Gabapentina
O Neurontin pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia e da dor neuropática periférica (dor crónica causada por danos nos nervos).
A substância ativa do medicamento Neurontin é a gabapentina.
Antes de começar a tomar o medicamento Neurontin, deve discutir com o médico ou farmacêutico
Dependência
Em alguns pacientes, pode ocorrer dependência do medicamento Neurontin (necessidade de tomar o medicamento continuamente).
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Neurontin, podem ocorrer efeitos de abstinência (ver ponto 3, "Como tomar o medicamento Neurontin" e "Interrupção do tratamento com o medicamento Neurontin").
Se o paciente tiver preocupações de que possa se tornar dependente do medicamento Neurontin, é importante consultar o médico.
Se, durante o tratamento com o medicamento Neurontin, o paciente notar algum dos seguintes sintomas, pode ser um sinal de dependência.
Em caso de ocorrência de algum desses sintomas, deve conversar com o médico para discutir o melhor plano de tratamento para o paciente, incluindo quando é apropriado interromper o tratamento com o medicamento e como fazê-lo de forma segura.
Um pequeno número de pacientes que tomam medicamentos antiepilépticos, como a gabapentina, teve pensamentos de autolesão ou suicídio.
Se o paciente já teve tais pensamentos, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Em relação ao uso da gabapentina, foram relatadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS).
Deve interromper o tratamento com a gabapentina e entrar em contato imediatamente com o médico se ocorrer algum dos sintomas relacionados a reações cutâneas graves descritas no ponto 4.
Deve ler a descrição dos sintomas graves no ponto 4"Devido às possíveis consequências graves para a saúde, deve entrar em contato imediatamente com o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas após a tomada do medicamento".
Dor muscular, sensibilidade ou dor, especialmente se ocorrerem ao mesmo tempo com mal-estar e febre alta, podem ser causados por degradação anormal das fibras musculares, o que pode ser fatal e levar a problemas renais.
Pode ocorrer alteração da cor da urina e alterações nos resultados dos exames de sangue (aumento significativo da creatina fosfoquinase no sangue).
Em caso de ocorrência desses sintomas, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve informar especialmente ao médico (ou farmacêutico) sobre todos os medicamentos utilizados recentemente ou atualmente no tratamento de convulsões, distúrbios do sono, depressão, distúrbios de ansiedade ou outros distúrbios neurológicos ou psiquiátricos.
Medicamentos que contenham opioides, como a morfina
O paciente que toma medicamentos que contenham opioides (como a morfina) deve informar o médico ou farmacêutico, pois os opioides podem aumentar o efeito do medicamento Neurontin.
Além disso, a tomada concomitante do medicamento Neurontin e opioides pode causar sonolência, sedação, depressão respiratória ou morte.
Medicamentos antiácidos para azia
Em caso de tomada concomitante do medicamento Neurontin e medicamentos antiácidos que contenham alumínio e magnésio, a absorção do medicamento Neurontin pelo estômago pode ser reduzida.
Portanto, é recomendado tomar o medicamento Neurontin pelo menos 2 horas após a tomada do medicamento antiácido.
O Neurontin pode ser tomado independentemente das refeições.
Gravidez
O medicamento Neurontin pode ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez, se necessário.
Se a paciente planeja engravidar, estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Se a paciente engravidar e tiver epilepsia, é importante não interromper a tomada do medicamento sem consultar o médico, pois isso pode piorar a doença.
Agravamento da epilepsia pode representar um risco para a paciente e seu feto.
Em um estudo que incluiu dados de mulheres de países escandinavos que tomaram gabapentina nos primeiros 3 meses de gravidez, não foi encontrado um risco aumentado de defeitos congênitos ou problemas de desenvolvimento do sistema nervoso (distúrbios do desenvolvimento neurológico).
No entanto, em crianças de mulheres que tomaram gabapentina durante a gravidez, foi observado um risco aumentado de baixo peso ao nascer e parto prematuro.
Em caso de uso durante a gravidez, a gabapentina pode causar sintomas de abstinência em recém-nascidos.
O risco disso pode ser aumentado se a gabapentina for tomada com medicamentos opioides para dor (medicamentos utilizados para tratar dor forte).
Em caso de gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez durante o tratamento com o medicamento Neurontin, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Não deve interromper abruptamente a tomada do medicamento Neurontin, pois isso pode levar a convulsões de abstinência, que podem ter consequências graves para a mulher grávida e seu feto.
Amamentação
A gabapentina, substância ativa do medicamento Neurontin, passa para o leite materno.
Como não se sabe qual é o efeito sobre a criança amamentada, não se recomenda amamentação durante o tratamento com o medicamento Neurontin.
Fertilidade
Em estudos em animais, não foi observado efeito do medicamento na fertilidade.
O Neurontin pode causar tontura, sonolência e fadiga.
Até que se saiba como o medicamento afeta a capacidade de dirigir veículos, operar máquinas complexas ou realizar outras atividades potencialmente perigosas, deve abster-se de realizá-las.
O medicamento Neurontin, cápsulas duras, contém lactose (um tipo de açúcar).
Se já foi diagnosticada intolerância a certains açúcares, o paciente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula dura de 100 mg, 300 mg e 400 mg, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não deve tomar mais medicamento do que o prescrito.
A dosagem é determinada pelo médico.
Adultos e adolescentes
Deve tomar a quantidade de cápsulas prescrita pelo médico.
As dosagens são geralmente aumentadas gradualmente.
A dosagem inicial mais comum é de 300 mg a 900 mg por dia.
Em seguida, pode ser aumentada gradualmente, de acordo com as instruções do médico, até uma dosagem máxima de 3600 mg por dia, dividida em 3 doses separadas (uma de manhã, uma à tarde e uma à noite).
Crianças com 6 anos ou mais
A quantidade de medicamento a ser administrada à criança é determinada pelo médico com base no peso corporal da criança.
O tratamento começa com uma pequena dosagem inicial, que é aumentada gradualmente ao longo de um período de aproximadamente 3 dias.
A dosagem usual do medicamento que controla a epilepsia é de 25 a 35 mg/kg de peso corporal por dia.
Essa dosagem é geralmente dividida em 3 doses separadas, ou seja, a criança toma uma cápsula (ou cápsulas) todos os dias, geralmente uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.
Não se recomenda o uso do medicamento Neurontin em crianças com menos de 6 anos.
Adultos
Deve tomar a quantidade de cápsulas prescrita pelo médico.
As dosagens são geralmente aumentadas gradualmente.
A dosagem inicial mais comum é de 300 mg a 900 mg por dia.
Em seguida, pode ser aumentada gradualmente até uma dosagem máxima de 3600 mg por dia, dividida em 3 doses menores (uma de manhã, uma à tarde e uma à noite).
O médico pode prescrever um esquema de dosagem diferente e/ou uma dosagem diferente do medicamento em pacientes com insuficiência renal ou em pacientes submetidos a hemodiálise.
Pacientes idosos (mais de 65 anos) devem tomar a dosagem normalmente recomendada do medicamento Neurontin, a menos que tenham doenças renais.
Em caso de pacientes com doenças renais, o médico pode prescrever um esquema de dosagem diferente e/ou uma dosagem diferente.
Se houver a sensação de que o efeito do medicamento Neurontin é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico o mais rápido possível.
O medicamento Neurontin é administrado por via oral.
As cápsulas devem ser engolidas com um grande volume de água.
A tomada do medicamento Neurontin só pode ser interrompida se o médico prescrever.
O uso de dosagens maiores do que as recomendadas pode causar um aumento no número de efeitos não desejados, incluindo perda de consciência, tontura, visão dupla, fala não clara, sonolência e diarreia.
Em caso de ingestão de uma dosagem maior do que a recomendada do medicamento Neurontin, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo (SEH).
Nessa situação, também deve levar todas as cápsulas restantes, embalagem e folheto, para que o pessoal do hospital saiba imediatamente qual medicamento foi tomado.
Em caso de omissão de uma dosagem, deve tomá-la assim que se lembrar, a menos que seja hora da próxima dosagem.
Não deve tomar uma dosagem dupla para compensar a dosagem omitida.
Não deve interromper abruptamente a tomada do medicamento Neurontin.
Se o paciente desejar interromper a tomada do medicamento Neurontin, deve discutir com o médico.
O médico informará ao paciente como fazer isso.
A interrupção do medicamento deve ser feita gradualmente, ao longo de um período mínimo de 1 semana.
Após a interrupção do tratamento de curto ou longo prazo com o medicamento Neurontin, deve estar ciente de que podem ocorrer alguns efeitos não desejados, conhecidos como efeitos de abstinência.
Esses efeitos podem incluir convulsões, ansiedade, dificuldades para dormir, náuseas, dor, suor, tremores, dor de cabeça, depressão, sensação de anormalidade, tontura e mal-estar geral.
Esses efeitos geralmente ocorrem dentro de 48 horas após a interrupção da tomada do medicamento Neurontin.
Se ocorrerem efeitos de abstinência, deve entrar em contato com o médico.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas à tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Outros efeitos não desejados incluem:
Além disso, em estudos clínicos em crianças, foram frequentemente relatados comportamentos agressivos e movimentos musculares inesperados.
