Oeparolmed Biotina

Folheto informativo para o paciente

OeparolMed Biotina, 10 mg, comprimidos

Biotina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 semanas não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento OeparolMed Biotina e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento OeparolMed Biotina
• 3. Como tomar o medicamento OeparolMed Biotina
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento OeparolMed Biotina
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento OeparolMed Biotina e para que é utilizado

Este medicamento pertence a um grupo de preparados vitaminados. A biotina que o compõe é uma vitamina solúvel em água, classificada no grupo de vitaminas B.
O medicamento OeparolMed Biotina é utilizado no tratamento da deficiência de biotina com sintomas como: queda de cabelo, perturbações do crescimento do cabelo e unhas, estados inflamatórios da pele localizados ao redor dos olhos, nariz, boca e orelhas, após a exclusão de outras causas pelo médico.
A biotina auxilia os processos de formação de queratina e diferenciação das células da pele e do cabelo e unhas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento OeparolMed Biotina

Quando não tomar o medicamento OeparolMed Biotina

Se o paciente tiver alergia à biotina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento OeparolMed Biotina, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Efeito nos exames laboratoriais
O medicamento OeparolMed Biotina contém 10 mg de biotina em cada comprimido. Se o paciente for submetido a exames laboratoriais, deve informar o médico ou o pessoal do laboratório de que tomou recentemente o medicamento OeparolMed Biotina, pois a biotina pode alterar os resultados desses exames.
Dependendo do exame, os resultados podem ser falsamente elevados ou falsamente baixos devido à biotina. O médico pode recomendar a interrupção do tratamento com o medicamento OeparolMed Biotina antes de realizar os exames laboratoriais. Também é importante lembrar que outros produtos eventualmente tomados, como preparados multivitaminados ou suplementos dietéticos utilizados para melhorar o cabelo, a pele e as unhas, também podem conter biotina e afetar os resultados dos exames laboratoriais. Se o paciente tomar esses produtos, deve informar o médico ou o pessoal do laboratório.
Recomenda-se interromper o tratamento com o medicamento OeparolMed Biotina 3 dias antes do exame planejado, a menos que o laboratório forneça outras recomendações a este respeito.

Crianças e jovens

Nas crianças e jovens, o medicamento só pode ser utilizado após recomendação do médico.

O medicamento OeparolMed Biotina e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Medicamentos anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) causam diminuição da concentração de biotina no sangue. O ácido valproico diminui a atividade da biotinidase (enzima que participa do metabolismo da biotina).
Nos estudos pré-clínicos, verificou-se que o ácido pantotênico em grandes doses e o ácido liponico diminuem a eficácia da biotina, no entanto, estudos clínicos não confirmam isso.
O álcool causa diminuição da concentração de biotina no sangue.
Hormônios esteroides podem acelerar a degradação da biotina nos tecidos.
Antibióticos podem diminuir a concentração ou a força da biotina, alterando a função da microflora intestinal.
A avidina, uma glicoproteína alcalina presente na clara do ovo, tem a capacidade de se ligar à biotina, inativando-a e impedindo sua absorção. No caso de deficiência de biotina ou uso de preparados de biotina, não se deve consumir clara de ovo crua.
O tabagismo acelera o processamento da biotina, o que pode causar sua deficiência e diminuir a eficácia do tratamento.

O medicamento OeparolMed Biotina com alimentos, bebidas e álcool

Durante o tratamento com o medicamento, não se deve consumir clara de ovo crua, pois isso pode causar inibição da absorção da biotina. O álcool causa diminuição da concentração de biotina no sangue.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A quantidade de biotina contida no medicamento OeparolMed Biotina é muito maior do que a ingestão diária recomendada para mulheres grávidas, portanto, o medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.
Amamentação
A quantidade de biotina contida no medicamento OeparolMed Biotina é muito maior do que a ingestão diária recomendada para mulheres que amamentam. A biotina passa para o leite materno, no entanto, não foi constatado que isso afete o bebê amamentado. O medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

As propriedades da biotina e o tipo de efeitos colaterais observados indicam que o medicamento não afeta negativamente a realização dessas atividades.

O medicamento OeparolMed Biotina contém lactose monoidratada

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento OeparolMed Biotina

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada:
Adultos: 5 mg a 10 mg por dia.
A dose usualmente recomendada é de 5 mg por dia ou, em casos de sintomas graves, 10 mg por dia.
O tempo de tratamento depende do estado do paciente e do curso da doença. Observa-se a melhoria dos sintomas após cerca de 4 semanas de tratamento.
Crianças e jovens
Nas crianças e jovens, o medicamento só pode ser utilizado após recomendação do médico. O médico determinará a dosagem e o tempo de tratamento adequados.
Modo de administração
Administração oral.
O comprimido deve ser engolido com uma quantidade suficiente de água (por exemplo, ½ xícara).

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento OeparolMed Biotina

Não há relatos de casos de superdose de biotina em humanos.

Omissão da dose do medicamento OeparolMed Biotina

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Muito raro (menos de 1 em 10.000 pacientes):
reações alérgicas (urticária)
distúrbios gastrointestinais

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento OeparolMed Biotina

Armazenar no pacote original para proteger da luz.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote após "EXP".
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A inscrição no pacote após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lot, indica o número da série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento OeparolMed Biotina

• A substância ativa do medicamento é biotina. Cada comprimido contém 10 mg de biotina.
• Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina, tipo 102, lactose monoidratada, povidona K 30, crospovidona, tipo B, estearato de magnésio.

Como é o medicamento OeparolMed Biotina e o que contém o pacote

O medicamento OeparolMed Biotina são comprimidos redondos, planos, brancos ou quase brancos, com diâmetro de 7 mm, com uma linha de corte em uma das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
O medicamento OeparolMed Biotina está disponível em blister de PVC/PVDC/Alumínio ou PVC/PE/PVDC/Alumínio.
O pacote - caixa de cartão contém 30, 60, 90 ou 120 comprimidos.

Responsável pelo medicamento

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel. 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Data da última atualização do folheto: