Neoparin

Folheto informativo para o doente

Neoparin, 2000 UI (20 mg)/0,2 ml, solução injectável
Neoparin, 4000 UI (40 mg)/0,4 ml, solução injectável
Neoparin, 6000 UI (60 mg)/0,6 ml, solução injectável
Neoparin, 8000 UI (80 mg)/0,8 ml, solução injectável
Neoparin, 10 000 UI (100 mg)/1 ml, solução injectável
Enoxaparina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Neoparin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Neoparin
• 3. Como tomar o Neoparin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Neoparin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Neoparin e para que é utilizado

O Neoparin contém a substância ativa enoxaparina sódica, que é uma heparina de baixo peso molecular (HBPM).
O Neoparin actua de duas maneiras.

• 1) Previne o aumento de coágulos sanguíneos existentes. Isso ajuda o organismo a dissolver os coágulos sanguíneos existentes, tornando-os inofensivos.
• 2) Previne a formação de novos coágulos no sangue do doente.

O Neoparin pode ser utilizado para:

• Tratar coágulos sanguíneos existentes no sangue do doente.
• Prevenir a formação de coágulos sanguíneos no sangue do doente nas seguintes situações:
• Antes e após uma cirurgia
• Em caso de doença aguda, quando o doente tem mobilidade reduzida
• Em doentes com câncer, para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos
• Em caso de angina instável (condição em que o coração não recebe sangue suficiente)
• Após um ataque cardíaco
• Prevenir a formação de coágulos em tubos de diálise (utilizados em doentes com doenças renais graves).

2. Informações importantes antes de tomar o Neoparin

Quando não tomar o Neoparin

• Se o doente for alérgico à enoxaparina sódica ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, dificuldade em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
• Se o doente tiver uma alergia conhecida à heparina ou a outras heparinas de baixo peso molecular, como a nadroparina, a tinzaparina ou a dalteparina.
• Se o doente tiver uma história de reação à heparina que causou uma redução significativa no número de plaquetas no sangue (uma condição conhecida como trombocitopenia induzida por heparina) - dentro dos últimos 100 dias ou se houver anticorpos contra a enoxaparina no sangue.
• Se o doente tiver uma hemorragia ativa ou uma condição médica que aumente o risco de hemorragia (por exemplo, úlceras gástricas, cirurgia recente no cérebro ou olhos), incluindo um acidente vascular cerebral hemorrágico recente.
• Se o doente estiver tomando o Neoparin para tratar coágulos sanguíneos e estiver planejado um procedimento de anestesia espinhal ou epidural dentro de 24 horas.

Precauções e advertências

O Neoparin não deve ser utilizado como substituto de outros medicamentos que contenham heparinas de baixo peso molecular. Isso ocorre porque eles não são idênticos, diferem na atividade e nas instruções de uso.
Antes de iniciar o tratamento com o Neoparin, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente já teve uma reação à heparina que causou uma redução significativa no número de plaquetas
• está planejado um procedimento de anestesia espinhal ou epidural (ver "Procedimentos cirúrgicos e anestesia"): deve-se considerar um intervalo de tempo adequado entre a administração do Neoparin e o procedimento
• o doente tem uma válvula cardíaca implantada
• o doente tem endocardite (infecção da membrana que reveste o interior do coração)
• o doente tem úlceras gástricas
• o doente teve um acidente vascular cerebral recente
• o doente tem hipertensão
• o doente tem diabetes ou problemas com os vasos sanguíneos nos olhos causados pela diabetes (conhecida como retinopatia diabética)
• o doente teve uma cirurgia recente nos olhos ou no cérebro
• o doente é idoso (mais de 65 anos), especialmente se tiver mais de 75 anos
• o doente tem doenças renais
• o doente tem doenças hepáticas
• o doente está abaixo ou acima do peso
• o doente tem níveis elevados de potássio no sangue (o que pode ser verificado por um exame de sangue)
• o doente está tomando medicamentos que podem causar hemorragia (ver abaixo "Neoparin e outros medicamentos")

Antes e periodicamente durante o tratamento com o Neoparin, o doente pode ter um exame de sangue para verificar o número de plaquetas e o nível de potássio no sangue.

Neoparin e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeje tomar.

• Warfarina - um medicamento utilizado para diluir o sangue
• Aspirina (também conhecida como ácido acetilsalicílico ou AAS), clopidogrel ou outros medicamentos utilizados para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (ver também o ponto 3 "Mudança de medicamento anticoagulante")
• Injeções de dextrano - utilizado como substituto de sangue
• Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco ou outros medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides, utilizados para tratar a dor e o inchaço na artrite e em outras condições
• Prednisolona, dexametasona ou outros medicamentos utilizados para tratar a asma, a artrite reumatoide e outras condições
• Medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue, como os suplementos de potássio, diuréticos, alguns medicamentos para doenças cardíacas.

Procedimentos cirúrgicos e anestesia

Se o doente estiver planejado para uma punção lombar ou uma cirurgia com anestesia espinhal ou epidural, deve informar o médico de que está tomando o Neoparin. Ver o ponto "Quando não tomar o Neoparin". Além disso, o doente deve informar o médico se tiver problemas na coluna vertebral ou se já teve uma cirurgia na coluna vertebral.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Em mulheres grávidas com válvula cardíaca mecânica, pode haver um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos. O médico deve discutir isso com a paciente.
As mulheres que amamentam ou planeiam amamentar devem procurar aconselhamento médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Neoparin não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Recomenda-se que o médico documente o nome comercial e o número de lote do produto utilizado.

3. Como tomar o Neoparin

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.

Administração do medicamento

• Geralmente, o Neoparin será administrado ao doente por um médico ou enfermeiro. Isso ocorre porque o medicamento é administrado por injeção.
• Após a alta do hospital, pode ser necessário que o doente continue tomando o Neoparin e o administre ele mesmo (ver as instruções de administração abaixo).
• O Neoparin é geralmente administrado por injeção subcutânea.
• O Neoparin pode ser administrado por injeção intravenosa após certos tipos de ataque cardíaco ou após cirurgias.
• O Neoparin pode ser introduzido no tubo de diálise que remove o sangue do corpo (na linha arterial) no início da sessão de diálise.
• O Neoparin não deve ser administrado por injeção intramuscular.

Dose do medicamento

• O médico decidirá a dose de Neoparin que o doente deve tomar. A dose depende do motivo pelo qual o medicamento está sendo utilizado.
• Em doentes com doenças renais, a dose de Neoparin pode ser reduzida.
• 1. Tratamento de coágulos sanguíneos existentes no sangue do doente
• A dose usual é de 150 UI (1,5 mg) por quilograma de peso corporal por dia ou 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal duas vezes ao dia.
• O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o Neoparin.
• 2. Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no sangue do doente nas seguintes situações:
• Cirurgia ou período de mobilidade reduzida devido à doença
• A dose depende do risco de formação de coágulos sanguíneos no doente. O doente receberá o Neoparin em uma dose de 2000 UI (20 mg) ou 4000 UI (40 mg) por dia.
• Em caso de cirurgia planejada, a primeira injeção é geralmente administrada 2 horas ou 12 horas antes da cirurgia.
• Se o doente tiver mobilidade reduzida devido à doença, geralmente receberá o Neoparin em uma dose de 4000 UI (40 mg) por dia.
• O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o Neoparin.
• Após um ataque cardíacoO Neoparin pode ser utilizado em dois tipos diferentes de ataque cardíaco: ataque cardíaco com elevação do segmento ST (STEMI) e ataque cardíaco sem elevação do segmento ST (NSTEMI). A dose de Neoparin administrada dependerá da idade do doente e do tipo de ataque cardíaco que ocorreu.

Ataque cardíaco do tipo NSTEMI:

• A dose usual é de 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal a cada 12 horas.
• Geralmente, o médico recomendará que o doente também tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
• O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o Neoparin.

Ataque cardíaco do tipo STEMI em pessoas com menos de 75 anos:

• A dose inicial de Neoparin é de 3000 UI (30 mg) administrada por injeção intravenosa.
• Além disso, o Neoparin também será administrado por injeção subcutânea. A dose usual é de 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal a cada 12 horas.
• Geralmente, o médico recomendará que o doente também tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
• O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o Neoparin.

Ataque cardíaco do tipo STEMI em pessoas com 75 anos ou mais:

• A dose usual é de 75 UI (0,75 mg) por quilograma de peso corporal a cada 12 horas.
• A dose máxima de Neoparin nas primeiras duas doses é de 7500 UI (75 mg).
• O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o Neoparin.

Pacientes submetidos a um procedimento de intervenção coronária percutânea (também conhecido como PCI):
Dependendo de quando a última dose de Neoparin foi administrada, o médico pode decidir administrar uma dose adicional de Neoparin antes do procedimento de intervenção coronária percutânea. O medicamento será administrado por injeção intravenosa.

• 3. Prevenção da formação de coágulos sanguíneos nos tubos de diálise
• A dose usual é de 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal.
• O Neoparin é administrado no tubo de diálise que remove o sangue do corpo (na linha arterial) no início da sessão de diálise. Geralmente, essa dose é suficiente para uma sessão de diálise de 4 horas. No entanto, se necessário, o médico pode administrar uma dose adicional de 50 UI a 100 UI (0,5 a 1 mg) por quilograma de peso corporal.

Instruções para o uso da seringa pré-cheia

Método para o doente administrar a injeção de Neoparin por conta própria
Se o doente puder administrar o medicamento por conta própria, o médico ou enfermeiro mostrará como fazer isso.
Não tente administrar a injeção sem treinamento prévio.
Se o doente não tiver certeza do que fazer, deve consultar o médico ou enfermeiro imediatamente.
Antes de administrar a injeção de Neoparin

• Verificar a data de validade do medicamento. Não usar se a data tiver expirado.
• Verificar se a seringa pré-cheia não está danificada e se o medicamento tem a aparência de uma solução transparente. Se não, usar outra seringa pré-cheia.
• Não usar o medicamento se o doente notar qualquer mudança na aparência do produto.
• Certificar-se de que a dose planejada de medicamento é conhecida.
• Examinar a barriga para verificar se a última injeção não causou vermelhidão, mudança na cor da pele, inchaço, sangramento ou dor persistente
• se sim, deve consultar o médico ou enfermeiro.
• Decidir onde a injeção será administrada. O medicamento deve ser administrado alternadamente nos lados esquerdo e direito da barriga. O medicamento deve ser injetado sob a pele da barriga, mas não muito perto do umbigo ou de qualquer tecido cicatricial (a uma distância de pelo menos 5 cm).
• A seringa pré-cheia é para uso único.

Instruções para administrar a injeção de Neoparin

• 1)Lavar as mãos e o local da injeção com água e sabão. Enxugar.
• 2)Sentar-se ou deitar-se em uma posição confortável e relaxada. Certificar-se de que o local da injeção é visível. É ideal usar um sofá, uma cadeira ou uma cama com travesseiros.
• 3)Escolher um local na barriga, à direita ou à esquerda. Deve estar a uma distância de pelo menos 5 cm do umbigo em direção à lateral.

Importante:Não injetar o medicamento em locais a menos de 5 cm do umbigo ou ao redor de cicatrizes ou hematomas. O medicamento deve ser injetado alternadamente nos lados esquerdo e direito da barriga, mudando de lado a cada vez.

• 4)Remover a capa da agulha com cuidado. A seringa pré-cheia é pré-cheia com o medicamento e pronta para uso.

Nãopressione o êmbolo antes de administrar a injeção para remover bolhas de ar.
Isso pode causar a perda de parte do medicamento. Após remover a capa, não permita que a agulha entre em contato com qualquer objeto. Isso é para garantir a esterilidade da agulha.

• 5)Segurar a seringa pré-cheia (como um lápis) com a mão que usa para escrever e, com a outra mão, delicadamente segurar a pele da barriga com o polegar e o dedo indicador, criando um dobro na pele.

Lembre-se de manter o dobro na pele durante toda a administração da injeção.

• 6)Segurar a seringa pré-cheia de modo que a agulha esteja apontando para baixo (em um ângulo de 90º). Inserir toda a longitude da agulha no dobro da pele.

• 7)Pressionar o êmbolo com o dedo. Isso fará com que o medicamento seja injetado na camada de gordura da barriga. Lembre-se de manter o dobro na pele durante toda a administração da injeção.
• 8)Retirar a agulha, puxando-a para fora.

Para evitar a formação de hematomas, não esfregue o local da injeção após a administração.

• 9)Descartar a seringa pré-cheia usada.

As seringas pré-cheias não devem ser descartadas no lixo doméstico.

Método para o doente administrar a injeção de Neoparin por conta própria
A seringa pré-cheia possuída pelo doente pode ter uma capa de proteção da agulha que impede a picada acidental. Se o doente puder administrar o medicamento por conta própria, o médico ou enfermeiro mostrará como fazer isso.
Não tente administrar a injeção sem treinamento prévio. Se o doente não tiver certeza do que fazer, deve consultar o médico ou enfermeiro imediatamente.
Antes de administrar a injeção de Neoparin

• Verificar a data de validade do medicamento. Não usar se a data tiver expirado.
• Verificar se a seringa pré-cheia não está danificada e se o medicamento tem a aparência de uma solução transparente. Se não, usar outra seringa pré-cheia.
• Não usar o medicamento se o doente notar qualquer mudança na aparência do produto.
• Certificar-se de que a dose planejada de medicamento é conhecida.
• Examinar a barriga para verificar se a última injeção não causou vermelhidão, mudança na cor da pele, inchaço, sangramento ou dor persistente
• se sim, deve consultar o médico ou enfermeiro.
• Decidir onde a injeção será administrada. O medicamento deve ser administrado alternadamente nos lados esquerdo e direito da barriga. O medicamento deve ser injetado sob a pele da barriga, mas não muito perto do umbigo ou de qualquer tecido cicatricial (a uma distância de pelo menos 5 cm).
• A seringa pré-cheia é para uso único.

Instruções para administrar a injeção de Neoparin

• 1)Lavar as mãos e o local da injeção com água e sabão. Enxugar.
• 2)Sentar-se ou deitar-se em uma posição confortável e relaxada. Certificar-se de que o local da injeção é visível. É ideal usar um sofá, uma cadeira ou uma cama com travesseiros.
• 3)Escolher um local na barriga, à direita ou à esquerda. Deve estar a uma distância de pelo menos 5 cm do umbigo em direção à lateral.

Importante:Não injetar o medicamento em locais a menos de 5 cm do umbigo ou ao redor de cicatrizes ou hematomas. O medicamento deve ser injetado alternadamente nos lados esquerdo e direito da barriga, mudando de lado a cada vez.

• 4)Remover a capa da agulha com cuidado. A seringa pré-cheia é pré-cheia com o medicamento e pronta para uso.

Nãopressione o êmbolo antes de administrar a injeção para remover bolhas de ar.
Isso pode causar a perda de parte do medicamento. Após remover a capa, não permita que a agulha entre em contato com qualquer objeto. Isso é para garantir a esterilidade da agulha.

• 5)Segurar a seringa pré-cheia (como um lápis) com a mão que usa para escrever e, com a outra mão, delicadamente segurar a pele da barriga com o polegar e o dedo indicador, criando um dobro na pele.

Lembre-se de manter o dobro na pele durante toda a administração da injeção.

• 6)Segurar a seringa pré-cheia de modo que a agulha esteja apontando para baixo (em um ângulo de 90º). Inserir toda a longitude da agulha no dobro da pele.

• 7)Pressionar o êmbolo com o dedo. Isso fará com que o medicamento seja injetado na camada de gordura da barriga. Lembre-se de manter o dobro na pele durante toda a administração da injeção.
• 8)Retirar a agulha, puxando-a para fora. Não solte a pressão no êmbolo!

Para evitar a formação de hematomas, não esfregue o local da injeção após a administração.

