Nifux

BULA INCLUÍDA NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Nifux2 mg/g pomada
Nitrofural

Deve ler atentamente o conteúdo da bula antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito na bula para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar esta bula, para que possa relê-la se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados na bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.
• Se dentro de 5-7 dias não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice da bula

• 1. O que é o medicamento Nifux e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Nifux
• 3. Como usar o medicamento Nifux
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Nifux
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nifux e para que é usado

O medicamento Nifux é uma pomada que é destinada a ser aplicada na pele. A substância ativa é o nitrofural
com ação antibacteriana. O mecanismo de ação consiste na inibição de enzimas bacterianas.

Indicações

Infecções bacterianas da pele (por bactérias Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Escherichia
coli, Aerobacter aerogenese bactérias do gênero Proteus).Infecções secundárias de lesões de pele causadas por essas bactérias.
Apoio no tratamento de queimaduras e úlceras.
Apoio na prevenção de infecções de feridas e transplantes de pele.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Nifux

Quando não usar o medicamento Nifux

• se o paciente tiver alergia ao nitrofural ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Se ocorrerem sintomas, como irritação, erupção cutânea ou edema local, deve parar de usar o medicamento e contactar o médico.

Crianças e adolescentes

Não deve ser usado em crianças e adolescentes. Não há dados sobre o uso do medicamento Nifux em crianças e adolescentes.

Medicamento Nifux e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Não há estudos sobre a interação com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O Nifux pode ser usado em mulheres grávidas e durante a amamentação apenas se o médico considerar necessário.
Não há dados sobre a segurança do uso deste medicamento durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Nifux não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Nifux

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito na bula para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dosagem
As áreas afetadas da pele devem ser cobertas com uma camada fina do medicamento uma ou duas vezes ao dia. Não deve usar o medicamento Nifux sem recomendação médica por mais de 5 a 7 dias.
Via de administração
O medicamento é destinado a ser aplicado na pele.
Recomenda-se o uso concomitante de um curativo estéril.

Uso em crianças e adolescentes

Não deve ser usado em crianças e adolescentes. Não há dados sobre o uso do medicamento Nifux em crianças e adolescentes.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nifux

Não há dados.
A ocorrência de sintomas colaterais sistêmicos devido à superdose do medicamento é improvável, pois o nitrofural é absorvido pela pele não danificada, bem como pela pele queimada e mucosas em grau insignificante.

Omissão da dose do medicamento Nifux

Não deve usar a dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Nifux

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, o Nifux pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Geralmente ocorrem sintomas colaterais relacionados à pele e tecido subcutâneo:
Frequentemente(ocorrem em 1 a 10 em cada 100 pacientes):
reação alérgica (também conhecida como dermatite de contato), caracterizada por coceira, irritação, inchaço, coceira na pele.
Não muito frequentemente(ocorrem em 1 a 10 em cada 1000 pacientes):
dermatite alérgica.
Se esses sintomas ocorrerem, deve interromper o tratamento e contactar o médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer sintoma colateral, incluindo todos os possíveis sintomas colaterais não listados na bula, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, e-mail: [email protected].
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Nifux

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original.
Armazenar o tubo bem fechado.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nifux

• A substância ativa do medicamento é o nitrofural.
• 1 g de pomada contém 2 mg de nitrofural.
• O componente restante do medicamento é a vaselina branca.

Como é o medicamento Nifux e o que contém a embalagem

O medicamento Nifux é uma pomada de cor amarelo-clara a amarela, de consistência uniforme.
A embalagem disponível do medicamento é um tubo de alumínio contendo 25 g de pomada, colocado em uma caixa de papelão.

Responsável e fabricante

Responsável:

OCEANIC Spółka Akcyjna
ul. Łokietka 58
81-736 Sopot

Fabricante:

OCEANIC Spółka Akcyjna
ul. Gdańska 5
Trąbki Małe
83-034 Trąbki Wielkie
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável pelo produto:
OCEANIC Spółka Akcyjna, ul. Gdańska 5, Trąbki Małe, 83-034 Trąbki Wielkie, tel. 58 692 10 00

Data da última atualização da bula: