Olimestra

Folheto informativo para o doente

Olimestra, 10 mg, comprimidos revestidos

Olimestra, 20 mg, comprimidos revestidos

Olimestra, 40 mg, comprimidos revestidos

Olmesartano medoxomil

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Olimestra e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Olimestra
• 3. Como tomar o medicamento Olimestra
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Olimestra
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Olimestra e para que é utilizado

O Olimestra pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas do receptor da angiotensina II. Reduz a pressão arterial relaxando os vasos sanguíneos.
O medicamento Olimestra é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em adultos
e em crianças e jovens com idades entre 6 e menos de 18 anos. A hipertensão pode causar danos aos vasos sanguíneos em órgãos como: coração, rins, cérebro e olhos. Em alguns casos,
isso pode levar a um ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira.
A hipertensão geralmente não causa sintomas. O monitoramento da pressão arterial permite prevenir esses danos.
A hipertensão pode ser controlada com medicamentos como o Olimestra. Para facilitar a redução da pressão arterial, o médico também pode recomendar mudanças no estilo de vida (por exemplo, perda de peso,
parar de fumar, reduzir o consumo de álcool e reduzir a quantidade de sal na dieta). O médico
também pode encorajar o doente a realizar exercícios físicos regulares, como caminhadas ou natação.
É importante seguir as recomendações do médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Olimestra

Quando não tomar o medicamento Olimestra:

• se o doente tiver alergia ao olmesartano medoxomil ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• após 3 meses de gravidez (também deve evitar tomar o medicamento Olimestra no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o doente tiver icterícia (amarelamento da pele e olhos) ou se a secreção da bile do fígado estiver alterada (drenagem da bile do fígado está bloqueada, por exemplo, por cálculos biliares);
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver sendo tratado com um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirreno.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Olimestra, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve informar o médicose o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:

• inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA), como o enalapril, lisinopril, ramipril, especialmente se o doente tiver doença renal relacionada à diabetes,
• alisquirreno.

O médico pode recomendar controle regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Olimestra".
Deve informar o médico se o doente tiver algum dos seguintes problemas de saúde:

• doenças renais,
• doenças hepáticas,
• insuficiência cardíaca, doenças das válvulas ou do músculo cardíaco,
• vômitos intensos, diarreia, uso de grandes doses de diuréticos ou dieta com baixo teor de sal,
• nível elevado de potássio no sangue,
• distúrbios da função adrenal.

Deve entrar em contato com o médico se o doente apresentar vômitos intensos e persistentes que causem perda significativa de peso. O médico pode avaliar os sintomas e decidir como continuar o tratamento para reduzir a pressão arterial.
Se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após tomar o medicamento Olimestra, deve discutir com o médico. O médico tomará a decisão sobre como proceder. Não deve parar de tomar o medicamento Olimestra sem consultar o médico.
Assim como com qualquer medicamento para reduzir a pressão arterial, a redução excessiva da pressão arterial em doentes com distúrbios do fluxo sanguíneo no coração ou cérebro pode levar a um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Portanto, o médico controlará cuidadosamente a pressão arterial do doente.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Não se recomenda tomar o medicamento Olimestra no início da gravidez. Não se deve tomar o medicamento Olimestra após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez").

Crianças e jovens

Foram realizados estudos sobre o uso de olmesartano medoxomil em crianças e jovens. Para obter mais informações, deve consultar o médico. Não se recomenda tomar o medicamento Olimestra em crianças com idades entre 1 e menos de 6 anos. O medicamento Olimestra não deve ser tomado por crianças com menos de 1 ano de idade.

Olimestra e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o doente planeja tomar:

• Outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, pois podem aumentar o efeito do medicamento Olimestra. O médico pode recomendar alterar a dose e (ou) tomar outras precauções se o doente estiver tomando um inibidor da ECA ou alisquirreno (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Olimestra" e "Advertências e precauções").
• Suplementos de potássio, substitutos do sal de cozinha que contenham potássio, diuréticos ou heparina (medicamento que reduz a coagulação do sangue). O uso desses medicamentos juntamente com o medicamento Olimestra pode aumentar o nível de potássio no sangue.
• Sais de lítio (medicamento utilizado no tratamento de alterações de humor e alguns tipos de depressão). O uso de lítio juntamente com o medicamento Olimestra pode aumentar o efeito tóxico do lítio. Se o uso de lítio for necessário, o médico recomendará controle do nível de lítio no sangue.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, medicamentos utilizados para aliviar a dor, inchaço e outros sintomas de inflamação, incluindo artrite) utilizados juntamente com o medicamento Olimestra podem aumentar o risco de insuficiência renal. O efeito do medicamento Olimestra pode ser reduzido pelos AINEs.
• Colesevelam cloridrato (medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue) , pois pode reduzir o efeito do medicamento Olimestra. O médico pode recomendar tomar o medicamento Olimestra pelo menos 4 horas antes de tomar o colesevelam cloridrato.
• Alguns medicamentos antiácidos para reduzir a acidez estomacal (medicamentos utilizados para azia), pois podem reduzir ligeiramente o efeito do medicamento Olimestra.

Pacientes idosos
Em pacientes com mais de 65 anos, em quem a dose do medicamento foi aumentada para 40 mg por dia, o médico recomendará controle regular da pressão arterial para garantir que a pressão não tenha sido reduzida excessivamente.
Pacientes de raça negra
Assim como com medicamentos semelhantes, o efeito anti-hipertensivo do medicamento Olimestra pode ser ligeiramente menor em pacientes de raça negra.

Olimestra com alimentos e bebidas

O medicamento Olimestra pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. O médico geralmente recomenda parar de tomar o medicamento Olimestra antes de engravidar ou assim que a gravidez for confirmada e prescrever outro medicamento. Não se recomenda tomar o medicamento Olimestra no início da gravidez. Não se deve tomar o medicamento Olimestra após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou planejamento de amamentação. Não se recomenda tomar o medicamento Olimestra durante a amamentação. O médico pode escolher outro medicamento se a paciente planejar amamentar, especialmente se for amamentar um recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento da hipertensão, pode ocorrer sonolência ou tontura. Nesses casos, não se deve dirigir veículos ou operar máquinas até que esses sintomas desapareçam. Deve consultar o médico.

Olimestra contém lactose

Se o doente souber que tem intolerância a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Olimestra

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos

A dose inicial recomendada é de 10 mg uma vez por dia. Se não for alcançado um controle adequado da pressão arterial, o médico pode aumentar a dose para 20 mg ou 40 mg uma vez por dia ou prescrever medicamentos adicionais.

Crianças e jovens

A dose inicial recomendada é de 10 mg uma vez por dia. Se não for alcançado um controle adequado da pressão arterial, o médico pode aumentar a dose para 20 mg ou 40 mg uma vez por dia. Em crianças com peso corporal abaixo de 35 kg, não se deve tomar uma dose maior que 20 mg uma vez por dia.
Em pacientes com doença renal ligeira a moderada, a dose do medicamento não deve ser maior que 20 mg uma vez por dia.
Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com uma quantidade adequada de líquido (por exemplo, um copo de água). Se possível, o medicamento deve ser tomado todos os dias no mesmo horário, por exemplo, durante o café da manhã.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Olimestra

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada ou se o medicamento for ingerido acidentalmente por uma criança, deve procurar imediatamente um médico ou o departamento de emergência do hospital mais próximo e levar o pacote do medicamento.

Omissão da dose do medicamento Olimestra

Se o doente esquecer de tomar uma dose, deve tomar a próxima dose no dia seguinte, no horário habitual. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Olimestra

É importante tomar o medicamento Olimestra por tanto tempo quanto o médico recomendar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Embora raros, os seguintes efeitos não desejados podem ser graves:
Em casos raros (podem ocorrer menos de 1 em 1000 doentes) foram relatadas as seguintes reações alérgicas que podem afetar todo o corpo:
Durante o tratamento com o medicamento Olimestra, pode ocorrer edema facial, bucal e (ou) faríngeo com coceira e erupção cutânea. Se ocorrerem esses sintomas, deve parar de tomar o medicamento Olimestra e entrar em contato imediatamente com o médico.
Em casos raros (mas um pouco mais frequentes em pessoas idosas) em pessoas sensíveis ou como resultado de uma reação alérgica, o medicamento Olimestra pode causar redução excessiva da pressão arterial. Isso pode levar a tonturas intensas ou desmaio. Se ocorrerem esses sintomas, deve parar de tomar o medicamento Olimestra, entrar em contato imediatamente com o médico e deitar-se.
Frequência desconhecida: se ocorrer icterícia (amarelamento da esclera dos olhos), urina escura, coceira na pele, mesmo que a administração do medicamento Olimestra tenha começado muito antes, deve entrar em contato imediatamente com o médico, que avaliará os sintomas e decidirá como continuar o tratamento da hipertensão.
Outros efeitos não desejados conhecidos do medicamento Olimestra incluem:
Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer menos de 1 em 10 doentes):
Tonturas, dor de cabeça, náuseas, dispepsia, diarreia, dor abdominal, gastrite, fadiga, dor de garganta, resfriado ou congestão nasal, bronquite, sintomas semelhantes aos da gripe, tosse, dor, dor no peito, dor nas costas, ossos ou articulações, infecção do trato urinário, edema periférico.
Também foram observadas algumas anormalidades nos resultados dos exames de sangue:
Aumento do nível de triglicerídeos (hipertrigliceridemia), aumento do nível de ácido úrico (hiperuricemia), aumento do nível de ureia no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas e musculares.
Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer menos de 1 em 100 doentes):
Reações alérgicas graves, que podem afetar todo o corpo e causar dificuldade para respirar, bem como redução súbita da pressão arterial, que pode causar desmaio (reações anafiláticas), tonturas de origem vestibular, vômitos, fraqueza, mal-estar, dor muscular, erupção cutânea, dermatite alérgica, coceira, erupção (erupções cutâneas), nódulos na pele (bolhas), angina de peito (dor ou desconforto no peito).
Nos resultados dos exames de sangue, foi observada redução do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia).
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer menos de 1 em 1000 doentes):
Falta de energia, cãibras musculares, distúrbios da função renal, insuficiência renal, edema angioneurótico intestinal: edema no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.
Também foram observadas algumas anormalidades nos resultados dos exames de sangue, incluindo aumento do nível de potássio (hiperpotassemia) e aumento do nível de substâncias relacionadas à função renal.

Crianças e jovens

Nas crianças, ocorrem efeitos não desejados semelhantes aos relatados em doentes adultos.
No entanto, tonturas e dor de cabeça ocorrem mais frequentemente em crianças, enquanto sangramento nasal é um efeito não desejado frequente que ocorre apenas em crianças.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua dos Andradas, 481, 10º andar, Centro, Rio de Janeiro, RJ, 20051-000
Telefone: +55 21 3974 3000
Fax: +55 21 3974 3001
Site: https://www.anvisa.gov.br
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Olimestra

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Olimestra

• A substância ativa do medicamento é o olmesartano medoxomil. Cada comprimido revestido contém 10 mg, 20 mg ou 40 mg de olmesartano medoxomil.
• Os outros componentes são:
• núcleo do comprimido: celulose microcristalina, lactose monoidratada, hidroxipropilcelulose de baixo grau de substituição, estearato de magnésio;
• revestimento do comprimido: Opadry II 85F28751 II HP branco com composição - dióxido de titânio (E 171), talco, macrogol 3000, álcool polivinílico parcialmente hidrolisado. Ver ponto 2 "Olimestra contém lactose".

Como é o medicamento Olimestra e o que o pacote contém

10 mg: comprimidos brancos, redondos, ligeiramente convexos, revestidos, com a inscrição S1 em um lado; diâmetro do comprimido: 6,5 mm.
20 mg: comprimidos brancos, redondos, ligeiramente convexos, revestidos, com a inscrição S2 em um lado; diâmetro do comprimido: 8 mm.
40 mg: comprimidos brancos, ovais, convexos, revestidos, com a inscrição S3 em um lado; dimensões do comprimido: 13 mm x 8 mm.
Pacotes: 28, 30, 56 ou 60 comprimidos revestidos em blisters em caixas de cartão.

Responsável e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8000 Novo mesto, Eslovênia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Data da última atualização do folheto:20.03.2025