Amotaks Dis

Folheto informativo para o doente

Amotaks Dis, 500 mg, comprimidos

Amotaks Dis, 750 mg, comprimidos

Amotaks Dis, 1 g, comprimidos

Amoxicilina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para o doente adulto (ou criança). Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Amotaks Dis e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amotaks Dis
• 3. Como tomar o medicamento Amotaks Dis
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Amotaks Dis
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Amotaks Dis e para que é utilizado

O Amotaks Dis é um antibiótico. A substância ativa do medicamento é a amoxicilina. A amoxicilina pertence a
um grupo de medicamentos chamados de “penicilinas”.

Para que é utilizado o medicamento Amotaks Dis

O Amotaks Dis é utilizado no tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à
amoxicilina.
O medicamento Amotaks Dis é utilizado no tratamento de:

• sinusite bacteriana aguda
• otite média aguda
• amigdalite e faringite bacterianas agudas
• exacerbação de bronquite crônica
• pneumonia extrahospitalar
• infecção urinária aguda
• bacteriúria assintomática durante a gravidez
• infecção renal aguda
• febre tifoide e febre paratifoide
• abscesso peridontal com infecção da polpa
• infecções relacionadas à artroplastia
• úlcera gástrica causada por bactérias Helicobacter pylori
• doença de Lyme.

O Amotaks Dis também pode ser utilizado para prevenir a endocardite.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amotaks Dis

Quando não tomar o medicamento Amotaks Dis:

• se o doente for alérgico à amoxicilina, penicilina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente já teve uma reação alérgica a qualquer outro antibiótico. Isso pode incluir erupções cutâneas ou inchaço facial ou de garganta.

Se as condições acima se aplicam ao doente, ele não deve tomar o medicamento Amotaks Dis. Em caso de dúvida, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amotaks Dis, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amotaks Dis, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• tiver mononucleose infecciosa (febre, dor de garganta, aumento dos gânglios linfáticos e fadiga extrema);
• tiver doença renal;
• tiver dificuldade para urinar. Em caso de dúvida se as condições acima se aplicam ao doente, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Amotaks Dis.

Exames de sangue e urina

Se o doente precisar realizar:

• exame de urina (para detectar glicose) ou exames de sangue para avaliar a função hepática,
• exame de estriol (realizado durante a gravidez para verificar se o feto está se desenvolvendo normalmente), deve informar o médico ou farmacêutico que está tomando o medicamento Amotaks Dis. A amoxicilina pode afetar os resultados desses exames.

Amotaks Dis e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• Se o doente estiver tomando allopurinol (utilizado no tratamento da gota), pode ser mais provável que ocorram reações alérgicas cutâneas.
• Se o doente estiver tomando probenecida (utilizado no tratamento da gota) - a administração concomitante de probenecida pode diminuir a excreção de amoxicilina e não é recomendada. Se, na opinião do médico, for necessário o uso de ambos os medicamentos, o médico pode decidir ajustar a dose do medicamento Amotaks Dis.
• Se o doente estiver tomando medicamentos que diminuem a coagulação do sangue (como a warfarina), pode ser necessário realizar exames de sangue adicionais.
• Se o doente estiver tomando outros antibióticos (como a tetraciclina), o medicamento Amotaks Dis pode ser menos eficaz.
• Se o doente estiver tomando metotrexato (utilizado no tratamento de câncer e psoríase grave), as penicilinas podem causar um aumento nos efeitos não desejados.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Amotaks Dis pode causar efeitos não desejados e sintomas (como reações alérgicas, tontura e convulsões) que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, a menos que se sinta bem.

O medicamento Amotaks Dis contém aspartamo (E 951)

Cada comprimido de 500 mg contém 3,40 mg de aspartamo
Cada comprimido de 750 mg contém 5,10 mg de aspartamo
Cada comprimido de 1 g contém 6,80 mg de aspartamo
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria.
É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua excreção anormal.
Considerando o esquema de dosagem apresentado no ponto 3, a quantidade máxima de aspartamo que pode ser administrada ao doente na dose máxima única é de 20,4 mg, e na dose máxima diária é de 40,8 mg.
O medicamento Amotaks Dis contém glicose(como um dos componentes do aroma de morango, framboesa
e aroma tropical)
Cada comprimido de 500 mg contém 1,6 mg de glicose.
Cada comprimido de 750 mg contém 2,4 mg de glicose.
Cada comprimido de 1 g contém 3,1 mg de glicose.
Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Amotaks Dis

Este medicamento deve ser tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Os comprimidos do medicamento Amotaks Dis podem ser divididos em duas doses iguais no local da indentação visível. Os comprimidos podem ser engolidos inteiros ou após serem esmagados, seguidos de um copo de água, chupados ou dissolvidos em água.

Método de preparação da suspensão
Colocar a quantidade adequada de comprimidos em um copo com uma pequena quantidade de água fervida e resfriada, misturar bem até que os comprimidos estejam completamente dissolvidos e beber imediatamente após a preparação.

• O Amotaks Dis pode ser tomado antes, durante ou após as refeições.
• Deve manter intervalos iguais, de pelo menos 4 horas, entre as doses administradas durante o dia.

Dose usual

Crianças com peso corporal inferior a 40 kg

Todas as doses são determinadas com base no peso corporal da criança (em quilogramas).

• O médico prescreverá a dose do medicamento Amotaks Dis para a criança.
• A dose usual é de 40 mg a 90 mg por quilograma de peso corporal por dia, administrada em duas ou três doses divididas.
• A dose máxima recomendada é de 100 mg por quilograma de peso corporal por dia.

Adultos, idosos e crianças com peso corporal de 40 kg ou mais

A dose usual do medicamento Amotaks Dis é de 250 mg a 500 mg, três vezes ao dia, ou 750 mg a 1 g, a cada 12 horas, dependendo da gravidade e do tipo de infecção.

• Infecções graves:750 mg a 1 g, três vezes ao dia.
• Infecção urinária aguda:3 g, duas vezes ao dia, durante um dia.
• Doença de Lyme (borreliose - infecção transmitida por carrapatos):eritema migratório (forma inicial - mancha vermelha ou rosada): 4 g por dia. Sintomas sistêmicos (forma tardia - sintomas mais graves ou quando a doença afeta vários órgãos): até 6 g por dia.

Se o doente estiver tomando o medicamento Amotaks Dis por um período prolongado, podem ocorrer infecções por fungos (candidíase - infecções fúngicas das mucosas causando dor local, coceira e descarga branca). Nesse caso, deve consultar o médico.
Se o doente estiver tomando o medicamento Amotaks Dis por um período prolongado, o médico pode prescrever exames adicionais para avaliar a função renal, hepática e hematológica.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Amotaks Dis e consultar o médico, pois pode ser necessário tratamento médico imediato.

Efeitos não desejados muito raros (que podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes)

• Reações alérgicas, incluindo: coceira e erupção cutânea, inchaço facial, lábios, língua, corpo ou dificuldade para respirar. Esses sintomas podem ser graves, em casos raros, podem levar à morte.
• Erupção ou manchas planas, redondas, vermelhas, sob a pele ou equimose, que podem ser um sinal de vasculite devido a uma reação alérgica. Isso pode estar associado a dor articular (artrite) e doença renal.
• Reações alérgicas tardias, que ocorrem geralmente de 7 a 12 dias após a administração do medicamento Amotaks Dis, alguns dos sintomas observados incluem: erupções, febre, dor articular e aumento dos gânglios linfáticos, especialmente nas axilas.
• Reação cutânea chamada eritema multiforme, caracterizada por lesões vermelho-púrpura coçadoras na pele, especialmente nas palmas das mãos ou nas solas dos pés, inchaço na pele (semelhante à urticária), áreas sensíveis ao toque na boca, olhos ou genitálias. Pode ocorrer febre e fadiga.
• Outras reações cutâneas graves incluem: alterações na pigmentação da pele, nódulos sob a pele, bolhas, pústulas, descamação da pele, vermelhidão, dor, coceira e descamação da pele. Podem ocorrer com febre, dor de cabeça e dor no corpo.
• Sintomas semelhantes à gripe com erupção, febre, aumento dos gânglios linfáticos e resultados anormais de exames de sangue [incluindo aumento da contagem de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento da atividade de enzimas hepáticas]; reação adversa a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS).
• Febre, calafrios, dor de garganta e outros sintomas de infecção ou tendência a hematomas. Podem ser sintomas de distúrbios hematológicos.
• Reação de Jarisch-Herxheimer. Durante o tratamento com o medicamento Amotaks Dis para a doença de Lyme (borreliose), pode ocorrer febre, calafrios, dor muscular e de cabeça, e erupção cutânea.
• Colite, que causa diarreia (às vezes com sangue), dor e febre.
• Pode ocorrer hepatite grave. Geralmente ocorre em doentes submetidos a tratamento por um período prolongado, homens e idosos.

Efeitos não desejados com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Dor no peito relacionada a uma reação alérgica, que pode ser um sinal de alergia que pode levar a um ataque cardíaco (síndrome de Kounis).
• Erupção com bolhas dispostas em anel com crostas no centro ou como uma série de contas (dermatoze lineal IgA).
• Meninite asséptica (inflamação das meninges sem infecção).
• Colite induzida por medicamentos (DIES). A colite induzida por medicamentos ocorreu principalmente em crianças que receberam amoxicilina. É um tipo de reação alérgica, cujo sintoma principal é o vômito repetido (1-4 horas após a administração do medicamento). Outros sintomas podem incluir dor abdominal, letargia, diarreia e pressão arterial baixa.

Deve informar o médico imediatamente se o doente apresentar:
diarreia grave com sangue
bolhas, vermelhidão ou hematomas na pele
urina escura ou fezes claras
pele ou olhos amarelados (icterícia).
Deve ler também as informações abaixo sobre a anemia que pode ser a causa da icterícia.
Esses sintomas podem ocorrer durante ou até algumas semanas após a interrupção do tratamento com o medicamento.

Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento e consultar o médico.

Às vezes, podem ocorrer reações cutâneas menos graves, como:

• erupção cutânea moderadamente coçadora (lesões redondas, vermelho-claras), semelhante à urticária, inchaço nos antebraços, pernas, mãos, braços ou pés. Isso ocorre com frequência não muito alta (pode ocorrer em até 1 em 100 doentes).

Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve consultar o médico e interromper o tratamento com o medicamento Amotaks Dis.

Outros efeitos não desejados possíveis
Efeitos não desejados frequentes(que podem ocorrer em até 1 em 10 doentes)

• erupção cutânea
• náusea
• diarreia.

Efeitos não desejados não muito frequentes(que podem ocorrer em até 1 em 100 doentes)

• vômito.

Efeitos não desejados muito raros(que podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes)

• infecções fúngicas (candidíase - infecções fúngicas da vagina, boca ou dobras da pele), o médico ou farmacêutico aconselhará sobre o tratamento
• distúrbios da função renal
• convulsões, especialmente em doentes que tomam doses altas ou têm problemas renais
• tontura
• atividade excessiva
• descoloração dos dentes (em crianças), que geralmente pode ser removida com escovação
• língua amarela, marrom ou preta, peluda
• destruição excessiva de glóbulos vermelhos, o que pode levar à anemia; sintomas incluem: fadiga, dor de cabeça, falta de ar, tontura, palidez e icterícia da pele e branco dos olhos
• diminuição da contagem de glóbulos brancos
• diminuição da contagem de plaquetas (glóbulos que participam da coagulação do sangue)
• o sangue pode coagular mais lentamente do que o normal; isso pode ser visível em caso de sangramento nasal ou corte. Efeitos não desejados com frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
• cristais na urina, levando a lesão renal aguda, visível como turvação da urina ou dificuldade ou desconforto ao urinar; para evitar esses sintomas, deve beber uma grande quantidade de líquidos.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301;
Fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Amotaks Dis

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar em temperatura até 25 ° C. Proteger da umidade.
Não use este medicamento após a data de validade (EXP) impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Amotaks Dis

A substância ativa do medicamento é a amoxicilina (na forma de amoxicilina tri-hidratada).
Amotaks Dis, 500 mg: cada comprimido contém 500 mg de amoxicilina.
Amotaks Dis, 750 mg: cada comprimido contém 750 mg de amoxicilina.
Amotaks Dis, 1 g: cada comprimido contém 1 g de amoxicilina.
Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, aroma de morango [maltodextrina, glicose, goma arábica (E 414), pectina (E 440)], aroma de framboesa [maltodextrina, glicose, goma arábica (E 414), pectina (E 440)], aroma tropical [maltodextrina, glicose, goma arábica (E 414), pectina (E 440)], aspartamo (E 951).

Como é o medicamento Amotaks Dis e o que contém a embalagem

Comprimidos de cor quase branca a creme, ovais, convexos em ambos os lados com uma indentação no meio que permite a divisão do comprimido em duas doses iguais.
A embalagemcontém 16 ou 20 comprimidos.

Responsável e fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
Rua A. Fleminga 2
03-176 Varsóvia
Número de telefone: 22 811-18-14
Para obter mais informações sobre este medicamento, deve consultar o responsável pelo medicamento.
Data da última atualização do folheto:

Conselhos gerais sobre o uso de antibióticos

Os antibióticos são usados para tratar infecções bacterianas. São ineficazes no tratamento de infecções virais.
Às vezes, as infecções causadas por bactérias não respondem ao tratamento com antibióticos. Uma das
principais razões para isso é que as bactérias são resistentes ao antibiótico administrado. Isso significa que as bactérias podem sobreviver ou se multiplicar apesar do uso do antibiótico.
As bactérias podem se tornar resistentes aos antibióticos por muitas razões. O uso cuidadoso dos antibióticos pode ajudar a reduzir a possibilidade de desenvolvimento de resistência bacteriana.
O antibiótico prescrito pelo médico é destinado apenas ao tratamento da doença atual. Prestar atenção às seguintes dicas pode ajudar a prevenir o desenvolvimento de bactérias resistentes, que podem impedir o efeito do antibiótico.

• 1. É muito importante tomar o antibiótico na dose certa, no momento certo e por um número adequado de dias. Deve ler as instruções contidas no folheto e, se alguma delas for incompreensível, deve pedir ao médico ou farmacêutico para explicar.
• 2. O doente não deve tomar o antibiótico se não foi prescrito especificamente para ele. Deve usá-lo apenas para tratar a infecção para a qual o antibiótico foi prescrito.
• 3. O doente não deve tomar o antibiótico prescrito para outra pessoa, mesmo que tivesse uma infecção semelhante.
• 4. Não deve dar antibióticos prescritos para o doente a outras pessoas.
• 5. Se, após o tratamento de acordo com as instruções do médico, sobrarem antibióticos, deve devolvê-los à farmácia para garantir seu descarte adequado.