alérgico ao cromoglicato de sódio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Polcrom, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Polcrom e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar. Não são esperadas interações do medicamento Polcrom com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. Gravidez O medicamento pode ser usado durante a gravidez apenas em caso de necessidade absoluta. Amamentação Não se sabe se o cromoglicato de sódio passa para o leite materno. No entanto, deve ser exercida cautela, embora seja improvável que o medicamento passe para o leite materno e cause efeitos colaterais no bebê amamentado.

Condução de veículos e operação de máquinas

O cromoglicato de sódio não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, assim como com outros medicamentos para os olhos, após a instilação do medicamento, podem ocorrer distúrbios visuais transitórios (visão turva transitória).

O medicamento Polcrom contém cloreto de benzalcônio e fosfatos

O medicamento contém 0,05 mg de cloreto de benzalcônio em cada ml de solução. O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato moles e alterar sua coloração. Deve remover as lentes de contato antes de instilar o medicamento e esperar pelo menos 15 minutos antes de colocá-las novamente. O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação nos olhos, especialmente em pessoas com síndrome do olho seco ou distúrbios da córnea (camada transparente da frente do olho). Se ocorrerem sensações anormais no olho, coceira ou dor no olho após o uso do medicamento, deve contactar o médico. O medicamento contém 2,30 mg de fosfatos em cada ml de solução. Em pacientes com lesões graves da córnea, os fosfatos podem causar, em casos muito raros, turvação da córnea devido ao acúmulo de cálcio durante o tratamento.

3. Como usar o medicamento Polcrom

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. Posologia

• Deve instilar 1 ou 2 gotas no saco conjuntival 4 vezes ao dia, em intervalos de tempo iguais. Nota:
• O uso do medicamento deve ser iniciado no período sem sintomas, antes do contato com o alérgeno, e continuar durante toda a temporada.
• É necessário usar o medicamento de forma sistemática por um período mais longo. Modo de uso O medicamento é destinado apenas para uso externo - localmente no saco conjuntival. Não tocar na ponta do frasco com o olho, pálpebra, área ao redor do olho ou outras superfícies.Isso pode levar à contaminação do medicamento. O uso de medicamentos contaminados pode levar a complicações perigosas, incluindo a perda da visão.
• Antes de instilar o medicamento, deve lavar as mãos cuidadosamente.
• Remover a tampa.
• Inclinar a cabeça para trás. Com o dedo limpo, puxar a pálpebra para baixo, de modo a criar uma "bolsa" entre a bola do olho e a pálpebra; a gota deve cair nessa bolsa.
• Instilar o medicamento no olho, preferencialmente na frente de um espelho, para ver o que está fazendo. Se a gota não entrar no olho, deve instilar outra.
• Pressionar suavemente a ponta do dedo no canto do olho, perto do nariz, e fechar o olho, sem piscar e sem abrir o olho por cerca de 2 minutos, para que o medicamento seja absorvido. Isso ajudará a prevenir a absorção do medicamento pelo organismo.
• Se estiver usando gotas em ambos os olhos, deve repetir o procedimento acima para instilar no segundo olho.
• Depois, lavar as mãos para remover qualquer resíduo do medicamento e fechar o frasco.

Omissão da dose de Polcrom

• Se esquecer de usar uma dose do medicamento, deve usá-la assim que lembrar.
• Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e usar a próxima dose de acordo com o esquema.
• Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Polcrom

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. Raramente, pode ocorrer um ardor ou picada transitória na conjuntiva. Outros sintomas de irritação local foram relatados raramente. Em pacientes com lesões graves da córnea, foram observadas, muito raramente, manchas turvas na córnea devido ao acúmulo de cálcio durante o tratamento.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos colaterais ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Polcrom

Armazenar em local não visível e inacessível às crianças. Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 ° C. O frasco deve ser armazenado fechado hermeticamente no embalagem exterior. Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado. Após a abertura do frasco, as gotas não devem ser usadas por mais de 4 semanas. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Polcrom

• A substância ativa do medicamento é o cromoglicato de sódio. Cada ml de solução contém 20 mg de cromoglicato de sódio.
• Os outros componentes são: sorbitol; fosfato dissódico dodecahidratado; fosfato de sódio monohidratado; edetato dissódico; cloreto de sódio; cloreto de benzalcônio; água purificada.

Como é o medicamento Polcrom e o que contém o embalagem

Polcrom é um medicamento estéril para os olhos. O embalagem contém 2 frascos de polietileno de 5 ml, em uma caixa de papelão.

Responsável pelo medicamento

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Varsóvia

Data da última atualização do folheto: