Nifuroksazid Hasco

Folheto informativo do paciente

NIFUROKSAZYD HASCO

220 mg/5 ml, suspensão oral
Nifuroxazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Nifuroksazyd Hasco e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nifuroksazyd Hasco
• 3. Como tomar o medicamento Nifuroksazyd Hasco
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Nifuroksazyd Hasco
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nifuroksazyd Hasco e para que é utilizado

A nifuroxazida tem ação antibacteriana contra a maioria das bactérias que causam infecções intestinais. O medicamento atua sobre os cocos Gram-positivos dos gêneros Staphylococcus e Streptococcuse sobre os microrganismos Gram-negativos (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia). Não atua sobre as bactérias dos gêneros Proteus, Pseudomonas, Providentia. Não perturba o equilíbrio microbiológico normal do trato gastrointestinal. O medicamento atua rapidamente, seu grande nível é alcançado no intestino, o que condiciona a ação antibacteriana. Não tem ação geral e é eliminado rapidamente do organismo.

Indicações

O medicamento Nifuroksazyd Hasco, suspensão oral, é utilizado em diarreia aguda ou crônica no curso de infecções bacterianas do trato gastrointestinal.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nifuroksazyd Hasco

Quando não tomar o medicamento Nifuroksazyd Hasco:

• se o paciente tiver alergia à nifuroxazida, derivados de 5-nitrofuran ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em prematuros e recém-nascidos (até 1 mês).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nifuroksazyd Hasco, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Como medida de precaução, o medicamento Nifuroksazyd Hasco não deve ser administrado durante a gravidez e amamentação.
Durante o tratamento, é necessário repor líquidos e eletrólitos.
Se a diarreia persistir após 2 ou 3 dias de tratamento, ou se houver agravamento da diarreia durante o uso do medicamento, deve procurar imediatamente um médico.

Medicamento Nifuroksazyd Hasco e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Uso do medicamento Nifuroksazyd Hasco com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento deve ser tomado concomitantemente com uma dieta rigorosa, excluindo sucos, vegetais e frutas crus, pratos picantes e difíceis de digerir.
O consumo de álcool durante o tratamento pode causar uma reação caracterizada por diarreia agravada, vômitos, dor abdominal.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Como medida de precaução, o medicamento Nifuroksazyd Hasco não deve ser administrado durante a gravidez e amamentação. Em mulheres em idade fértil, o medicamento Nifuroksazyd Hasco só deve ser utilizado se estiverem usando uma contracepção eficaz.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não causa diminuição da capacidade psicofísica, capacidade de conduzir veículos mecânicos e operar máquinas em movimento.

Medicamento Nifuroksazyd Hasco contém:

methylparahydroxybenzoate (E 218), propylparahydroxybenzoate, sorbitol líquido não cristalino (E 420), sódio, etanol (derivado do aroma) e propileno glicol (E 1520)

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
O medicamento contém 907,5 mg de sorbitol líquido não cristalino em cada 5 ml de suspensão.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou seu filho) tiver intolerância a certains açúcares ou tiver uma intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do paciente não decompõe a frutose, o paciente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo ao filho.
Se a dose de sorbitol ingerida com o produto medicinal exceder 140 mg/kg de peso corporal por dia, o sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e ter um efeito laxante suave.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 5 ml, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento contém 1 mg de álcool (etanol) em cada 5 ml. A quantidade de álcool em 5 ml deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.
O medicamento contém 139 mg de propileno glicol em cada 5 ml de suspensão. Se a dose de propileno glicol ingerida com o produto medicinal exceder 50 mg/kg de peso corporal por dia, devem ser consideradas as seguintes advertências.
Antes de administrar o medicamento a uma criança com menos de 5 anos, deve consultar um médico ou farmacêutico, especialmente se a criança estiver tomando outros medicamentos que contenham propileno glicol ou álcool.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem tomar este medicamento sem recomendação médica.
O médico pode decidir realizar exames adicionais em tais pacientes.
Pacientes com distúrbios da função hepática ou renal não devem tomar este medicamento sem recomendação médica. O médico pode decidir realizar exames adicionais em tais pacientes.

3. Como tomar o medicamento Nifuroksazyd Hasco

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral. Antes de usar, agite energicamente até obter uma suspensão homogênea.
A dose recomendada é:
Crianças de 1 a 30 meses: de 220 mg a 660 mg, ou seja, de 1 medida (5 ml) a 3 medidas (15 ml) por dia, em 2 ou 3 doses divididas.
Crianças acima de 30 meses: 660 mg, ou seja, 3 medidas (15 ml) por dia, em 3 doses divididas.
Não administrar a prematuros e recém-nascidos (até 1 mês).
Não tomar por mais de 7 dias.
A embalagem vem com uma medida (5 ml).

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Nifuroksazyd Hasco

Em caso de ingestão consciente ou acidental de grandes quantidades do medicamento, deve induzir vômitos e procurar um médico.

Omissão da dose do medicamento Nifuroksazyd Hasco

A dose omitida deve ser tomada o mais rápido possível. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
A nifuroxazida é geralmente bem tolerada. Podem ocorrer reações de sensibilidade caracterizadas por erupções cutâneas alérgicas.
Notificação de efeitos indesejados
Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Nifuroksazyd Hasco

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Armazenar na embalagem original fechada, em temperatura abaixo de 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nifuroksazyd Hasco

• A substância ativa do medicamento é a nifuroxazida ( Nifuroxazidum). 1 medida (5 ml) contém 220 mg de nifuroxazida.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: methylparahydroxybenzoate (E 218), propylparahydroxybenzoate, propileno glicol (E 1520), carboximetilcelulose, sacarina sódica, hidróxido de sódio, ácido citrico monohidratado, sorbitol líquido não cristalino (E 420), glicerol, aroma de banana (contém propileno glicol E 1520 e etanol) e água purificada.

Como é o medicamento Nifuroksazyd Hasco e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de suspensão amarela.
Uma embalagem do medicamento consiste em um frasco de 100 ml contendo não menos de 100 g de suspensão, em uma caixa de papelão com uma medida para administração do medicamento.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: