Amoxicilina
Ospamox é um antibiótico. Contém a substância ativa amoxicilina, pertencente a um grupo de medicamentos conhecidos como penicilinas.
Ospamox é utilizado para tratar infecções de diferentes partes do corpo causadas por bactérias sensíveis à amoxicilina. Ospamoxé utilizado em adultos e crianças para tratar as seguintes infecções:
se o doente for alérgico à amoxicilina, penicilina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
se o doente tiver sido diagnosticado com alergia a qualquer outro antibiótico. Isso pode incluir erupções cutâneas ou inchaço facial ou da garganta.
Se as condições acima se aplicarem ao doente, ele não deve tomar Ospamox. Em caso de dúvida, antes de iniciar o tratamento com Ospamox, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar o tratamento com Ospamox, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
sofrer de mononucleose infecciosa (febre, dor de garganta, aumento dos gânglios linfáticos e fadiga extrema)
tiver doença renal
tiver micção irregular.
Em caso de dúvida se as condições acima se aplicam ao doente, ele deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Ospamox.
Se o doente precisar realizar:
exame de urina (para detectar glicose) ou exame de sangue (para avaliar a função hepática)
exame de estriol (realizado durante a gravidez para verificar se o bebê está se desenvolvendo normalmente),
deve informar o médico ou farmacêutico sobre a ingestão de Ospamox, pois pode afetar os resultados desses exames.
O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Se o doente estiver tomando allopurinol (utilizado para tratar a gota), pode ser mais provável que ocorram reações alérgicas cutâneas.
Se o doente estiver tomando probenecida (utilizado para tratar a gota) - a ingestão concomitante de probenecida pode diminuir a excreção de amoxicilina e não é recomendada. O médico pode decidir modificar a dose de Ospamox.
Se o doente estiver tomando medicamentos que diminuem a coagulação do sangue (como a warfarina), pode ser necessário realizar exames de sangue adicionais.
Se o doente estiver tomando outros antibióticos (como a tetraciclina), Ospamox pode ser menos eficaz.
Se o doente estiver tomando metotrexato (medicamento utilizado para tratar câncer e psoríase grave) - as penicilinas podem diminuir a excreção de metotrexato, aumentando o risco de efeitos não desejados.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que está grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Ospamox pode causar efeitos não desejados e sintomas (como reações alérgicas, tontura e convulsões) que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, a menos que se sinta bem.
Ospamox contém aspartamo, benzoato de sódio, álcool benzílico, benzoato de benzila, etanol,
sorbitol, dióxido de enxofre, glicose e sódio
Este medicamento contém 8,5 mg de aspartamo em 5 ml de suspensão oral preparada. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.
Este medicamento contém 7,1 mg de benzoato de sódio (E 211) em 5 ml de suspensão oral preparada, que pode causar irritação leve da pele, olhos e mucosas. Este medicamento contém até 0,44 mg de benzoato de benzila em 5 ml de suspensão oral preparada. O benzoato de sódio e o benzoato de benzila podem aumentar o risco de icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de vida).
Este medicamento contém até 3,0 mg de álcool benzílico em 5 ml de suspensão oral preparada. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. Mulheres grávidas, lactantes, pacientes com doenças hepáticas ou renais, devem consultar o médico ou farmacêutico, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular no organismo e causar efeitos não desejados (conhecidos como acidose metabólica). Não deve ser administrado a crianças pequenas (menos de 3 anos) por mais de uma semana sem a recomendação do médico ou farmacêutico. Não deve ser administrado a recém-nascidos (até 4 semanas de vida) sem a recomendação do médico. A administração de álcool benzílico a crianças pequenas pode estar associada a um risco de efeitos não desejados graves, incluindo distúrbios respiratórios.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Antes de cada dose, a garrafa deve ser agitada bem.
As doses do medicamento devem ser tomadas em intervalos iguais de tempo ao longo do dia, com um intervalo de pelo menos 4 horas.
A dose usualmente recomendada é:
Todas as doses são determinadas com base no peso corporal da criança (em quilogramas).
O médico prescreverá a dose de Ospamox que a criança deve tomar.
A dose usualmente recomendada é de 40 mg a 90 mg por quilograma de peso corporal por dia, administrada em duas ou três doses divididas.
A dose máxima recomendada é de 100 mg por quilograma de peso corporal por dia.
A dose usualmente recomendada é de 250 mg a 500 mg três vezes ao dia ou 750 mg a 1 g a cada 12 horas, dependendo da gravidade e do tipo de infecção.
Infecções graves: 750 mg a 1 g três vezes ao dia.
Infecções do trato urinário: 3 g duas vezes ao dia por um dia.
Doença de Lyme (infecção transmitida por carrapatos): eritema migratório (estágio inicial - erupção cutânea vermelha ou rosada em torno da picada): 4 g por dia; sintomas gerais (estágio tardio - ocorrência de sintomas mais graves ou disseminação da doença pelo organismo): até 6 g por dia.
Doença ulcerosa: 750 mg ou 1 g duas vezes ao dia por 7 dias, juntamente com outros antibióticos e medicamentos utilizados para tratar a doença ulcerosa.
Prevenção de infecções cardíacas durante operações: a dose depende do tipo de procedimento. O doente pode receber outros medicamentos ao mesmo tempo. O médico, farmacêutico ou enfermeiro fornecerá mais informações sobre isso.
A dose máxima é de 6 g por dia.
Se o doente tiver doença renal, a dose do medicamento pode ser menor do que a usualmente recomendada.
Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Ospamox, podem ocorrer distúrbios gastrointestinais (náuseas, vômitos ou diarreia) ou cristais de amoxicilina podem aparecer na urina (percebidos como turvação da urina ou dificuldade em urinar). O doente deve procurar um médico o mais rápido possível. O doente deve levar o medicamento para mostrar ao médico.
Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível após se lembrar.
Não deve tomar a próxima dose muito cedo, mas esperar cerca de 4 horas para tomá-la.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
O medicamento deve ser tomado sempre por tanto tempo quanto o médico prescrever, mesmo que o doente se sinta melhor.
Todas as doses do medicamento são necessárias para combater a infecção. Se parte das bactérias sobreviver, pode causar uma recaída da infecção.
Se após o término do tratamento o doente ainda não se sentir melhor, deve consultar o médico novamente.
Se o doente tomar Ospamox por um período prolongado, podem ocorrer infecções fúngicas (candidíase - infecção fúngica das mucosas, causando dor, coceira e descarga branca).
Nesse caso, o doente deve consultar o médico.
Se o doente tomar Ospamox por um período prolongado, o médico pode prescrever exames adicionais para avaliar a função renal, hepática e hematológica.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes):
reações alérgicas, incluindo coceira na pele ou erupção cutânea, inchaço facial, lábios, língua, corpo ou dificuldade em respirar; podem ser sintomas graves, ocasionalmente fatais;
erupção cutânea ou manchas planas, vermelhas, arredondadas sob a pele ou equimoses, que podem ser um sinal de vasculite devido a uma reação alérgica;
podem ocorrer com dor nas articulações (artrite) e distúrbios renais.
reação alérgica tardia, que ocorre geralmente após 7 a 12 dias de tratamento com Ospamox; os sintomas incluem erupção cutânea, febre, dor nas articulações e aumento dos gânglios linfáticos, especialmente nas axilas;
reação cutânea conhecida como eritema multiforme, caracterizada por lesões vermelho-púrpura pruriginosas na pele, especialmente nas palmas das mãos ou nas plantas dos pés, inchaço da pele (semelhante à urticária), lesões sensíveis ao toque na boca, olhos e genitálias; pode ocorrer febre e sensação de fadiga extrema;
outros efeitos não desejados graves na pele, como alterações na cor da pele, nódulos sob a pele, formação de bolhas, descamação da pele, vermelhidão, dor, coceira, descamação da pele; as lesões podem ser acompanhadas de febre, dor de cabeça e dor no corpo;
sintomas semelhantes à gripe com erupção cutânea, febre, aumento dos gânglios linfáticos e resultados anormais de exames de sangue [incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento da atividade de enzimas hepáticas]; reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (síndrome de reação a medicamentos com eosinofilia e sintomas gerais, DRESS);
febre, calafrios, dor de garganta ou outros sintomas de infecção ou facilidade de formação de hematomas; podem ser sintomas de distúrbios hematológicos;
reação de Jarisch-Herxheimer, que ocorre durante o tratamento da doença de Lyme com amoxicilina e é caracterizada por febre, calafrios, dor de cabeça, dor muscular e erupção cutânea;
colite, que causa diarreia (às vezes com sangue), dor e febre;
efeitos não desejados graves no fígado; ocorrem geralmente em doentes tratados por um longo período, homens e idosos.
Deve informar imediatamente o médico se ocorrer:
dor abdominal intensa com sangue na diarreia
bolhas na pele, vermelhidão ou equimoses
urina escura ou fezes descoloridas
amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia). Deve ler também as informações abaixo sobre anemia, que pode causar icterícia.
Os sintomas podem ocorrer durante o tratamento ou até várias semanas após o término do tratamento.
dor no peito relacionada a uma reação alérgica, que pode ser um sinal de alergia que pode levar a um ataque cardíaco (síndrome de Kounis). A frequência deste efeito não desejado é desconhecida.
colite induzida por medicamentos (síndrome de enterocolite induzida por medicamentos): a colite induzida por medicamentos ocorreu principalmente em crianças que receberam amoxicilina. É um tipo de reação alérgica, cujo sintoma principal é o vômito recorrente (1-4 horas após a ingestão do medicamento). Outros sintomas podem incluir dor abdominal, letargia, diarreia e pressão arterial baixa. A frequência deste efeito não desejado é desconhecida.
erupção cutânea com bolhas que se organizam em anéis com crostas no centro ou como uma "corda de pérolas" (dermatoze linier por IgA). A frequência deste efeito não desejado é desconhecida.
meningite asséptica (meningite não bacteriana). A frequência deste efeito não desejado é desconhecida.
erupção cutânea ligeiramente pruriginosa (lesões arredondadas, vermelho-rosadas), semelhante à urticária
inchaço nas extremidades, pernas, mãos ou pés.
Ocorrem com frequência não muito alta (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes).
Efeitos não desejados frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):
erupção cutânea
náuseas
diarreia
Efeitos não desejados não frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):
vômitos
Efeitos não desejados muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes):
infecções fúngicas (infecção fúngica da vagina, boca ou dobras da pele) - o médico ou farmacêutico aconselhará sobre o tratamento
distúrbios renais
convulsões (observadas em doentes que receberam doses altas ou doentes com distúrbios renais)
tontura
atividade excessiva
descoloração dos dentes (em crianças), que geralmente pode ser removida com escovação
mudança na cor da língua para amarelo, marrom ou preto (a língua pode parecer peluda)
destruição excessiva de glóbulos vermelhos, que pode causar anemia; os sintomas incluem:
fadiga, dores de cabeça, falta de ar, tontura, palidez e amarelamento da pele e brancos dos olhos
diminuição do número de glóbulos brancos
diminuição do número de plaquetas
prolongamento do tempo de coagulação do sangue (pode ser observado em caso de sangramento nasal ou corte).
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
cristais na urina que podem causar lesão renal aguda
Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o doente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde: Rua [inserir rua], [inserir número], [inserir cidade], [inserir CEP]
telefone: [inserir telefone]/fax: [inserir fax]/site: [inserir site]
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na embalagem e na garrafa após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve ser conservado a temperaturas acima de 25°C. A garrafa deve ser fechada hermeticamente para proteger contra a umidade.
A suspensão preparada: deve ser conservada na geladeira (2°C-8°C).
Não deve ser utilizado por mais de 14 dias após a preparação da suspensão.
Não deve ser utilizado se, antes da preparação da suspensão, houver grumos de pó visíveis na garrafa.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve ser perguntado ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
A substância ativa é a amoxicilina (na forma de amoxicilina tri-hidratada).
Cada 5 ml de suspensão oral preparada contém 250 mg ou 500 mg de amoxicilina (na forma de amoxicilina tri-hidratada).
Os outros componentes são: ácido cítrico anidro, benzoato de sódio, aspartamo, talco, citrato de sódio anidro, goma de guar, dióxido de silício, aroma de limão [contém glicose, sorbitol (E 420), dióxido de enxofre (E 220)], aroma de pêssego-mirtilo [contém benzoato de benzila, etanol, sorbitol (E 420), dióxido de enxofre (E 220)], aroma de laranja [contém álcool benzílico].
Ver ponto "Ospamox contém aspartamo, benzoato de sódio, álcool benzílico, benzoato de benzila, etanol, sorbitol, dióxido de enxofre, glicose e sódio".
Pó branco ou ligeiramente amarelado com aroma frutado.
O pó para suspensão oral é embalado em garrafas de vidro âmbar com capacidade de 60 ml ou 100 ml com tampa do tipo "aperte e gire" e folha de proteção.
Ospamox, 250 mg/5 ml
Tamanhos da embalagem:
6,60 g de pó para preparar 60 ml de suspensão oral
11,0 g de pó para preparar 100 ml de suspensão oral.
Ospamox, 500 mg/5 ml
Tamanhos da embalagem:
12,00 g de pó para preparar 60 ml de suspensão oral
20,0 g de pó para preparar 100 ml de suspensão oral.
Ospamox, 250 mg/5 ml e Ospamox, 500 mg/5 ml
A embalagem inclui uma colher medidora ou seringa (com conector), com marcações de 1,25 ml, 2,5 ml e 5,0 ml.
Para medir a quantidade correta de suspensão, deve:
Titular da autorização de comercialização
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria
Fabricante
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemanha
Sandoz Portugal
Rua [inserir rua], [inserir número], [inserir cidade], [inserir CEP]
telefone: [inserir telefone]
Áustria
Amoxicilina Hexal 125 mg/5 ml – Pó para suspensão oral
Amoxicilina Hexal 250 mg/5 ml – Pó para suspensão oral
Amoxicilina Hexal 500 mg/5 ml – Pó para suspensão oral
Portugal
Ospamox, 250 mg/5 ml, pó para suspensão oral
Ospamox, 500 mg/5 ml, pó para suspensão oral
(logotipo do titular da autorização de comercialização)
Data da última revisão do folheto:09/2023
Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas. São ineficazes no tratamento de infecções virais.
Às vezes, as infecções causadas por bactérias não respondem ao tratamento com antibióticos. Uma das principais razões para isso é a resistência das bactérias ao antibiótico utilizado. Isso significa que as bactérias podem sobreviver e até se multiplicar, apesar do uso do antibiótico.
As bactérias podem se tornar resistentes aos antibióticos por várias razões. O uso cuidadoso dos antibióticos pode ajudar a reduzir o risco de desenvolvimento de resistência bacteriana.
O antibiótico prescrito pelo médico é destinado apenas ao tratamento da doença atual do doente. É importante prestar atenção às seguintes dicas para evitar o desenvolvimento de bactérias resistentes que possam impedir o efeito do antibiótico.
1 É muito importante tomar o antibiótico na dose certa, no momento certo e por o número certo de dias. Deve ler as instruções contidas no folheto e, se alguma delas for incompreensível, deve pedir ao médico ou farmacêutico para explicar.
2 O doente não deve tomar o antibiótico se não foi prescrito especificamente para ele e deve usá-lo apenas para tratar a infecção para a qual o antibiótico foi prescrito.
3 Não deve tomar o antibiótico prescrito para outra pessoa, mesmo que a infecção seja semelhante.
4 Não deve dar o antibiótico prescrito para ele a outras pessoas.
5 Se, após o término do tratamento conforme as instruções do médico, restar algum antibiótico, deve devolvê-lo à farmácia para garantir seu descarte adequado.
Antes de usar, deve verificar se o lacre da tampa não foi violado.
Virar a garrafa de cabeça para baixo e agitar para soltar o pó.
Encher a garrafa com água fervida e resfriada até o nível um pouco abaixo da marca na garrafa. Virar a garrafa de cabeça para baixo e agitar bem, depois encher com água até o nível exato da marca. Virar a garrafa de cabeça para baixo e agitar bem novamente.
Agaritar bem a garrafa com a suspensão preparada antes de cada uso.
A suspensão de cor branca ou ligeiramente amarelada está pronta para uso.
Após a abertura da tampa, deve-se verificar se a folha de proteção está intacta e bem aderida à borda da garrafa. Não deve ser utilizado se a folha de proteção estiver violada. Agitar a garrafa para soltar o pó.
Para preparar a suspensão, deve-se encher a garrafa com a seguinte quantidade de água:
250 mg/5 ml
garrafa de 60 ml: adicionar 55 ml de água
garrafa de 100 ml: adicionar 92 ml de água
500 mg/5 ml
garrafa de 60 ml: adicionar 51 ml de água
garrafa de 100 ml: adicionar 85 ml de água
Agaritar novamente com força.
A suspensão de cor branca ou ligeiramente amarelada está pronta para uso.
Não deve ser utilizado se, após a preparação da suspensão, a cor não for branca ou ligeiramente amarelada.
A garrafa deve ser agitada antes de cada uso.
Tem perguntas sobre este medicamento ou sintomas? Obtenha orientação de um médico qualificado, de forma prática e segura.