Após a interrupção do tratamento de curto ou longo prazo com o medicamento Neurontin, deve estar ciente de que podem ocorrer alguns efeitos não desejados, conhecidos como efeitos de abstinência (ver "Interrupção da tomada do medicamento Neurontin").
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao representante do titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa.
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não conserve as cápsulas Neurontin a uma temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados.
Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
A substância ativa do medicamento é a gabapentina.
Cada cápsula dura contém 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentina.
Os outros componentes do medicamento Neurontin, cápsulas duras, são:
Conteúdo da cápsula: lactose monoidratada, amido de milho e talco.
Invólucro da cápsula: gelatina, água purificada e laurilsulfato de sódio.
As cápsulas duras de 100 mg contêm o corante E 171 (dióxido de titânio), as cápsulas duras de 300 mg contêm o corante E 171 (dióxido de titânio) e o corante E 172 (óxido de ferro amarelo), e as cápsulas duras de 400 mg contêm o corante E 171 (dióxido de titânio) e o corante E 172 (óxido de ferro vermelho e amarelo).
A tinta de impressão em todas as forças das cápsulas duras contém shellac, E 171 (dióxido de titânio) e E 132 (índigo carminado em forma de sal de alumínio).
As cápsulas de 100 mg são brancas, duras, com a inscrição "Neurontin 100 mg" e "VLE".
As cápsulas de 300 mg são amarelas, duras, com a inscrição "Neurontin 300 mg" e "VLE".
As cápsulas de 400 mg são laranja, duras, com a inscrição "Neurontin 400 mg" e "VLE".
O pacote de alumínio/PVC/PVDC blister contém: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.
Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Países Baixos
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Friburgo em Brisgóvia
Alemanha
MEDIS INTERNATIONAL a.s., fábrica de Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Tcheca
Este produto farmacêutico é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob o seguinte nome: Neurontin
Nome do país membro
Nome do produto farmacêutico
Áustria
Neurontin 300 mg – cápsulas duras,
Neurontin 400 mg – cápsulas duras
Bélgica/Luxemburgo
Neurontin 100 mg cápsulas/ cápsulas duras/ cápsulas duras, Neurontin 300 mg
cápsulas/ cápsulas duras/ cápsulas duras, Neurontin 400 mg cápsulas/ cápsulas duras/ cápsulas duras
Chipre
Neurontin 300 mg cápsula dura, Neurontin 400 mg cápsula dura
República Tcheca
Neurontin 100 mg, Neurontin 300 mg, Neurontin 400 mg
Dinamarca
Neurontin
Estônia
Neurontin
Finlândia
Neurontin 300 mg cápsulas, duras, Neurontin 400 mg cápsulas, duras
França
Neurontin 100 mg cápsula, Neurontin 300 mg cápsula, Neurontin 400 mg cápsula,
Alemanha
Neurontin 100 mg cápsulas duras, Neurontin 300 mg cápsulas duras,
Neurontin 400 mg cápsulas duras
Grécia
Neurontin 300 mg cápsula dura, Neurontin 400 mg cápsula dura
Hungria
Neurontin 100 mg cápsula dura
Neurontin 300 mg cápsula dura
Neurontin 400 mg cápsula dura
Islândia
Neurontin
Irlanda
Neurontin 100 mg cápsulas duras, Neurontin 300mg cápsulas duras,
Neurontin 400mg cápsulas duras
Itália
Neurontin 100 mg Cápsulas duras, Neurontin 300 mg Cápsulas duras,
Neurontin 400 mg Cápsulas duras
Letônia
Neurontin 100 mg cápsulas duras, Neurontin 300 mg cápsulas duras,
Neurontin 400 mg cápsulas duras
Países Baixos
Neurontin 100, cápsulas duras 100 mg, Neurontin 300, cápsulas duras
300 mg, Neurontin 400, cápsulas duras 400 mg
Noruega
Neurontin 100 mg cápsulas, duras, Neurontin 300 mg cápsulas, duras,
Neurontin 400 mg cápsulas, duras
Polônia
Neurontin 100, Neurontin 300, Neurontin 400
Portugal
Neurontin
Eslovênia
Neurontin 100 mg cápsulas duras, Neurontin 300 mg cápsulas duras,
Neurontin 400 mg cápsulas duras
Espanha
Neurontin 300 mg cápsulas duras, Neurontin 400 mg Cápsulas Duras
Suécia
Neurontin
Reino Unido
(Irlanda do Norte)
Neurontin 100 mg Cápsulas duras, Neurontin 300 mg Cápsulas duras,
Neurontin 400 mg Cápsulas duras
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve consultar o representante do titular da autorização de comercialização:
telefone: 22 546 64 00
Data da última atualização do folheto:01/2025
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