Piramil Biso

Folheto informativo para o doente

Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
Piramil Biso, 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
Piramil Biso, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras

Piramil Biso, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras

Piramil Biso, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras

Piramil Biso, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras

Ramipril + Bisoprolol fumarato
:

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Piramil Biso e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Piramil Biso
• 3. Como tomar Piramil Biso
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Piramil Biso
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Piramil Biso e para que é utilizado

O medicamento Piramil Biso contém duas substâncias ativas, bisoprolol fumarato e ramipril, em uma cápsula:
Ramipril é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA). Atua dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o trabalho do coração.
Bisoprolol fumarato pertence a um grupo de medicamentos chamados betabloqueadores. Os betabloqueadores
diminuem a frequência cardíaca e fazem com que o coração bombe sangue de forma mais eficaz para todo o corpo.
Piramil Biso é utilizado para tratar a hipertensão arterial (hipertensão) e (ou) insuficiência cardíaca crônica com disfunção do ventrículo esquerdo (condição em que o coração não é capaz de bombear sangue suficiente para atender às necessidades do corpo, resultando em falta de ar e inchaço) e (ou) para reduzir o risco de eventos cardíacos, como infarto do miocárdio, em pacientes com doença coronária crônica (condição em que o suprimento de sangue ao coração é reduzido ou bloqueado) e que já tiveram um infarto do miocárdio e (ou) uma cirurgia para melhorar o suprimento de sangue ao coração através da dilatação dos vasos sanguíneos que o alimentam, ou diabetes com pelo menos um fator de risco cardiovascular.
Em vez de tomar bisoprolol fumarato e ramipril em cápsulas separadas, o paciente toma apenas uma cápsula do medicamento Piramil Biso, que contém ambas as substâncias ativas nas mesmas quantidades.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Piramil Biso

Quando não tomar o medicamento Piramil Biso

• se o paciente tiver alergia a bisoprolol ou a qualquer outro betabloqueador, a ramipril ou a qualquer outro inibidor da ECA, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca que se deteriora rapidamente e (ou) exige tratamento hospitalar;
• se o paciente tiver choque cardiogênico (condição grave do coração causada por pressão arterial muito baixa);
• se o paciente tiver doença cardíaca caracterizada por frequência cardíaca lenta ou irregular (bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau, bloqueio sinoatrial, síndrome do nó sinusal);
• se o paciente tiver frequência cardíaca lenta;
• se o paciente tiver pressão arterial muito baixa;
• se o paciente tiver asma grave ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
• se o paciente tiver distúrbios circulatórios graves nos membros (como síndrome de Raynaud) que possam causar formigamento ou palidez ou cianose dos dedos das mãos e pés;
• se o paciente tiver um tumor não tratado da glândula suprarrenal, um tumor raro da glândula suprarrenal;
• se o paciente tiver acidose metabólica, uma condição em que o sangue contém ácidos em excesso;
• se durante o tratamento anterior com um inibidor da ECA, o paciente apresentou sintomas como: respiração sibilante, inchaço facial, lingual ou faríngeo, coceira intensa ou erupções cutâneas graves ou se esses sintomas ocorreram em um parente em qualquer outra circunstância (condição chamada angioedema);
• se a paciente está grávida por mais de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do medicamento Piramil Biso no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o paciente tiver diabetes ou distúrbios renais e estiver sendo tratado com um medicamento para pressão arterial que contenha alisquirino;
• se o paciente estiver em diálise ou filtragem de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Piramil Biso pode não ser adequado para o paciente.
• se o paciente tiver distúrbios renais que causem redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o paciente estiver sendo tratado com um medicamento combinado que contenha sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica (ver "Advertências e precauções" e "Piramil Biso e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Piramil Biso, o paciente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver diabetes;
• o paciente tiver distúrbios renais (incluindo pacientes que passaram por transplante renal) ou estiver em diálise;
• o paciente tiver doenças hepáticas;
• o paciente tiver estenose da valva aórtica e da valva mitral (estenose do vaso sanguíneo principal que sai do coração), cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose das artérias renais (artérias que suprem os rins com sangue);
• o paciente tiver níveis elevados de hormônio, chamado aldosterona, no sangue (aldosteronismo primário);
• o paciente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas, como distúrbios do ritmo cardíaco ou dor no peito durante o repouso (angina de Prinzmetal);
• o paciente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• o paciente estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sal ou utilizando substitutos do sal de cozinha que contenham potássio (níveis elevados de potássio no sangue podem causar alterações na frequência cardíaca);
• o paciente tiver apresentado recentemente diarreia ou vômitos, ou estiver desidratado (Piramil Biso pode causar queda da pressão arterial);
• o paciente estiver sendo submetido a uma cirurgia de afereza de LDL (remoção de colesterol do sangue utilizando um dispositivo especial);
• o paciente estiver sendo submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir a reação alérgica a

picadas de abelhas e vespas;

• o paciente estiver jejuando ou seguindo uma dieta;
• o paciente estiver sendo submetido a uma anestesia e (ou) cirurgia;
• o paciente tiver distúrbios circulatórios nos membros;
• o paciente tiver asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica;
• o paciente tiver (ou tiver tido) psoríase;
• o paciente tiver um tumor da glândula suprarrenal (feocromocitoma);
• o paciente tiver distúrbios da tireoide (Piramil Biso pode mascarar os sintomas de hipertireoidismo);
• ocorrer angioedema (reação alérgica grave caracterizada por inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo, dificuldade para engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o paciente apresentar esses sintomas, deve interromper o uso do medicamento Piramil Biso e contatar imediatamente o médico.
• o paciente for da raça negra, pois existe um risco maior de ocorrer angioedema, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em pacientes de outras raças.
• o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, utilizados para tratar a pressão arterial alta:
• antagonistas do receptor de angiotensina II (ARB) (também conhecidos como sartanas - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o paciente tiver distúrbios renais relacionados à diabetes;
• alisquirino. O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares. Ver também as informações no ponto "Quando não tomar o medicamento Piramil Biso" e "Advertências e precauções".
• o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado para tratar a diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados);
• sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica (ver "Advertências e precauções" e "Piramil Biso e outros medicamentos").

Não deve interromper abruptamente o uso do medicamento Piramil Biso, pois isso pode causar uma deterioração grave da função cardíaca. O tratamento não deve ser interrompido abruptamente, especialmente em pacientes com doença coronária.
A paciente deve informar o médico se achar que está (ou pode estar) grávida. Piramil Biso não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a paciente estiver grávida por mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Gravidez
A paciente deve informar o médico se achar que está (ou pode estar) grávida. Normalmente, o médico recomendará interromper o uso do medicamento Piramil Biso antes de engravidar ou assim que a paciente souber que está grávida, e recomendará um outro medicamento em vez do Piramil Biso. Piramil Biso não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a paciente estiver grávida por mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Amamentação
A paciente deve informar o médico se estiver amamentando ou começando a amamentar. Piramil Biso não é recomendado em mulheres que amamentam. O médico pode escolher um outro método de tratamento se a paciente quiser amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e uso de máquinas

Piramil Biso geralmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, mas em alguns pacientes podem ocorrer tonturas ou fraqueza relacionadas à pressão arterial baixa, especialmente no início do tratamento ou após a mudança de medicamento ou em combinação com álcool. Nesse caso, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode estar prejudicada.
Lactose
Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg, contém 40,97 mg de lactose (20,49 mg de glicose e 20,49 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
Piramil Biso, 2,5 mg + 2,5 mg, contém 40,97 mg de lactose (20,49 mg de glicose e 20,49 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
Piramil Biso, 5 mg + 2,5 mg, contém 81,94 mg de lactose (40,97 mg de glicose e 40,97 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
Piramil Biso, 5 mg + 5 mg, contém 81,94 mg de lactose (40,97 mg de glicose e 40,97 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
Piramil Biso, 10 mg + 5 mg, contém 163,88 mg de lactose (81,94 mg de glicose e 81,94 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
Piramil Biso, 10 mg + 10 mg, contém 163,88 mg de lactose (81,94 mg de glicose e 81,94 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
Sódio
Piramil Biso contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Piramil Biso

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de uma cápsula por dia. A cápsula deve ser engolida com um copo de água, pela manhã, antes do café da manhã.
Pacientes com doença renal
Nos pacientes com doença renal moderada, o médico ajustará a dose do medicamento Piramil Biso. O medicamento Piramil Biso não é recomendado para pacientes com doença renal grave.
Pacientes com distúrbios da função hepática
O médico monitorará cuidadosamente os pacientes com doença hepática leve ou moderada durante o início do tratamento com o medicamento Piramil Biso.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Piramil Biso não é recomendado para uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Piramil Biso

Se o paciente tomar mais cápsulas do que o recomendado, deve contatar imediatamente o médico ou farmacêutico.
O sintoma mais provável de superdose é a queda da pressão arterial, o que pode causar tonturas ou desmaio (se isso ocorrer, pode ser ajudado deitando o paciente com as pernas elevadas), grande dificuldade para respirar, tremores (devido à queda do nível de açúcar no sangue) e frequência cardíaca lenta.

Esquecer uma dose de Piramil Biso

É importante tomar o medicamento regularmente, todos os dias, para que seu efeito seja melhor. Se o paciente esquecer uma dose de Piramil Biso, a próxima dose deve ser tomada no horário usual. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o uso de Piramil Biso

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Piramil Biso ou alterar a dose sem consultar o médico, pois isso pode causar uma deterioração grave da função cardíaca. Não deve interromper o tratamento abruptamente, especialmente em pacientes com doença coronária.
Se o paciente tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Piramil Biso pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.

Deve interromper o uso do medicamento e contatar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

• tonturas graves ou desmaio devido à pressão arterial baixa (frequente - ocorre em até 1 em 10 pessoas);
• agravamento da insuficiência cardíaca, causando falta de ar e (ou) retenção de líquidos no corpo (frequente - ocorre em até 1 em 10 pessoas);
• inchaço facial, labial, bucal ou faríngeo, dificuldade para respirar (angioedema; não muito frequente - ocorre em até 1 em 100 pessoas);
• aparição súbita de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar (broncoespasmo; não muito frequente - ocorre em até 1 em 100 pessoas);
• batimento cardíaco muito rápido ou irregular, dor no peito (angina de peito) ou infarto do miocárdio (muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 pessoas);
• fraqueza muscular nos braços ou pernas, ou dificuldade para falar, o que pode ser um sinal de acidente vascular cerebral (muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 pessoas);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal grave, irradiando para as costas, e mal-estar geral (muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 pessoas);
• icterícia (amarelamento da pele ou olhos), o que pode ser um sinal de inflamação do fígado (muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 pessoas);
• erupção cutânea, frequentemente começando com placas vermelhas, coceira, nos braços ou pernas (eritema multiforme; muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 pessoas).

O Piramil Biso é geralmente bem tolerado, mas como qualquer medicamento, os pacientes podem apresentar efeitos não desejados, especialmente no início do tratamento.

Deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

muito frequente (ocorre em mais de 1 em 10 pessoas):

• frequência cardíaca lenta;

frequente (ocorre em até 1 em 10 pessoas):

• dores de cabeça;
• tonturas de origem central;
• desmaio, pressão arterial muito baixa, especialmente em pé ou após mudanças rápidas de posição para ficar em pé;
• formigamento nos braços ou pernas;
• sensação de frio nos braços ou pernas;
• tosse;
• falta de ar;
• sinusite ou bronquite;
• dor no peito;
• distúrbios gastrointestinais, como náuseas, vômitos, dor abdominal, dispepsia ou dificuldade para digerir, diarreia, constipação;
• reações alérgicas, como erupções cutâneas, coceira;
• espasmos musculares, dor muscular;
• sensação de fraqueza;
• fadiga;
• níveis elevados de potássio no sangue.

não muito frequente (ocorre em até 1 em 100 pessoas):

• tonturas de origem periférica;
• distúrbios do paladar;
• sensação de formigamento (parestesia);
• distúrbios da visão;
• zumbido nos ouvidos (sensação de barulho nos ouvidos);
• sensação de nariz entupido, dificuldade para respirar ou agravamento da asma;
• resfriado, congestão nasal;
• ondas de calor;
• mudanças de humor;
• distúrbios do sono;
• depressão;
• secura na boca;
• suor;
• doenças renais;
• produção excessiva de urina durante o dia;
• impotência;
• aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco);
• sonolência;
• palpitações;
• taquicardia;
• frequência cardíaca irregular (distúrbios da condução atrioventricular);
• fraqueza muscular;
• dor nas articulações;
• edema periférico;
• febre;
• perda de apetite (anorexia);
• alterações nos resultados dos exames de laboratório: aumento do número de eosinófilos, aumento da ureia no sangue, aumento da creatinina no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, níveis elevados de bilirrubina no sangue;
• aumento da proteína na urina;
• úlceras na boca;
• ginecomastia (aumento do tamanho das mamas) nos homens.

