Nifuroksazid Aflofarm

Folheto informativo para o paciente

Nifuroksazyd Aflofarm, 200 mg, comprimidos revestidos

Nifuroxazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Nifuroksazyd Aflofarm e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nifuroksazyd Aflofarm
• 3. Como tomar o medicamento Nifuroksazyd Aflofarm
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Nifuroksazyd Aflofarm
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nifuroksazyd Aflofarm e para que é utilizado

O medicamento contém a substância ativa nifuroxazida. O medicamento tem ação antibacteriana contra a maioria das bactérias que causam infecções intestinais.
O medicamento não afeta a flora bacteriana natural no trato gastrointestinal.
O medicamento atua localmente no lúmen do intestino. Não é absorvido pelo trato gastrointestinal.

Indicações para o uso do medicamento:

tratamento de diarreias agudas ou crônicas em casos de infecções bacterianas do trato gastrointestinal (incluindo diarreia do viajante, diarreia alimentar, gastroenterite).
Este medicamento é destinado a ser utilizado em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nifuroksazyd Aflofarm

Quando não tomar o medicamento Nifuroksazyd Aflofarm

• se o paciente tiver alergia à nifuroxazida, derivados de nitrofuran ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato (risco de ocorrência de anemia hemolítica);
• em crianças com menos de 6 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nifuroksazyd Aflofarm, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se a diarreia persistir por mais de 2 ou 3 dias, apesar do tratamento com o medicamento, ou se a diarreia piorar, deve contactar imediatamente o médico. O médico realizará exames para determinar a causa dos sintomas e estabelecer o tratamento subsequente.
Se ocorrer uma reação alérgica com sintomas como: dificuldade respiratória, erupção cutânea, prurido, deve parar de tomar o medicamento.
O medicamento Nifuroksazyd Aflofarm deve ser tomado em conjunto com a dieta (ver ponto: Medicamento Nifuroksazyd Aflofarm com alimentos, bebidas e álcool).
Durante o tratamento da diarreia, é necessário manter a hidratação do organismo com uma grande quantidade de líquidos (ver ponto: Medicamento Nifuroksazyd Aflofarm com alimentos, bebidas e álcool).
Em caso de diarreia grave e prolongada, vômitos graves ou perda de apetite, deve considerar a hidratação intravenosa.
Como medida de precaução, o medicamento Nifuroksazyd Aflofarm não deve ser administrado durante a gravidez e amamentação.

Crianças

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Medicamento Nifuroksazyd Aflofarm e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
A administração do medicamento Nifuroksazyd Aflofarm com os medicamentos abaixo pode causar risco de ocorrência de reações de tipo disulfiram-like (reações graves e ameaçadoras à saúde):

• metronidazol(quimioterápico utilizado no tratamento de infecções, incluindo acne, peritonite, septicemia);
• sulfonamidas(medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas);
• cefalosporinas(antibióticos);
• clorafenicol(antibiótico);
• nitrofurantoína(antibiótico utilizado no tratamento de infecções do trato urinário);
• griseofulvina(antibiótico utilizado no tratamento de infecções fúngicas).

Medicamento Nifuroksazyd Aflofarm com alimentos, bebidas e álcool

Os comprimidos devem ser ingeridos com líquido.

• O medicamento deve ser tomado em conjunto com uma dieta rigorosa, que consiste em excluir do cardápio sucos, vegetais crus, frutas, vegetais verdes, pratos picantes, bem como alimentos congelados ou bebidas. Recomenda-se o consumo de arroz e carne grelhada.
• Deve manter a hidratação do organismo com uma grande quantidade de líquidos, bebidas adoçadas ou salgadas, para repor a perda de líquidos causada pela diarreia (o consumo médio de água para uma pessoa adulta é de 2 litros por dia).
• Durante a administração do medicamento, não se deve beber álcool, pois pode causar reações graves e ameaçadoras à saúde (reações de tipo disulfiram-like).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
As mulheres grávidas não devem usar este medicamento, a menos que seja prescrito por um médico.
Como medida de precaução, o medicamento Nifuroksazyd Aflofarm não deve ser administrado durante a gravidez e amamentação. Em mulheres em idade fértil, o medicamento Nifuroksazyd Aflofarm só pode ser utilizado se estiverem usando uma contracepção eficaz.

Condução de veículos e operação de máquinas

Este medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Nifuroksazyd Aflofarm

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Adultos:4 comprimidos (800 mg) por dia, em 2-4 doses divididas.
Crianças com mais de 6 anos de idade:de 3 a 4 comprimidos (600 mg a 800 mg) por dia, em 2-4 doses divididas.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, não mastigados ou triturados. Deve beber um volume adequado de líquido (um copo de água).
Sem consultar um médico, não se deve tomar o medicamento por mais de 3 dias. O médico pode recomendar a administração por um período mais longo.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nifuroksazyd Aflofarm

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nifuroksazyd Aflofarm ou ingestão de uma grande quantidade do medicamento por uma criança, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento Nifuroksazyd Aflofarm

Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível. Se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.

Deve interromper a administração do medicamento e contactar imediatamente um médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo, se o paciente apresentar algum dos seguintes efeitos colaterais:

• reação alérgica que ocorre dentro de 20 minutos após a administração do medicamento (erupção cutânea, edema facial, lábios ou garganta, dificuldade respiratória, fala ou deglutição, diminuição súbita da pressão arterial, taquicardia ou bradicardia, palidez, ansiedade, suor, tontura, perda de consciência, parada cardíaca e respiratória) - frequência desconhecida;
• edema angioneurótico (reação alérgica grave - edema súbito do rosto, membros ou articulações sem prurido ou dor). Edema na região da cabeça e pescoço pode causar dificuldade para engolir e respirar - frequência desconhecida.

Este medicamento é geralmente bem tolerado.
Frequência desconhecida(frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• erupção cutânea;
• urticária;
• anemia hemolítica (em pacientes com deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato, existe risco de ocorrência de anemia hemolítica);
• dor abdominal, náuseas, agravamento da diarreia.

Efeitos colaterais adicionais em crianças e adolescentes

Nenhum.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Nifuroksazyd Aflofarm

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Lote: indica o número da série.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nifuroksazyd Aflofarm

• A substância ativa do medicamento é a nifuroxazida. Cada comprimido revestido contém 200 mg de nifuroxazida.
• Os outros componentes são: amido gelatinizado, povidona K 30, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, revestimento Opadry II Branco (álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio (E 171), talco).

Como é o medicamento Nifuroksazyd Aflofarm e o que contém a embalagem

Comprimidos revestidos, redondos, convexos em ambos os lados, com diâmetro de 10,0 mm ± 0,3 mm, cor branca, superfície lisa e uniforme, sem manchas ou danos.
A embalagem contém 12 comprimidos revestidos em blister de PVC/PVDC/Alumínio, inserido em uma caixa de cartão com o folheto.

Titular da autorização de comercialização

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
Rua Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
telefone: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
Rua Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Data da última atualização do folheto:01.08.2022