Nifuroksazid Gedeon Richter

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

NIFUROXAZIDA GEDEON RICHTER, 200 mg,

cápsulas duras
Nifuroxazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações
do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter
• 3. Como tomar o medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter e para que é utilizado

O medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter é um antibiótico. Tem ação local no intestino em relação a certas espécies de bactérias.
A Nifuroxazida Gedeon Richter não destrói as bactérias não patogénicas presentes normalmente
no trato gastrointestinal. Não causa a formação de cepas de bactérias resistentes à sua
ação. Após administração oral, apenas uma parte (10-20%) é absorvida do trato gastrointestinal e
é amplamente metabolizada. A Nifuroxazida que não foi absorvida no trato gastrointestinal é excretada inalterada nas fezes.

O medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter é utilizado para tratar as seguintes doenças e condições:

• Em diarreias agudas e crónicas de origem bacteriana.
• Em outras condições que decorrem com diarreia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter

Quando não tomar o medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter

Precauções e advertências

• Se a diarreia persistir por mais de 3 dias, apesar da utilização do medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter, deve contactar o médico. O médico realizará exames para determinar a causa dos sintomas e estabelecer o tratamento posterior.
• Em caso de ocorrência de reação alérgica com sintomas, tais como: erupção cutânea, prurido, deve suspender a utilização do medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter.
• O medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter deve ser utilizado em conjunto com uma dieta que exclua sumos, vegetais e frutas crus, bem como pratos picantes e difíceis de digerir, assim como gelados e bebidas frias.
• Durante o tratamento da diarreia, é necessário repor constantemente os líquidos (por via oral ou intravenosa) consoante o estado geral do doente (ingestão média de água para um doente adulto - 2 litros por dia), com o objetivo de repor a perda de líquidos causada pela diarreia. Em caso de diarreia grave e prolongada, vômitos graves ou falta de apetite, deve considerar a hidratação intravenosa.
• Como medida de precaução, o medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter não deve ser administrado durante a gravidez e amamentação.

Interacções com outros medicamentos

O medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter reduz a absorção de muitos medicamentos do trato gastrointestinal.
Se o doente estiver a tomar outros medicamentos, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter,
deve consultar o médico.

Nifuroxazida Gedeon Richter com alimentos e bebidas

Deve assegurar uma ingestão adequada de alimentos durante a diarreia, evitando certos
produtos, especialmente sumos, vegetais e frutas crus, bem como pratos picantes e difíceis de digerir, assim como gelados e bebidas frias. Recomenda-se a ingestão de carne assada e arroz.
A ingestão de álcool durante a utilização do medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter pode causar reações graves e perigosas de intolerância (reações semelhantes às da disulfiram).

Gravidez e amamentação

Como medida de precaução, o medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter não deve ser administrado durante a gravidez e amamentação.
Nas mulheres em idade fértil, o medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter só deve ser utilizado se estiverem a utilizar uma contracepção eficaz.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter não tem influência na capacidade de conduzir veículos, operar máquinas e utilizar ferramentas.
O medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter contém sacarose. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certos açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter

• A dose habitualmente utilizada em adultos e crianças com mais de 7 anos é de 1 cápsula, 4 vezes por dia, a cada 6 horas.
• O medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter deve ser tomado por via oral. As cápsulas devem ser

engolidas inteiras, acompanhadas de uma quantidade adequada de líquido, por exemplo, um copo de água.

• Se os sintomas se agravarem ou não desaparecerem após 3 dias, deve contactar o médico.
• O medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter não deve ser utilizado por mais de 3 dias sem consultar o médico. Durante o tratamento da diarreia com o medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter, é necessário repor constantemente os líquidos, por isso deve beber grandes quantidades de líquidos, preferencialmente água, bebidas doces ou aromatizadas (ingestão média de água para um doente adulto - 2 litros por dia), com o objetivo de repor a perda de líquidos causada pela diarreia. Em caso de diarreia grave e prolongada, vômitos graves ou falta de apetite, deve considerar a hidratação intravenosa.

Se o doente tiver a sensação de que a ação do medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter é demasiado forte ou demasiado fraca,
deve contactar o médico.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter, deve contactar imediatamente o médico. Deve mostrar ao médico o embalagem com as cápsulas.

Omissão da utilização do medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter

A próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário estabelecido.
Não deve ser utilizada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização do medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter

Não deve interromper o tratamento antes de decorridos 3 dias, mesmo que o doente se sinta melhor.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a utilização deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Não foram observados efeitos secundários graves, que ponham em risco a vida, após a ingestão do medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter, com exceção de um caso de granulocitopenia (redução do número de um certo tipo de glóbulos brancos - granulócitos).
Em casos individuais de reação alérgica à nifuroxazida, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

• dor abdominal,
• náuseas,
• agravamento da diarreia.

Além disso, podem ocorrer, raramente, os seguintes efeitos secundários (em pelo menos 1 em 10000, mas menos de 1 em 1000 doentes).

• erupção cutânea,
• furónculos na pele,
• prurido e pápulas na pele.

Com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) podem ocorrer:

• reações alérgicas, tais como erupção cutânea, urticária, angioedema, choque anafiláctico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos
da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter

O medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter não requer condições especiais de armazenamento.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o termo da validade impresso na embalagem e nas blister após:
“Exp:”. O termo da validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.
6.

Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter

• A substância ativa do medicamento é a nifuroxazida. Cada cápsula dura contém 200 mg de nifuroxazida.
• Os outros componentes são: amido de milho, amido de milho gelatinizado, sacarose, estearato de magnésio, gelatina, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio.

Como é o medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter e o que contém a embalagem

O medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter tem a forma de cápsulas duras de gelatina amarelas.
A embalagem - caixa de cartão - contém 12 cápsulas.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Rua Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polônia
telefone: +48 (22) 755 50 81
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
Rua Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Telefone: +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Data da última atualização do folheto:

((logótipo do titular da autorização de introdução no mercado))
((farmacod))