raros (ocorre em até 1 em 1.000 pessoas):

• pesadelos, alucinações;
• diminuição da produção de lágrimas (olhos secos);
• vermelhidão, coceira ou lacrimejamento dos olhos;
• distúrbios da audição;
• inflamação do fígado, que pode causar amarelamento da pele ou olhos;
• inflamação dos vasos sanguíneos;
• alterações nos resultados dos exames de laboratório: alterações nos níveis de gordura, aumento do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas, ou alterações nos níveis de hemoglobina.

muito raros (ocorre em menos de 1 em 10.000 pessoas):

• desorientação;
• pancreatite (que pode causar dor abdominal grave, irradiando para as costas);
• perda de cabelo;
• aparição ou agravamento da psoríase, erupção cutânea psoríase-like;
• aumento da sensibilidade da pele ao sol (reações de fotossensibilidade)

frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• mudança de cor, sensação de formigamento e dor nos dedos das mãos e pés (sintoma de Raynaud);
• nível baixo de sódio, nível muito baixo de açúcar (hipoglicemia) em pacientes com diabetes;
• inflamação da língua.

Concentração da urina (cor escura da urina), náuseas ou vômitos, espasmos musculares, desorientação e convulsões, o que pode ser causado pela secreção inadequada do hormônio antidiurético, podem ocorrer com o uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina. Se ocorrerem esses sintomas, o paciente deve contatar imediatamente o médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, o paciente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Piramil Biso

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa de cartão após 'EXP'.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazene o medicamento a temperaturas acima de 30°C. Não armazene na geladeira e não congele.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Piramil Biso

As substâncias ativas do medicamento são ramipril e bisoprolol fumarato.
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: lactose monoidratada, álcool polivinílico, croscarmelose sódica, estearato de sódio, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, crospovidona tipo A, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.
Revestimento AquaPolish P amarelo: hipromelose, hidroxipropilcelulose, triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).

Cápsula:dióxido de titânio (E 171), gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172) - [cápsulas de 10 mg+10 mg, 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg], óxido de ferro amarelo (E 172) - [cápsulas de 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg], amarelo de quinolina (E 104) - [cápsulas de 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg].
Tinta:lactose, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol, hidróxido de amônio concentrado, hidróxido de potássio.

Como é o medicamento Piramil Biso e o que contém a embalagem

Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa amarela com impressão preta "2,5 mg" e corpo branco com impressão preta "1,25 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tablete oval, amarela, biconvexa, revestida.
Piramil Biso, 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa amarela com impressão preta "2,5 mg" e corpo amarelo com impressão preta "2,5 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tablete oval, amarela, biconvexa, revestida.
Piramil Biso, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa laranja com impressão preta "5 mg" e corpo amarelo com impressão preta "2,5 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tablete oval, amarela, biconvexa, revestida.
Piramil Biso, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa laranja com impressão preta "5 mg" e corpo laranja com impressão preta "5 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tablete oval, amarela, biconvexa, revestida.
Piramil Biso, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa marrom-avermelhada com impressão preta "10 mg" e corpo laranja com impressão preta "5 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tablete oval, amarela, biconvexa, revestida.
Piramil Biso, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa marrom-avermelhada com impressão preta "10 mg" e corpo marrom-avermelhado com impressão preta "10 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de duas tabletes ovais, amarelas, biconvexas, revestidas.
Blister de folha de alumínio/PVC/Alumínio
Os blisters e o folheto estão colocados em uma caixa de cartão.
As cápsulas estão disponíveis em embalagens de 10, 30, 60 ou 100 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria
Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polônia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Polônia
Piramil Biso
Alemanha
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 mg/1,25 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 mg/2,5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 5 mg/2,5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 5 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 10 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 10 mg/10 mg Hartkapseln
Itália
Ramilolo

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, o paciente deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
Data da última atualização do folheto:11/2023
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