Pilocarpinum Uzf 2%

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

PILOCARPINUM WZF 2%, 20 mg/ml, gotas para os olhos, solução

Hidroclorido de pilocarpina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Pilocarpinum WZF 2% e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Pilocarpinum WZF 2%
• 3. Como usar o medicamento Pilocarpinum WZF 2%
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Pilocarpinum WZF 2%
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Pilocarpinum WZF 2% e para que é usado

Pilocarpinum WZF 2% é um medicamento oftálmico na forma de gotas estéreis para os olhos, contendo hidroclorido de pilocarpina como substância ativa. O hidroclorido de pilocarpina pertence a um grupo de medicamentos chamados de colinomiméticos.
Pilocarpinum WZF 2% é usado para reduzir a pressão ocular elevada (nos olhos) e tratar a glaucoma (com ângulo aberto ou com ângulo fechado).
O medicamento causa a constrição da pupila.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Pilocarpinum WZF 2%

Quando não usar o medicamento Pilocarpinum WZF 2%

• Se o paciente for alérgico ao hidroclorido de pilocarpina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se a constrição da pupila não for recomendada para o paciente, por exemplo, em certas condições inflamatórias do olho (uveíte aguda e crônica, ceratite e inflamação do segmento anterior do olho) e em certas formas de glaucoma secundário.
• Se o paciente tiver ou tiver tido uma doença ocular chamada de descolamento da retina ou condições que favoreçam o descolamento da retina.
• Se a paciente estiver amamentando.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Pilocarpinum WZF 2%, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado especial ao usar Pilocarpinum WZF 2%

• se o paciente tiver doença cardíaca grave (insuficiência cardíaca aguda), hipertensão arterial;
• se o paciente tiver asma brônquica;
• se o paciente tiver úlcera gástrica;
• se o paciente tiver dificuldade para urinar;
• se o paciente tiver doença de Parkinson;
• se o paciente tiver defeitos na córnea;
• se o paciente usar lentes de contato - ver ponto "O medicamento Pilocarpinum WZF 2% contém cloreto de benzalcônio". Em pacientes particularmente sensíveis, especialmente com história de doença retiniana, foram relatados casos isolados de descolamento da retina, por isso o médico pode recomendar um exame de fundo de olho antes de iniciar o tratamento com pilocarpina e realizar medições da pressão intraocular e avaliação do campo visual durante o tratamento.

Pilocarpinum WZF 2% e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
A pilocarpina tem efeito oposto aos medicamentos que dilatam a pupila (por exemplo, tropicamida).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
Durante a gravidez, o medicamento só deve ser usado se o médico decidir que é necessário.
O uso do medicamento durante a amamentação é contraindicado.
Não há dados sobre o efeito do medicamento na fertilidade.

Condução de veículos e uso de máquinas

Pilocarpinum WZF 2% pode afetar a capacidade de visão e, portanto, deve ser usado com cuidado em pessoas que dirigem veículos ou operam máquinas.
Enquanto estiver usando o medicamento, não deve dirigir à noite, pois o Pilocarpinum WZF 2% prejudica a capacidade de adaptação à escuridão.

O medicamento Pilocarpinum WZF 2% contém cloreto de benzalcônio

O medicamento contém 0,1 mg de cloreto de benzalcônio em cada ml de solução.
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato moles e alterar sua coloração. Deve remover as lentes de contato antes de usar o medicamento e esperar pelo menos 15 minutos antes de colocá-las novamente.
O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação ocular, especialmente em pessoas com síndrome do olho seco ou distúrbios da córnea (camada transparente na frente do olho). Se ocorrerem sensações anormais no olho, coceira ou dor no olho após o uso do medicamento, deve consultar o médico.

3. Como usar o medicamento Pilocarpinum WZF 2%

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Pilocarpinum WZF 2% é destinado a uso ocular.
A dose usual é de uma a duas gotas no olho afetado (olhos) três vezes ao dia, por exemplo, de manhã, à tarde e à noite.
Em casos de emergência - ataque de glaucoma agudo com ângulo fechado: uma gota no olho afetado (olhos) a cada 5 minutos até que a pupila se constrie.
Se o paciente estiver usando outros medicamentos para os olhos, deve manter um intervalo de 15 minutos entre as doses.
Não deve alterar o esquema de dosagem do medicamento Pilocarpinum WZF 2% sem consultar o médico.
Crianças e adolescentes
Em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, o médico recomendará iniciar o tratamento com a menor dose e força possível de pilocarpina. Se necessário, o médico pode aumentar a dose até a dose máxima usada em adultos (na forma de gotas para os olhos contendo 2% de solução de pilocarpina).

Modo de administração

Pilocarpinum WZF 2% é destinado a uso externo - deve ser aplicado localmente no olho afetado (olhos).
Não deve tocar a ponta do frasco no olho, pálpebras ou qualquer outra superfície, pois isso pode contaminar o conteúdo do frasco. O uso de gotas contaminadas pode levar a complicações perigosas e até à perda da visão.

• 1. Antes de usar o medicamento, deve lavar as mãos cuidadosamente.
• 2. Desrosquear a tampa do frasco.
• 3. Inclinar a cabeça para trás e puxar a pálpebra inferior para baixo, para criar uma bolsa entre a pálpebra e a córnea.
• 4. Inverter o frasco e pressionar suavemente o polegar ou o dedo indicador na parede do frasco, até que uma gota do medicamento caia no olho. Não deve tocar a ponta do frasco no olho, pálpebras ou qualquer outra superfície. Se a gota não atingir o olho, deve usar outra gota.
• 5. Imediatamente após usar o medicamento Pilocarpinum WZF 2%, deve pressionar suavemente o canto interno do olho por cerca de 1 minuto. Isso ajudará a reduzir o risco de efeitos colaterais sistêmicos.
• 6. Se o médico recomendar usar o medicamento no outro olho, deve repetir as etapas 3, 4 e 5.
• 7. O conta-gotas é projetado para medir gotas com precisão, por isso não deve aumentar o orifício do conta-gotas.
• 8. Após usar o medicamento, deve fechar o frasco. No entanto, não deve apertar a tampa com muita força.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Pilocarpinum WZF 2%

Se o paciente usar uma dose maior do que a recomendada do medicamento no olho ou ingerir acidentalmente o conteúdo do frasco, deve consultar imediatamente o médico.
Pode ocorrerem sintomas como: aumento da produção de lágrimas, saliva, suor, suco gástrico, diminuição da frequência cardíaca, diminuição da pressão arterial.
Se o paciente usar uma quantidade excessiva do medicamento, o excesso pode ser removido do saco conjuntival com água fervida em temperatura ambiente.

Omissão da dose do medicamento Pilocarpinum WZF 2%

É importante usar este medicamento de acordo com as recomendações do médico.
Se o paciente esquecer uma dose do medicamento, deve usá-lo o mais rápido possível.
No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e usar a próxima dose de acordo com o esquema recomendado pelo médico.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Pilocarpinum WZF 2%

Se ocorrer a necessidade de interromper o uso do medicamento, deve consultar imediatamente o médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Se o paciente apresentar reações alérgicas, dificuldade para respirar ou outros efeitos colaterais graves, deve interromper o uso do medicamento Pilocarpinum WZF 2% e consultar imediatamente o médico.
Abaixo estão listados os efeitos colaterais que podem ocorrer após a administração de pilocarpina.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sintomas de irritação da córnea (dor, sensação de picada, ardor no local de aplicação, fotofobia),
• congestão conjuntival,
• lacrimejamento,
• distúrbios da visão em luz baixa,
• distúrbios da acomodação (capacidade de adaptação do olho à visão nítida de objetos que estão a diferentes distâncias),
• visão turva ou embaçada (especialmente em pacientes com miopia),
• aparição de manchas móveis no campo visual,
• distúrbios da acuidade visual (opacidade do cristalino) em caso de uso prolongado,
• dor de cabeça (especialmente em pacientes jovens que iniciaram o tratamento), dores de cabeça passageiras,
• hipotensão arterial,
• diminuição da frequência cardíaca,
• produção excessiva de saliva e (ou) suor,
• náuseas, vômitos,
• diarreia,
• dificuldade para respirar (broncoespasmo).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto. A notificação de efeitos colaterais ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Pilocarpinum WZF 2%

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar o frasco fechado hermeticamente.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no frasco após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A inscrição na embalagem após o código EXP indica a data de validade, e após o código Lot, indica o número da série.
Após a abertura do frasco, o medicamento não deve ser usado por mais de 30 dias. Após este período, o medicamento deve ser descartado, mesmo que não tenha sido completamente usado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Pilocarpinum WZF 2%

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de pilocarpina. Cada ml de solução contém 20 mg de hidroclorido de pilocarpina.
• Os outros componentes são: cloreto de sódio; cloreto de benzalcônio, solução; edetato dissódico; hidróxido de sódio 10% (para ajustar o pH); álcool polivinílico; água purificada.

Como é o medicamento Pilocarpinum WZF 2% e o que contém a embalagem

Pilocarpinum WZF 2% é um medicamento na forma de gotas para os olhos, solução incolor e transparente.
Pilocarpinum WZF 2% está disponível em frascos de polietileno contendo 5 ml de solução.

Responsável pelo produto

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Varsóvia

Data da última atualização do folheto: