Gabapentina
Neurontin pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia e dor neuropática periférica (dor crónica causada por danos nos nervos).
A substância ativa de Neurontin é a gabapentina.
Antes de começar a tomar Neurontin, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico
Dependência
Em algumas pessoas, pode ocorrer dependência de Neurontin (necessidade de continuar tomando o medicamento).
Após a interrupção do tratamento com Neurontin, podem ocorrer efeitos de abstinência (ver ponto 3, "Como tomar Neurontin" e "Interrupção do tratamento com Neurontin"). Se o doente tiver preocupações de que possa tornar-se dependente de Neurontin, é importante consultar o médico.
Se, durante o tratamento com Neurontin, o doente notar algum dos seguintes sintomas, pode ser um sinal de dependência.
Se ocorrer algum desses sintomas, deve falar com o médico para discutir o melhor plano de tratamento para o doente, incluindo quando é apropriado interromper o medicamento e como fazê-lo com segurança.
Um número pequeno de doentes que tomam medicamentos antiepilépticos, como a gabapentina, teve pensamentos de autolesão ou suicídio. Se o doente já teve tais pensamentos, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Em relação ao uso de gabapentina, foram relatadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS). Deve interromper o uso de gabapentina e entrar em contato imediatamente com o médico se ocorrer algum dos sintomas relacionados a reações cutâneas graves descritas no ponto 4.
Deve ler a descrição dos sintomas graves no ponto 4"Devido a possíveis consequências graves para a saúde, deve entrar em contato imediatamente com o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas após a tomada do medicamento".
Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza, especialmente se ocorrerem ao mesmo tempo com mal-estar e febre alta, podem ser causados por degradação anormal de fibras musculares, o que pode ser fatal e levar a problemas renais. Pode ocorrer alteração da cor da urina e alterações nos resultados de exames de sangue (aumento significativo da creatina quinase no sangue). Se ocorrerem sintomas objetivos e subjetivos, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar. Deve dizer especialmente ao médico (ou farmacêutico) sobre todos os medicamentos utilizados recentemente ou atualmente no tratamento de convulsões, distúrbios do sono, depressão, distúrbios de ansiedade ou outros distúrbios neurológicos ou psiquiátricos.
Medicamentos que contenham opioides, como a morfina
O doente que tomar medicamentos que contenham opioides (como a morfina) deve informar o médico ou farmacêutico, pois os opioides podem aumentar o efeito de Neurontin.
Além disso, a tomada concomitante de Neurontin e opioides pode causar sonolência, sedação, depressão respiratória ou morte.
Medicamentos antiácidos para azia
Se o doente tomar Neurontin e medicamentos antiácidos que contenham alumínio e magnésio, a absorção de Neurontin pelo estômago pode ser reduzida. Portanto, é recomendado tomar Neurontin pelo menos 2 horas após a tomada do medicamento antiácido.
Neurontin pode ser tomado independentemente das refeições.
Gravidez
Neurontin pode ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez, se necessário.
Se a paciente planeia engravidar, estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Se a paciente engravidar e tiver epilepsia, é importante não interromper a tomada do medicamento sem consultar antes o médico, pois isso pode piorar a doença. Agravamento da epilepsia pode representar um risco para a paciente e seu feto.
Em um estudo que incluiu dados de mulheres de países escandinavos que tomaram gabapentina nos primeiros 3 meses de gravidez, não foi detectado um risco aumentado de defeitos congênitos ou problemas de desenvolvimento do cérebro (transtornos do desenvolvimento neurológico). No entanto, em crianças de mulheres que tomaram gabapentina durante a gravidez, ocorreu um risco aumentado de baixo peso ao nascer e parto prematuro.
Se a gabapentina for utilizada durante a gravidez, pode causar sintomas de abstinência em recém-nascidos. O risco pode ser aumentado se a gabapentina for tomada com medicamentos opioides para dor intensa.
Se a paciente engravidar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia engravidar enquanto tomar Neurontin, deve entrar em contato imediatamente com o médico. Não deve interromper abruptamente a tomada de Neurontin, pois isso pode levar a convulsões de abstinência, que podem ter consequências graves tanto para a mulher grávida quanto para seu feto.