• 9)Empurrar firmemente o êmbolo da seringa. A proteção da agulha, que é um cilindro de plástico, se moverá automaticamente sobre a agulha, cobrindo-a completamente.

• 10)Descartar a seringa pré-cheia usada.

As seringas pré-cheias não devem ser descartadas no lixo doméstico.

Mudança de tratamento anticoagulante

• Mudança do Neoparin para medicamentos que diluem o sangue conhecidos como antagonistas da vitamina K (por exemplo, warfarina)O médico recomendará que o doente faça exames de sangue para verificar o tempo de coagulação (INR) e, com base nisso, informará o doente sobre quando parar de tomar o Neoparin.
• Mudança de medicamentos que diluem o sangue conhecidos como antagonistas da vitamina K (por exemplo, warfarina) para o NeoparinDeve-se parar de tomar o medicamento que contém o antagonista da vitamina K. O médico recomendará que o doente faça exames de sangue para verificar o tempo de coagulação (INR) e, com base nisso, informará o doente sobre quando começar a tomar o Neoparin.
• Mudança do Neoparin para medicamentos anticoagulantes orais diretosDeve-se parar de tomar o Neoparin. Em seguida, deve-se começar a tomar o medicamento anticoagulante oral direto 0-2 horas antes do horário programado para a próxima injeção. Em seguida, deve-se continuar tomando o medicamento oral normalmente.
• Mudança de medicamento anticoagulante oral direto para o NeoparinDeve-se parar de tomar o medicamento anticoagulante oral direto. O tratamento com o Neoparin pode ser iniciado apenas após 12 horas da última dose do medicamento anticoagulante oral direto.

Uso em crianças e adolescentes

A segurança e a eficácia do Neoparin não foram avaliadas em crianças e adolescentes.

Uso de dose maior do que a recomendada de Neoparin

Se o doente acredita que tomou uma dose maior ou menor do que a recomendada de Neoparin, deve informar o médico, enfermeiro ou farmacêutico imediatamente, mesmo que não haja sinais de problemas. Em caso de injeção ou ingestão acidental do Neoparin por uma criança, deve-se procurar atendimento médico imediatamente.

Esquecimento de uma dose de Neoparin

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Manter um registro pode ajudar a garantir que o doente não esqueça uma dose.

Interrupção do tratamento com Neoparin

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, o doente deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
É importante continuar tomando o Neoparin até que o médico recomende parar. Se o tratamento for interrompido, pode ocorrer a formação de coágulos sanguíneos, o que pode ser muito perigoso.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Neoparin pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Assim como outros medicamentos semelhantes (utilizados para reduzir a coagulação do sangue), o Neoparin pode causar hemorragias, que podem ser potencialmente fatais.
Em alguns casos, a hemorragia pode não ser imediatamente visível.
Se ocorrer qualquer hemorragia que não pare de forma espontânea, bem como sinais de hemorragia excessiva (fraqueza intensa, fadiga, palidez, tontura, dor de cabeça ou suor inexplicável), o doente deve consultar o médico imediatamente.
O médico pode decidir monitorar o doente mais de perto ou mudar o medicamento.
Deve-se parar de tomar o Neoparin e consultar o médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrerem sinais de uma reação alérgica grave (como dificuldade em respirar, inchaço dos lábios, boca, garganta ou olhos).
Se ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas, o doente deve parar de tomar a enoxaparina e procurar atendimento médico imediatamente:

• Erupção cutânea vermelha, escamosa, generalizada com bolhas e pústulas, acompanhada de febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (eritema multiforme agudo).

O doente deve consultar o médico imediatamente:

• Se apresentar sinais de obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo, como:
• dor intensa, vermelhidão, aumento da temperatura ou inchaço em uma das pernas - são sintomas de trombose venosa profunda
• dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio ou tosse com sangue - são sintomas de embolia pulmonar
• Se o doente apresentar uma erupção cutânea dolorosa ou manchas vermelho-escuro sob a pele que não desaparecem quando pressionadas. O médico pode solicitar exames de sangue para verificar a contagem de plaquetas.

Lista de efeitos não desejados possíveis:

Muito comum (pode afetar mais de 1 em 10 doentes)

• Hemorragia.
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas.

Comum (pode afetar até 1 em 10 doentes)

• Aumento da tendência a formar hematomas. Isso pode ser devido à redução na contagem de plaquetas.
• Manchas vermelhas na pele. Essas alterações são mais prováveis nos locais de injeção do Neoparin.
• Erupção cutânea (urticária).
• Pele vermelha e coçosa.
• Hematoma ou dor no local da injeção.
• Redução na contagem de glóbulos vermelhos.
• Aumento na contagem de plaquetas.
• Dor de cabeça.

Não muito comum (pode afetar até 1 em 100 doentes)

• Dor de cabeça intensa e súbita. Isso pode ser um sinal de hemorragia no cérebro.
• Sensação de dor e inchaço no estômago. Isso pode ser um sinal de hemorragia no estômago.
• Manchas vermelhas grandes e irregulares na pele, com bolhas ou sem bolhas.
• Irritação da pele (irritação local).
• O doente pode notar amarelamento da pele ou dos olhos e urina mais escura. Isso pode ser um sinal de doença hepática.

Raro (pode afetar até 1 em 1000 doentes)

• Reação alérgica grave. Os sintomas podem incluir: erupção cutânea, dificuldade em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
• Aumento do nível de potássio no sangue. Isso é mais provável em pessoas com doenças renais ou diabetes. O médico pode verificar isso com um exame de sangue.
• Aumento da contagem de eosinófilos no sangue. O médico pode verificar isso com um exame de sangue.
• Perda de cabelo.
• Osteoporose (condição em que os ossos são mais propensos a fraturas) após uso prolongado do medicamento.
• Formigamento, dormência e fraqueza muscular (especialmente na parte inferior do corpo) após uma punção lombar ou anestesia espinhal.
• Perda de controle sobre a bexiga ou intestinos (condição em que o doente não consegue controlar quando precisa ir ao banheiro).
• Endurecimento ou caroço no local da injeção.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer um dos efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, o doente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Neoparin

Conservar em temperatura abaixo de 25°C. O medicamento também pode ser conservado na geladeira (2°C - 8°C) por no máximo 1 mês. Não congelar.
O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na caixa e na seringa pré-cheia após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto ou em lixo doméstico. O doente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Neoparin

• A substância ativa do medicamento é enoxaparina sódica

Neoparin, 2000 UI (20 mg)/0,2 ml:Uma seringa pré-cheia de 0,2 ml contém 2000 UI (20 mg) de enoxaparina sódica.
Neoparin, 4000 UI (40 mg)/0,4 ml:Uma seringa pré-cheia de 0,4 ml contém 4000 UI (40 mg) de enoxaparina sódica.
Neoparin, 6000 UI (60 mg)/0,6 ml:Uma seringa pré-cheia de 0,6 ml contém 6000 UI (60 mg) de enoxaparina sódica.
Neoparin, 8000 UI (80 mg)/0,8 ml:Uma seringa pré-cheia de 0,8 ml contém 8000 UI (80 mg) de enoxaparina sódica.
Neoparin, 10 000 UI (100 mg)/1 ml:Uma seringa pré-cheia de 1 ml contém 10 000 UI (100 mg) de enoxaparina sódica.

• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: água para injeção.

Como é o Neoparin e que conteúdo tem a embalagem

Seringas pré-cheias com agulha, com ou sem capa de proteção da agulha, em blister, em caixa de cartão.
2 ou 10 seringas pré-cheias com agulha de 0,2 ml
2 ou 10 seringas pré-cheias com agulha de 0,4 ml
2 ou 10 seringas pré-cheias com agulha de 0,6 ml
2 ou 10 seringas pré-cheias com agulha de 0,8 ml
2 ou 10 seringas pré-cheias com agulha de 1,0 ml
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável e importador

SciencePharma, sociedade de responsabilidade limitada
Rua Chełmska 30/34, 00-725 Varsóvia, Polônia

Data da última atualização do folheto: dezembro de 2023

Outras fontes de informações

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site do Ministério da Saúde http://www.saude.gov.pt