Amamentação
A gabapentina, substância ativa de Neurontin, passa para o leite materno. Como não se sabe qual é o efeito sobre a criança amamentada, não se recomenda amamentação durante o tratamento com Neurontin.
Fertilidade
Nos estudos em animais, não foi detectado efeito do medicamento na fertilidade.
Neurontin pode causar tontura, sonolência e fadiga. Até que se saiba como o medicamento afeta a capacidade de conduzir veículos, operar máquinas complexas ou realizar outras atividades potencialmente perigosas, deve abster-se de fazê-lo.
Neurontin, cápsulas duras, contém lactose (um tipo de açúcar). Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula dura de 100 mg, 300 mg e 400 mg, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. Não deve tomar mais medicamento do que o prescrito.
A dosagem é determinada pelo médico.
Adultos e adolescentes
Deve tomar a quantidade de cápsulas prescrita pelo médico. As dosagens são geralmente aumentadas gradualmente. A dosagem inicial mais comum é de 300 mg a 900 mg por dia.
Em seguida, pode ser aumentada gradualmente, de acordo com as instruções do médico, até uma dosagem máxima de 3600 mg por dia, dividida em 3 doses separadas (uma de manhã, uma à tarde e uma à noite).
Crianças com 6 anos ou mais
A quantidade de medicamento a ser administrada à criança é determinada pelo médico com base no peso corporal da criança. O tratamento começa com uma pequena dosagem inicial, que é aumentada gradualmente ao longo de um período de aproximadamente 3 dias. A dosagem usual de Neurontin que controla a epilepsia é de 25 a 35 mg/kg de peso corporal por dia. Essa dosagem é geralmente dividida em 3 doses separadas, ou seja, a criança toma uma cápsula (ou cápsulas) todos os dias, geralmente uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.
Não se recomenda o uso de Neurontin em crianças com menos de 6 anos.
Adultos
Deve tomar a quantidade de cápsulas prescrita pelo médico. As dosagens são geralmente aumentadas gradualmente. A dosagem inicial mais comum é de 300 mg a 900 mg por dia.
Em seguida, pode ser aumentada gradualmente até uma dosagem máxima de 3600 mg por dia, dividida em 3 doses menores (uma de manhã, uma à tarde e uma à noite).
O médico pode prescrever um esquema de dosagem diferente e/ou uma dosagem diferente do medicamento em doentes com insuficiência renal ou em diálise.
Pacientes idosos (mais de 65 anos) devem tomar a dosagem normalmente recomendada de Neurontin, a menos que tenham doenças renais. No caso de doentes com doenças renais, o médico pode prescrever um esquema de dosagem diferente e/ou uma dosagem diferente.
Se parecer que o efeito de Neurontin é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico o mais rápido possível.
Neurontin é administrado por via oral. As cápsulas devem ser engolidas com um grande volume de água.
A tomada de Neurontin só pode ser interrompida se o médico prescrever.
O uso de dosagens maiores do que as recomendadas pode causar um aumento no número de efeitos colaterais, incluindo perda de consciência, tontura, visão dupla, fala não clara, sonolência e diarreia. Se ocorrer uma dosagem maior do que a recomendada, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo (SEH). Nesse caso, também deve levar todas as cápsulas restantes, embalagem e folheto, para que o pessoal do hospital saiba imediatamente qual medicamento foi tomado.
Se esquecer uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar, a menos que seja hora da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Não deve interromper abruptamente a tomada de Neurontin. Se o doente quiser interromper a tomada de Neurontin, deve discutir com o médico. O médico informará como proceder.
A interrupção do medicamento deve ser feita gradualmente, ao longo de um período mínimo de 1 semana. Após a interrupção do tratamento curto ou longo com Neurontin, é importante estar ciente de que podem ocorrer alguns efeitos colaterais, chamados de efeitos de abstinência. Esses efeitos podem incluir convulsões, ansiedade, dificuldades para dormir, náuseas, dor, suor, tremores, dor de cabeça, depressão, sensação de anormalidade, tontura e mal-estar geral. Esses efeitos ocorrem geralmente dentro de 48 horas após a interrupção da tomada de Neurontin. Se ocorrerem efeitos de abstinência, deve entrar em contato com o médico.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada à tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, Neurontin pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Outros efeitos colaterais incluem:
Além disso, em estudos clínicos com crianças, foram relatados frequentemente comportamentos agressivos e flexões súbitas dos membros.
Após a interrupção do tratamento curto ou longo com Neurontin, é importante estar ciente de que podem ocorrer alguns efeitos colaterais, chamados de efeitos de abstinência (ver "Interrupção da tomada de Neurontin").
Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não conserve as cápsulas de Neurontin a uma temperatura superior a 30°C.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
A substância ativa do medicamento é a gabapentina. Cada cápsula dura contém 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentina.
Os outros componentes de Neurontin, cápsulas, são:
Conteúdo da cápsula: lactose monoidratada, amido de milho e talco.
Invólucro da cápsula: gelatina, água purificada e laurilsulfato de sódio.
Cápsulas duras de 100 mg contêm o corante E 171 (dióxido de titânio), cápsulas duras de 300 mg contêm o corante E 171 (dióxido de titânio) e o corante E 172 (óxido de ferro amarelo), e cápsulas duras de 400 mg contêm o corante E 171 (dióxido de titânio) e o corante E 172 (óxido de ferro vermelho e amarelo). A tinta de impressão em todas as forças de cápsulas contém shellac, E 171 (dióxido de titânio) e E 132 (índigo na forma de sal de alumínio).
Cápsulas de 100 mg são brancas, duras, com a inscrição "Neurontin 100 mg" e "VLE".
Cápsulas de 300 mg são amarelas, duras, com a inscrição "Neurontin 300 mg" e "VLE".
Cápsulas de 400 mg são laranjas, duras, com a inscrição "Neurontin 400 mg" e "VLE".
A embalagem de alumínio/PVC/PVDC blister contém: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.
Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Países Baixos
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Friburgo em Brisgóvia
Alemanha
MEDIS INTERNATIONAL a.s., fábrica de Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Tcheca
Este produto farmacêutico é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob o seguinte nome: Neurontin
Nome do país membro
Nome do produto farmacêutico
Áustria
Neurontin 300 mg - cápsulas duras,
Neurontin 400 mg - cápsulas duras
Bélgica/Luxemburgo
Neurontin 100 mg cápsulas/ cápsulas duras/ cápsulas duras, Neurontin 300 mg cápsulas/ cápsulas duras/ cápsulas duras, Neurontin 400 mg cápsulas/ cápsulas duras/ cápsulas duras
Chipre
Neurontin 300 mg cápsula dura, Neurontin 400 mg cápsula dura
República Tcheca
Neurontin 100 mg, Neurontin 300 mg, Neurontin 400 mg
Dinamarca
Neurontin
Estônia
Neurontin
Finlândia
Neurontin 300 mg cápsulas, duras, Neurontin 400 mg cápsulas, duras
França
Neurontin 100 mg cápsula, Neurontin 300 mg cápsula, Neurontin 400 mg cápsula,
Alemanha
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Grécia
Neurontin 300 mg cápsula dura, Neurontin 400 mg cápsula dura
Hungria
Neurontin 100 mg cápsula dura
Neurontin 300 mg cápsula dura
Neurontin 400 mg cápsula dura
Islândia
Neurontin
Irlanda
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Itália
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Letônia
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Países Baixos
Neurontin 100, cápsulas duras 100 mg, Neurontin 300, cápsulas duras 300 mg, Neurontin 400, cápsulas duras 400 mg
Noruega
Neurontin 100 mg cápsulas, duras, Neurontin 300 mg cápsulas, duras, Neurontin 400 mg cápsulas, duras
Polônia
Neurontin 100, Neurontin 300, Neurontin 400
Portugal
Neurontin
Eslovênia
Neurontin 100 mg cápsulas duras, Neurontin 300 mg cápsulas duras, Neurontin 400 mg cápsulas duras
Espanha
Neurontin 300 mg cápsulas duras, Neurontin 400 mg cápsulas duras
Suécia
Neurontin
Reino Unido
(Irlanda do Norte)
Neurontin 100 mg cápsulas duras, Neurontin 300 mg cápsulas duras, Neurontin 400 mg cápsulas duras
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
telefone: 22 546 64 00
Data da última atualização do folheto:01/2025
Tem perguntas sobre este medicamento ou sintomas? Obtenha orientação de um médico qualificado, de forma prática e segura.